Зентел

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Зентел
400 мг, таблетки для розжовування і жування
Albendazolum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке ліки Зентел і для чого їх застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Зентел
3. Як застосовувати ліки Зентел
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ліки Зентел
6. Вміст упаковки та інша інформація
7. Додаткова інформація про паразитарні захворювання

1. Що таке ліки Зентел і для чого їх застосовують

Ліки Зентел містять альбендазол — активну речовину з протигельмінтною
(протипаразитарною) дією.
Альбендазол діє на паразитів (гельмінтів) та їхні личинки, унеможливлюючи їм засвоювати цукри
(глюкозу), внаслідок чого вони втрачають енергію і гинуть. Діє також на яйця паразитів.
Ліки Зентел застосовуються для лікування захворювань, спричинених паразитами (гельмінтами), таких як:

• зараження людською гострицею (ентеробіоз);
• зараження дванадцятиперстковим гостриком (анкілостомоз);
• зараження американським гостриком (некатороз);
• зараження кишковим вугорком (стронгілоїдоз);
• зараження людською аскаридозом (аскаридоz);
• зараження вовчою паличкою (трихуроз);
• зараження стьоблами (ціп’яки).

Додаткову інформацію про паразитарні захворювання див. у пункті 7 інструкції.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зентел

Коли не застосовувати препарат Зентел

• Якщо у пацієнта виявлено алергію на альбендазол або будь-який інший компонент препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною (див. Вагітність та годування грудьми).
• Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнта стосуються вищезазначені обставини.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Зентел слід обговорити з лікарем:

• якщо пацієнтка годує грудьми (див. Вагітність та годування грудьми),
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки,
• якщо пацієнт похилого віку.
• Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнта стосуються вищезазначені обставини.

Якщо під час застосування препарату Зентел виникнуть принаймні два з таких симптомів:

• головний біль (який може бути сильним),
• судоми,
• нудота,
• блювота,
• порушення зору,
• необхідно негайно звернутися до лікаря. Ці симптоми можуть бути спричинені загибеллю паразитів, що перебувають у мозку. У деяких людей, які лікуються від гельмінтних інфекцій, може одночасно виникати рідкісна, але серйозна інфекція мозку, спричинена ціп’яками: так звана церебральна цистицеркоза. Пацієнт може не знати, що має цю інфекцію, а застосування препарату Зентел може її виявити.

Препарат Зентел та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Деякі ліки можуть впливати на дію препарату Зентел або збільшувати ризик небажаних
ефектів. До таких ліків належать:

• циметидин (застосовується для лікування виразки шлунка);
• празиквантел (застосовується для лікування гельмінтних інфекцій);
• дексаметазон (застосовується для лікування запальних станів та алергій);
• ритонавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції);
• фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії);
• карбамазепін (застосовується для лікування епілепсії та біполярного афективного розладу);
• фенобарбітал (застосовується як протисудомний, заспокійливий та снодійний засіб).
• Якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав будь-який із цих ліків, він повинен повідомити про це лікареві.

Застосування препарату Зентел разом з їжею та напоями
Препарат Зентел можна приймати з їжею або без їжі, запиваючи водою.
Вагітність та годування грудьми

• Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Якщо жінка вагітна або підозрює вагітність, застосування препарату Зентел
протипоказане. Препарат Зентел може спричинити ушкодження плоду.
У жінок репродуктивного віку рекомендується застосовувати препарат Зентел протягом перших 7 днів після початку менструації або після отримання негативного результату тесту на вагітність. Це допомагає уникнути застосування препарату Зентел на ранніх термінах вагітності.
Жінкам, які годують грудьми, не слід застосовувати препарат Зентел, якщо тільки можливі переваги не перевищують ризик, пов’язаний з лікуванням.
Жінкам, які годують грудьми, слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Зентел може спричиняти запаморочення. Якщо виникає запаморочення, не слід керувати
транспортними засобами або обслуговувати механізми.
Препарат Зентел містить: Бензиловий спирт
Препарат Зентел містить 0,98 мг бензилового спирту (компонент ароматичної композиції ванілі) в кожній таблетці. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Застосування бензилового спирту дітям раннього віку пов’язане з ризиком важких небажаних ефектів, у тому числі порушень дихання (так званий синдром «задихання» — «gasping syndrome»).
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Лактоза
Препарат Зентел містить цукор лактозу. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, йому слід звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Оранжевий жовтий
Препарат Зентел містить оранжевий жовтий — барвник, який може спричиняти алергічні реакції.
Мальтодекстрин (містить глюкозу)
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, йому слід звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Натрій
Препарат Зентел містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто препарат вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати ліки Зентел

Ліки Зентел слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.

• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Якщо необхідно приймати більше ніж одну дозу, її слід приймати щодня о тій самій
порі.
Дозування
Ураження гостриками, гвинтиком, людською аскаридою або власоголовом
Одна таблетка 400 мг, прийняти один раз.
Ураження ціп’яком або кишковим вугорком
Одна таблетка 400 мг один раз на добу протягом трьох днів поспіль.
Якщо пацієнта не вилікували, лікар може вирішити провести повторне лікування через
три тижні.
У разі відчуття, що дія ліків Зентел надто сильна або надто слабка, слід звернутися до
лікаря.
Спосіб застосування
Ліки Зентел можна приймати з їжею або без неї.
Таблетки ліків Зентел можна ковтати цілими, запиваючи водою. У разі труднощів із ковтанням цілих
таблеток, їх можна розсипати, розжувати або жувати, запиваючи невеликою кількістю води.
Для дітей та пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням таблеток, можливе застосування ліків у
іншій формі (ліки Зентел доступні також у формі суспензії).
Немає необхідності застосовувати ліки натще або після очищення шлунково-кишкового тракту.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Зентел
У разі приймання більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід звернутися до лікаря. Якщо це можливо,
слід показати упаковку ліків.
Пропуск застосування ліків Зентел
Не слід приймати додаткові таблетки або подвійну дозу для відпрацювання пропущеної
дози. Слід прийняти наступну дозу у звичайний час.
Переривання застосування ліків Зентел
Не слід переривати застосування ліків Зентел без рекомендації лікаря.

• У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 з 1000 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення,
• нудота, блювота, біль у животі, діарея.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 з 10 000 пацієнтів):

• симптоми гіперчутливості (наприклад, висип, кропив’янка, свербіж).

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявитися під час дослідження крові:

• підвищення активності печінкових ферментів.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):
серйозні шкірні реакції

• еритема мультиформна, що проявляється висипом, який може мати пухирчастий характер і нагадувати мішені (темні плями в центрі, оточені блідішою ділянкою з темним кільцем навколо),
• синдром Стівенса-Джонсона — тяжкий висип, що поширюється на велику ділянку шкіри, з утворенням пухирів і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів.
• Якщо у пацієнта виникнуть перелічені вище симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Інші симптоми, які можуть виникнути під час застосування препарату Зентел
Див. пункт 2 інструкції (підпункт «Якщо під час застосування препарату Зентел виникнуть принаймні два з наступних симптомів»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Al. Jerozolimskie 181C 5 02-222 Warszawa, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Зентел

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Зентел

• Діючою речовиною ліків є альбендазол. Кожна таблетка містить 400 мг альбендазолу.
• Інші складові: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кроскармелоза натрію, повідон, натрію лаурилсульфат, жовтень помаранчевий у вигляді лаку, сахарину натрію, стеарат магнію, ароматична композиція ванільна, ароматична композиція пасифлори, ароматична композиція помаранчева.

Як виглядають ліки Зентел і що містить упаковка
Таблетки ліків Зентел — блідо-помаранчеві, подовжені, заокруглені, двосторонньо опуклі, з поділовою рискою на одному боці та тисненням «ALB 400» на іншому боці. Мають характерний фруктовий запах.
Картонні коробки, що містять блистери з 1 таблеткою (1, 60 або 100 блистерів).
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Португалії, країні експорту:
Perrigo Portugal, Lda.
Lagoas Park, Edifício 15 - 3º Piso
2740-262 - Porto Salvo
Португалія
Виробник:
Omega Pharma International
Venecoweg 26
9810 Nazareth
Бельгія
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse, 32-36
23843 Bad Oldesloe
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на допуск до обігу в Португалії, країні експорту: 8644815
Номер дозволу на паралельний імпорт: 340/19

7. Додаткова інформація про паразитарні захворювання

Зараження паразитами відбувається внаслідок споживання води або їжі, що містить яйця або личинки паразитів, які потім розвиваються в кишечнику. Оскільки на ранній стадії захворювання може не супроводжуватися жодними симптомами, хвора людина може не усвідомлювати наявність інвазії.
Симптоми захворювання залежать від виду гельмінта. Можуть спостерігатися біль у животі, нудота, діарея, анемія та втому. Деякі гельмінтні інвазії можуть викликати симптоми, що стосуються інших частин тіла, наприклад печінки, легень або мозку.
Лікування інвазій, обмежених кишечником, зазвичай є простим. Однак, оскільки деякі гельмінти можуть проникати в інші органи, важливо розпочати лікування якомога швидше. Це дозволяє запобігти прогресуванню захворювання та постійним ушкодженням. Деякі неліковані паразитарні інвазії можуть загрожувати життю.
Необхідно захищатися від зараження гельмінтами.
Дуже важливо вживати заходів, щоб запобігти повторному зараженню, інфікуванню інших людей та самозараженню під час прийому препарату Зентел.

• Потрібно мити руки милом і водою після відвідування туалету, контакту з тваринами та перед кожним прийомом їжі.
• Слід переконатися, що м'ясо, призначене для споживання, було приготоване при достатньо високій температурі, а фрукти та овочі перед їжею були помиті чистою водою.