Зентел

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на упаковке на иностранном языке!
Зентел
400 мг, жевательные таблетки
Альбендазол
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Зентел и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Зентел
3. Как применять лекарственное средство Зентел
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Зентел
6. Состав упаковки и другая информация
7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

1. Что такое лекарственное средство Зентел и для чего оно применяется

Лекарственное средство Зентел содержит альбендазол — действующее вещество с противогельминтным (противопаразитарным) действием. Альбендазол действует на паразитов (гельминтов) и их личинки, препятствуя их способности всасывать сахара (глюкозу), в результате чего они теряют энергию и погибают. Препарат также действует на яйца паразитов.
Зентел — это лекарственное средство, применяемое для лечения заболеваний, вызванных паразитами (гельминтами), таких как:

• заражение острицей человеческой (энтеробиоз);
• заражение двенадцатиперстной аскаридой (анкилостомоз);
• заражение американской аскаридой (некатороз);
• заражение кишечной угрицей (стронгилоидоз);
• заражение человеческой аскаридой (аскаридоз);
• заражение власоглавом человеческим (трихоцефалёз);
• заражение ленточными червями (цестодоз).

Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях — см. раздел 7 инструкции.

2. Важная информация перед применением препарата Зентел

Когда не следует применять препарат Зентел

• Если у пациента выявлена аллергия на альбендазол или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6).
• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной (см. раздел «Беременность и кормление грудью»). → Необходимо сообщить лечащему врачу, если пациенту касаются вышеуказанные обстоятельства.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Зентел необходимо проконсультироваться с врачом:

• если пациентка кормит грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»),
• если у пациента наблюдаются нарушения функции почек или печени,
• если пациент пожилого возраста. → Необходимо сообщить лечащему врачу, если пациенту касаются вышеуказанные обстоятельства.

Если во время применения препарата Зентел появятся как минимум два из следующих симптомов:

• головные боли (могут быть сильными),
• судороги,
• тошнота,
• рвота,
• нарушения зрения, → необходимо немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы могут быть вызваны гибелью паразитов, находящихся в головном мозге. У некоторых людей, проходящих лечение от паразитарных инфекций, может одновременно присутствовать редкое, но серьёзное поражение мозга, вызванное ленточными червями — так называемый нейроцистицеркоз. Пациент может не знать о наличии этого заболевания, и применение препарата Зентел может его обострить.

Взаимодействие препарата Зентел с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Зентел или повышать риск побочных эффектов. К таким лекарствам относятся:

• циметидин (применяется при лечении язвы желудка);
• празиквантел (применяется при лечении гельминтозов);
• дексаметазон (применяется при лечении воспалительных и аллергических состояний);
• ритонавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции);
• фенитоин (применяется при лечении эпилепсии);
• карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии и биполярного аффективного расстройства);
• фенобарбитал (применяется как противосудорожное, успокаивающее и снотворное средство). → Если пациент принимает или недавно принимал любой из этих препаратов, он должен сообщить об этом врачу.

Применение препарата Зентел с пищей и напитками
Препарат Зентел можно принимать во время или вне приёма пищи, запивая водой.
Беременность и кормление грудью
→ Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если женщина беременна или подозревает, что может быть беременной, применение препарата Зентел противопоказано. Препарат Зентел может вызвать повреждение плода.
Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется принимать препарат Зентел в первые 7 дней менструального цикла или после получения отрицательного результата теста на беременность. Это необходимо для предотвращения применения препарата Зентел на ранних сроках беременности.
Женщинам, кормящим грудью, не следует применять препарат Зентел, за исключением случаев, когда возможная польза превышает риск, связанный с лечением.
Женщинам, кормящим грудью, следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Зентел может вызывать головокружение. Если появляется головокружение, не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Состав препарата Зентел:
Бензиловый спирт
Препарат Зентел содержит 0,98 мг бензилового спирта (компонент ароматизатора ванили) в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Применение бензилового спирта у маленьких детей связано с риском тяжёлых побочных эффектов, включая нарушения дыхания (так называемый «синдром задыхания» — «gasping syndrome»).
Пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
Лактоза моногидрат
Препарат Зентел содержит сахар — лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Жёлтый краситель «Солнечный закат» (Е110)
Препарат Зентел содержит жёлтый краситель «Солнечный закат» — пищевой краситель, который может вызывать аллергические реакции.
Натрий
Препарат Зентел содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Zentel

Лекарство Zentel следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
→ При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если необходимо принять более одной дозы, её следует принимать ежедневно в одно и то же время.

Дозировка
Поражение острицами, анкилостомами, аскаридами или власоглавами
Одна таблетка 400 мг, однократно.

Поражение цепнем или карликовым цепнем
Одна таблетка 400 мг один раз в день в течение трёх последовательных дней.
Если пациент не был вылечен, врач может принять решение о повторном курсе лечения по истечении трёх недель.
При ощущении, что действие лекарства Zentel слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения
Лекарство Zentel можно принимать во время еды или натощак.
Таблетки Zentel можно глотать целиком, запивая водой. При затруднениях с проглатыванием целых таблеток их можно растолочь, разжевать или пожевать, запив небольшим количеством воды.
Альтернативно возможно применение лекарства в другой лекарственной форме (лекарство Zentel также доступно в форме суспензии).
Не требуется приём лекарства натощак или очищение пищеварительного тракта.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Zentel
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу. По возможности следует показать упаковку от лекарства.

Пропуск приёма лекарства Zentel
Не следует принимать дополнительные таблетки или двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.

Прекращение применения лекарства Zentel
Не следует прекращать применение лекарства Zentel без рекомендации врача.
→ При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 1000):

• головная боль, головокружение
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 10 000):

• симптомы повышенной чувствительности (например, сыпь, крапивница, зуд).

Редкие побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• повышение активности печеночных ферментов.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые кожные реакции

• многоформная эритема, проявляющаяся сыпью, которая может быть пузырьковой и напоминать мишень (тёмные пятна в центре, окружённые бледной зоной и тёмным кольцом по краю)
• синдром Стивенса-Джонсона — тяжёлая сыпь с пузырями и шелушением кожи, охватывающая обширные участки, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов. → Если у пациента появятся перечисленные выше симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Другие симптомы, которые могут возникнуть во время приёма препарата Зентел
См. пункт 2 инструкции (подпункт «Если во время приёма препарата Зентел появятся по крайней мере два из следующих симптомов»).

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49-21-301
Факс: +48 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Зентел

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «EXP».
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению отсутствуют.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Zentel

• Активным веществом препарата является альбендазол. Каждая таблетка содержит 400 мг альбендазола.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, повидон, натрия лаурилсульфат, оранжевый краситель в виде лака, натриевая соль сахарина, стеарат магния, аромат ванили (содержит бензиловый спирт, анисовый спирт и перуанский бальзам), аромат пассифлоры, апельсиновый аромат.

Как выглядит лекарство Zentel и что содержит упаковка
Таблетки Zentel — бледно-оранжевые, продолговатые, округлые, двояковыпуклые, с делительной риской на одной стороне и тиснением «ALB 400» на другой. Имеют характерный фруктовый запах.
Картонные коробки содержат блистеры по 1, 60 или 100 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортеру.
Ответственный держатель разрешения в Италии, стране экспорта:
Laboratoire GlaxoSmithKline
23, Rue François Jacob
92500 Рюэй-Мальмезон
Франция
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Дублин 24
Ирландия
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжыньска 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжыньска 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в оборот в Италии, стране экспорта: 027096041
Номер разрешения на параллельный импорт: 88/26

7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

Заражение паразитами происходит при употреблении воды или пищи, содержащей яйца или личинки паразитов, которые затем развиваются в кишечнике. Поскольку на ранней стадии заболевание может не вызывать никаких симптомов, больной человек может не подозревать о заражении. Симптомы заболевания зависят от вида гельминтов. Возможны боли в животе, тошнота, диарея, анемия и усталость. Некоторые гельминтозы могут вызывать симптомы, затрагивающие другие части тела, например печень, лёгкие или мозг.

Лечение гельминтозов, ограниченных кишечником, обычно простое. Однако поскольку некоторые виды гельминтов могут проникать в другие органы, важно начать лечение как можно раньше, чтобы предотвратить прогрессирование заболевания и необратимые повреждения. Некоторые нелеченые паразитарные инфекции могут угрожать жизни.

Необходимо защищаться от заражения гельминтами.
Особенно важно принимать меры предосторожности для предотвращения повторного заражения, заражения других людей и самозаражения во время приёма препарата Центел.

• Необходимо тщательно мыть руки с мылом и водой после посещения туалета, контакта с животными и перед каждым приёмом пищи.
• Следует убедиться, что мясо, употребляемое в пищу, было приготовлено при достаточно высокой температуре, а фрукты и овощи перед употреблением были промыты в чистой воде.