Зентел

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Зентел, 400 мг, таблетки для розжовування та жування
Albendazolum
Перед застосуванням ліку зверніть увагу на зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Зентел і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Зентел
3. Як застосовувати лікарський засіб Зентел
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Зентел
6. Вміст упаковки та інша інформація
7. Додаткові відомості про паразитарні захворювання

1. Що таке лікарський засіб Зентел і для чого його застосовують

Лікарський засіб Зентел містить альбендазол — діючу речовину з протигельмінтною
(протипаразитарною) дією.
Альбендазол діє на паразитів (червів) та їхні личинки, унеможливлюючи їм засвоєння цукрів
(глюкози), внаслідок чого вони втрачають енергію та гинуть. Також діє на яйця паразитів.
Зентел — це лікарський засіб, який застосовують для лікування захворювань, спричинених паразитами (червами), таких як:

• ураження гостриком людським (ентеробіоз);
• ураження анкилостомою дванадцятипалої кишки (анкілостомоз);
• ураження американською анкілостомою (некатороз);
• ураження кишковим востриком (стронгілоїдоз);
• ураження гвинтом людським (аскаридоз);
• ураження волосяною гостриком (трихуроз);
• ураження ціп’яком (теніоз).

Додаткові відомості про паразитарні захворювання див. у пункті 7 інструкції.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зентел

Коли не застосовувати препарат Зентел

• Якщо у пацієнта виявлено алергію на альбендазол або будь-який інший компонент препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною (див. «Вагітність та годування грудьми»).
• Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнта стосуються вищезазначені обставини.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Зентел слід обговорити з лікарем:

• якщо пацієнтка годує грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»),
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки,
• якщо пацієнт є літньою особою.
• Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнта стосуються вищезазначені обставини.

Якщо під час застосування препарату Зентел виникнуть хоча б два з наступних симптомів:

• головний біль (може бути сильним),
• судоми,
• нудота,
• блювота,
• порушення зору,
• необхідно негайно звернутися до лікаря. Ці симптоми можуть бути спричинені загибеллю паразитів, що містяться в мозку. У деяких осіб, які лікуються від гельмінтних інвазій, може одночасно виникати рідке, але серйозне ураження мозку, спричинене ціп’яками: так звана цистицеркоз центральної нервової системи. Пацієнт може не знати, що має це зараження, а застосування препарату Зентел може його виявити.

Взаємодія препарату Зентел з іншими ліками
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Деякі ліки можуть впливати на дію препарату Зентел або збільшувати ризик небажаних
ефектів. До таких ліків належать:

• циметидин (використовується для лікування виразок шлунка);
• празиквантел (використовується для лікування гельмінтних інвазій);
• дексаметазон (використовується для лікування запальних станів та алергії);
• ритонавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції);
• фенітоїн (використовується для лікування епілепсії);
• карбамазепін (використовується для лікування епілепсії та біполярного афективного розладу);
• фенобарбітал (використовується як протисудомний, заспокійливий та снодійний засіб);
• Якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав будь-який із цих ліків, він повинен повідомити про це лікареві.

Застосування препарату Зентел разом з їжею та напоями
Препарат Зентел можна приймати з їжею або без їжі, запиваючи водою.
Вагітність та годування грудьми

• Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Якщо жінка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, застосування препарату Зентел
протипоказане. Препарат Зентел може спричинити ушкодження плоду.
У жінок репродуктивного віку рекомендується застосовувати препарат Зентел протягом перших 7 днів після початку менструації або після отримання негативного результату тесту на вагітність. Це допомагає уникнути застосування препарату Зентел на ранніх термінах вагітності.
Жінкам, які годують грудьми, не слід застосовувати препарат Зентел, якщо тільки можливі переваги не переважають ризик, пов’язаний з лікуванням.
Жінкам, які годують грудьми, слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Зентел може спричиняти запаморочення. Якщо виникає запаморочення, не слід керувати
транспортними засобами або працювати з механізмами.
Препарат Зентел містить:

Бензиловий спирт
Препарат Зентел містить 0,98 мг бензилового спирту (компонент ароматичної композиції ванільного смаку) в кожній таблетці. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Застосування бензилового спирту маленьким дітям пов’язане з ризиком тяжких небажаних ефектів, у тому числі порушень дихання (так званий «синдром важкого дихання»).
Пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).

Лактозу моногідрат
Препарат Зентел містить цукор, відомий як лактоза моногідрат. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Жовтій помаранчевий у формі лаку
Препарат Зентел містить жовтій помаранчевий у формі лаку — барвник, який може спричиняти алергічні реакції.

Мальтодекстрин (містить глюкозу)
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Натрій
Препарат Зентел містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Зентел

Ліки Зентел слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Якщо необхідно приймати більше ніж одну дозу, її слід приймати щодня о тій самій
порі.
Дозування
Ураження гостриками, кривоголовками, аскаридами або власцевиками
Одна таблетка 400 мг, прийняти одноразово.
Ураження ціп’яком або кривоголовом кишковим
Одна таблетка 400 мг один раз на добу протягом трьох днів поспіль.
Якщо пацієнта не було вилікувано, лікар може вирішити провести повторне лікування через
три тижні.
У разі відчуття, що дія ліків Зентел є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до
лікаря.
Спосіб застосування
Ліки Зентел можна приймати з їжею або без неї.
Таблетки ліків Зентел можна ковтати цілими, запиваючи водою. У разі труднощів із ковтанням цілих
таблеток, їх можна розчавити, розжувати або жувати, запиваючи невеликою кількістю води.
Як альтернативу можна застосовувати ліки в іншій формі (ліки Зентел також доступні у
вигляді суспензії).
Немає необхідності приймати ліки натщесерце або після очищення шлунково-кишкового тракту.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Зентел
У разі прийому більшої, ніж рекомендована доза ліків, слід звернутися до лікаря. Якщо це можливо,
слід показати упаковку ліків.
Пропуск прийому ліків Зентел
Не слід приймати додаткові таблетки або подвійну дозу для компенсації пропущеної
дози. Слід прийняти наступну дозу о звичайному часі.
Переривання застосування ліків Зентел
Не слід припиняти застосування ліків Зентел без рекомендації лікаря.

• У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 із 1000 пацієнтів):

• головний біль, запаморочення,
• нудота, блювота, біль у животі, діарея.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 із 10 000 пацієнтів):

• симптоми гіперчутливості (наприклад, висип, кропив’янка, свербіж).

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявитися під час дослідження крові:

• підвищення активності печінкових ферментів.

Дуже рідкісні побічні ефекти
(можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):
серйозні шкірні реакції

• еритема мультиформна, що проявляється висипом, який може мати пухирчастий характер і нагадувати мішені (темні плями в центрі, оточені блідішою ділянкою з темним кільцем навколо),
• синдром Стівенса-Джонсона — тяжкий, поширений висип із утворенням пухирів і лущенням шкіри, який особливо часто виникає навколо рота, носа, очей та статевих органів.
• Якщо у пацієнта виникнуть зазначені вище симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Інші симптоми, які можуть виникнути під час застосування препарату Зентел
Див. пункт 2 інструкції (підпункт «Якщо під час застосування препарату Зентел виникнуть принаймні два з наступних симптомів»).
Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Зентел

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Зентел

• Діючою речовиною препарату є альбендазол. Кожна таблетка містить 400 мг альбендазолу.
• Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кроскармелоза натрію, повідон, натрію лаурилсульфат, жовтий пігмент у формі лаку (Е 110), натрію сахарин, магнію стеарат, ванільний ароматизатор (містить бензиловий спирт), ароматизатор маракуйя, апельсиновий ароматизатор.

Як виглядає лікарський засіб Зентел і що містить упаковка
Таблетки лікарського засобу Зентел — блідо-помаранчеві, подовжені, заокруглені, двосторонньо опуклі, з рисками ділення на одній стороні та тисненням «ALB 400» на іншій стороні. Мають характерний фруктовий запах.
Картонна коробка містить блистер PVdC/PVC/Al з 1 таблеткою, у картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії-власника ліцензії або паралельного імпортера.
Компанія-власник ліцензії у Словаччині, країні експорту:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія
Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу у Словаччині, країні експорту: 10/0015/13-S
Номер дозволу на паралельний імпорт: 398/25

7. Додаткова інформація про паразитарні захворювання

Зараження паразитами відбувається внаслідок споживання води або їжі, що містить яйця або личинки паразитів, які потім розвиваються в кишечнику. Оскільки на ранній стадії захворювання може не викликати жодних симптомів, хвора людина може не усвідомлювати своє зараження.
Симптоми захворювання залежать від виду гельмінта. Можуть виникати біль у животі, нудота, діарея, анемія та втому. Деякі паразитарні інфекції можуть викликати симптоми, що стосуються інших частин тіла, наприклад печінки, легень чи мозку.
Лікування інвазій, обмежених кишечником, зазвичай є простим. Однак, оскільки деякі гельмінти можуть проникати в інші частини тіла, важливо розпочати лікування якомога швидше. Це дозволяє запобігти розвитку захворювання та постійним ушкодженням. Деякі не ліковані паразитарні інфекції можуть загрожувати життю.
Потрібно захищатися від зараження гельмінтами.
Дуже важливо вжити заходів, щоб запобігти повторному зараженню, зараженню інших людей та самозараженню під час прийому препарату Зентел.
Потрібно мити руки милом і водою після відвідування туалету, контакту з тваринами та перед кожним прийомом їжі.
Слід переконатися, що м'ясо, призначене для споживання, було приготоване при достатньо високій температурі, а фрукти та овочі перед їжею були помиті чистою водою.