Зентел

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Зентел (Зентел)
400 мг, таблетки для жування і розжовування
Albendazolum
Зентел і Зентел — це однакові торгові назви одного й того самого лікарського засобу, записані
польською та болгарською мовами.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Зентел і для чого його застосовують
2. Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Зентел
3. Як застосовувати лікарський засіб Зентел
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Зентел
6. Вміст упаковки та інша інформація
7. Додаткова інформація про паразитарні захворювання

1. Що таке лікарський засіб Зентел і для чого його застосовують

Лікарський засіб Зентел містить альбендазол — діючу речовину з протигельмінтною
(протипаразитарною) дією.
Альбендазол діє на паразитів (гельмінтів) та їхні личинки, унеможливлюючи їм засвоєння цукрів
(глюкози), внаслідок чого вони втрачають енергію й гинуть. Діє також на яйця паразитів.
Лікарський засіб Зентел застосовують для лікування захворювань, спричинених паразитами (гельмінтами), таких як:

• зараження гостриком людським (ентеробіоз);
• зараження анкілостомою дванадцятипалої кишки (анкілостомоз);
• зараження американською анкілостомою (некатороз);
• зараження кишковим вугорком (стронгілоїдоз);
• зараження людською гостриком (аскаридоз);
• зараження людською вусаткою (трихуроз);
• зараження ціп’яком (теноїдоз).

Додаткову інформацію про паразитарні захворювання див. у пункті 7 інструкції.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зентел

Коли не застосовувати препарат Зентел

• Якщо у пацієнта виявлено алергію на альбендазол або будь-який із інших складових препарату (перелічених у розділі 6).
• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною (див. «Вагітність і годування грудьми»).
• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнта стосуються вищезазначені обставини.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Зентел слід обговорити з лікарем:

• якщо пацієнтка годує грудьми (див. «Вагітність і годування грудьми»),
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки,
• якщо пацієнт є похилого віку.
• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнта стосуються вищезазначені обставини.

Якщо під час застосування препарату Зентел виникнуть принаймні два з таких симптомів:

• головний біль (який може бути сильним),
• судоми,
• нудота,
• блювота,
• порушення зору,
• необхідно негайно звернутися до лікаря. Ці симптоми можуть бути спричинені відмиранням паразитів, що перебувають у мозку. У деяких осіб, які лікуються від гельмінтних інвазій, може одночасно бути рідкісна, але серйозна інфекція мозку, спричинена ціп’яком — так звана цистицеркоза центральної нервової системи. Пацієнт може не знати, що має цю інфекцію, а застосування препарату Зентел може її виявити.

Взаємодія препарату Зентел з іншими ліками
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Деякі ліки можуть впливати на дію препарату Зентел або збільшувати ризик небажаних ефектів. До таких ліків належать:

• циметидин (використовується для лікування виразки шлунка);
• празиквантел (використовується для лікування гельмінтних інвазій);
• дексаметазон (використовується для лікування запальних станів та алергій);
• ритонавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції);
• фенітоїн (використовується для лікування епілепсії);
• карбамазепін (використовується для лікування епілепсії та біполярного афективного розладу);
• фенобарбітал (використовується як протисудомний, заспокійливий і седативний засіб);
• Якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав будь-який із цих ліків, він повинен повідомити про це лікареві.

Застосування препарату Зентел разом з їжею та напоями
Препарат Зентел можна приймати з їжею або натще, запиваючи водою.
Вагітність і годування грудьми

• Якщо жінка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Якщо жінка вагітна або підозрює вагітність, застосування препарату Зентел є протипоказаним. Препарат Зентел може спричинити ушкодження плоду.
У жінок репродуктивного віку рекомендується приймати препарат Зентел протягом перших 7 днів після початку менструації або після отримання негативного результату тесту на вагітність. Це допомагає уникнути застосування препарату Зентел на ранніх термінах вагітності.
Жінкам, які годують грудьми, не слід застосовувати препарат Зентел, якщо тільки можливі переваги не переважають ризик, пов’язаний з лікуванням.
Жінкам, які годують грудьми, слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Зентел може спричиняти запаморочення. Якщо виникає запаморочення, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Препарат Зентел містить бензиловий спирт, лактозу, азочний барвник FD&C жовтий №6, алюмінієвий лак 20-24% FDA та натрій
Бензиловий спирт
Препарат Зентел містить 0,98 мг бензилового спирту (складова частина ароматичної композиції ванілі) в кожній таблетці. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Застосування бензилового спирту маленьким дітям пов’язане з ризиком серйозних небажаних ефектів, зокрема порушень дихання (так званий «синдром важкого дихання»).
Пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Лактоза
Препарат Зентел містить цукор, відомий як лактоза. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Азочний барвник FD&C жовтий №6, алюмінієвий лак 20-24% FDA
Препарат Зентел містить азочний барвник FD&C жовтий №6, алюмінієвий лак 20-24% FDA, який може спричиняти алергічні реакції.
Натрій
Препарат Зентел містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Зентел

Ліки Зентел слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.

• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Якщо необхідно прийняти більше ніж одну дозу, її слід приймати щодня о тій самій
порі.
Дозування
Ураження гостриками, гвинтівником, людською аскаридозою або власоголовкою
Одна таблетка 400 мг, прийняти один раз.
Ураження стрічковим черв’яком або кишковим вугорком
Одна таблетка 400 мг один раз на добу протягом трьох послідовних днів.
Якщо пацієнта не вилікували, лікар може вирішити провести повторне лікування через
три тижні.
У разі відчуття, що дія ліків Зентел надто сильна або надто слабка, слід звернутися до
лікаря.
Спосіб застосування
Ліки Зентел можна приймати з їжею або без неї.
Таблетки ліків Зентел можна ковтати цілісно, запиваючи водою. У разі труднощів із ковтанням цілих
таблеток їх можна розмелювати, розжовувати або жувати, запиваючи невеликою кількістю води.
Для дітей та пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням таблеток, можливе застосування ліків у
іншій формі (ліки Зентел доступні також у формі суспензії).
Немає необхідності приймати ліки натще чи після очищення шлунково-кишкового тракту.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Зентел
У разі приймання більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід звернутися до лікаря. Якщо це можливо,
слід показати упаковку ліків.
Пропуск застосування ліків Зентел
Не слід приймати додаткові таблетки або подвійну дозу для відпрацювання пропущеної
дози. Наступну дозу слід прийняти у звичайний час.
Переривання застосування ліків Зентел
Не слід припиняти застосування ліків Зентел без рекомендації лікаря.

• У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 із 1000 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення,
• нудота, блювота, біль у животі, діарея.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 із 10 000 пацієнтів):

• симптоми гіперчутливості (наприклад, висипання, кропив’янка, свербіж).

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявитися під час дослідження крові:

• підвищення активності печінкових ферментів.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):
тяжкі шкірні реакції

• еритема мультиформна, що проявляється висипанням, який може бути пухирчастим і нагадувати мішені (темні крапки в центрі, оточені блідішою ділянкою з темним кільцем навколо),
• синдром Стівенса-Джонсона — тяжкий висип, що охоплює великі ділянки шкіри, з пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів.
• Якщо у пацієнта виникнуть вищезазначені симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Інші симптоми, які можуть виникнути під час застосування препарату Зентел
Див. пункт 2 інструкції (підпункт «Якщо під час застосування препарату Зентел виникнуть принаймні два з наступних симптомів»).
Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Зентел

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвалища. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Зентел

• Діючою речовиною лікарського засобу є альбендазол. Кожна таблетка містить 400 мг альбендазолу.
• Інші складові: лактоза, целюлоза микрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кроскармелоза натрію, повідон, натрію лаурилсульфат, азочваний барвник FD&C жовтий № 6 лак алюмінію 20-24% FDA, сахарин натрію, стеарат магнію, ароматична композиція ваніль (містить, зокрема, бензиловий спирт і пропіленгліколь), ароматична композиція пасифлори, ароматична композиція апельсин.

Як виглядає лікарський засіб Зентел і що містить упаковка
Таблетки лікарського засобу Зентел — блідо-помаранчеві, подовжені, заокруглені, двосторонньо опуклі, з рискою поділу на одній стороні та тисненням «ALB 400» на іншій стороні. Мають характерний фруктовий запах.
Картонна коробка містить блістер PVC/PVDC/Al з 1 таблеткою для розжовування.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Болгарії, країні експорту:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія
Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o., вул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., вул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20110176
Номер дозволу на паралельний імпорт: 156/20

7. Додаткова інформація про паразитарні захворювання

Зараження паразитами відбувається внаслідок споживання води або їжі, що містять яйця або личинки паразитів, які потім розвиваються в кишечнику. Оскільки на ранніх стадіях захворювання може не супроводжуватися жодними симптомами, хвора людина може не усвідомлювати наявність інвазії.
Симптоми захворювання залежать від виду гельмінта. Можливі болі в животі, нудота, діарея, анемія та втому. Деякі паразитарні інвазії можуть викликати симптоми ураження інших органів, наприклад печінки, легень або мозку.
Лікування інвазій, обмежених кишечником, зазвичай є ефективним. Однак оскільки деякі гельмінти можуть проникати в інші органи, важливо розпочати лікування якомога швидше. Це дозволяє запобігти прогресуванню захворювання та стійким ушкодженням органів. Деякі неліковані паразитарні інвазії можуть загрожувати життю.
Необхідно захищатися від зараження гельмінтами.
Дуже важливо вживати заходів, щоб запобігти повторному зараженню, інфікуванню оточуючих та самозараженню під час прийому препарату Зентел.

• Потрібно мити руки милом і водою після відвідування туалету, контакту з тваринами та перед кожним прийомом їжі.
• Слід переконатися, що м'ясо, призначене для споживання, було приготоване при достатньо високій температурі, а фрукти та овочі перед їжею були помиті чистою водою.