Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Зентел
400 мг, жевательные таблетки
Альбендазол
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Зентел и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Зентел
Как применять лекарственное средство Зентел
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Зентел
Содержимое упаковки и другая информация
Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

1. Что такое лекарственное средство Зентел и для чего оно применяется

Лекарственное средство Зентел содержит альбендазол — действующее вещество, обладающее противогельминтным (противопаразитарным) действием. Альбендазол действует на паразитов (гельминтов) и их личинки, препятствуя усвоению ими сахаров (глюкозы), вследствие чего они теряют энергию и погибают. Также действует на яйца паразитов.
Лекарственное средство Зентел применяется для лечения заболеваний, вызванных паразитами (гельминтами), таких как:

заражение острицей человеческой (энтеробиоз);
заражение двенадцатиперстной нематодой (анкилостомоз);
заражение американской нематодой (некаториоз);
заражение кишечной угрицей (стронгилоидоз);
заражение человеческой аскаридой (аскаридоз);
заражение власоглавом человеческим (трихоцефалёз);
заражение ленточным червём (цепень) (тениоз).

Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях — см. пункт 7 инструкции.

2. Важная информация перед применением препарата Зентел

Когда не следует применять препарат Зентел

Если у пациента выявлена гиперчувствительность к альбендазолу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной (см. Беременность и кормление грудью).
Необходимо сообщить лечащему врачу, если пациенту соответствуют вышеуказанные обстоятельства.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Зентел необходимо проконсультироваться с врачом:

если пациентка кормит грудью (см. Беременность и кормление грудью),
если у пациента имеются нарушения функции почек или печени,
если пациент пожилого возраста.
Необходимо сообщить лечащему врачу, если пациенту соответствуют вышеуказанные обстоятельства.

Если во время применения препарата Зентел появятся по крайней мере два из следующих симптомов:

головные боли (могут быть сильными),
судороги,
тошнота,
рвота,
нарушения зрения,
необходимо немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы могут быть вызваны гибелью паразитов, находящихся в головном мозге. У некоторых людей, проходящих лечение от паразитарных инфекций, может одновременно присутствовать редкое, но серьёзное поражение мозга ленточными червями — так называемый нейроцистицеркоз. Пациент может не знать о наличии этой инфекции, и применение препарата Зентел может её обострить.

Взаимодействие препарата Зентел с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Зентел или повышать риск нежелательных реакций. К ним относятся:

циметидин (применяется при лечении язвы желудка);
празиквантел (применяется при лечении гельминтозов);
дексаметазон (применяется при лечении воспалительных и аллергических состояний);
ритонавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции);
фенитоин (применяется при лечении эпилепсии);
карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии и биполярного аффективного расстройства);
фенобарбитал (применяется как противосудорожное, успокаивающее и снотворное средство).
Если пациент принимает или недавно принимал один из этих препаратов, он должен сообщить об этом врачу.

Применение препарата Зентел с пищей и напитками
Препарат Зентел можно принимать с пищей или независимо от приёма пищи, запивая водой.
Беременность и кормление грудью

Если женщина беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если женщина беременна или подозревает, что беременна, применение препарата Зентел противопоказано. Препарат Зентел может нанести вред плоду.
У женщин репродуктивного возраста рекомендуется применение препарата Зентел в первые 7 дней менструального цикла или после получения отрицательного результата теста на беременность. Это необходимо для предотвращения применения препарата Зентел на ранних сроках беременности.
Женщинам, кормящим грудью, не следует применять препарат Зентел, за исключением случаев, когда возможная польза превышает риск, связанный с лечением.
Женщинам, кормящим грудью, следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемый метаболический ацидоз).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Зентел может вызывать головокружение. Если появляется головокружение, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав препарата Зентел:

Бензиловый спирт
Препарат Зентел содержит 0,98 мг бензилового спирта (компонент ароматизатора ванили) в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Применение бензилового спирта у маленьких детей связано с риском тяжёлых нежелательных явлений, включая нарушения дыхания (так называемый «синдром задыхания» — «gasping syndrome»).
Пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемый метаболический ацидоз).

Лактоза
Препарат Зентел содержит сахар — лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Оранжевый краситель (в виде глазури)
Препарат Зентел содержит оранжевый краситель — пигмент, который может вызывать аллергические реакции.

Мальтодекстрин (содержит глюкозу)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Натрий
Препарат Зентел содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Зентел

Лекарство Зентел необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.

В случае возникновения сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Если необходимо принять более одной дозы, её следует принимать ежедневно в одно и то же время.
Дозировка
Поражение острицами, солитером, аскаридами или власоедами
Одна таблетка 400 мг, принятая однократно.
Поражение цепнем или карликовым цепнем
Одна таблетка 400 мг один раз в день в течение трёх последовательных дней.
Если пациент не был вылечен, врач может принять решение о повторном курсе лечения
через три недели.
В случае ощущения, что действие лекарства Зентел слишком сильное или слишком слабое,
необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Лекарство Зентел можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Таблетки Зентел можно проглатывать целиком, запивая водой. При затруднениях при проглатывании
целых таблеток их можно раздробить, разжевать или разжевать, запив небольшим количеством воды.
Альтернативно возможно применение лекарства в другой форме (лекарство Зентел также доступно
в форме суспензии).
Не требуется применение лекарства натощак или после очищения желудочно-кишечного тракта.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Зентел
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу. По возможности
следует показать упаковку лекарства.
Пропуск приёма лекарства Зентел
Не следует принимать дополнительные таблетки или двойную дозу для восполнения пропущенной
дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.
Прекращение применения лекарства Зентел
Не следует прекращать применение лекарства Зентел без рекомендации врача.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Нечастые побочные действия (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 1000):

головная боль, головокружение
тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Редкие побочные действия (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 10 000):

симптомы повышенной чувствительности (например, сыпь, крапивница, зуд).

Редкие побочные эффекты, которые могут проявиться при анализах крови:

повышение активности печеночных ферментов.

Очень редкие побочные действия (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые кожные реакции

мультиформная эритема, проявляющаяся сыпью, которая может быть пузырьковой и напоминать мишень (тёмные точки в центре, окруженные светлым участком с тёмным кольцом по краям)
синдром Стивенса-Джонсона — тяжёлая сыпь с пузырями и шелушением кожи, охватывающая обширные участки тела, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
Если у пациента появятся перечисленные выше симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Другие симптомы, которые могут возникнуть во время применения препарата Вентел
См. раздел 2 инструкции (подраздел: Если во время применения препарата Вентел появятся по крайней мере два из следующих симптомов).
Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Зентел

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Зентел

Активным веществом лекарства является альбендазол. Каждая таблетка содержит 400 мг альбендазола.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, повидон, натрия лаурилсульфат, лак апельсинового желтого, натрия сахарин, стеарат магния, ванильный ароматизатор (содержит пропиленгликоль и бензиловый спирт), ароматизатор пассифлоры, апельсиновый ароматизатор.

Как выглядит лекарство Зентел и что содержит упаковка
Таблетки Зентел — бледно-оранжевые, продолговатые, округлые, двояковыпуклые, с делительной риской на одной стороне и тиснением «ALB 400» на другой. Имеют характерный фруктовый запах.
Картонные коробки, содержащие блистер по 1 таблетке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортеру.

Ответственный субъект в Португалии, стране экспорта:
Perrigo Portugal, Lda.
World Trade Center Lisboa
Avenida Vitor Figueiredo No. 4 - J, Piso 1B
2790-255 - Carnaxide
Португалия

Производитель:
Omega Pharma Internacional
Venecoweg 26
9810 Nazareth
Бельгия
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse, 32-36
23843 Bad Oldesloe
Германия

Параллельный импортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Warszawa

Переупаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
komandytowa ul. Forteczna 35-37 ul. Tymiankowa 24/28
ul. Działkowa 56 87-100 Toruń 95-054 Ksawerów
02-234 Warszawa

Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 8644815
Номер разрешения на параллельный импорт: 393/25

Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях
Заражение паразитами происходит при употреблении воды или пищи, содержащей яйца или личинки паразитов, которые затем развиваются в кишечнике. На ранних стадиях заболевание может протекать бессимптомно, и человек может не подозревать о заражении.

Симптомы заболевания зависят от вида паразита. Возможны боли в животе, тошнота, диарея, анемия и усталость. Некоторые паразитарные инвазии могут вызывать симптомы, затрагивающие другие части тела, например печень, лёгкие или мозг.

Лечение инвазий, ограниченных кишечником, обычно проходит легко. Однако поскольку некоторые паразиты могут проникать в другие органы, важно начать лечение как можно раньше. Это позволяет предотвратить прогрессирование заболевания и развитие необратимых повреждений. Некоторые не леченые паразитарные инвазии могут угрожать жизни.

Необходимо защищаться от заражения глистами.
Очень важно принимать меры предосторожности, чтобы предотвратить повторное заражение, заражение других людей и самозаражение во время приёма препарата Зентел.

Необходимо мыть руки с мылом и водой после посещения туалета, контакта с животными и перед каждым приёмом пищи.
Следует убедиться, что мясо, употребляемое в пищу, приготовлено при достаточной температуре, а фрукты и овощи перед употреблением тщательно вымыты чистой водой.