Зентел

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Зентел, 400 мг, жевательные таблетки
Альбендазол
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Зентел и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Зентел
3. Как применять лекарство Зентел
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Зентел
6. Состав упаковки и другая информация
7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

1. Что такое лекарство Зентел и для чего оно применяется

Лекарство Зентел содержит альбендазол — активное вещество с противогельминтным (противопаразитарным) действием.
Альбендазол действует на паразитов (гельминтов) и их личинок, препятствуя их способности усваивать сахара (глюкозу), в результате чего они теряют энергию и погибают. Также действует на яйца паразитов.
Зентел — это лекарство, применяемое для лечения заболеваний, вызванных паразитами (гельминтами), таких как:

• заражение острицей человеческой (энтеробиоз);
• заражение двенадцатиперстной кишкой (анкилостомоз);
• заражение американским анкилостомом (некатороз);
• заражение кишечным угрицей (стронгилоидоз);
• заражение человеческой аскаридой (аскаридоз);
• заражение власоглавом человеческим (трихуроз);
• заражение ленточным червём (цепень).

Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях — см. раздел 7 инструкции.

2. Важная информация перед применением препарата Зентел

Когда не следует применять препарат Зентел

• Если у пациента выявлена гиперчувствительность к альбендазолу или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).
• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
• Необходимо сообщить лечащему врачу, если пациенту подходят вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Зентел необходимо проконсультироваться с врачом:

• если пациентка кормит грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»),
• если у пациента имеются нарушения функции почек или печени,
• если пациент пожилого возраста.
• Необходимо сообщить лечащему врачу, если пациенту подходят вышеуказанные обстоятельства.

Если во время применения препарата Зентел появятся по крайней мере два из следующих симптомов:

• головная боль (может быть сильной),
• судороги,
• тошнота,
• рвота,
• нарушения зрения,
• необходимо немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы могут быть вызваны гибелью паразитов, находящихся в головном мозге. У некоторых людей, проходящих лечение от паразитарных инфекций, может одновременно присутствовать редкое, но серьёзное поражение головного мозга, вызванное ленточными червями — так называемый цистицеркоз центральной нервной системы. Пациент может не знать о наличии этого заболевания, и применение препарата Зентел может его обострить.

Взаимодействие препарата Зентел с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на действие Зентел или повышать риск нежелательных реакций. К ним относятся:

• циметидин (применяется при лечении язвы желудка);
• празиквантел (применяется при лечении гельминтозов);
• дексаметазон (применяется при лечении воспалительных и аллергических состояний);
• ритонавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции);
• фенитоин (применяется при лечении эпилепсии);
• карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии и биполярного аффективного расстройства);
• фенобарбитал (применяется как противосудорожное, успокаивающее и снотворное средство);
• Если пациент принимает или недавно принимал один из этих препаратов, он должен сообщить об этом врачу.

Применение препарата Зентел с пищей и напитками
Препарат Зентел можно принимать с пищей или натощак, запивая водой.
Беременность и кормление грудью

• Если женщина беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если женщина беременна или подозревает, что беременна, применение препарата Зентел противопоказано. Препарат Зентел может повредить плод.
У женщин репродуктивного возраста рекомендуется начинать приём препарата Зентел в первые 7 дней менструального цикла или после получения отрицательного результата теста на беременность. Это необходимо для предотвращения применения препарата Зентел на ранних сроках беременности.
Женщинам, кормящим грудью, не следует применять препарат Зентел, за исключением случаев, когда возможная польза превышает риск, связанный с лечением.
Женщинам, кормящим грудью, следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемый метаболический ацидоз).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Зентел может вызывать головокружение. При возникновении головокружения не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав препарата Зентел:

Бензиловый спирт
Препарат Зентел содержит 0,98 мг бензилового спирта (компонент ароматизатора ванили) в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Применение бензилового спирта у маленьких детей связано с риском тяжёлых нежелательных реакций, включая нарушения дыхания (так называемый «синдром задыхания» — gasping syndrome).
Пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемый метаболический ацидоз).

Лактоза моногидрат
Препарат Зентел содержит сахар — лактозу моногидрат. Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Оранжевый краситель в виде лака
Препарат Зентел содержит оранжевый краситель в виде лака — пищевой краситель, который может вызывать аллергические реакции.

Мальтодекстрин (содержит глюкозу)
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Натрий
Препарат Зентел содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Зентел

Лекарство Зентел необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.

• При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Если необходимо принять более одной дозы, её следует принимать ежедневно в одно и то же время.
Дозировка
Заражение острицами, анкилостомами, аскаридами или власоглавами
Одна таблетка 400 мг, принять однократно.
Заражение цепнем или кишечной угрицей
Одна таблетка 400 мг один раз в день в течение трёх последовательных дней.
Если пациент не был излечен, врач может принять решение о проведении повторного курса лечения через три недели.
В случае ощущения, что действие лекарства Зентел слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Лекарство Зентел можно принимать во время еды или натощак.
Таблетки Зентел можно проглатывать целиком, запивая водой. При затруднениях при глотании целых таблеток их можно растолочь, разжевать или разжевать, запив небольшим количеством воды.
Альтернативно возможно применение лекарства в другой форме (лекарство Зентел также доступно в виде суспензии).
Не требуется приём лекарства натощак или очищение желудочно-кишечного тракта.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу Зентел
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу. По возможности следует показать упаковку от лекарства.
Пропуск приёма лекарства Зентел
Не следует принимать дополнительные таблетки или двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.
Прекращение применения лекарства Зентел
Не следует прекращать применение лекарства Зентел без рекомендации врача.

• При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Нечастые побочные действия (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 1000):

• головная боль, головокружение,
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Редкие побочные действия (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 10 000):

• симптомы повышенной чувствительности (например, сыпь, крапивница, зуд).

Редкие нежелательные явления, которые могут выявляться при анализах крови:

• повышение активности печеночных ферментов.

Очень редкие побочные действия
(могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые кожные реакции

• экссудативная мультиформная эритема, проявляющаяся сыпью, которая может быть пузырьковой и напоминать мишень (темные пятна в центре, окруженные бледной зоной и темным кольцом по краям),
• синдром Стивенса-Джонсона — тяжелая обширная сыпь с пузырями и шелушением кожи, преимущественно в области рта, носа, глаз и половых органов.
• Если у пациента появятся вышеуказанные симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Другие симптомы, которые могут появиться во время применения препарата Вентел
См. пункт 2 инструкции (подпункт «Если во время применения препарата Вентел появятся по крайней мере два из следующих симптомов»).
Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Сообщения о побочных действиях можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Зентел

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Зентел

• Активным веществом препарата является альбендазол. Каждая таблетка содержит 400 мг альбендазола.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, повидон, лаурилсульфат натрия, оранжевый краситель в виде лака (Е 110), натриевая соль сахарина, стеарат магния, аромат ванили (содержит бензиловый спирт), аромат маракуйи, апельсиновый аромат.

Как выглядит лекарство Зентел и что содержит упаковка
Таблетки препарата Зентел — бледно-оранжевые, продолговатые, округлые, двояковыпуклые, с делительной риской на одной стороне и тиснением «ALB 400» на другой стороне. Имеют характерный фруктовый запах.
Картонная пачка содержит блистер PVdC/PVC/Al с 1 таблеткой, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Словакии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Словакии, стране экспорта: 10/0015/13-S
Номер разрешения на параллельный импорт: 398/25

7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

Заражение паразитами происходит в результате употребления воды или пищи, содержащей яйца или личинки паразитов, которые затем развиваются в кишечнике. Поскольку на ранних стадиях заболевание может не вызывать никаких симптомов, человек может не подозревать о заражении.
Симптомы заболевания зависят от вида гельминтов. Могут наблюдаться боль в животе, тошнота, диарея, анемия и усталость. Некоторые гельминтозы могут вызывать симптомы, затрагивающие другие части тела, например печень, лёгкие или мозг.
Лечение гельминтозов, ограниченных кишечником, обычно проходит легко. Однако поскольку некоторые черви могут проникать в другие части тела, важно начать лечение как можно раньше. Это позволяет предотвратить прогрессирование заболевания и необратимые повреждения органов. Некоторые нелеченные паразитарные инфекции могут угрожать жизни.
Необходимо защищаться от заражения гельминтами.
Особенно важно принимать меры предосторожности для предотвращения повторного заражения, заражения других людей и самозаражения во время приёма препарата Центел.
Необходимо тщательно мыть руки с мылом и водой после посещения туалета, контакта с животными и перед каждым приёмом пищи.
Следует убедиться, что мясо, предназначенное для употребления, было приготовлено при достаточной температуре, а фрукты и овощи перед употреблением были тщательно промыты чистой водой.