Зентел

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Зентел (Зентел)
400 мг, жевательные таблетки
Альбендазол
Зентел и Зентел — это одно и то же торговое название одного и того же лекарственного средства, записанное на польском и болгарском языках.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Зентел и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Зентел
3. Как применять лекарство Зентел
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Зентел
6. Состав упаковки и другая информация
7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

1. Что такое лекарство Зентел и для чего оно применяется

Лекарство Зентел содержит альбендазол — действующее вещество с противогельминтным (противопаразитарным) действием.
Альбендазол действует на паразитов (гельминтов) и их личинки, препятствуя их усвоению сахаров (глюкозы), в результате чего они теряют энергию и погибают. Также действует на яйца паразитов.
Лекарство Зентел применяется для лечения заболеваний, вызванных паразитами (гельминтами), таких как:

• заражение острицей человеческой (энтеробиоз);
• заражение двенадцатиперстной кишкой (анкилостомоз);
• заражение американской острой головкой (некатороз);
• заражение кишечной угрицей (стронгилоидоз);
• заражение человеческой аскаридой (аскаридоз);
• заражение власоглавом человеческим (трихоцефалез);
• заражение ленточным червем (цепень) (тениоз).

Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях — см. раздел 7 инструкции.

2. Важная информация перед применением препарата Вентел

Когда не следует применять препарат Вентел

• Если у пациента выявлена гиперчувствительность к альбендазолу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
• Необходимо сообщить лечащему врачу, если к пациенту относятся вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Вентел необходимо проконсультироваться с врачом:

• если пациентка кормит грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»),
• если у пациента наблюдаются нарушения функции почек или печени,
• если пациент пожилого возраста.
• Необходимо сообщить лечащему врачу, если к пациенту относятся вышеуказанные обстоятельства.

Если во время применения препарата Вентел появляются по крайней мере два из следующих симптомов:

• головные боли (могут быть сильными),
• судороги,
• тошнота,
• рвота,
• нарушения зрения,
• необходимо немедленно обратиться к врачу. Вышеперечисленные симптомы могут быть вызваны гибелью паразитов, находящихся в головном мозге. У некоторых людей, проходящих лечение от паразитарных инфекций, может одновременно присутствовать редкое, но серьёзное поражение головного мозга, вызванное цепнями — так называемый нейроцистицеркоз. Пациент может не знать о наличии этого заболевания, а приём препарата Вентел может его обострить.

Влияние препарата Вентел на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на действие Вентела или повышать риск нежелательных реакций. К таким препаратам относятся:

• циметидин (применяется при лечении язвы желудка);
• празиквантел (применяется при лечении гельминтозов);
• дексаметазон (применяется при лечении воспалительных и аллергических состояний);
• ритонавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции);
• фенитоин (применяется при лечении эпилепсии);
• карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии и биполярного аффективного расстройства);
• фенобарбитал (применяется как противосудорожное, успокаивающее и снотворное средство);
• Если пациент принимает или недавно принимал один из этих препаратов, он должен сообщить об этом врачу.

Применение препарата Вентел вместе с пищей и напитками
Препарат Вентел можно принимать с пищей или натощак, запивая водой.
Беременность и кормление грудью

• Если женщина беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если женщина беременна или подозревает, что может быть беременной, применение препарата Вентел противопоказано. Препарат Вентел может нанести вред плоду.
У женщин детородного возраста рекомендуется применение препарата Вентел в первые 7 дней менструального цикла или после получения отрицательного результата теста на беременность. Это необходимо для того, чтобы избежать применения препарата Вентел на ранних сроках беременности.
Женщинам, кормящим грудью, не следует применять препарат Вентел, за исключением случаев, когда возможная польза превышает риск, связанный с лечением.
Женщинам, кормящим грудью, следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемый метаболический ацидоз).

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Вентел может вызывать головокружение. Если появляется головокружение, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав препарата Вентел: бензиловый спирт, лактоза, азокраситель FD&C жёлтый №6 алюминиевый лак 20–24% FDA и натрий
Бензиловый спирт
Препарат Вентел содержит 0,98 мг бензилового спирта (компонент ароматической композиции со вкусом ванили) в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Применение бензилового спирта у маленьких детей связано с риском тяжёлых побочных эффектов, включая нарушения дыхания (так называемый «синдром задыхания»).
Пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемый метаболический ацидоз).

Лактоза
Препарат Вентел содержит сахар — лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Азокраситель FD&C жёлтый №6 алюминиевый лак 20–24% FDA
Препарат Вентел содержит азокраситель FD&C жёлтый №6 алюминиевый лак 20–24% FDA, который может вызывать аллергические реакции.

Натрий
Препарат Вентел содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Зентел

Лекарство Зентел следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.

• При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Если необходимо принять более одной дозы, её следует принимать ежедневно в одно и то же время.
Дозировка
Поражение острицами, анкилостомами, аскаридами или власоглавами
Одна таблетка 400 мг, принимается однократно.
Поражение цепнем или карликовым цепнем
Одна таблетка 400 мг один раз в день в течение трёх последовательных дней.
Если пациент не был вылечен, врач может принять решение о повторном курсе лечения через три недели.
При ощущении, что действие препарата Зентел слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Препарат Зентел можно принимать во время еды или натощак.
Таблетки Зентел можно проглатывать целиком, запивая водой. При затруднениях с проглатыванием целых таблеток их можно измельчить, разжевать или растолочь, запив небольшим количеством воды.
Для детей и пациентов, у которых возникают трудности с проглатыванием таблеток, возможно применение препарата в другой лекарственной форме (препарат Зентел также доступен в форме суспензии).
Нет необходимости в применении препарата натощак или после очищения желудочно-кишечного тракта.
Применение препарата Зентел в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу. По возможности следует показать упаковку препарата.
Пропуск приёма препарата Зентел
Не следует принимать дополнительные таблетки или двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.
Прекращение применения препарата Зентел
Не следует прекращать применение препарата Зентел без рекомендации врача.

• При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Zentel может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех пациентов.
Нечастые побочные действия (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 1000):

• головная боль, головокружение,
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Редкие побочные действия (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 10 000):

• симптомы повышенной чувствительности (например, сыпь, крапивница, зуд).

Редкие побочные эффекты, которые могут выявляться при анализе крови:

• повышение активности печеночных ферментов.

Очень редкие побочные действия (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые кожные реакции

• экссудативная мультиформная эритема, проявляющаяся сыпью, которая может быть пузырьковой и напоминать мишень (темные пятна в центре, окруженные бледной зоной и темным кольцом по краям),
• синдром Стивенса-Джонсона — тяжелая обширная сыпь с образованием пузырей и шелушением кожи, особенно в области рта, носа, глаз и половых органов.
• Если у пациента появятся перечисленные выше симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Другие симптомы, которые могут возникнуть во время применения препарата Zentel
См. пункт 2 инструкции (подпункт «Если во время применения препарата Zentel появятся по крайней мере два из следующих симптомов»).
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных действиях можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Zentel.

5. Как хранить лекарство Зентел

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Зентел

• Активным веществом лекарства является альбендазол. Каждая таблетка содержит 400 мг альбендазола.
• Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, повидон, лаурилсульфат натрия, азокраситель FD&C желтый № 6 алюминиевый лак 20–24% FDA, сахарин натрия, стеарат магния, ароматическая композиция ваниль (содержит, в частности, бензиловый спирт и пропиленгликоль), ароматическая композиция пассифлоры, ароматическая композиция апельсина.

Как выглядит лекарство Зентел и что содержит упаковка
Таблетки лекарства Зентел имеют бледно-оранжевый цвет, продолговатую форму, закруглённые края и двояковыпуклую поверхность, с разделительной риской на одной стороне и тиснением «ALB 400» на другой стороне. Имеют характерный фруктовый запах.
Картонная пачка содержит блистер из ПВХ/ПВДК/Al, содержащий 1 жевательную таблетку.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o., ул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта: 20110176
Номер разрешения на параллельный импорт: 156/20

7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

Заражение паразитами происходит при употреблении воды или пищи, содержащей яйца или личинки паразитов, которые затем развиваются в кишечнике. Поскольку на ранних стадиях заболевание может не вызывать никаких симптомов, человек может не осознавать, что заражён.
Симптомы заболевания зависят от вида гельминтов. Возможны боли в животе, тошнота, диарея, анемия и усталость. Некоторые паразитарные инвазии могут вызывать симптомы, затрагивающие другие части тела, например печень, лёгкие или мозг.
Лечение инвазий, ограниченных кишечником, как правило, простое. Однако поскольку некоторые гельминты могут проникать в другие части тела, важно начать лечение как можно скорее, чтобы предотвратить прогрессирование заболевания и необратимые повреждения. Некоторые необработанные паразитарные инвазии могут угрожать жизни.
Необходимо защищаться от заражения гельминтами.
Особенно важно принимать меры предосторожности, чтобы предотвратить повторное заражение, заражение других людей и самозаражение во время приёма препарата Зентел.

• Необходимо мыть руки мылом и водой после посещения туалета, контакта с животными и перед каждым приёмом пищи.
• Следует убедиться, что мясо, предназначенное для употребления, было приготовлено при достаточно высокой температуре, а фрукты и овощи перед употреблением были тщательно промыты в чистой воде.