Зентел

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Зентел
400 мг, таблетки для розжовування та жування
Albendazolum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лік Зентел і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Зентел
3. Як застосовувати лік Зентел
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік Зентел
6. Вміст упаковки та інша інформація
7. Додаткові відомості про паразитарні захворювання

1. Що таке лік Зентел і для чого його застосовують

Лік Зентел містить альбендазол — діючу речовину з протигельмінтною (протипаразитарною) дією. Альбендазол діє на паразитів (гельмінтів) та їхні личинки, унеможливлюючи їм засвоєння цукрів (глюкози), внаслідок чого вони втрачають енергію й гинуть. Також діє на яйця паразитів.
Зентел — це лік, який застосовується для лікування захворювань, спричинених паразитами (гельмінтами), таких як:

• зараження гостриком людським (ентеробіоз);
• зараження анкілостомою двунадцятипалої кишки (анкілостомоз);
• зараження анкілостомою американською (некатороз);
• зараження стронгілоїдом кишковим (стронгілоїдоз);
• зараження аскаридами людськими (аскаридоз);
• зараження власоголовом людським (трихуроз);
• зараження ціп’яком (теніоз).

Додаткові відомості про паразитарні захворювання — див. розділ 7 інструкції.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зентел

Коли не застосовувати препарат Зентел

• Якщо у пацієнта виявлено алергію на альбендазол або будь-який інший компонент препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною (див. Вагітність та годування грудьми). → Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнта стосуються вищезазначені обставини.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Зентел слід обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнтка годує грудьми (див. Вагітність та годування грудьми),
• якщо у пацієнта є порушення функцій нирок або печінки,
• якщо пацієнт є літньою людиною. → Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнта стосуються вищезазначені обставини.

Якщо під час застосування препарату Зентел виникнуть принаймні два з наступних симптомів :

• головні болі (які можуть бути сильними),
• судоми,
• нудота,
• блювота,
• порушення зору, → необхідно негайно звернутися до лікаря. Ці симптоми можуть бути спричинені відмиранням паразитів, що знаходяться в мозку. У деяких людей, які лікуються від паразитарних інфекцій, може одночасно виникати рідкісна, але серйозна інфекція мозку, спричинена стьожковими червами: так звана церебральна цистицеркоза. Пацієнт може не знати, що має цю інфекцію, а застосування препарату Зентел може її виявити.

Препарат Зентел та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Деякі ліки можуть впливати на дію препарату Зентел або збільшувати ризик небажаних
ефектів. До цих ліків належать:

• циметидин (застосовується при лікуванні шлункових виразок);
• празиквантел (застосовується при лікуванні гельмінтних інфекцій);
• дексаметазон (застосовується при лікуванні запальних станів та алергій);
• ритонавір (застосовується при лікуванні інфекції ВІЛ);
• фенітоїн (застосовується при лікуванні епілепсії);
• карбамазепін (застосовується при лікуванні епілепсії та біполярного афективного розладу);
• фенобарбітал (застосовується як протисудомний, заспокійливий та снодійний засіб). → Якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав будь-який із цих ліків, він повинен повідомити про це лікареві.

Застосування препарату Зентел разом з їжею та напоями
Препарат Зентел можна приймати з їжею або без її, запиваючи водою.
Вагітність та годування грудьми
→ Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо жінка вагітна або підозрює, що вагітна, застосування препарату Зентел є
протипоказане. Препарат Зентел може спричинити ушкодження плоду.
У жінок репродуктивного віку рекомендується застосовувати препарат Зентел протягом перших 7 днів після початку менструації або після отримання негативного результату тесту на вагітність. Це має на меті уникнути застосування препарату Зентел на ранніх термінах вагітності.
Жінкам, які годують грудьми, не слід застосовувати препарат Зентел, якщо тільки можливі переваги не переважують ризик, пов’язаний з лікуванням.
Жінкам, які годують грудьми, слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Зентел може спричиняти запаморочення. Якщо виникає запаморочення, не слід керувати
транспортними засобами або працювати з механізмами.
Препарат Зентел містить:
Бензиловий спирт
Препарат Зентел містить 0,98 мг бензилового спирту (компонент ароматично-смакової композиції ванільного аромату) в кожній таблетці. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Застосування бензилового спирту у дітей молодшого віку пов’язане з ризиком тяжких небажаних ефектів, у тому числі порушень дихання (так званий синдром «задихання»).
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Лактоза моногідрат
Препарат Зентел містить цукор, відомий як лактоза. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Оранжевий жовтий
Препарат Зентел містить оранжевий жовтий — барвник, який може спричиняти алергічні реакції.
Натрій
Препарат Зентел містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Зентел

Ліки Зентел слід застосовувати завжди відповідно до рекомендацій лікаря.
→ У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо необхідно приймати більше ніж одну дозу, її слід приймати щодня о тій самій годині.
Дозування
Ураження гостриками, анкілостомами, аскаридами або власцівцями
Одна таблетка 400 мг, прийняти одноразово.
Ураження ціп’яками або криптикором кишковим
Одна таблетка 400 мг один раз на добу протягом трьох днів поспіль.
Якщо пацієнт не одужав, лікар може вирішити провести повторне лікування через три тижні.
У разі відчуття, що дія ліків Зентел надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Спосіб застосування
Ліки Зентел можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Таблетки ліків Зентел можна ковтати цілими, запиваючи водою. У разі труднощів із ковтанням цілих таблеток, їх можна розмельнити, розжувати або жувати, запиваючи невеликою кількістю води.
Як альтернативу можна застосувати ліки в іншій лікарській формі (ліки Зентел доступні також у вигляді суспензії).
Немає необхідності застосовувати ліки натще або після очищення шлунково-кишкового тракту.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Зентел
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід звернутися до лікаря. Якщо це можливо, слід показати упаковку ліків.
Пропуск застосування ліків Зентел
Не слід приймати додаткові таблетки або подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози. Слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
Переривання застосування ліків Зентел
Не слід припиняти застосування ліків Зентел без рекомендації лікаря.
→ У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 із 1000 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення
• нудота, блювота, біль у животі, діарея.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 із 10 000 пацієнтів):

• симптоми гіперчутливості (наприклад, висип, кропив’янка, свербіж).

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявитися при дослідженні крові:

• підвищення активності печінкових ферментів.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):
важкі шкірні реакції

• еритема мультиформна, що проявляється висипом, який може бути пухирчастим і нагадувати мішені (темні плями в центрі, оточені блідішою ділянкою з темним кільцем навколо)
• синдром Стівенса-Джонсона — тяжкий висип, що охоплює велику ділянку шкіри, з пухирями та лущенням, який найчастіше виникає навколо рота, носа, очей та статевих органів. → Якщо у пацієнта виникнуть вищезазначені симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Інші симптоми, які можуть виникнути під час застосування препарату Зентел
Див. розділ 2 інструкції (підрозділ Якщо під час застосування препарату Зентел виникнуть принаймні два з наступних симптомів).
Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49-21-301
Факс: +48 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Зентел

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «EXP».
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Зентел

• Діючою речовиною ліків є альбендазол. Кожна таблетка містить 400 мг альбендазолу.
• Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, полівідон, натрію лаурилсульфат, пігмент жовтий помаранчевий у формі лаку, натрію сахаринат, магнію стеарат, ароматизатор ванільний (містить бензиловий спирт, анісовий спирт та перуанський бальзам), ароматизатор пасифлори, ароматизатор помаранчевий.

Як виглядають ліки Зентел і що містить упаковка
Таблетки ліків Зентел — блідо-помаранчеві, подовжені, округлені, двосторонньо опуклі, з розподільною рискою на одному боці та тисненням «ALB 400» на іншому боці. Мають характерний фруктовий запах.
Картонні коробки містять блистери по 1, 60 або 100 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа у Італії, країні експорту:
Laboratoire GlaxoSmithKline
23, Rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Франція
Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер дозволу на введення в обіг в Італії, країні експорту: 027096041
Номер дозволу на паралельний імпорт: 88/26

7. Додаткова інформація про паразитарні захворювання

Зараження паразитами відбувається внаслідок споживання води або їжі, що містить яйця або личинки паразитів, які потім розвиваються в кишечнику. Оскільки на ранній стадії захворювання може не викликати жодних симптомів, хвора людина може не усвідомлювати наявність інвазії.
Симптоми захворювання залежать від виду гельмінта. Можуть спостерігатися біль у животі, нудота, діарея, анемія та втому. Деякі паразитарні інвазії можуть викликати симптоми, що стосуються інших частин тіла, наприклад печінки, легень чи мозку.
Лікування інвазій, обмежених кишечником, зазвичай є простим. Оскільки деякі гельмінти можуть проникати в інші частини тіла, важливо розпочати лікування якомога швидше. Це дозволяє запобігти прогресуванню захворювання та стійким ушкодженням органів. Деякі неліковані паразитарні інвазії можуть загрожувати життю.
Потрібно захищатися від зараження гельмінтами.
Дуже важливо вжити заходів, щоб запобігти повторному зараженню, інфікуванню інших людей та самозараженню під час прийому препарату Зентел.

• Потрібно мити руки милом і водою після відвідування туалету, контакту з тваринами та перед кожним прийомом їжі.
• Слід переконатися, що м'ясо, призначене для споживання, добре приготоване при достатньо високій температурі, а фрукти та овочі перед їжею ретельно промиті чистою водою.