Зентел

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Зентел, 400 мг
таблетки для розжовування і жування
Albendazolum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі. → Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Зентел і з якою метою його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Зентел
3. Як застосовувати лікарський засіб Зентел
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Зентел
6. Вміст упаковки та інша інформація
7. Додаткові відомості про паразитарні захворювання

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ЗЕНТЕЛ І З ЯКОЮ МЕТОЮ ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Лікарський засіб Зентел містить альбендазол — діючу речовину з протигельмінтною
(протипаразитарною) дією.
Альбендазол діє на паразитів (гельмінтів) та їхні личинки, ускладнюючи їхнє засвоєння цукрів
(глюкози), внаслідок чого вони втрачають енергію й гинуть. Також діє на яйця паразитів.
Лікарський засіб Зентел застосовують для лікування захворювань, спричинених паразитами (гельмінтами), зокрема:

• ураження гостриком людським (ентеробіоз);
• ураження анкілостомою дванадцятипалої кишки (анкілостомоз);
• ураження анкілостомою американською (некатороз);
• ураження струнгілюсом кишковим (стронгілоїдоз);
• ураження гостриком людським (аскариоз);
• ураження власоголовом людським (трихуроз);
• ураження ціп’яком (теніоз).

Додаткові відомості про паразитарні захворювання див. у пункті 7 інструкції.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ПРЕПАРАТУ ЗЕНТЕЛ

Коли не застосовувати препарат Зентел

• Якщо у пацієнта виявлено алергію на альбендазол або будь-який інший компонент препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною (див. Вагітність і годування грудьми). → Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнта стосуються вищезазначені обставини.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Зентел слід обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнтка годує грудьми (див. Вагітність і годування грудьми),
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки,
• якщо пацієнт похилого віку.

→ Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнта стосуються вищезазначені обставини.
Якщо під час застосування препарату Зентел виникнуть принаймні два з таких симптомів:

• головні болі (які можуть бути сильними),
• судоми,
• нудота,
• блювота,
• порушення зору, → необхідно негайно звернутися до лікаря. Ці симптоми можуть бути спричинені відмиранням паразитів, що перебувають у мозку. У деяких людей, яких лікують від гельмінтних інфекцій, може одночасно бути рідкісна, але серйозна інфекція мозку, спричинена ціп’яком: так звана церебральна цистицеркоза. Пацієнт може не знати, що має цю інфекцію, а застосування препарату Зентел може її виявити.

Взаємодія препарату Зентел з іншими ліками
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Деякі ліки можуть впливати на дію препарату Зентел або збільшувати ризик небажаних ефектів. До таких ліків належать:

• циметидин (застосовується при лікуванні виразки шлунка);
• празиквантел (застосовується при лікуванні гельмінтних інфекцій);
• дексаметазон (застосовується при лікуванні запальних станів та алергій);
• ритонавір (застосовується при лікуванні інфекції ВІЛ);
• фенітоїн (застосовується при лікуванні епілепсії);
• карбамазепін (застосовується при лікуванні епілепсії та біполярного афективного розладу);
• фенобарбітал (застосовується як протисудомний, заспокійливий та снодійний засіб). → Якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав будь-який з цих ліків, він повинен повідомити про це лікареві.

Застосування препарату Зентел разом із їжею та напоями
Препарат Зентел можна приймати разом із їжею або натщесерце, запиваючи водою.
Вагітність і годування грудьми
→ Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо жінка вагітна або підозрює, що вагітна, застосування препарату Зентел є протипоказаним. Препарат Зентел може спричинити ушкодження плоду.
У жінок репродуктивного віку рекомендується приймати препарат Зентел протягом перших 7 днів після початку менструації або після отримання негативного результату тесту на вагітність. Це спрямовано на запобігання застосуванню препарату Зентел на ранніх термінах вагітності.
Жінкам, які годують грудьми, не слід застосовувати препарат Зентел, якщо тільки можливі переваги не перевищують ризик, пов’язаний з лікуванням.
Жінкам, які годують грудьми, слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Зентел може спричиняти запаморочення. Якщо виникає запаморочення, не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Зентел містить:
Бензиловий спирт
Препарат Зентел містить 0,98 мг бензилового спирту (компонент ванілінового ароматизатора) в кожній таблетці. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Застосування бензилового спирту маленьким дітям пов’язане з ризиком тяжких небажаних ефектів, у тому числі порушень дихання (так званий синдром «задихання»).
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Лактоза моногідрат
Препарат Зентел містить цукор, який називається лактоза. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Жовтий азотистий (у формі лаку, Е 110)
Препарат Зентел містить жовтий азотистий (Е 110) — барвник, який може спричиняти алергічні реакції.
Мальтодекстрин (містить глюкозу)
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Натрій
Препарат Зентел містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ЗЕНТЕЛ

Лікарський засіб Зентел слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
→ У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо необхідно приймати більше ніж одну дозу, її слід приймати щодня о тій самій
годині.
Дозування
Ураження гостриками, гвинтиком, аскаридами або власоголовом
Одна таблетка 400 мг, прийняти один раз.
Ураження ціп’яком або кишковим вугорком
Одна таблетка 400 мг один раз на добу протягом трьох послідовних днів.
Якщо пацієнта не було вилікувано, лікар може вирішити провести повторне лікування через
три тижні.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу Зентел є надто сильною або надто слабкою, слід
звернутися до лікаря.
Спосіб застосування
Лікарський засіб Зентел можна приймати з їжею або без неї.
Таблетки лікарського засобу Зентел можна ковтати цілими, запиваючи водою. У разі труднощів із ковтанням цілих
таблеток, їх можна розім’яти, розжувати або жувати, запиваючи невеликою кількістю води.
Для дітей та пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням таблеток, можливе застосування лікарського засобу в
іншій формі (лікарський засіб Зентел також доступний у формі суспензії).
Немає необхідності застосовувати лікарський засіб натще чи після очищення шлунково-кишкового тракту.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Зентел
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу, слід звернутися до лікаря. Якщо це можливо,
слід показати упаковку лікарського засобу.
Пропуск застосування лікарського засобу Зентел
Не слід приймати додаткові таблетки або подвійну дозу для відпрацювання пропущеної
дози. Слід прийняти наступну дозу о звичайній годині.
Переривання застосування лікарського засобу Зентел
Не слід припиняти застосування лікарського засобу Зентел без рекомендації лікаря.
→ У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО-ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати небажано-побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нечасті небажано-побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 із 1000 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення
• нудота, блювота, біль у животі, діарея.

Рідкісні небажано-побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 із 10 000 пацієнтів):

• симптоми гіперчутливості (наприклад, висип, кропив’янка, свербіж).

Рідкісні небажані ефекти, які можуть виявитися при лабораторних дослідженнях крові:

• підвищення активності печінкових ферментів.

Дуже рідкісні небажано-побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):
тяжкі шкірні реакції

• еритема мультиформна, що проявляється висипом, який може мати пухирчастий характер і нагадувати мішені (темні плями в центрі, оточені блідішою ділянкою з темним кільцем навколо),
• синдром Стівенса-Джонсона — тяжкий висип, що поширюється на великі ділянки шкіри, з утворенням пухирів і лущенням, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів. → Якщо у пацієнта виникнуть зазначені симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Інші симптоми, які можуть виникнути під час застосування препарату Зентел
Див. розділ 2 інструкції (підпункт «Якщо під час застосування препарату Зентел виникнуть принаймні два з наступних симптомів»).
Повідомлення про небажано-побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікарю, фармацевту або медичній сестрі. Небажано-побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про небажано-побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ЗЕНТЕЛ

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому вони його не побачать.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання немає.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить ліки Зентел

• Діючою речовиною ліків є альбендазол. Кожна таблетка містить 400 мг альбендазолу.
• Інші інгредієнти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, полівінілпіролідон, натрію лаурилсульфат, жовтень апельсиновий у вигляді лаку (Е 110), натрію сахаринат, магнію стеарат, ароматизатор ванільний (містить бензиловий спирт, анізовий спирт та перуанський бальзам), ароматизатор пасифлори, ароматизатор апельсиновий.

Як виглядають ліки Зентел і що містить упаковка
Таблетки ліків Зентел — блідо-помаранчеві, подовжені, заокруглені, двосторонньо опуклі, з рискою поділу на одному боці та тисненням «ALB 400» на іншому боці. Мають характерний фруктовий запах.
Картонне пакування містить блістер алюміній/PVdC/PVC з 1 таблеткою.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Італії, країні експорту:
Laboratoire GlaxoSmithKline
23, Rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Франція
Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер дозволу в Італії, країні експорту: 027096066
Номер дозволу на паралельний імпорт: 226/25

7. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ ПРО ПАРАЗИТАРНІ ЗАХВОРЮВАННЯ

Зараження паразитами відбувається внаслідок споживання води або їжі, що містить яйця або личинки паразитів, які потім розвиваються в кишечнику. Оскільки на ранній стадії захворювання може не викликати жодних симптомів, хвора людина може не усвідомлювати своє зараження.
Симптоми захворювання залежать від виду гельмінта. Можуть спостерігатися біль у животі, нудота, діарея, анемія та втому. Деякі паразитарні інфекції можуть викликати симптоми, що стосуються інших частин тіла, наприклад печінки, легень або мозку.
Лікування інфекцій, обмежених кишечником, зазвичай є простим. Оскільки деякі гельмінти можуть проникати в інші частини тіла, важливо розпочати лікування якомога швидше. Це дозволяє запобігти розвитку захворювання та стійким ушкодженням. Деякі неліковані паразитарні інфекції можуть загрожувати життю.
Необхідно захищатися від зараження гельмінтами.
Дуже важливо вживати заходів, щоб запобігти повторному зараженню, зараженню інших людей та самозараженню під час прийому препарату Зентел.

• Потрібно мити руки милом і водою після відвідування туалету, контакту з тваринами та перед кожним прийомом їжі.
• Слід переконатися, що м'ясо, призначене для споживання, було приготоване при достатньо високій температурі, а фрукти та овочі були вимиті чистою водою перед їжею.