Zentel

¡Atención! Guarde el prospecto, información en el envase primario en idioma extranjero!
Zentel
400 mg, comprimidos masticables
Albendazolum
Lea atentamente todo el prospecto antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para el paciente.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para un paciente determinado. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Zentel y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Zentel
3. Cómo tomar Zentel
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Zentel
6. Contenido del envase y otra información
7. Información adicional sobre enfermedades parasitarias

1. Qué es Zentel y para qué se utiliza

Zentel es un medicamento que contiene albendazol, un principio activo con acción antihelmíntica
(antiparasitaria).
El albendazol actúa sobre los parásitos (gusanos) y sus larvas, impidiéndoles absorber azúcares
(glucosa), por lo que pierden energía y mueren. También actúa sobre los huevos de los parásitos.
Zentel se utiliza para tratar enfermedades causadas por parásitos (gusanos), tales como:

• infección por oxiuros (oxiuriasis);
• infección por anquilostoma duodenale (ancilostomiasis);
• infección por necator americanus (necatoriasis);
• infección por strongyloides estercoralis (estrongiloidiasis);
• infección por ascaris lumbricoides (ascariasis);
• infección por tricocéfalo (tricuriasis);
• infección por tenia (teniasis).

Para obtener información adicional sobre enfermedades parasitarias, véase el apartado 7 del prospecto.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Zentel

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Zentel

• Si el paciente presenta alergia al albendazol o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si la paciente está embarazada o sospecha que podría estarlo (véase Embarazo y lactancia).
• Debe informarse al médico responsable si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones anteriores.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Zentel, debe consultarse con el médico:

• si la paciente está en período de lactancia (véase Embarazo y lactancia),
• si el paciente padece alteraciones en la función renal o hepática,
• si el paciente es de edad avanzada.
• Debe informarse al médico responsable si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones anteriores.

Si durante el tratamiento con el medicamento Zentel aparecen al menos dos de los siguientes síntomas:

• dolor de cabeza (que puede ser intenso),
• convulsiones,
• náuseas,
• vómitos,
• alteraciones visuales,
• debe acudirse inmediatamente al médico. Estos síntomas podrían deberse a la muerte de parásitos localizados en el cerebro. En algunas personas tratadas por infecciones parasitarias puede existir simultáneamente una infección rara pero grave del cerebro causada por tenias: la llamada cisticercosis del sistema nervioso central. El paciente podría no saber que padece esta infección, y la administración de Zentel podría revelarla.

Interacción de Zentel con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Zentel o aumentar el riesgo de efectos adversos. Entre ellos se incluyen:

• cimetidina (utilizada en el tratamiento de úlceras gástricas);
• praziquantel (utilizado en el tratamiento de infecciones por helmintos);
• dexametasona (utilizada en el tratamiento de estados inflamatorios y alergias);
• ritonavir (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH);
• fenitoína (utilizada en el tratamiento de la epilepsia);
• carbamazepina (utilizada en el tratamiento de la epilepsia y del trastorno bipolar);
• fenobarbital (utilizado como medicamento anticonvulsivo, sedante y hipnótico).
• Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente alguno de estos medicamentos, debe informar al médico.

Uso de Zentel con alimentos y bebidas
El medicamento Zentel puede tomarse con o sin alimentos, acompañado de agua.
Embarazo y lactancia

• Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Si la mujer está embarazada o sospecha que lo está, no debe utilizar el medicamento Zentel. Zentel puede causar daño al feto.
En mujeres en edad fértil, se recomienda tomar Zentel durante los primeros 7 días del ciclo menstrual o tras obtener un resultado negativo en una prueba de embarazo, con el fin de evitar su uso durante las primeras fases del embarazo.
Las mujeres en período de lactancia no deben tomar Zentel, salvo que los beneficios esperados superen el riesgo asociado al tratamiento.
Las mujeres que amamantan deben consultar a su médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico podría acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (la llamada acidosis metabólica).
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Zentel puede provocar mareos. Si aparecen mareos, no se debe conducir ni manejar maquinaria.
Zentel contiene:

Alcohol bencílico
Zentel contiene 0,98 mg de alcohol bencílico (componente del aroma-vanilina) en cada comprimido. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
La administración de alcohol bencílico a niños pequeños conlleva el riesgo de efectos adversos graves, incluyendo trastornos respiratorios (el llamado "síndrome de jadeo" o gasping syndrome).
Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar a su médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico podría acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (la llamada acidosis metabólica).

Lactosa
Zentel contiene un azúcar llamado lactosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Amarillo anaranjado (E110)
Zentel contiene amarillo anaranjado, un colorante que puede provocar reacciones alérgicas.

Maltodextrina (contiene glucosa)
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Sodio
Zentel contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Zentel

Debe tomar el medicamento Zentel siempre según las indicaciones de su médico.

• Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Si es necesario tomar más de una dosis, debe hacerlo diariamente a la misma hora.
Dosificación
Infección por oxiuros, áscaris, lombriz intestinal o tricocéfalos
Un comprimido de 400 mg, tomado una sola vez.
Infección por tenia o cestodo intestinal
Un comprimido de 400 mg una vez al día durante tres días consecutivos.
Si el paciente no ha sido curado, el médico puede decidir repetir el tratamiento tras transcurridas tres semanas.
Si considera que el efecto del medicamento Zentel es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con su médico.
Vía de administración
El medicamento Zentel puede tomarse con o sin alimentos.
Los comprimidos de Zentel pueden tragarse enteros con agua. Si tiene dificultades para tragar los comprimidos enteros, puede triturarlos, masticarlos o partirlos, acompañándolos con una pequeña cantidad de agua.
Para niños y pacientes con dificultades para tragar comprimidos, existe la posibilidad de utilizar el medicamento en otra forma farmacéutica (el medicamento Zentel también está disponible en forma de suspensión).
No es necesario administrar el medicamento con el estómago vacío ni tras una limpieza del tracto gastrointestinal.
Administración de una dosis mayor que la recomendada de Zentel
Si ha tomado una dosis mayor que la recomendada, debe acudir inmediatamente a su médico. Si es posible, debe mostrar el envase del medicamento.
Olvido de la administración de Zentel
No debe tomar comprimidos adicionales ni doblar la dosis para compensar la dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
Interrupción del tratamiento con Zentel
No debe interrumpir el tratamiento con el medicamento Zentel sin indicación médica.

• Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los padecerán.
Efectos adversos no frecuentes (pueden presentarse en 1 a 10 de cada 1000 pacientes):

• dolor de cabeza, mareos,
• náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en 1 a 10 de cada 10 000 pacientes):

• síntomas de hipersensibilidad (por ejemplo, erupción cutánea, urticaria, picor).

Efectos adversos raros que pueden manifestarse en los análisis de sangre:

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):
reacciones cutáneas graves

• eritema multiforme, que se manifiesta con erupción cutánea que puede presentar ampollas y aspecto de diana (puntos oscuros en el centro, rodeados por una zona más pálida con un anillo oscuro alrededor).
• síndrome de Stevens-Johnson: erupción grave, extensa, con ampollas y descamación de la piel, que afecta especialmente a la zona alrededor de la boca, nariz, ojos y órganos genitales.
• Si el paciente presenta alguno de los síntomas anteriores, debe ponerse en contacto con el médico de inmediato.

Otros síntomas que pueden aparecer durante el tratamiento con Zentel
Véase el apartado 2 del prospecto (subapartado Si durante el tratamiento con Zentel aparecen al menos dos de los siguientes síntomas).
Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos: Al. Jerozolimskie 181C 5 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49-21-301, Fax: +48 22 49-21-309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Zentel

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25 °C.
No desechar medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Zentel

• La sustancia activa del medicamento es albendazol. Cada comprimido contiene 400 mg de albendazol.
• Los demás componentes son: lactosa, celulosa microcristalina, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, povidona, laurilsulfato sódico, tartracina en forma de laca, sacarina sódica, estearato de magnesio, composición aromatizante de vainilla, composición aromatizante de pasiflora, composición aromatizante de naranja.

Aspecto del medicamento Zentel y contenido del envase
Los comprimidos de Zentel son de color naranja pálido, de forma alargada, redondeados, biconvexos, con una ranura en un lado y el grabado "ALB 400" en el otro. Tienen un olor frutal característico.
Cajas de cartón que contienen blísters con 1 comprimido (1, 60 o 100 blísters).
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular en Portugal, país de exportación:
Perrigo Portugal, Lda.
Lagoas Park, Edifício 15 - 3º Piso
2740-262 - Porto Salvo
Portugal
Fabricante:
Omega Pharma International
Venecoweg 26
9810 Nazareth
Bélgica
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse, 32-36
23843 Bad Oldesloe
Alemania
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Portugal, país de exportación: 8644815
Número de autorización de importación paralela: 340/19

7. Información adicional sobre enfermedades parasitarias

La infección por parásitos se produce al ingerir agua o alimentos que contienen huevos o larvas de parásitos, los cuales luego se desarrollan en el intestino. Dado que en las primeras etapas la enfermedad puede no provocar síntomas, la persona infectada puede no ser consciente de su estado.
Los síntomas dependen del tipo de parásito. Pueden presentarse dolor abdominal, náuseas, diarrea, anemia y fatiga. Algunas infecciones parasitarias pueden causar síntomas en otras partes del cuerpo, como el hígado, los pulmones o el cerebro.
El tratamiento de las infecciones limitadas al intestino suele ser sencillo. Sin embargo, dado que algunos parásitos pueden extenderse a otras partes del cuerpo, es importante comenzar el tratamiento tan pronto como sea posible, a fin de prevenir el progreso de la enfermedad y daños permanentes. Algunas infecciones parasitarias no tratadas pueden poner en peligro la vida.
Es fundamental protegerse contra las infecciones parasitarias.
Es muy importante adoptar medidas para prevenir nuevas infecciones, la transmisión a otras personas y la autoinfección durante el tratamiento con Zentel.

• Lávese las manos con agua y jabón después de usar el baño, tras tener contacto con animales y antes de cada comida.
• Asegúrese de que la carne destinada al consumo se cocine a una temperatura suficientemente alta y lave las frutas y verduras con agua limpia antes de consumirlas.