Zentel

¡Atención! Conservar el prospecto, información en el envase primario en idioma extranjero.
Zentel
400 mg, comprimidos masticables y para morder
Albendazolum
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Zentel y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Zentel
3. Cómo tomar Zentel
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Zentel
6. Contenido del envase y otra información
7. Información adicional sobre las enfermedades parasitarias

1. Qué es Zentel y para qué se utiliza

Zentel contiene albendazol, un principio activo con acción antihelmíntica (antiparasitaria). El albendazol actúa sobre los parásitos (gusanos) y sus larvas, impidiéndoles absorber azúcares (glucosa), por lo que pierden energía y mueren. También actúa sobre los huevos de los parásitos.
Zentel es un medicamento utilizado para tratar enfermedades causadas por parásitos (gusanos), tales como:

• infección por oxiuros (oxiuriasis);
• infección por anquilóstoma duodenal (ancilostomiasis);
• infección por necátor americano (necatoriasis);
• infección por fuerteoplasma intestinal (fuerteoplasmosis);
• infección por lombriz intestinal (ascariasis);
• infección por tricocéfalo (tricocefalosis);
• infección por tenia (teniasis).

Información adicional sobre enfermedades parasitarias, véase el apartado 7 del prospecto.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Zentel

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Zentel

• Si el paciente presenta alergia al albendazol o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si la paciente está embarazada o sospecha que podría estarlo (ver Embarazo y lactancia). → Debe informar a su médico si se aplica alguna de las circunstancias anteriores.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Zentel, debe hablar con su médico:

• si la paciente está amamantando (ver Embarazo y lactancia),
• si el paciente padece alteraciones de la función renal o hepática,
• si el paciente es de edad avanzada. → Debe informar a su médico si se aplica alguna de las circunstancias anteriores.

Si durante el tratamiento con el medicamento Zentel aparecen al menos dos de los siguientes síntomas:

• dolores de cabeza (que pueden ser intensos),
• convulsiones,
• náuseas,
• vómitos,
• alteraciones visuales, → debe consultar inmediatamente a un médico. Estos síntomas pueden deberse a la muerte de parásitos localizados en el cerebro. En algunas personas tratadas por infecciones parasitarias puede existir simultáneamente una infección rara pero grave del cerebro causada por tenias: la llamada cisticercosis del sistema nervioso central. El paciente puede no saber que padece esta infección, y la administración de Zentel podría revelarla.

Interacción del medicamento Zentel con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Zentel o aumentar el riesgo de efectos adversos. Entre ellos se incluyen:

• cimetidina (utilizada en el tratamiento de úlceras gástricas);
• prazicuantel (utilizado en el tratamiento de infecciones por helmintos);
• dexametasona (utilizada en el tratamiento de estados inflamatorios y alergias);
• ritonavir (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH);
• fenitoína (utilizada en el tratamiento de la epilepsia);
• carbamazepina (utilizada en el tratamiento de la epilepsia y del trastorno bipolar);
• fenobarbital (utilizado como medicamento anticonvulsivante, sedante e hipnótico). → Si el paciente toma o ha tomado recientemente alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico.

Uso de Zentel con alimentos y bebidas
El medicamento Zentel puede tomarse con o sin alimentos, acompañado de agua.
Embarazo y lactancia
→ Si la paciente está embarazada o amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si la mujer está embarazada o sospecha que lo está, no debe utilizar el medicamento Zentel. Zentel puede causar daño al feto.
En mujeres en edad fértil, se recomienda tomar el medicamento Zentel durante los primeros 7 días del ciclo menstrual o tras obtener un resultado negativo en una prueba de embarazo, con el fin de evitar su uso durante las primeras etapas del embarazo.
Las mujeres que estén amamantando no deben utilizar el medicamento Zentel, salvo que los beneficios potenciales superen el riesgo asociado al tratamiento.
Las mujeres que amamantan deben consultar a su médico antes de utilizar el medicamento, ya que una cantidad elevada de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (la llamada acidosis metabólica).
Conducción y uso de máquinas
El medicamento Zentel puede provocar mareos. Si aparecen mareos, no debe conducir ni manejar maquinaria.
Zentel contiene:
Alcohol bencílico
Zentel contiene 0,98 mg de alcohol bencílico (componente de la composición saborizante y aromatizante de vainilla) en cada comprimido. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
La administración de alcohol bencílico a niños pequeños conlleva el riesgo de efectos adversos graves, incluyendo trastornos respiratorios (el llamado síndrome de "gasping").
Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar a su médico antes de utilizar el medicamento, ya que una cantidad elevada de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (la llamada acidosis metabólica).
Lactosa monohidrato
Zentel contiene un azúcar llamado lactosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Amarillo anaranjado (E110)
Zentel contiene amarillo anaranjado, un colorante que puede provocar reacciones alérgicas.
Sodio
Zentel contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera que el medicamento es "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Zentel

El medicamento Zentel debe tomarse siempre según las indicaciones del médico.
→ En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Si es necesario tomar más de una dosis, debe administrarse diariamente a la misma hora.
Dosificación
Infección por oxiurias, áscaris, lombriz intestinal o tricocéfalos
Un comprimido de 400 mg, tomado una sola vez.
Infección por tenia o anquilostoma
Un comprimido de 400 mg una vez al día durante tres días consecutivos.
Si el paciente no ha sido curado, el médico puede decidir repetir el tratamiento tras transcurrir tres semanas.
En caso de tener la impresión de que el efecto del medicamento Zentel es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico.
Vía de administración
El medicamento Zentel puede tomarse con o sin alimentos.
Los comprimidos de Zentel pueden tragarse enteros, acompañados de agua. En caso de dificultad para tragar los comprimidos enteros, pueden triturarse, masticarse o masticarlos, tomando una pequeña cantidad de agua.
Alternativamente, es posible utilizar el medicamento en otra forma (Zentel también está disponible en forma de suspensión).
No es necesario administrar el medicamento en ayunas ni tras una limpieza del tracto gastrointestinal.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Zentel
En caso de haber tomado una dosis mayor de la recomendada, debe acudirse al médico. Si es posible, debe mostrarse el envase del medicamento.
Olvido de la administración de Zentel
No debe tomarse una dosis adicional ni doble para compensar la dosis olvidada. Debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual.
Interrupción del tratamiento con Zentel
No debe interrumpirse el tratamiento con Zentel sin indicación médica.
→ En caso de tener cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos ellos ocurren en todas las personas.

Efectos adversos no frecuentes (pueden presentarse en 1 a 10 de cada 1000 pacientes):

• dolor de cabeza, mareo
• náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en 1 a 10 de cada 10 000 pacientes):

• síntomas de hipersensibilidad (por ejemplo, erupción cutánea, urticaria, picor).

Efectos adversos raros que pueden manifestarse en análisis de sangre:

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):
reacciones cutáneas graves

• eritema multiforme, que se manifiesta con erupción cutánea que puede presentar ampollas y aspecto de diana (puntos oscuros en el centro, rodeados por una zona más pálida con un anillo oscuro alrededor)
• síndrome de Stevens-Johnson: erupción grave que afecta una gran extensión de la piel, con ampollas y descamación, que suele aparecer especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y órganos genitales. → Si el paciente presenta alguno de los síntomas anteriores, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico.

Otros síntomas que pueden aparecer durante el tratamiento con Zentel
Véase el apartado 2 del prospecto (subapartado: Si durante el tratamiento con Zentel aparecen al menos dos de los siguientes síntomas).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto Regulador de Productos Sanitarios, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49-21-301
Fax: +48 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Zentel

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras «EXP».
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Zentel

• La sustancia activa de este medicamento es albendazol. Cada comprimido contiene 400 mg de albendazol.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, carboximetilalmidón sódico, povidona, laurilsulfato sódico, tartracina en forma de laca, sacarina sódica, estearato de magnesio, aroma de vainilla (contiene alcohol bencílico, alcohol anísico y bálsamo del Perú), aroma de pasiflora, aroma de naranja.

Aspecto del medicamento Zentel y contenido del envase
Los comprimidos de Zentel son de color naranja pálido, forma alargada, redondeados, biconvexos, con una línea de división en una cara y el grabado "ALB 400" en la otra cara. Tienen un olor frutal característico.
Los estuches de cartón contienen blísters con 1, 60 o 100 comprimidos.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular de la autorización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Italia, país de exportación:
Laboratoire GlaxoSmithKline
23, Rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Francia
Fabricante:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Italia, país de exportación: 027096041
Número de autorización de importación paralela: 88/26

7. Información adicional sobre enfermedades parasitarias

La infección por parásitos se produce por el consumo de agua o alimentos que contienen huevos o larvas de parásitos, los cuales luego se desarrollan en los intestinos. Dado que en las primeras fases la enfermedad puede no provocar síntoma alguno, la persona infectada puede no ser consciente de estarlo.
Los síntomas dependen del tipo de parásito. Pueden presentarse dolor abdominal, náuseas, diarrea, anemia y fatiga. Algunas infecciones parasitarias pueden causar síntomas en otras partes del cuerpo, como el hígado, los pulmones o el cerebro.
El tratamiento de las infecciones limitadas al intestino suele ser sencillo. Sin embargo, dado que algunos parásitos pueden diseminarse a otras partes del cuerpo, es importante comenzar el tratamiento tan pronto como sea posible, para prevenir el progreso de la enfermedad y daños permanentes. Algunas infecciones parasitarias no tratadas pueden poner en peligro la vida.
Es fundamental protegerse contra la infección por parásitos.
Es muy importante adoptar medidas preventivas para evitar nuevas infecciones, la transmisión a otras personas y la autoinfección durante el tratamiento con Zentel.

• Lávese las manos con agua y jabón después de usar el baño, tras tener contacto con animales y antes de cada comida.
• Asegúrese de que la carne destinada al consumo se cocine a una temperatura suficientemente alta y de que las frutas y verduras se laven con agua limpia antes de consumirlas.