Зофенил плюс

Польша
Торговое название Зофенил плюс
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100300450

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Цофенил Плюс, 30 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Zofenoprilum calcicum + Hydrochlorothiazidum
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое препарат Цофенил Плюс и для чего он применяется
  2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Цофенил Плюс
  3. Как применять препарат Цофенил Плюс
  4. Возможные побочные действия
  5. Как хранить препарат Цофенил Плюс
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Цофенил Плюс и для чего он применяется

Цофенил Плюс содержит в качестве действующих веществ 30 мг зофеноприла кальция и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

  • Зофеноприл кальция — это препарат, действующий на сердечно-сосудистую систему, относящийся к группе лекарственных средств, снижающих артериальное давление, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
  • Гидрохлоротиазид — мочегонное средство, которое действует за счёт увеличения объёма образующейся мочи. Препарат Цофенил Плюс применяется для лечения артериальной гипертензии лёгкой и умеренной степени тяжести в тех случаях, когда применение зофеноприла в монотерапии не обеспечивает достаточного контроля над артериальным давлением.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Зофенил Плюс

Когда не применять лекарственное средство Зофенил Плюс:

  • после третьего месяца беременности (также следует избегать применения лекарственного средства Зофенил Плюс в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»)
  • если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлортиазиду или зофеноприлу кальция или к любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6)
  • если у пациента имеется повышенная чувствительность к производным сульфаниламидов (например, гидрохлортиазид является производным сульфаниламида)
  • если ранее у пациента наблюдалась аллергическая реакция на любой другой препарат из группы ингибиторов АПФ, например, каптоприл или эналаприл
  • если ранее у пациента возникали сильные отёки и зуд в области лица, носа и горла (ангионевротический отёк) в связи с лечением ингибиторами АПФ, или в случае
  • наследственного/идиопатического ангионевротического отёка (внезапно возникающий отёк кожи, тканей, желудочно-кишечного тракта и других органов)
  • если пациент принимал или в настоящее время принимает сакубитрил в комбинации с валсартаном — препарат, применяемый для лечения определённых форм хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку возрастает риск ангионевротического отёка (быстрого отёка тканей под кожей в таких областях, как горло)
  • при тяжёлых нарушениях функции печени или почек
  • при стенозе почечных артерий
  • если пациент страдает сахарным диабетом или нарушением функции почек и получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Зофенил Плюс необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует сообщить врачу:

  • при наличии заболеваний печени или почек
  • если гипертензия вызвана нарушением функции почек или сужением артерий, ведущих к почкам (реноваскулярная гипертензия)
  • при недавно проведённой трансплантации почки
  • у пациентов, находящихся на диализе
  • если проводится аферез ЛПНП (процедура, схожая с диализом почек, очищающая кровь от скоплений вредного холестерина)
  • при ненормально высоком содержании гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм) или сниженном содержании гормона альдостерона в крови (гипоальдостеронизм)
  • при стенозе клапана сердца (стеноз аорты) или утолщении стенок сердца (гипертрофическая кардиомиопатия)
  • при текущем или перенесённом псориазе (заболевание кожи, характеризующееся розовыми шелушащимися высыпаниями)
  • при проведении десенсибилизирующей терапии (противоаллергические инъекции) в связи с укусами насекомых
  • при системной красной волчанке (нарушение иммунной системы, т.е. иммунитета организма)
  • при склонности к низкому содержанию калия в крови, особенно при наличии синдрома удлинённого интервала QT (нарушение ЭКГ) или при приёме наперстянки (для улучшения сократительной функции сердца)
  • при сахарном диабете
  • при стенокардии или нарушениях мозгового кровообращения, поскольку низкое артериальное давление может привести к инфаркту или инсульту
  • если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
  • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом
  • алискирен
  • если пациент принимает один из следующих препаратов, риск ангионевротического отёка (быстрое набухание кожи в таких областях, как горло) может увеличиться:
  • ракекадотрил — препарат, применяемый при лечении диареи
  • препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус)
  • вилдалиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета
  • если у пациента ранее был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных опухолей кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время приёма лекарственного средства Зофенил Плюс следует защищать кожу от солнечного света и ультрафиолетового излучения
  • если у пациента возникает ослабление зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (избыточное накопление жидкости между склерой и хориоидеей) или повышение внутриглазного давления — они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма лекарственного средства Зофенил Плюс. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если ранее у пациента была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, он может быть более подвержен развитию этого заболевания
  • если ранее после приёма гидрохлортиазида у пациента возникали проблемы с дыханием или лёгкими (включая пневмонию или накопление жидкости в лёгких). Если после приёма лекарственного средства Зофенил Плюс у пациента появляется сильная одышка или затруднённое дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Лечащий врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Когда не применять лекарственное средство Зофенил Плюс».
Гидрохлортиазид, входящий в состав лекарственного средства Зофенил Плюс, может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету или искусственному ультрафиолетовому излучению. При появлении сыпи, зудящих пятен или повышенной чувствительности кожи во время лечения необходимо прекратить приём лекарственного средства Зофенил Плюс и проконсультироваться с врачом (см. также пункт 4).
Антидопинговый тест: лекарственное средство Зофенил Плюс может вызвать положительный результат антидопингового теста.

  • Лекарственное средство Зофенил Плюс может вызвать чрезмерное снижение артериального давления, особенно после первого приёма (риск возрастает при приёме мочегонных препаратов, при обезвоживании организма, при низкосолевой диете, а также при заболеваниях или диарее). В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу, а затем лечь на спину (см. также пункт 4).

При хирургических операциях, перед введением анестезии необходимо сообщить анестезиологу, что пациент принимает Зофенил Плюс. Это позволит обеспечить надлежащий контроль артериального давления и пульса пациента во время операции.
Следует сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применение лекарственного средства Зофенил Плюс в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку оно может серьёзно навредить ребёнку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Дети и подростки
Лекарственное средство Зофенил Плюс не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку его применение, вероятно, не является безопасным.
Взаимодействие лекарственного средства Зофенил Плюс с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о приёме:

  • калиевых добавок (включая заменители соли), калийсберегающих диуретиков и других препаратов, повышающих концентрацию калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, применяемые при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов, а также гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов)
  • препаратов, влияющих на результаты анализов крови (адренокортикотропный гормон — АКТГ, применяемый для стимуляции выработки некоторых гормонов в организме, амфотерицин В в инъекциях, карбеноксолон, слабительные средства)
  • лития (применяется при лечении расстройств настроения)
  • анестетиков
  • наркотиков (например, морфина)
  • антипсихотических препаратов (применяются при лечении шизофрении и других подобных заболеваний)
  • трициклических антидепрессантов, например, амитриптилина и кломипрамина
  • барбитуратов (применяются при лечении тревожных расстройств, бессонницы и эпилептических припадков)
  • других препаратов, применяемых при гипертонии, и сосудорасширяющих средств (включая бета-адреноблокаторы, альфа-адреноблокаторы и диуретики, такие как гидрохлортиазид, фуросемид, торасемид). Лечащий врач, возможно, будет вынужден изменить дозу и (или) принять дополнительные меры предосторожности: если пациент принимает антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не применять лекарственное средство Зофенил Плюс» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
  • нитроглицерина и других нитратов, применяемых при лечении боли в груди (стенокардии)
  • препаратов, нейтрализующих кислоту, включая циметидин (применяется при изжоге и язвенной болезни желудка)
  • циклоспорина (применяется после трансплантации) и других иммуносупрессивных препаратов (препаратов, ослабляющих защитные механизмы организма)
  • препаратов, применяемых при подагре (например, пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол)
  • инсулина или пероральных сахароснижающих препаратов
  • цитостатиков (применяются при лечении опухолей или заболеваний, влияющих на иммунную систему)
  • глюкокортикостероидов (мощных противовоспалительных препаратов)
  • прокаинамида (применяется для нормализации сердечного ритма)
  • нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, например, аспирина или ибупрофена)
  • симпатомиметиков (препаратов, действующих на нервную систему, включая применяемые при лечении астмы и сенной лихорадки, а также амин, повышающих артериальное давление, например, адреналин)
  • кальциевых солей
  • гликозидов наперстянки (применяются для усиления сократительной силы сердца)
  • колестирамина и колестипола (снижают уровень холестерина в крови)
  • препаратов, применяемых для расслабления мышц (например, тубокурарина)
  • амантадина (противовирусный препарат)
  • ракекадотрила (применяется при лечении диареи), препаратов, применяемых для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус), а также вилдалиптина (применяется при лечении сахарного диабета). Риск возникновения ангионевротического отёка может увеличиться.

Применение лекарственного средства Зофенил Плюс с пищей, напитками и алкоголем
Лекарственное средство Зофенил Плюс можно принимать вместе с пищей или натощак, запивая таблетку достаточным количеством воды.
Алкоголь усиливает гипотензивное (снижающее давление) действие лекарственного средства Зофенил Плюс. За подробной информацией о приёме алкоголя во время лечения следует обратиться к врачу.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства. Врач, как правило, порекомендует прекратить приём лекарственного средства Зофенил Плюс до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Зофенил Плюс.
Не рекомендуется применение лекарственного средства Зофенил Плюс в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку оно может серьёзно навредить ребёнку.
Кормление грудью
Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства. Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует начать кормление грудью. Лекарственное средство Зофенил Плюс не рекомендуется для кормящих матерей. Врач может назначить другой препарат во время кормления грудью, особенно при кормлении новорождённого или недоношенного ребёнка.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат может вызывать головокружение и чувство усталости. При появлении таких симптомов нельзя управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственное средство Зофенил Плюс содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Зофенил Плюс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая доза препарата Зофенил Плюс составляет одну таблетку в сутки.
Зофенил Плюс можно принимать во время еды или натощак. Таблетку лучше запивать водой.
Для проглатывания таблетку можно разделить пополам и проглотить одну половинку за другой.
У пациентов старше 65 лет с нарушением функции почек препарат Зофенил Плюс может оказаться неподходящим средством (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Применение у детей и подростков
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Применение препарата Зофенил Плюс в дозе, превышающей рекомендуемую
В случае случайного приёма слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее учреждение неотложной помощи (по возможности захватив с собой оставшиеся таблетки или настоящую инструкцию).
К наиболее частым симптомам и признакам передозировки относятся слишком низкое артериальное давление, сопровождающееся обмороком (гипотензия), очень медленный пульс (брадикардия), изменения состава крови (электролиты), нарушение функции почек, чрезмерное мочеиспускание, приводящее к обезвоживанию, тошнота и сонливость, судороги мышц, нарушения сердечного ритма (особенно при одновременном приёме наперстянки или антиаритмических препаратов).
Пропуск приёма препарата Зофенил Плюс
Если была пропущена доза, необходимо принять следующую дозу сразу же после того, как вы об этом вспомнили.
Однако если до приёма следующей дозы осталось незначительное время, следует пропустить забытую дозу и принять следующую запланированную дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Прекращение приёма препарата Зофенил Плюс
Перед прекращением приёма препарата Зофенил Плюс необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
В ходе клинических исследований с Зофенилом Плюс были отмечены следующие побочные эффекты:
Часто (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 пациентов):

  • Головокружение
  • Головная боль
  • Кашель

Не часто (могут возникнуть реже чем у 1 из 100 пациентов):

  • Внезапное появление отека, особенно губ, щек, век, языка, нёба, гортани, с возможным возникновением внезапных трудностей с дыханием (ангионевротический отек). Появление одного из перечисленных симптомов означает сильную аллергическую реакцию на Зофенил Плюс. В таком случае пациенту может потребоваться немедленная медицинская помощь или госпитализация.
  • Инфекция
  • Бронхит
  • Боль в горле
  • Повышение уровня холестерина в крови и/или других жиров, повышение уровня глюкозы в крови, калия, мочевой кислоты, креатинина и печеночных ферментов
  • Снижение уровня калия в крови
  • Бессонница
  • Сонливость, обмороки, мышечная ригидность (повышенное мышечное напряжение)
  • Стенокардия, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, сердцебиение
  • Внезапное покраснение, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление
  • Тошнота, диспепсия, гастрит, воспаление десен, сухость во рту, боль в желудке
  • Кожные заболевания, характеризующиеся шелушащимися розовыми пятнами (псориаз), акне, сухость кожи, зуд, крапивница
  • Боль в спине
  • Увеличение выделения мочи (полиурия)
  • Общая слабость (астения), гриппоподобные симптомы, периферические отеки (обычно вокруг лодыжек)
  • Импотенция

Следующие побочные эффекты не были зарегистрированы во время клинических исследований с Зофенилом Плюс,
однако они наблюдались при применении кальциевой зофеноприла и (или) других ингибиторов АПФ,
поэтому могут также возникать при применении Зофенила Плюс:

  • Усталость. Внезапное снижение артериального давления в начале лечения или при увеличении дозы, сопровождающееся головокружением, нарушением зрения, обмороками; низкое артериальное давление в вертикальном положении.
  • Боль в грудной клетке, боли в мышцах и/или судороги.
  • Нарушение сознания, внезапное головокружение, внезапные нарушения зрения или чувство слабости и (или) потеря чувствительности с одной стороны тела (транзиторная ишемическая атака или инсульт).
  • Снижение функции почек, изменения суточного количества мочи, наличие белка в моче (протеинурия).
  • Рвота, диарея, запоры.
  • Аллергические реакции, с шелушением кожи, покраснением, отслоением и образованием пузырей на коже (токсический эпидермальный некролиз), обострение псориаза, выпадение волос (алопеция).
  • Повышенное потоотделение.
  • Изменения настроения, депрессия, нарушения сна.
  • Обратимые кожные реакции, например, жжение, покалывание или онемение (парестезии).
  • Нарушение равновесия, дезориентация, шум в ушах (тиннитус), нарушение вкуса, нечеткое зрение.
  • Затрудненное дыхание, сужение дыхательных путей в легких (бронхоспазм), синусит, насморк (ринит), воспаление языка.
  • Желтушность кожи (желтуха), воспаление печени или поджелудочной железы, кишечная непроходимость.
  • Изменения в результатах лабораторных исследований, например, количество эритроцитов, количество лейкоцитов, количество тромбоцитов, или снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения). Если у вас появляется склонность к образованию синяков или возникает боль в горле и (или) лихорадка без видимой причины, необходимо обратиться к врачу.
  • Повышенный уровень билирубина в крови, повышенный уровень мочевины.
  • Анемия, связанная с разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия), которая может возникнуть у лиц с дефицитом Г6ФД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа).

Следующие побочные эффекты не были зарегистрированы во время клинических исследований с Зофенилом Плюс,
однако они наблюдались при применении гидрохлоротиазида, поэтому могут также возникать при применении Зофенила Плюс:

  • Нарушение образования новых кровяных клеток в костном мозге (аплазия костного мозга).
  • Лихорадка, аллергическая реакция, затрагивающая весь организм (анафилактическая реакция).
  • Нарушение уровня жидкостей в организме (обезвоживание) и результатов анализов крови (электролитов), подагра, сахарный диабет, метаболический алкалоз.
  • Апатия, нервозность, тревожность.
  • Судороги, снижение уровня сознания, кома, парез.
  • Желтое зрение, ухудшение близорукости, снижение выработки слез, ослабление зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз — чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой — или острой закрытоугольной глаукомы).
  • Головокружение (ощущение вращения).
  • Нарушение ритма сердца (аритмия), изменения на электрокардиограмме.
  • Образование тромбов в венах (тромбоз) и эмболии, коллапс (шок).
  • Дыхательная недостаточность, пневмония, образование фиброзной ткани в легких (интерстициальное заболевание легких), накопление жидкости в легких (отек легких).
  • Жажда, отсутствие аппетита (анорексия), отсутствие перистальтики кишечника (паралитическая непроходимость), скопление газов в желудке, воспаление слюнных желез (свинка), повышение активности амилазы в крови (фермент поджелудочной железы, гиперамилаземия), воспаление желчного пузыря.
  • Фиолетовые пятна на коже (пурпура), повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, сыпь (особенно на лице) и (или) красные пятна, которые могут привести к образованию рубцов (кожный красный волчанка), воспаление кровеносных сосудов, приводящее к некрозу ткани (некротизирующий васкулит).
  • Острая почечная недостаточность (со снижением выработки мочи и накоплением жидкости и продуктов обмена веществ в организме), воспаление соединительной ткани почек (интерстициальный нефрит), наличие сахара в моче.
  • Частота неизвестна: злокачественные опухоли кожи и губ (некожные меланомные злокачественные опухоли кожи).
  • Очень редко: острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Зофенил Плюс

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Таблетки всегда следует хранить в оригинальной упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Зофенил Плюс
Действующие вещества: 30 мг цинизаприла кальция и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Прочие компоненты:

  • Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния
  • Покрытие: Opadry Pink 02B24436 (содержащий гипромеллозу, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, оксид железа красный (Е 172)), макрогол 6000. См. пункт 2. «Лекарство Зофенил Плюс содержит лактозу».

Как выглядит лекарство Зофенил Плюс и что содержит упаковка
Таблетки лекарства Зофенил Плюс 30 мг + 12,5 мг — это светло-красные, круглые, слегка двояковыпуклые, плёночно-покрытые таблетки с риской деления на одной стороне. Риска деления на таблетке предназначена только для облегчения её разлома с целью более лёгкого проглатывания и не гарантирует разделение на равные дозы.
Упаковка содержит 14, 28, 30, 50, 56, 90 или 100 плёночно-покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Люксембург
Производитель
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Campo di Pile
67100 L’Aquila
Италия
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 – Dresden
Германия
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел.: (22) 566 21 00
Факс: (22) 566 21 01
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Австрия: Зофенил Плюс
Болгария: Зофен Плюс
Эстония: Зофистар НСТ
Франция: Зофенилдуо
Германия: Зофенил Плюс
Греция: Зофеприл-Плюс
Ирландия: Зофенил Плюс
Италия: Бифризид
Латвия: Зофистар Плюс
Литва: Зофистар Плюс
Люксембург: Зофенил Плюс
Польша: Зофенил Плюс
Португалия: Зофенил Плюс
Румыния: Зомен Плюс 30 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые плёнкой
Словакия: Зофарил НСТ
Словения: Тензоприл НСТ
Испания: Зофенил Диу
Нидерланды: Зофил НСТZ