Укладачка, додана до упаковки: інформація для користувача

ЗАРІКСА, 15 мг, капсули тверді
ЗАРІКСА, 20 мг, капсули тверді
Rivaroxabanum
Перед прийомом лікування необхідно уважно ознайомитися з цим вкладеним текстом, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
За наявності будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго визначеній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке ліки ЗАРІКСА і для чого їх застосовують
Важливі відомості перед прийомом ліків ЗАРІКСА
Як застосовувати ліки ЗАРІКСА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ліки ЗАРІКСА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки ЗАРІКСА і для чого їх застосовують

Ліки ЗАРІКСА містять активну речовину ривароксабан.
Ліки ЗАРІКСА застосовують дорослим для:

профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму пацієнта, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, що називається фібриляцією передсердь, не пов’язана з клапанною хворобою серця,
лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоза) та судин легень (ураження легень тромбами) та профілактики повторного утворення тромбів у судинах ніг та (або) легень.

Ліки ЗАРІКСА застосовують дітям та підліткам віком до 18 років і з масою тіла 30 кг або
більше для:

лікування тромбів і профілактики повторного утворення тромбів у венах або судинах легень після початкового лікування тромбів ін’єкційними препаратами протягом щонайменше 5 днів.

Ліки ЗАРІКСА належать до групи, що називається антикоагулянтами. Вони діють шляхом
блокування фактора згортання крові (фактор Xa), зменшуючи тим самим схильність до утворення
тромбів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ЗАРІКСА

Коли не застосовувати препарат ЗАРІКСА

якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта виникло надмірне кровотечіння,
якщо у пацієнта є захворювання або стан органу, що призводить до підвищеного ризику серйозного кровотечіння (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, нещодавня хірургічна операція мозку або очей),
якщо пацієнт приймає інші ліки, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії,
якщо у пацієнта є захворювання печінки, що призводить до підвищеного ризику кровотечіння,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Застосовувати препарат ЗАРІКСА заборонено, а також необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт підозрює, що у нього виникли описані вище обставини.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату ЗАРІКСА необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату ЗАРІКСА

якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечіння, зокрема при таких станах:
- тяжке захворювання нирок у дорослих та помірне або тяжке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, що діє в організмі пацієнта,
- порушення згортання крові,
- прийом інших ліків, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. розділ «Інші ліки та ЗАРІКСА»),
- дуже підвищений артеріальний тиск, який не знижується навіть після застосування ліків,
- захворювання шлунка або кишечника, що можуть призводити до кровотечіння, наприклад, запалення кишечника та шлунка або запалення стравоходу (горло та стравохід), наприклад, через рефлюксну хворобу стравоходу (закид кислоти шлунка в стравохід), або пухлини, розташовані в шлунку або кишечнику, або в статевій або сечовидільничій системі,
- захворювання судин крові задньої частини очного яблука (ретинопатія),
- захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхієктази) або попереднє кровотечіння з легень,
у пацієнтів із штучними клапанами серця,
якщо у пацієнта діагностовано стан, який називається синдромом антифосфоліпідного синдрому (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення щодо можливої зміни лікування,
якщо у пацієнта виявлено порушення артеріального тиску або планується хірургічна операція або інше лікування з метою видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити
лікаря перед застосуванням препарату ЗАРІКСА. Лікар вирішить, чи слід застосовувати цей препарат, а також чи
пацієнта необхідно піддавати особливо ретельному спостереженню.
Якщо пацієнту необхідно пройти операцію:

слід дуже ретельно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому препарату ЗАРІКСА у чітко визначений час до або після операції,
якщо під час операції планується катетеризація або пункція хребта (наприклад, для епідуральної або спінальної анестезії або полегшення болю):
дуже важливо прийняти препарат ЗАРІКСА до та після пункції або видалення катетера відповідно до рекомендацій лікаря,
через необхідність дотримуватися особливої обережності слід негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії виникли оніміння або слабкість у ногах, порушення функції кишечника або сечового міхура.

Діти та підлітки
Капсули ЗАРІКСА не рекомендовані для дітей із масою тіла менше 30 кг.
Недостатньо даних щодо застосування препарату ЗАРІКСА у дітей та підлітків при показаннях, призначених для дорослих.
Інші ліки та ЗАРІКСА
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без
рецепта.

Якщо пацієнт приймає:
- деякі ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони застосовуються не лише місцево на шкіру,
- кетоконазол у таблетках (використовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмір кортизолу),
- деякі ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
- деякі противірусні препарати, що застосовуються при інфікуванні ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір),
- інші ліки, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
- протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
- дронедарон, лік, що застосовується для лікування порушень ритму серця,
- деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН)).

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити
лікаря перед застосуванням препарату ЗАРІКСА, оскільки дія препарату ЗАРІКСА може бути
посиленою. Лікар вирішить, чи застосовувати цей препарат, а також чи пацієнта необхідно піддавати особливо
ретельному спостереженню.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта підвищений ризик розвитку виразки шлунка
або дванадцятипалої кишки, він може призначити лікування, що запобігає виразковій хворобі.

Якщо пацієнт приймає
- деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал),
- звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ), рослинний засіб, що застосовується при депресії,
- рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити
лікаря перед застосуванням препарату ЗАРІКСА, оскільки дія препарату ЗАРІКСА може бути
зниженою. Лікар вирішить, чи застосовувати препарат ЗАРІКСА, а також чи пацієнта необхідно піддавати
особливо ретельному спостереженню.
Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати препарат ЗАРІКСА, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо існує ризик,
що пацієнтка може завагітніти, під час прийому препарату ЗАРІКСА слід застосовувати ефективний
метод контрацепції. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування препарату ЗАРІКСА, необхідно
негайно повідомити про це лікаря, який вирішить, чи продовжувати лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат ЗАРІКСА може спричиняти запаморочення (часті побічні ефекти) та втрату свідомості (нечасті побічні ефекти) (див. розділ 4, «Можливі побічні ефекти»). Пацієнти, у яких
виникають ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді, а також
працювати з інструментами або механізмами.
ЗАРІКСА містить натрій.
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній твердій капсулі, що означає, що він фактично є
«без натрію».

3. Як застосовувати ліки Зарікса

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Зарікса слід приймати під час їжі.
Капсулу(и) потрібно проковтнути, бажано запиваючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням цілої капсули, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших
способів застосування ліків Зарікса. Вміст капсули можна змішати з водою або
м’якою їжею, наприклад, яблучним пюре, безпосередньо перед прийомом. Після цього
слід негайно прийняти страву.
У разі необхідності лікар може ввести вміст капсули Зарікса через назогастральний зонд.
Скільки капсул слід приймати
Дорослі

Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму: рекомендована доза — одна капсула Зарікса 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками, дозу можна зменшити до однієї капсули Зарікса 15 мг один раз на добу. Якщо пацієнту необхідна процедура розкриття судин серця (так звана чресшкірна коронарна інтервенція — ЧКІ з установкою стенту), існують обмежені докази щодо зменшення дози до однієї капсули Зарікса 15 мг один раз на добу (або однієї капсули Зарікса 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з антиагрегантом, таким як клопідогрель.
Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у судинах легень та профілактики повторного утворення тромбів: рекомендована доза — одна капсула Зарікса 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3-го тижня рекомендована доза — одна капсула Зарікса 20 мг один раз на добу. Після щонайменше 6 місяців лікування тромбів лікар може вирішити продовжити терапію, застосовуючи одну капсулу 10 мг один раз на добу або одну капсулу 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками і він приймає одну капсулу Зарікса 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити зменшити дозу після 3-го тижня лікування до капсули Зарікса 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі перевищує ризик утворення нових тромбів.
Діти та підлітки Доза ліків Зарікса залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менше 50 кг — одна капсула Зарікса 15 мг один раз на добу.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг або більше — одна капсула Зарікса 20 мг один раз на добу.

Кожну дозу ліків Зарікса слід приймати під час їжі, запиваючи рідиною
(наприклад, водою або соком). Капсули слід приймати щодня, близько одного й того ж
часу. Можна налаштувати нагадування за допомогою будильника.
Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла
повну дозу.
Доза ліків Зарікса залежить від маси тіла, тому важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози через зміну ваги.
Ніколи не коригувати дозу самостійно. За потреби лікар скоригує дозу.
Не слід розсипати вміст капсули, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, слід застосувати інший лікарський засіб, що містить ривароксабан у формі гранул для приготування суспензії для перорального застосування.
Якщо пацієнт не може проковтнути цілу капсулу, можна висипати вміст капсули
Зарікса і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом.
Після цього слід прийняти страву. За потреби лікар також може ввести вміст капсули через назогастральний зонд.
У разі виплюнення дози або блювоти

менше ніж через 30 хвилин після прийому ліків Зарікса — слід прийняти нову дозу.
більше ніж через 30 хвилин після прийому ліків Зарікса — не приймати нову дозу. У такому випадку наступну дозу ліків Зарікса слід прийняти в звичайний час.

Слід звернутися до лікаря у разі багаторазового виплюнення
дози або блювоти після прийому ліків Зарікса.
Коли приймати ліки Зарікса
Капсулу(и) слід приймати щодня до моменту, поки лікар не вирішить припинити лікування.
Найкраще приймати капсулу(и) в той самий час кожного дня, оскільки так легше це пам’ятати.
Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах
організму:
Якщо для серця потрібно відновити правильний ритм за допомогою процедури кардіоверсії, ліки
Зарікса слід приймати в час, визначений лікарем.
Пропуск прийому ліків Зарікса

Дорослі, діти та підлітки: якщо пацієнт приймає одну капсулу 20 мг або одну капсулу 15 мг один раз на добу і пропустив прийом, слід якомога швидше прийняти капсулу. Не слід приймати більше ніж одну капсулу за добу, щоб компенсувати пропущену дозу. Наступну капсулу слід прийняти наступного дня, а потім продовжувати прийом однієї капсули один раз на добу.
Дорослі: якщо пацієнт приймає одну капсулу 15 мг двічі на добу і пропустив прийом, слід якомога швидше прийняти капсулу. Не слід приймати більше ніж дві капсули 15 мг за добу. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві капсули 15 мг одночасно, щоб загалом отримати дві капсули (30 мг) за один день. Наступного дня слід продовжити прийом однієї капсули 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Зарікса
Якщо пацієнт прийняв забагато капсул Зарікса, слід негайно звернутися
до лікаря. Прийом надмірної дози ліків Зарікса збільшує ризик кровотечі.
Припинення прийому ліків Зарікса
Не можна припиняти застосування ліків Зарікса без попередньої консультації з лікарем,
оскільки ці ліки лікують і запобігають розвитку серйозних захворювань.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Зарікса може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Як і інші ліки з подібною дією, що зменшують утворення тромбів, препарат Зарікса може викликати кровотечі, які потенційно можуть загрожувати життю. Надмірна кровотеча може призвести до раптового падіння артеріального тиску (шоку). Ознаки кровотечі не завжди очевидні або помітні.
Треба негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

Ознаки кровотечі:

кровотеча в мозок або всередину черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Серйозний гострий медичний стан. Треба негайно викликати медичну допомогу!),
тривала або надмірна кровотеча,
незвичайна слабкість, втому, блідість, запаморочення, головний біль, виникнення набряку невідомої причини, задиху, біль у грудній клітці або стенокардію. Лікар може вирішити про необхідність дуже ретельного спостереження пацієнта або зміни способу лікування.

Ознаки тяжких шкірних реакцій:

поширена гостра висипка на шкірі, утворення пухирів або ураження слизових оболонок, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз),
реакція на лікарський засіб, що супроводжується висипкою, лихоманкою, запаленням внутрішніх органів, гематологічними порушеннями та загальними системними розладами (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів — дуже рідка (максимум 1 випадок на 10 000 осіб).

Ознаки тяжких алергічних реакцій:

набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; кропив’янка та утруднення дихання; раптове падіння артеріального тиску. Частота виникнення тяжких алергічних реакцій — дуже рідка (анапілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути у максимум 1 із 10 000 осіб) та нечаста (ангіоневротичний набряк і алергічний набряк можуть виникнути у 1 із 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків:
Часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб):

зниження кількості червоних кров’яних тіл, що може призвести до блідості шкіри та спричинити слабкість або задиху,
кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (включаючи кров у сечі та важкі менструальні кровотечі), носова кровотеча, кровотеча із ясен,
кровотеча в око (включаючи кровотечу з білкової оболонки ока),
кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяки),
поява крові в мокротинні (гемоптоз) під час кашлю,
кровотеча зі шкіри або підшкірна кровотеча,
кровотеча після операції,
виділення крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
набряк кінцівок,
біль у кінцівках,
порушення функції нирок (можна виявити під час обстежень, проведених лікарем),
лихоманка,
біль у шлунку, розлад шлунку, нудота або блювота, запор, діарея,
зниження артеріального тиску (симптомами можуть бути запаморочення або втрати свідомості після підйому),
загальне зниження сили та енергії (слабкість, втому), головний біль, запаморочення,
висипка, свербіж шкіри,
підвищення активності певних печінкових ферментів, що може бути помітним у результатах аналізу крові.

Нечасто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб):

кровотеча в мозок або всередину черепа (див. вище ознаки кровотечі),
кровотеча в суглоб, що призводить до болю та набряку,
тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів — клітин, що беруть участь у згортанні крові),
алергічні реакції, включаючи алергічні шкірні реакції,
порушення функції печінки (можна виявити під час обстежень, проведених лікарем),
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну, активності певних панкреатичних або печінкових ферментів або кількості тромбоцитів,
втрати свідомості,
погане самопочуття,
прискорене серцебиття,
сухість у ротовій порожнині,
кропив’янка.

Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб):

кровотеча в м’язи,
холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи ураження печінкових клітин,
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей),
місцевий набряк,
утворення гематоми в паховій ділянці як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма).

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб):

накопичення еозинофілів — типу білих гранулоцитарних клітин крові, що викликають запалення в легенях (еозинофільний пневмоніт).

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

ниркова недостатність після тяжкої кровотечі,
кровотеча в нирки, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення нормальної роботи нирок (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами),
підвищення тиску в м’язах ніг та рук після кровотечі, що може призводити до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків
Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які лікувалися препаратом Зарікса, були подібні за характером до тих, що спостерігалися у дорослих, і в основному мали легкий або помірний ступінь тяжкості.
Побічні ефекти, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

головний біль,
лихоманка,
носова кровотеча, блювота.

Часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб):

прискорене серцебиття,
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну (жовчевого пігменту),
тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові),
надмірні менструальні кровотечі.

Нечасто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб):

результати аналізу крові можуть показати підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну — жовчевого пігменту).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки ЗАРІКСА

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після:
Termin ważności та на кожному блистері або ємності після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Вміст капсули:
Вміст капсули стабільний у воді або яблучному пюре протягом 4 годин.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб ЗАРІКСА

Діючою речовиною лікарського засобу є ривароксабан. Одна тверда капсула містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
Інші складові: вміст капсули 15 мг і 20 мг: манітол, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат. Див. розділ 2 «ЗАРІКСА містить натрій». Оболонка твердої капсули 15 мг: желатина, оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172). Оболонка твердої капсули 20 мг: желатина, оксид заліза червоний (Е 172). Чорний чорнило: шелак, пропіленгліколь, калію гідроксид, оксид заліза чорний (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб ЗАРІКСА та що містить упаковка
Тверді желатинові капсули ЗАРІКСА 15 мг мають розмір «3», жовтий корпус та ковпачок помаранчевого до червоного кольору, заповнені білим або майже білим порошком.
Тверді желатинові капсули ЗАРІКСА 20 мг мають розмір «3», корпус та ковпачок помаранчевого до червоного кольору, з чорним написом «20» на корпусі, заповнені білим або майже білим порошком.
Зарікса 15 мг
Контейнер з HDPE з кришкою, що захищає від доступу дітей, з поліпропілену (РР), з гарантійним кільцем, що містить 14 або 28 твердих капсул у картонній коробці.
Блистери PVC/PVDC/алюміній, що містять 14, 28 або 42 тверді капсули у картонній коробці.
Зарікса 20 мг
Контейнер з HDPE з кришкою, що захищає від доступу дітей, з поліпропілену (РР), з гарантійним кільцем, що містить 14 або 28 твердих капсул у картонній коробці.
Блистери PVC/PVDC/алюміній, що містять 14, 28 або 56 твердих капсул у картонній коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація:
Celon Pharma S.A.
вул. Огородова 2А Кєлпін
05-092 Ломянки
тел.: +48 22 75-15-933
електронна пошта: [email protected]
Виробник:
Celon Pharma S.A.
вул. Маримонцька 15
05-152 Казюнь Новий
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника відповідальної організації:
Celon Pharma SA
вул. Огородова 2А Кєлпін
05-092 Ломянки
тел.: +48 22 75 15 933
електронна пошта: [email protected]