Замур 500

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Замур 500 (Cefuroxima ratiopharm)
500 мг, таблетки відзначені
Cefuroximum
Замур 500 і Cefuroxima ratiopharm — це різні торгові назви одного й того самого ліку.
Перед застосуванням ліку слід ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію
для пацієнта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
• У разі будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим.
• Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо посилюється будь-який із побічних ефектів або виникають будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лік Замур 500 і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Замур 500
3. Як застосовувати лік Замур 500
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік Замур 500
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Замур 500 і для чого його застосовують

Лік Замур 500 — це антибіотик, який застосовують у дорослих і дітей. Лік діє, знищуючи бактерії,
що викликають інфекції. Він належить до групи ліків, які називаються цефалоспоринами.
Лік Замур 500 застосовують для лікування інфекцій:

• горла
• пазух
• середнього вуха
• легень або грудної клітки
• сечовивідних шляхів
• шкіри та м'яких тканин.

Лік Замур 500 також можна застосовувати:

• для лікування ранньої стадії хвороби Лайма (бореліозу — інфекції, яку передають кліщі).

Лікар може досліджувати, який саме вид бактерій викликав інфекцію у пацієнта, а також перевіряти під час
лікування, чи чутливі бактерії до ліку Замур 500.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Замур 500

Коли не застосовувати лікарський засіб Замур 500

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до цефалоспоринових антибіотиків або до будь-якого з інших компонентів лікарського засобу Замур 500; якщо у пацієнта коли-небудь виявляли тяжку алергічну реакцію (гіперчутливість) до будь-якого іншого виду бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами або карбапенеми). Якщо

вищезазначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати лікарський засіб Замур 500 без
консультації з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Замур 500 слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Діти
Лікарський засіб Замур 500 не рекомендовано застосовувати дітям віком до 3 місяців , оскільки
безпека та ефективність застосування лікарського засобу в цій віковій групі невідомі.
Під час лікування лікарським засобом Замур 500 пацієнт повинен звертати увагу на можливість виникнення таких станів, як алергічні реакції, грибкові інфекції (наприклад, кандидоз) та тяжка діарея
(набуте псевдомембранозне запалення товстої кишки). Це зменшить ризик розвитку ускладнень. Див.
«Стани, на які слід звернути увагу» в пункті 4.
Дослідження крові
Лікарський засіб Замур 500 може впливати на результати досліджень на вміст цукру в крові та на результати дослідження крові, що називається проба Кумбса. Якщо пацієнт має пройти дослідження крові, він повинен:

• повідомити особі, яка забирає пробу для дослідження , що приймає лікарський засіб Замур 500.

Інші лікарські засоби та лікарський засіб Замур 500
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати .

• Лікарські засоби, що зменшують кількість кислоти в шлунку (наприклад, засоби, що нейтралізують шлункову кислоту, які застосовуються для лікування печеня ), можуть вплинути на дію лікарського засобу Замур 500.
• Пробенецид.
• Пероральні антикоагулянти (засоби проти утворення тромбів).
• Якщо пацієнт приймає зазначені вище (або подібні) лікарські засоби, він повинен повідомити про це лікареві або фармацевту .

Пероральні засоби контрацепції
Лікарський засіб Замур 500 може знижувати ефективність пероральних засобів контрацепції. Якщо під час застосування лікарського засобу Замур 500 пацієнтка приймає пероральні засоби контрацепції, слід додатково застосовувати механічні методи запобігання вагітності (наприклад, презервативи). У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Замур 500 може спричиняти запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть знижувати пильність пацієнта.

• Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми , якщо почувається погано.

Лікарський засіб Замур 500 містить натрій
Цей лікарський засіб містить 23,61 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній плівково-покритій таблетці.
Це відповідає 1,2% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.
Лікарський засіб Замур 500 містить рицинову олію
Рицинова олія може подразнювати шлунок і спричиняти діарею.
Слід запитати лікаря , чи можна застосовувати лікарський засіб Замур 500.

3. Як застосовувати ліки Замур 500

Ліки Замур 500 слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися знову до лікаря або фармацевта.
Ліки Замур 500 слід приймати після їжі. Це допоможе підвищити ефективність лікування.
Таблетки ліків Замур 500 слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Таблетки не слід розжовувати, кришити чи ділити — це може зменшити ефективність лікування.
Рекомендована доза
Дорослі
Зазвичай рекомендована доза ліків Замур 500 становить від 250 мг до 500 мг двічі на добу, залежно від
тяжкості та типу інфекції.
Діти
Зазвичай рекомендована доза ліків Замур 500 становить від 10 мг/кг маси тіла (не більше 125 мг) до 15
мг/кг маси тіла (не більше 250 мг) двічі на добу, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції.

Не рекомендується застосовувати ліки Замур 500 у дітей віком до 3 місяців, оскільки безпека та ефективність ліків у цій віковій групі не відомі.
Залежно від захворювання та реакції пацієнта на лікування, початкова доза може бути змінена або може знадобитися більше ніж один курс лікування.
Пацієнти з ураженими нирками
Якщо пацієнт має уражені нирки, лікар може змінити дозування ліків.

• Якщо це стосується пацієнта, він повинен повідомити про це лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Замур 500
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована доза ліків Замур 500, у нього можуть виникнути
неврологічні порушення, зокрема збільшується ризик судом (епілептичних нападів).

• Негайно слід звернутися до лікаря або викликати швидку допомогу. Якщо можливо, слід показати упаковку від ліків Замур 500.

Пропуск прийому ліків Замур 500
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступну дозу слід прийняти
у звичайний час.
Переривання застосування ліків Замур 500
Не слід переривати застосування ліків Замур 500, якщо цього не рекомендував лікар.
Важливо, щоб не скорочувався призначений період застосування ліків Замур 500. Не слід
переривати лікування без вказівки лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще. Скорочення
призначеного періоду лікування може призвести до рецидиву інфекції.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, ліки Замур 500 можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Небезпеки, на які слід звернути увагу
У невеликої кількості людей, які приймають ліки Замур 500, спостерігали алергічну реакцію або потенційно тяжку шкірну реакцію. Їх симптоми можуть бути такими:

• Тяжка алергійна реакція. Симптоми включають: випуклу сверблячу висипку, набряк, іноді обличчя або губ, що може утруднювати дихання.
• Висипка на шкірі, яка може перетворюватися на пухирі і виглядати як маленькі кільця (темна пляма посередині, оточена світлою облямівкою з темним кільцем по краю).
• Поширений шкірний висип із пухирями та лущенням епідермісу. (Може бути ознакою синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу — хвороби Лайєлла).

Інші небезпеки, на які слід звернути увагу під час прийому ліків Замур 500:

• Грибкові інфекції. Ліки, такі як ліки Замур 500, можуть сприяти надмірному росту дріжджів (Candida) в організмі, що може призвести до грибкової інфекції (наприклад, молочниці). Ризик виникнення цього побічного ефекту зростає, якщо ліки Замур 500 застосовуються протягом тривалого часу.
• Тяжкий пронос (набрякове запалення товстої кишки). Ліки, такі як ліки Замур 500, можуть викликати запалення товстої кишки (товстої кишки), що призводить до тяжкого проносу, зазвичай з кров’ю та слизом, болями в животі та гарячкою.
• Реакція Яріша-Герксгеймера. Під час застосування ліків Замур 500 для лікування хвороби Лайма (бореліозу) у деяких пацієнтів може виникнути підвищення температури (гарячка), озноб, болі в м’язах та голові, а також висипка на шкірі. Це так звана реакція Яріша-Герксгеймера. Ці симптоми зазвичай тривають від кількох годин до доби.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або медсестри.
Часті побічні ефекти:
Можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів:

• грибкові інфекції (наприклад, дріжджові)
• головний біль
• запаморочення
• пронос
• нудота
• біль у шлунку

Часті побічні ефекти, які можуть виявитися за результатами аналізу крові:

• підвищення кількості лейкоцитів (еозинофілія)
• підвищення активності печінкових ферментів

Нечасті побічні ефекти:
Можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів:

• блювота
• шкірні висипки

Нечасті побічні ефекти, які можуть виявитися за результатами аналізу крові:

• зниження кількості тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• зниження кількості білих кров’яних тілок (лейкопенія)
• позитивний результат тесту Кумбса

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти виникають у дуже невеликої кількості пацієнтів, але точна частота їх виникнення невідома:

• тяжкий пронос (набрякове запалення товстої кишки)
• алергічні реакції
• шкірні реакції (в тому числі тяжкі)
• підвищення температури (гарячка)
• жовтяниця склери очей або шкіри
• запалення печінки

Побічні ефекти, які можуть виявитися за результатами аналізу крові:

• надмірне руйнування червоних кров’яних тілок (гемолітична анемія)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Замур 500

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Замур 500
Діючою речовиною лікарського засобу є цефуроксим.
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 500 мг цефуроксиму (що відповідає 601,44 мг
цефуроксиму ацетилу).
Інші компоненти лікарського засобу:
Ядро таблетки: натрію кроскармелоза; кросповідон; натрію лаурілсульфат; олія рицинова гідрогенізована; метилцелюлоза; кремнію діоксид колоїдний гідратований.
Оболонка: гіпромелоза; целюлоза мікрокристалічна; стеарат поліетиленгліколю 8; тальк; титану діоксид (E 171).
Див. пункт 2. Лікарський засіб Замур 500 містить натрій та Лікарський засіб Замур 500 містить олію рицинову.
Як виглядає лікарський засіб Замур 500 і що містить упаковка
Лікарський засіб Замур 500 має вигляд білих, овальних таблеток із плівковим покриттям.
Таблетки, вкриті плівковим покриттям, 500 мг, упаковані в блистери по 8 та 16 штук.
Для отримання додаткової інформації слід звертатися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Португалії, країні експорту:
ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2
2740 - 245 Porto Salvo
Португалія
Виробник:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Німеччина
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 5337282
Номер дозволу на паралельний імпорт: 261/23
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
CEFUDOC 500 мг таблетки, вкриті плівковим покриттям, Данія
Cefuroxima ratiopharm 500 мг таблетки, вкриті оболонкою, Португалія
Замур 500, таблетки, вкриті плівковим покриттям, Польща