Зентел

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Вентел
400 мг, жевательные таблетки
Альбендазол
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Вентел и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вентел
3. Как применять лекарственное средство Вентел
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Вентел
6. Содержимое упаковки и другая информация
7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

1. Что такое лекарственное средство Вентел и для чего оно применяется

Лекарственное средство Вентел содержит альбендазол — действующее вещество с противогельминтным
(противопаразитарным) действием.
Альбендазол действует на паразитов (гельминтов) и их личинки, препятствуя усвоению ими сахаров
(глюкозы), вследствие чего они теряют энергию и погибают. Также действует на яйца паразитов.
Лекарственное средство Вентел применяется для лечения заболеваний, вызванных паразитами (гельминтами), таких как:

• заражение острицей человеческой (энтеробиоз);
• заражение двенадцатиперстной нематодой (анкилостомоз);
• заражение американской нематодой (некаториоз);
• заражение кишечной угрицей (стронгилоидоз);
• заражение человеческой аскаридой (аскаридоз);
• заражение власоглавом человеческим (трихоцефалёз);
• заражение ленточным червём (цепень) (тениоз).

Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях — см. пункт 7 инструкции.

2. Важная информация перед применением препарата Вентел

Когда не следует применять препарат Вентел

• Если у пациента выявлена аллергия на альбендазол или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6).
• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной (см. Беременность и кормление грудью).
• Необходимо сообщить лечащему врачу, если у пациента присутствуют вышеуказанные состояния.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Вентел следует проконсультироваться с врачом:

• если пациентка кормит грудью (см. Беременность и кормление грудью),
• если у пациента имеются нарушения функции почек или печени,
• если пациент пожилого возраста.
• Необходимо сообщить лечащему врачу, если у пациента присутствуют вышеуказанные состояния.

Если во время применения препарата Вентел появляются по крайней мере два из следующих симптомов:

• головные боли (могут быть сильными),
• судороги,
• тошнота,
• рвота,
• нарушения зрения,
• необходимо немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы могут быть вызваны гибелью паразитов, находящихся в головном мозге. У некоторых людей, проходящих лечение от паразитарных инфекций, может одновременно присутствовать редкая, но серьезная инфекция головного мозга, вызванная ленточными червями: так называемый нейроцистицеркоз. Пациент может не знать о наличии этой инфекции, и применение препарата Вентел может её проявить.

Взаимодействие препарата Вентел с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Вентел или увеличивать риск побочных эффектов. К таким лекарствам относятся:

• циметидин (применяется при лечении язв желудка);
• празиквантел (применяется при лечении гельминтозов);
• дексаметазон (применяется при лечении воспалительных и аллергических состояний);
• ритонавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции);
• фенитоин (применяется при лечении эпилепсии);
• карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии и биполярного аффективного расстройства);
• фенобарбитал (применяется как противосудорожное, успокаивающее и снотворное средство).
• Если пациент принимает или недавно принимал одно из этих лекарств, он должен сообщить об этом врачу.

Применение препарата Вентел с едой и питьем
Препарат Вентел можно принимать с едой или натощак, запивая водой.
Беременность и кормление грудью

• Если женщина беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если женщина беременна или подозревает, что она беременна, применение препарата Вентел противопоказано. Препарат Вентел может нанести вред плоду.
У женщин репродуктивного возраста рекомендуется применять препарат Вентел в первые 7 дней менструального цикла или после получения отрицательного результата теста на беременность. Это необходимо для того, чтобы избежать применения препарата Вентел на ранних сроках беременности.
Женщинам, кормящим грудью, не следует применять препарат Вентел, за исключением случаев, когда возможная польза превышает риск, связанный с лечением.
Женщинам, кормящим грудью, следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Вентел может вызывать головокружение. Если появляется головокружение, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав препарата Вентел:

Бензиловый спирт
Препарат Вентел содержит 0,98 мг бензилового спирта (компонент ароматической композиции ванили) в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Применение бензилового спирта у маленьких детей связано с риском тяжелых побочных эффектов, включая нарушения дыхания (так называемый «синдром задержки дыхания» — «gasping syndrome»).
Пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).

Лактоза
Препарат Вентел содержит сахар — лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Оранжевый краситель (желтый краситель FCF)
Препарат Вентел содержит оранжевый краситель — краситель, который может вызывать аллергические реакции.

Мальтодекстрин (содержит глюкозу)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Натрий
Препарат Вентел содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Зентел

Лекарство Зентел следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.

• При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Если необходимо принять более одной дозы, её следует принимать ежедневно в одно и то же время.
Дозировка
Поражение острицами, анкилостомой, аскаридами или власоглавом
Одна таблетка 400 мг, принятая однократно.
Поражение цепнем или карликовым цепнем
Одна таблетка 400 мг один раз в день в течение трёх последовательных дней.
Если пациент не был вылечен, врач может принять решение о повторном курсе лечения через три недели.
При ощущении, что действие лекарства Зентел слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Лекарство Зентел можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Таблетки лекарства Зентел можно проглатывать целиком, запивая водой. При затруднениях с проглатыванием целых таблеток их можно раздробить, разжевать или разжевать, запив небольшим количеством воды.
Для детей и пациентов, имеющих трудности с проглатыванием таблеток, возможно применение лекарства в другой форме (лекарство Зентел также доступно в форме суспензии).
Не требуется приём лекарства натощак и не требуется очищение пищеварительного тракта перед приёмом.
Применение дозы лекарства Зентел, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу. По возможности следует показать упаковку от лекарства.
Пропуск приёма лекарства Зентел
Не следует принимать дополнительные таблетки или двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следует принять следующую дозу в обычное время.
Прекращение применения лекарства Зентел
Не следует прекращать применение лекарства Зентел без рекомендации врача.

• При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Нечастые побочные действия (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 1000):

• головная боль, головокружение,
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Редкие побочные действия (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 10 000):

• симптомы повышенной чувствительности (например, сыпь, крапивница, зуд).

Редкие побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• повышение активности печеночных ферментов.

Очень редкие побочные действия (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые кожные реакции

• многоформная эритема, проявляющаяся сыпью, которая может быть пузырчатой и напоминать мишень (темные пятна в центре, окруженные бледной зоной и темным кольцом по краям);
• синдром Стивенса-Джонсона — тяжелая сыпь, охватывающая обширные участки кожи, с образованием пузырей и шелушением, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
• Если у пациента появятся перечисленные выше симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Другие симптомы, которые могут возникнуть во время применения препарата Вентел
См. раздел 2 инструкции (подраздел: Если при применении препарата Вентел появятся по меньшей мере два из следующих симптомов).
Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Сообщения о побочных действиях можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C 5 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49-21-301, Факс: +48 22 49-21-309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Зентел

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Вентел

• Активным веществом препарата является альбендазол. Каждая таблетка содержит 400 мг альбендазола.
• Вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза, повидон, натрия лаурилсульфат, апельсиновый желтый в виде лака, натриевая соль сахарина, стеарат магния, ароматическая композиция ванили, ароматическая композиция пассифлоры, ароматическая композиция апельсина.

Как выглядит лекарство Вентел и что содержит упаковка
Таблетки препарата Вентел — бледно-оранжевые, продолговатые, округлые, двояковыпуклые, с делительной риской на одной стороне и тиснением «ALB 400» на другой стороне. Имеют характерный фруктовый аромат.
Картонные коробки, содержащие блистеры по 1 таблетке (1, 60 или 100 блистеров).
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Португалии, стране экспорта:
Perrigo Portugal, Lda.
Lagoas Park, Edifício 15 - 3º Piso
2740-262 - Porto Salvo
Португалия
Производитель:
Omega Pharma International
Venecoweg 26
9810 Nazareth
Бельгия
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse, 32-36
23843 Bad Oldesloe
Германия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер разрешения на допуск к обращению в Португалии, стране экспорта: 8644815
Номер разрешения на параллельный импорт: 340/19

7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

Заражение паразитами происходит при употреблении воды или пищи, содержащей яйца или личинки паразитов, которые затем развиваются в кишечнике. Поскольку на ранней стадии заболевание может не вызывать никаких симптомов, больной может не подозревать о заражении.
Симптомы заболевания зависят от вида гельминтов. Возможны боли в животе, тошнота, диарея, малокровие (анемия) и усталость. Некоторые паразитарные инвазии могут вызывать симптомы, затрагивающие другие части тела, например печень, лёгкие или мозг.
Лечение инвазий, ограниченных кишечником, обычно не представляет трудностей. Однако поскольку некоторые гельминты могут проникать в другие органы, важно начать лечение как можно раньше. Это позволяет предотвратить прогрессирование болезни и необратимые повреждения тканей. Некоторые не вылеченные паразитарные инвазии могут угрожать жизни.
Необходимо защищаться от заражения гельминтами.
Особенно важно принимать меры предосторожности, чтобы предотвратить повторное заражение, заражение других людей и самозаражение во время приёма препарата Зентел.

• Необходимо мыть руки с мылом и водой после посещения туалета, контакта с животными и перед каждым приёмом пищи.
• Следует убедиться, что мясо, предназначенное для употребления, было приготовлено при достаточной температуре, а фрукты и овощи перед употреблением были тщательно промыты чистой водой.