Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Зентел
400 мг, таблетки для розжовування та жування
Albendazolum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Зентел і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Зентел
Як застосовувати лікарський засіб Зентел
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Зентел
Вміст упаковки та інша інформація
Додаткова інформація про паразитарні захворювання

1. Що таке лікарський засіб Зентел і для чого його застосовують

Лікарський засіб Зентел містить альбендазол — активну речовину з протигельмінтовою
(протипаразитарною) дією. Альбендазол діє на паразитів (гельмінтів) та їхні личинки, ускладнюючи
їхнє засвоєння цукрів (глюкози), внаслідок чого вони втрачають енергію та гинуть. Також діє на яйця паразитів.
Лікарський засіб Зентел застосовують для лікування захворювань, спричинених паразитами (гельмінтами), зокрема:

зараження гостриком людським (ентробіоз);
зараження анкілостомою дванадцятипалої кишки (анкілостомоз);
зараження анкілостомою американською (некатороз);
зараження стронгілоїдом кишковим (стронгілоїдоз);
зараження гостриком людським (аскаридоз);
зараження власоголовом людським (трихуроз);
зараження ціп’яком (ціп’яковий черв’як).

Додаткову інформацію про паразитарні захворювання див. у пункті 7 інструкції.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зентел

Коли не застосовувати препарат Зентел

Якщо у пацієнта встановлено алергію на альбендазол або будь-який інший компонент препарату (перелічені в розділі 6).
Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною (див. Вагітність і годування грудьми).
Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнта стосуються вищезазначені обставини.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Зентел слід обговорити це з лікарем:

якщо пацієнтка годує грудьми (див. Вагітність і годування грудьми),
якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки,
якщо пацієнт — літня людина.
Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнта стосуються вищезазначені обставини.

Якщо під час застосування препарату Зентел виникнуть принаймні два з таких симптомів:

головний біль (який може бути сильним),
судоми,
нудота,
блювота,
порушення зору,
необхідно негайно звернутися до лікаря. Ці симптоми можуть бути спричинені загибеллю паразитів, що перебувають у мозку. У деяких людей, які проходять лікування від гельмінтних інвазій, може одночасно спостерігатися рідке, але серйозне ураження мозку, спричинене ціп’яками: так звана церебральна цистицеркоза. Пацієнт може не знати, що має цю інфекцію, а застосування препарату Зентел може її виявити.

Препарат Зентел і інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Деякі ліки можуть впливати на дію препарату Зентел або збільшувати ризик побічних ефектів.
До таких ліків належать:

циметидин (використовується для лікування виразок шлунка);
празиквантел (використовується для лікування гельмінтних інвазій);
дексаметазон (використовується для лікування запальних станів і алергій);
ритонавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції);
фенітоїн (використовується для лікування епілепсії);
карбамазепін (використовується для лікування епілепсії та біполярного афективного розладу);
фенобарбітал (використовується як протисудомний, заспокійливий і снодійний засіб).
Якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав будь-який з цих ліків, він повинен повідомити про це лікареві.

Застосування препарату Зентел разом з їжею та питтям
Препарат Зентел можна приймати з їжею або без її, запиваючи водою.
Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Якщо жінка вагітна або підозрює вагітність, застосування препарату Зентел
протипоказане. Препарат Зентел може спричинити ушкодження плоду.
Жінкам репродуктивного віку рекомендовано застосовувати препарат Зентел протягом перших 7 днів
після початку менструації або після отримання негативного результату тесту на вагітність. Це має на меті
уникнути застосування препарату Зентел на ранніх термінах вагітності.
Жінкам, які годують грудьми, не слід застосовувати препарат Зентел, якщо тільки можливі переваги не переважують
ризику, пов’язаного з лікуванням.
Жінкам, які годують грудьми, слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика
кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі і спричиняти побічні ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Зентел може спричиняти запаморочення. Якщо виникне запаморочення, не слід керувати
транспортними засобами або обслуговувати механізми.
Препарат Зентел містить:

Бензиловий спирт
Препарат Зентел містить 0,98 мг бензилового спирту (компонент ароматизатора ванільного смаку) в кожній таблетці. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Застосування бензилового спирту маленьким дітям пов’язане з ризиком тяжких побічних ефектів, включаючи порушення дихання (так званий «синдром важкого дихання» — gasping syndrome).
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні звернутися до лікаря перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі і спричиняти побічні ефекти (так звану метаболічну ацидозу).

Лактоза
Препарат Зентел містить цукор лактозу. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Жовтіння помаранчеве у вигляді лаку
Препарат Зентел містить жовтіння помаранчеве — барвник, який може спричиняти алергічні реакції.

Мальтодекстрин (містить глюкозу)
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Натрій
Препарат Зентел містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Зентел

Ліки Зентел слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Якщо необхідно приймати більше ніж одну дозу, її слід приймати щодня о тій самій
годині.
Дозування
Ураження гостриками, анкілостомою, аскаридами або війною хробаком
Одна таблетка 400 мг, прийняти одноразово.
Ураження цінуром або кривоголовком кишковим
Одна таблетка 400 мг один раз на добу протягом трьох послідовних днів.
Якщо пацієнт не одужав, лікар може вирішити провести повторне лікування
через три тижні.
У разі відчуття, що дія ліків Зентел є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися
до лікаря.
Спосіб застосування
Ліки Зентел можна приймати з їжею або без неї.
Таблетки ліків Зентел можна ковтати цілі, запиваючи водою. У разі труднощів із ковтанням цілих
таблеток, їх можна розчавити, розжувати або жувати, запиваючи невеликою кількістю води.
Також можливе застосування ліків у іншій формі (ліки Зентел доступні також у
формі суспензії).
Немає необхідності застосовувати ліки натще або після очищення шлунково-кишкового тракту.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Зентел
У разі приймання більшої, ніж рекомендована доза ліків, слід звернутися до лікаря. Якщо це можливо,
слід показати упаковку ліків.
Пропуск застосування ліків Зентел
Не слід приймати додаткові таблетки або подвійну дозу для відшкодування пропущеної
дози. Слід прийняти наступну дозу о звичайному часі.
Переривання застосування ліків Зентел
Не слід переривати застосування ліків Зентел без призначення лікаря.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звертатися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 із 1000 пацієнтів):

головний біль, запаморочення
нудота, блювота, біль у животі, діарея.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у 1–10 із 10 000 пацієнтів):

симптоми гіперчутливості (наприклад, висип, кропив’янка, свербіж).

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявитися при дослідженні крові:

підвищення активності печінкових ферментів.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):
тяжкі шкірні реакції

еритема мультиформна, що проявляється висипом, який може бути пухирчастим і нагадувати мішені (темні плями в центрі, оточені блідішою ділянкою з темним кільцем навколо)
синдром Стівенса-Джонсона — тяжкий висип, що поширюється на велику ділянку шкіри, з утворенням пухирів і лущенням, який особливо часто виникає навколо рота, носа, очей та статевих органів.
Якщо у пацієнта виникнуть вищезазначені симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Інші симптоми, які можуть виникнути під час застосування препарату Зентел
Див. пункт 2 інструкції (підпункт «Якщо під час застосування препарату Зентел виникнуть принаймні два з таких симптомів»).
Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному або паралельному імпортеру.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Зентел

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Зентел

Активною речовиною препарату є альбендазол. Кожна таблетка містить 400 мг альбендазолу.
Інші складові: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кроскармелоза натрію, повідон, натрію лаурілсульфат, жовтий азотистий лак, натрію сахаринат, стеарат магнію, ванільний ароматизатор (містить гліколю пропіленовий та бензиловий спирт), ароматизатор пасифлори, апельсиновий ароматизатор.

Як виглядає лікарський засіб Зентел і що містить упаковка
Таблетки лікарського засобу Зентел — блідо-помаранчеві, подовжені, заокруглені, двосторонньо опуклі, з розподільною рисками на одному боці та тисненням «ALB 400» на іншому боці. Мають характерний фруктовий запах.
Картонні коробки, що містять блистер з 1 таблеткою.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Португалії, країні експорту:
Perrigo Portugal, Lda.
World Trade Center Lisboa
Avenida Vitor Figueiredo No. 4 - J, Piso 1B
2790-255 - Carnaxide
Португалія
Виробник:
Omega Pharma Internacional
Venecoweg 26
9810 Nazareth
Бельгія
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse, 32-36
23843 Bad Oldesloe
Німеччина
Паралельний імпортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
вул. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Варшава
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитна вул. Forteczna 35-37 вул. Tymiankowa 24/28
вул. Działkowa 56 87-100 Торунь 95-054 Ксаверув
02-234 Варшава
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 8644815
Номер дозволу на паралельний імпорт: 393/25
Додаткова інформація про паразитарні захворювання
Інфікування паразитами відбувається внаслідок споживання води або їжі, що містить яйця або личинки паразитів, які потім розвиваються в кишечнику. Оскільки на ранній стадії захворювання може не викликати жодних симптомів, хвора людина може не усвідомлювати своє інфікування.
Симптоми захворювання залежать від виду гельмінта. Можуть виникати біль у животі, нудота, діарея, анемія та втому. Деякі паразитарні інфекції можуть викликати симптоми, що стосуються інших частин тіла, наприклад печінки, легень або мозку.
Лікування інфекцій, обмежених кишечником, зазвичай є простим. Оскільки деякі гельмінти можуть проникати в інші частини тіла, важливо розпочати лікування якомога швидше. Це дозволяє запобігти розвитку захворювання та постійним ушкодженням. Деякі не ліковані паразитарні інфекції можуть загрожувати життю.
Потрібно захищатися від інфікування гельмінтами.
Дуже важливо вживати заходів, щоб запобігти повторному інфікуванню, передачі інфекції іншим особам та самозараженню під час прийому препарату Зентел.

Потрібно мити руки милом і водою після відвідування туалету, контакту з тваринами та перед кожним прийомом їжі.
Слід переконатися, що м’ясо, призначене для споживання, було приготоване при достатньо високій температурі, а фрукти та овочі перед їжею були помиті чистою водою.