Зентел

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Зентел, 400 мг
таблетки для разжёвывания и жевания
Альбендазол
Перед применением препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же. → Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Зентел и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Зентел
3. Как применять препарат Зентел
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Зентел
6. Содержимое упаковки и другая информация
7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

1. ЧТО ТАКОЙ ПРЕПАРАТ ЗЕНТЕЛ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Препарат Зентел содержит альбендазол — действующее вещество с противогельминтным (противопаразитарным) действием.
Альбендазол действует на паразитов (гельминтов) и их личинки, препятствуя их способности усваивать сахара (глюкозу), в результате чего они теряют энергию и погибают. Препарат также действует на яйца паразитов.
Препарат Зентел применяется для лечения заболеваний, вызванных паразитами (гельминтами), таких как:

• заражение острицей человеческой (энтеробиоз);
• заражение двенадцатиперстной кишечной нематодой (анкилостомоз);
• заражение американской кишечной нематодой (некаториоз);
• заражение кишечным сильмостомой (стронгилоидоз);
• заражение человеческой аскаридой (аскаридоз);
• заражение власоглавом человеческим (трихуроз);
• заражение ленточным червём (цепнями) (тенеидоз).

Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях — см. раздел 7 инструкции.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ВЕНТЕЛ

Когда не следует применять препарат Вентел

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к альбендазолу или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).
• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременна (см. раздел «Беременность и кормление грудью»). → Необходимо сообщить лечащему врачу, если к пациенту относятся вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Вентел необходимо проконсультироваться с врачом:

• если пациентка кормит грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»),
• если у пациента имеются нарушения функции почек или печени,
• если пациент пожилого возраста.

→ Необходимо сообщить лечащему врачу, если к пациенту относятся вышеуказанные обстоятельства.
Если во время применения препарата Вентел появятся по крайней мере два из следующих симптомов :

• головные боли (могут быть сильными),
• судороги,
• тошнота,
• рвота,
• нарушения зрения,
  → необходимо немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы могут быть вызваны гибелью паразитов, находящихся в головном мозге. У некоторых людей, проходящих лечение от паразитарных инфекций, может одновременно присутствовать редкое, но серьёзное поражение головного мозга, вызванное ленточными червями — так называемый нейроцистицеркоз. Пациент может не знать о наличии у него этой инфекции, и применение препарата Вентел может её проявить.

Влияние препарата Вентел на другие лекарства и их влияние на Вентел
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Вентел или увеличивать риск нежелательных реакций. К ним относятся:

• циметидин (применяется при лечении язвы желудка);
• празиквантел (применяется при лечении гельминтозов);
• дексаметазон (применяется при лечении воспалительных и аллергических состояний);
• ритонавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции);
• фенитоин (применяется при лечении эпилепсии);
• карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии и биполярного аффективного расстройства);
• фенобарбитал (применяется как противосудорожное, успокаивающее и снотворное средство).
  → Если пациент принимает или недавно принимал один из этих препаратов, он должен сообщить об этом врачу.

Применение препарата Вентел вместе с пищей и напитками
Препарат Вентел можно принимать во время или вне приёма пищи, запивая водой.
Беременность и кормление грудью
→ Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если женщина беременна или подозревает, что может быть беременна, применение препарата Вентел противопоказано. Препарат Вентел может нанести вред плоду.
У женщин детородного возраста рекомендуется применять препарат Вентел в первые 7 дней менструального цикла или после получения отрицательного результата теста на беременность. Это необходимо для предотвращения применения препарата Вентел на ранних сроках беременности.
Женщинам, кормящим грудью, не следует применять препарат Вентел, за исключением случаев, когда возможная польза превышает риск, связанный с лечением.
Женщинам, кормящим грудью, следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемый метаболический ацидоз).
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Вентел может вызывать головокружение. Если возникает головокружение, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав препарата Вентел:
Бензиловый спирт
Препарат Вентел содержит 0,98 мг бензилового спирта (компонент ванильного ароматизатора) в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Применение бензилового спирта у маленьких детей связано с риском тяжёлых нежелательных реакций, включая нарушения дыхания (так называемый «синдром задержки дыхания»).
Пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемый метаболический ацидоз).
Лактоза моногидрат
Препарат Вентел содержит сахар — лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Пищевой жёлтый краситель (Е 110)
Препарат Вентел содержит пищевой жёлтый краситель (Е 110) — красящее вещество, которое может вызывать аллергические реакции.
Мальтодекстрин (содержит глюкозу)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Натрий
Препарат Вентел содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО ВЕНТЕЛЬ

Лекарство Вентель следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
→ При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если необходимо принять более одной дозы, её следует принимать ежедневно в одно и то же время.
Дозировка
Поражение острицами, анкилостомами, аскаридами или власоглавами
Одна таблетка 400 мг, принятая однократно.
Поражение цепнем или карликовым цепнем
Одна таблетка 400 мг один раз в день в течение трёх последовательных дней.
Если пациент не был излечен, врач может принять решение о повторном курсе лечения после истечения трёх недель.
При ощущении, что действие лекарства Вентель слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Лекарство Вентель можно принимать во время еды или натощак.
Таблетки лекарства Вентель можно проглатывать целиком, запивая водой. При затруднениях при проглатывании целых таблеток их можно растолочь, разжевать или пожевать, запив небольшим количеством воды.
Для детей и пациентов, имеющих трудности с проглатыванием таблеток, возможно применение лекарства в другой форме (лекарство Вентель также доступно в форме суспензии).
Не требуется приём лекарства натощак или после очищения пищеварительного тракта.
Применение большей, чем рекомендованная доза лекарства Вентель
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу. По возможности следует показать упаковку лекарства.
Пропуск приёма лекарства Вентель
Не следует принимать дополнительные таблетки или двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.
Прекращение применения лекарства Вентель
Не следует прекращать применение лекарства Вентель без рекомендации врача.
→ При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой другой препарат, этот лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 1000):

• головная боль, головокружение
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 10 000):

• симптомы повышенной чувствительности (например, сыпь, крапивница, зуд).

Редкие побочные эффекты, которые могут проявиться при лабораторных анализах крови:

• повышение активности печеночных ферментов.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 пациента из 10 000):

• тяжелые кожные реакции:

  • мультиформная эритема, проявляющаяся сыпью, которая может быть пузырьковой и напоминать мишень (темные точки в центре, окруженные бледным участком и темным кольцом снаружи),
  • синдром Стивенса-Джонсона — тяжелая сыпь с пузырями и шелушением кожи, охватывающая большую площадь, особенно в области рта, носа, глаз и половых органов.
    → Если у пациента появятся перечисленные выше симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Другие симптомы, которые могут возникнуть во время приема препарата Центел
См. раздел 2 инструкции (подраздел: Если во время приема препарата Центел появляются по крайней мере два из следующих симптомов).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозольских 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ ДЗЕНТЕЛ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ПРОЧАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарственное средство Zentel

• Активным веществом препарата является альбендазол. Каждая таблетка содержит 400 мг альбендазола.
• Прочие компоненты: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, повидон, натрия лаурилсульфат, желтый азорубин (E 110) в виде лака, натрия сахаринат, стеарат магния, ароматизатор ванильный (содержит бензиловый спирт, анисовый спирт и перуанский бальзам), ароматизатор пассифлоры, апельсиновый ароматизатор.

Как выглядит лекарственное средство Zentel и что содержит упаковка
Таблетки Zentel — бледно-оранжевые, продолговатые, округлые, двояковыпуклые, с делительной риской на одной стороне и тиснением «ALB 400» на другой. Имеют характерный фруктовый запах.
Картонная пачка содержит блистер из алюминия/PVdC/PVC с 1 таблеткой.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения во Франции, стране экспорта:
Laboratoire GlaxoSmithKline
23, Rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Франция
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Перепаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер разрешения во Франции, стране экспорта: 027096066
Номер разрешения на параллельный импорт: 226/25

7. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ПАРАЗИТАРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ

Заражение паразитами происходит при употреблении воды или пищи, содержащей яйца или личинки паразитов, которые затем развиваются в кишечнике. Поскольку на ранней стадии заболевание может не вызывать никаких симптомов, больной может не подозревать о заражении. Симптомы болезни зависят от вида гельминтов. Возможны боли в животе, тошнота, диарея, анемия и утомление. Некоторые паразитарные инфекции могут вызывать симптомы, затрагивающие другие части тела, например печень, лёгкие или мозг.

Лечение инфекций, ограниченных кишечником, обычно проходит легко. Однако поскольку некоторые гельминты могут проникать в другие органы, важно начать лечение как можно скорее. Это позволяет предотвратить прогрессирование болезни и необратимые повреждения. Некоторые не вылеченные паразитарные инфекции могут угрожать жизни.

Необходимо защищаться от заражения гельминтами.

Особенно важно принимать меры предосторожности, чтобы избежать повторного заражения, заражения окружающих и самозаражения во время приёма препарата Зентел.

• Необходимо тщательно мыть руки с мылом и водой после посещения туалета, контакта с животными и перед каждым приёмом пищи.
• Следует убедиться, что мясо, предназначенное для употребления, было приготовлено при достаточной температуре, а фрукты и овощи перед употреблением были тщательно промыты в чистой воде.