Зентел

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Зентел (Эсказол)
400 мг, жевательные таблетки
Альбендазол
Зентел и Эсказол — это разные торговые названия одного и того же лекарственного препарата.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Зентел и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Зентел
3. Как применять лекарственное средство Зентел
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Зентел
6. Содержимое упаковки и прочая информация
7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

1. Что такое лекарственное средство Зентел и для чего оно применяется

Лекарственное средство Зентел содержит альбендазол — активное вещество противогельминтного (противопаразитарного) действия.
Альбендазол действует на паразитов (гельминтов) и их личинки, препятствуя усвоению ими сахаров (глюкозы), вследствие чего они теряют энергию и погибают. Препарат также действует на яйца паразитов.
Зентел — это лекарственное средство, применяемое для лечения заболеваний, вызванных паразитами (гельминтами), таких как:

• заражение острицей человеческой (энтеробиоз);
• заражение двенадцатиперстной гельминтой (анкилостомоз);
• заражение американской гельминтой (некатороз);
• заражение кишечной угрицей (стронгилоидоз);
• заражение аскаридой человеческой (аскаридоз);
• заражение власоглавом человеческим (трихуроз);
• заражение ленточным червём (цепень) (тениоз).

Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях — см. раздел 7 инструкции.

2. Важная информация перед применением препарата Вентел

Когда не следует применять препарат Вентел

• Если у пациента выявлена гиперчувствительность к альбендазолу или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).
• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
• Необходимо сообщить лечащему врачу, если к пациенту относятся вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Вентел необходимо проконсультироваться с врачом:

• если пациентка кормит грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»),
• если у пациента имеются нарушения функции почек или печени,
• если пациент пожилого возраста.
• Необходимо сообщить лечащему врачу, если к пациенту относятся вышеуказанные обстоятельства.

Если во время применения препарата Вентел появятся по крайней мере два из следующих симптомов:

• головные боли (могут быть сильными),
• судороги,
• тошнота,
• рвота,
• нарушения зрения,
• необходимо немедленно обратиться к врачу. Вышеперечисленные симптомы могут быть вызваны гибелью паразитов, находящихся в головном мозге. У некоторых пациентов, проходящих лечение от паразитарных инфекций, может одновременно присутствовать редкое, но серьёзное поражение головного мозга, вызванное ленточными червями — так называемый нейроцистицеркоз. Пациент может не знать о наличии этого заболевания, а приём препарата Вентел может спровоцировать его проявление.

Влияние препарата Вентел на другие лекарственные средства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Вентел или увеличивать риск побочных эффектов. К таким препаратам относятся:

• циметидин (применяется при лечении язвы желудка);
• празиквантел (применяется при лечении гельминтозов);
• дексаметазон (применяется при лечении воспалительных и аллергических состояний);
• ритонавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции);
• фенитоин (применяется при лечении эпилепсии);
• карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии и биполярного аффективного расстройства);
• фенобарбитал (применяется как противосудорожное, успокаивающее и снотворное средство);
• Если пациент принимает или недавно принимал какой-либо из этих препаратов, он должен сообщить об этом врачу.

Применение препарата Вентел вместе с пищей и напитками
Препарат Вентел можно принимать с пищей или натощак, запивая водой.

Беременность и кормление грудью

• Если женщина беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если женщина беременна или подозревает, что может быть беременной, применение препарата Вентел противопоказано. Препарат Вентел может нанести вред плоду.
У женщин детородного возраста рекомендуется начинать приём препарата Вентел в первые 7 дней менструального цикла или после получения отрицательного результата теста на беременность. Это позволяет избежать применения препарата Вентел на ранних сроках беременности.
Женщинам, кормящим грудью, не следует применять препарат Вентел, за исключением случаев, когда возможная польза превышает риск, связанный с лечением.
Женщинам, кормящим грудью, следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Вентел может вызывать головокружение. При возникновении головокружения не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав препарата Вентел:

Бензиловый спирт
Препарат Вентел содержит 0,98 мг бензилового спирта (компонент ароматической композиции ванили) в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Применение бензилового спирта у маленьких детей связано с риском тяжёлых побочных эффектов, включая нарушения дыхания (так называемый «синдром судорожного дыхания» — «gasping syndrome»).
Пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).

Лактоза моногидрат
Препарат Вентел содержит сахар — лактозу. Если у пациента ранее было выявлено непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Хинолиновый жёлтый (жёлтый помаранчевый)
Препарат Вентел содержит краситель хинолиновый жёлтый, который может вызывать аллергические реакции.

Мальтодекстрин (содержит глюкозу)
Если у пациента ранее было выявлено непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Натрий
Препарат Вентел содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Зентел

Лекарство Зентел следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.

• При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Если необходимо принять более одной дозы, её следует принимать ежедневно в одно и то же время.
Дозировка
Поражение острицами, анкилостомами, аскаридами или власоглавами
Одна таблетка 400 мг, принятая однократно.
Поражение цепнем или карликовым цепнем
Одна таблетка 400 мг один раз в день в течение трёх последовательных дней.
Если пациент не был вылечен, врач может принять решение о повторном лечении после истечения трёх недель.
При ощущении, что действие лекарства Зентел слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Лекарство Зентел можно принимать во время еды или натощак.
Таблетки Зентел можно проглатывать целиком, запивая водой. При затруднениях при глотании целых таблеток их можно измельчить, разжевать или разжевать, запив небольшим количеством воды.
Для детей и пациентов, имеющих трудности с глотанием таблеток, возможно применение лекарства в другой форме (лекарство Зентел также доступно в форме суспензии).
Не требуется приём лекарства натощак или после очищения желудочно-кишечного тракта.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Зентел
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу. По возможности следует показать упаковку от лекарства.
Пропуск приёма лекарства Зентел
Не следует принимать дополнительные таблетки или двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.
Прекращение применения лекарства Зентел
Не следует прекращать применение лекарства Зентел без рекомендации врача.

• При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Нечастые побочные действия (могут возникнуть у 1–10 из 1000 пациентов):

• головная боль, головокружение,
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Редкие побочные действия (могут возникнуть у 1–10 из 10 000 пациентов):

• симптомы повышенной чувствительности (например, сыпь, крапивница, зуд).

Редкие побочные эффекты, которые могут проявиться при анализах крови:

• повышение активности печеночных ферментов.

Очень редкие побочные действия (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые кожные реакции

• многоформная эритема, проявляющаяся сыпью, которая может быть пузырьковой и напоминать мишень (тёмные точки в центре, окружённые светлым кольцом и тёмным ободком снаружи),

• синдром Стивенса-Джонсона — тяжёлая обширная сыпь с пузырями и отслаиванием кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.

• Если у пациента появятся перечисленные выше симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Другие симптомы, которые могут появиться при применении препарата Центел
См. пункт 2 инструкции (подпункт «Если при применении препарата Центел появятся по крайней мере два из следующих симптомов»).
Сообщение о побочных действиях

Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. О побочных действиях можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вентел

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Зентел

• Активным веществом препарата является альбендазол. Каждая таблетка содержит 400 мг альбендазола.
• Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, поливидон К 29/30, лаурилсульфат натрия, жёлтый краситель в виде лака (Colour FD&C Yellow #6 Aluminum Lake 20-24% FDA) (E 110), натриевая соль сахарина, стеарат магния, ароматическая композиция ванильная, ароматическая композиция пассифлоры, ароматическая композиция апельсиновая.

Как выглядит лекарство Зентел и что содержит упаковка
Таблетки препарата Зентел — бледно-оранжевые, продолговатые, округлые, двояковыпуклые, с делительной риской на одной стороне и тиснением «ALB 400» на другой стороне. Имеют характерный фруктовый запах.
Картонная пачка содержит блистер из ПВХ-ПВДК/Al, содержащий 1 таблетку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24, Ирландия
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24, Ирландия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 9938/2017/01
9938/2017/02
Номер разрешения на параллельный импорт: 180/19

7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

Заражение паразитами происходит при употреблении воды или пищи, содержащей яйца или личинки паразитов, которые затем развиваются в кишечнике. Поскольку на ранней стадии заболевание может не вызывать никаких симптомов, больной человек может не подозревать о заражении.
Симптомы заболевания зависят от вида гельминтов. Возможны боли в животе, тошнота, диарея, анемия и общая слабость. Некоторые гельминтозы могут вызывать поражение других органов, например печени, лёгких или мозга.
Лечение гельминтозов, ограниченных кишечником, обычно не представляет трудностей. Однако поскольку некоторые виды гельминтов могут проникать в другие органы, важно начать лечение как можно раньше. Это позволяет предотвратить прогрессирование заболевания и развитие необратимых повреждений. Некоторые нелеченые паразитарные инфекции могут угрожать жизни.
Необходимо защищаться от заражения гельминтами.
Особенно важно принимать меры предосторожности, чтобы избежать повторного заражения, заражения окружающих и самозаражения во время приёма препарата Вентел.

• Необходимо тщательно мыть руки с мылом и водой после посещения туалета, контакта с животными и перед каждым приёмом пищи.
• Следует убедиться, что мясо перед употреблением было приготовлено при достаточной температуре, а фрукты и овощи перед едой тщательно промыты в чистой воде.