Зентел

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Зентел (Есказол)
400 мг, таблетки для розжовування та жування
Albendazolum
Зентел і Есказол — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Зентел і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Зентел
3. Як застосовувати лікарський засіб Зентел
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Зентел
6. Вміст упаковки та інша інформація
7. Додаткова інформація про паразитарні захворювання

1. Що таке лікарський засіб Зентел і для чого його застосовують

Лікарський засіб Зентел містить албендазол — діючу речовину з протигельмінтною
(протипаразитарною) дією.
Албендазол діє на паразитів (гельмінтів) та їхні личинки, унеможливлюючи їм засвоєння цукрів
(глюкози), внаслідок чого вони втрачають енергію та гинуть. Також діє на яйця паразитів.
Зентел — це лікарський засіб, який застосовують для лікування захворювань, спричинених паразитами (гельмінтами), таких як:

• зараження гостриком людським (ентробіоз);
• зараження анкилостомою двунадцятипалої кишки (анкілостомоз);
• зараження американською анкилостомою (некатороз);
• зараження стронгілоїдом кишковим (стронгілоїдоз);
• зараження гвинтом людським (аскариоз);
• зараження власоголовом людським (трихуроз);
• зараження ціп’яком (теніоз).

Додаткову інформацію про паразитарні захворювання див. у пункті 7 інструкції.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Зентел

Коли не застосовувати лік Зентел

• Якщо у пацієнта виявлено алергію на альбендазол або будь-який інший компонент ліку (перелічені в розділі 6).
• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною (див. «Вагітність і годування груддю»).
• Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнта стосуються вищезазначені обставини.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Зентел слід обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнтка годує груддю (див. «Вагітність і годування груддю»),
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки,
• якщо пацієнт є похилого віку.
• Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнта стосуються вищезазначені обставини.

Якщо під час застосування ліку Зентел виникнуть принаймні два з таких симптомів:

• головний біль (який може бути сильним),
• судоми,
• нудота,
• блювота,
• порушення зору,
• необхідно негайно звернутися до лікаря. Ці симптоми можуть бути спричинені загибеллю паразитів, що перебувають у мозку. У деяких осіб, які проходять лікування від паразитарних інфекцій, може одночасно виникати рідкісна, але серйозна інфекція мозку, спричинена ціп’яками: так звана цистицеркоз центральної нервової системи. Пацієнт може не знати, що має цю інфекцію, а застосування ліку Зентел може її виявити.

Взаємодія ліку Зентел з іншими ліками
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Деякі ліки можуть впливати на дію ліку Зентел або збільшувати ризик небажаних
ефектів. До таких ліків належать:

• циметидин (використовується для лікування виразок шлунка);
• празиквантел (використовується для лікування гельмінтних інфекцій);
• дексаметазон (використовується для лікування запальних станів та алергій);
• ритонавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції);
• фенітоїн (використовується для лікування епілепсії);
• карбамазепін (використовується для лікування епілепсії та біполярного афективного розладу);
• фенобарбітал (використовується як протисудомний, заспокійливий і снодійний засіб);
• Якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав будь-який із цих ліків, він повинен повідомити про це лікареві.

Застосування ліку Зентел разом з їжею та питвом
Лік Зентел можна приймати з їжею або без їжі, запиваючи водою.
Вагітність і годування груддю

• Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

Якщо жінка вагітна або підозрює, що вагітна, застосування ліку Зентел
протипоказане. Лік Зентел може спричинити ушкодження плоду.
У жінок репродуктивного віку рекомендується приймати лік Зентел протягом перших 7 днів після початку менструації або після отримання негативного результату тесту на вагітність. Це має на меті уникнути застосування ліку Зентел на ранніх термінах вагітності.
Жінкам, які годують груддю, не слід застосовувати лік Зентел, якщо тільки можливі переваги не переважають ризик, пов’язаний з лікуванням.
Жінкам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Зентел може спричиняти запаморочення. Якщо виникає запаморочення, не слід керувати
транспортними засобами або працювати з механізмами.
Лік Зентел містить:
Бензиловий спирт
Лік Зентел містить 0,98 мг бензилового спирту (компонент ароматичної композиції ванільної) в кожній таблетці. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Застосування бензилового спирту дітям раннього віку пов’язане з ризиком тяжких небажаних ефектів, зокрема порушень дихання (так званий «синдром важкого дихання»).
Пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Лактоза моногідрат
Лік Зентел містить цукор, відомий як лактоза. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Жовтіння помаранчеве
Лік Зентел містить жовтіння помаранчеве — барвник, який може спричиняти алергічні реакції.
Мальтодекстрин (містить глюкозу)
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Натрій
Лік Зентел містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Зентел

Ліки Зентел слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Якщо необхідно приймати більше ніж одну дозу, її слід приймати щодня о тій самій
годині.
Дозування
Ураження гостриками, анкілостомами, аскаридами або власею
Одна таблетка 400 мг, прийняти один раз.
Ураження ціп’яком або кишковим вугорком
Одна таблетка 400 мг один раз на добу протягом трьох послідовних днів.
Якщо пацієнт не одужав, лікар може вирішити провести повторне лікування через
три тижні.
У разі відчуття, що дія ліків Зентел є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до
лікаря.
Спосіб застосування
Ліки Зентел можна приймати з їжею або без неї.
Таблетки ліків Зентел можна ковтати цілими, запиваючи водою. У разі труднощів із ковтанням цілих
таблеток, їх можна розкрошити, подрібнити або жувати, запиваючи невеликою кількістю води.
Для дітей та пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням таблеток, можливе застосування ліків у
іншій формі (ліки Зентел доступні також у формі суспензії).
Не є необхідним застосування ліків натще або після очищення шлунково-кишкового тракту.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Зентел
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід звернутися до лікаря. Якщо це можливо,
слід показати упаковку ліків.
Пропуск застосування ліків Зентел
Не слід приймати додаткові таблетки або подвійну дозу для компенсації пропущеної
дози. Слід прийняти наступну дозу у звичайний час.
Переривання застосування ліків Зентел
Не слід припиняти застосування ліків Зентел без рекомендації лікаря.

• У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 із 1000 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення,
• нудота, блювота, біль у животі, діарея.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 із 10 000 пацієнтів):

• симптоми гіперчутливості (наприклад, висип, кропив’янка, свербіж).

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявитися при дослідженні крові:

• підвищення активності печінкових ферментів.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):
серйозні шкірні реакції

• еритема мультиформна, що проявляється висипом, який може бути пухирчастим і нагадувати мішені (темні плями в центрі, оточені блідішою ділянкою з темним кільцем навколо),
• синдром Стівенса-Джонсона — тяжкий висип, що охоплює велику ділянку шкіри, з утворенням пухирів і лущенням, який особливо часто виникає навколо рота, носа, очей та статевих органів.
• Якщо у пацієнта виникнуть зазначені вище симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Інші симптоми, які можуть виникнути під час застосування препарату Зентел
Див. пункт 2 інструкції (підпункт «Якщо під час застосування препарату Зентел виникнуть принаймні два з наступних симптомів»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Зентел

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Зентел

• Діючою речовиною ліків є альбендазол. Кожна таблетка містить 400 мг альбендазолу.
• Інші складові: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, повідон К 29/30, натрію лаурилсульфат, жовтий пігмент №6 у формі лаку (Colour FD&C Yellow #6 Aluminum Lake 20-24% FDA) (E 110), натрію сахаринат, магнію стеарат, ароматична композиція ванільна, ароматична композиція пасифлори, ароматична композиція апельсинова.

Як виглядають ліки Зентел і що містить упаковка
Таблетки ліків Зентел — блідо-помаранчеві, подовжені, заокруглені, двосторонньо опуклі, з рискою поділу на одному боці та тисненням «ALB 400» на іншому боці. Мають характерний фруктовий запах.
Картонна коробка містить блістер PVC-PVDC/Al з 1 таблеткою.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Румунії, країні експорту:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24, Ірландія
Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24, Ірландія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 9938/2017/01
9938/2017/02
Номер дозволу на паралельний імпорт: 180/19

7. Додаткова інформація про паразитарні захворювання

Зараження паразитами відбувається внаслідок споживання води або їжі, що містить яйця або личинки паразитів, які потім розвиваються в кишечнику. Оскільки на ранніх стадіях захворювання може не супроводжуватися жодними симптомами, людина може не усвідомлювати наявність інвазії.
Симптоми захворювання залежать від виду гельмінта. Можуть спостерігатися болі в животі, нудота, діарея, анемія та втому. Деякі паразитарні інвазії можуть викликати симптоми ураження інших частин тіла, наприклад печінки, легень або мозку.
Лікування інвазій, обмежених кишечником, зазвичай є простим. Однак, оскільки деякі гельмінти можуть проникати в інші органи, важливо розпочати лікування якомога швидше. Це допомагає запобігти прогресуванню захворювання та постійним ушкодженням. Деякі неліковані паразитарні інвазії можуть загрожувати життю.
Потрібно захищатися від зараження гельмінтами.
Дуже важливо вживати заходів, щоб запобігти повторному зараженню, передачі інфекції іншим людям та самозараженню під час прийому препарату Зентел.

• Потрібно мити руки милом і водою після відвідування туалету, контакту з тваринами та перед кожним прийомом їжі.
• Слід переконатися, що м'ясо, призначене для споживання, добре приготоване при достатньо високій температурі, а фрукти та овочі перед їжею ретельно промиті чистою водою.