Zamur 500

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Zamur 500 (Cefuroxima ratiopharm)
500 mg, compresse rivestite
Cefuroximum
Zamur 500 e Cefuroxima ratiopharm sono diversi nomi commerciali dello stesso farmaco.
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni
importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di ulteriori dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri.
• Il medicinale potrebbe nuocere a un’altra persona, anche se i sintomi della sua malattia fossero identici.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Zamur 500 e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Zamur 500
3. Come prendere Zamur 500
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Zamur 500
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Zamur 500 e a cosa serve

Zamur 500 è un antibiotico utilizzato negli adulti e nei bambini. Il farmaco agisce distruggendo i batteri
che causano le infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.
Zamur 500 viene utilizzato per il trattamento delle seguenti infezioni:

• della gola
• dei seni paranasali
• dell’orecchio medio
• dei polmoni o del torace
• delle vie urinarie
• della pelle e dei tessuti molli.

Zamur 500 può essere inoltre utilizzato:

• nel trattamento della fase iniziale della malattia di Lyme (borreliosi – infezione trasmessa dalle zecche).

Il medico può eseguire esami per identificare il tipo di batteri responsabili dell’infezione nel paziente e verificare durante il trattamento se tali batteri sono sensibili a Zamur 500.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Zamur 500

Quando non usare il medicinale Zamur 500

• se il paziente è allergico (ipersensibile) agli antibiotici cefalosporinici o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Zamur 500; se in precedenza nel paziente è stata riscontrata una grave reazione allergica (ipersensibilità) a qualsiasi altro tipo di antibiotici beta-lattamici (penicilline, monobactam o carbapenemi). Se
  le suddette condizioni riguardano il paziente, non deve assumere il medicinale Zamur 500 senza
  aver consultato il medico.
  Avvertenze e precauzioni
  Prima di iniziare il trattamento con il medicinale Zamur 500, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
  Bambini
  Il medicinale Zamur 500 non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore a 3 mesi, poiché
  non è noto se il medicinale sia sicuro ed efficace in questa fascia d'età.
  Durante il trattamento con il medicinale Zamur 500, il paziente deve prestare attenzione all'eventuale comparsa di disturbi come reazioni allergiche, infezioni da funghi (ad esempio da Candida) o diarrea grave (colite pseudomembranosa). Ciò riduce il rischio di sviluppare complicazioni. Vedere il paragrafo „Disturbi ai quali prestare attenzione” al punto 4.
  Esami del sangue
  Il medicinale Zamur 500 può influenzare i risultati degli esami per la ricerca dello zucchero nel sangue e del test ematico noto come test di Coombs. Se il paziente deve sottoporsi a esami del sangue, deve:
• informare la persona che preleva il campione che sta assumendo il medicinale Zamur 500.

Altri medicinali e medicinale Zamur 500
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere.

• I medicinali che riducono la quantità di acido nello stomaco (ad esempio medicinali che neutralizzano l'acidità gastrica utilizzati per il trattamento del bruciore di stomaco) possono influenzare l'effetto del medicinale Zamur 500.
• Probenecid.
• Anticoagulanti orali.
• Se il paziente sta assumendo i medicinali sopra elencati (o analoghi), deve informare il medico o il farmacista.

Contraccettivi orali
Il medicinale Zamur 500 può ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali. Se durante il trattamento con il medicinale Zamur 500 la paziente assume contraccettivi orali, deve utilizzare in aggiunta metodi contraccettivi meccanici (ad esempio preservativi). In caso di dubbi, è necessario consultare il medico.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è incinta o sta allattando al seno, pensa di essere incinta o prevede di diventarlo, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Zamur 500 può causare capogiri e altri effetti indesiderati che possono ridurre la vigilanza del paziente.

• Il paziente non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari se non si sente bene.

Il medicinale Zamur 500 contiene sodio
Questo medicinale contiene 23,61 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni compressa rivestita.
Corrisponde all'1,2% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta delle persone adulte.
Il medicinale Zamur 500 contiene olio di ricino
L'olio di ricino può irritare lo stomaco e causare diarrea.
È necessario chiedere al medico se è possibile assumere il medicinale Zamur 500.

3. Come usare il medicinale Zamur 500

Il medicinale Zamur 500 deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, è necessario rivolgersi nuovamente al medico o al farmacista.
Il medicinale Zamur 500 deve essere assunto dopo i pasti. Ciò contribuisce ad aumentare l'efficacia del trattamento.
Le compresse di Zamur 500 devono essere inghiottite intere, assieme ad acqua.
Le compresse non devono essere masticate, frantumate né divise, poiché ciò potrebbe ridurre l'efficacia del trattamento.

Dose raccomandata
Adulti
La dose abituale raccomandata di Zamur 500 va da 250 mg a 500 mg due volte al giorno, a seconda della gravità e del tipo di infezione.

Bambini
La dose abituale raccomandata di Zamur 500 va da 10 mg/kg di peso corporeo (non più di 125 mg) a 15 mg/kg di peso corporeo (non più di 250 mg) due volte al giorno, a seconda di:

• gravità e tipo di infezione.

Non è raccomandato l'uso di Zamur 500 nei bambini di età inferiore a 3 mesi, poiché non sono noti la sicurezza e l'efficacia del medicinale in questa fascia d'età.

A seconda della malattia e della risposta del paziente al trattamento, la dose iniziale può essere modificata oppure può rendersi necessario più di un ciclo di trattamento.

Pazienti con insufficienza renale
Se il paziente ha problemi ai reni, il medico può modificare la dose del medicinale.

• Se ciò riguarda il paziente, deve informarne il medico.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Zamur 500
Se il paziente assume una dose superiore a quella raccomandata di Zamur 500, possono manifestarsi disturbi neurologici, in particolare aumenta il rischio di crisi convulsive (attacchi epilettici).

• È necessario contattare immediatamente il medico o chiamare il servizio di emergenza. Se possibile, bisogna mostrare il contenitore del medicinale Zamur 500.

Dimenticanza di una dose di Zamur 500
Non si deve assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata. Si deve assumere la dose successiva all'ora prevista.

Interruzione del trattamento con Zamur 500
Non si deve interrompere il trattamento con Zamur 500 se non consigliato dal medico.
È importante non abbreviare il periodo di trattamento prescritto con Zamur 500. Non si deve interrompere il trattamento senza indicazione medica, anche se il paziente si sente meglio. L'abbreviazione del periodo di trattamento prescritto può portare al ritorno dell'infezione.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Zamur 500 può causare effetti indesiderati, anche se non si presentano in tutti i soggetti.
Disturbi che richiedono attenzione
In un numero ridotto di persone che assumono il medicinale Zamur 500 sono state osservate reazioni allergiche o potenzialmente gravi reazioni cutanee. I sintomi possono essere i seguenti:

• Grave reazione allergica. I sintomi comprendono: eruzione cutanea gonfia e pruriginosa, gonfiore, talvolta del viso o delle labbra, che può rendere difficoltosa la respirazione.
• Eruzioni cutanee che possono trasformarsi in vesciche e apparire come piccoli anelli (una macchia scura al centro circondata da un alone chiaro con un anello scuro lungo il bordo).
• Lesioni cutanee diffuse con vesciche e desquamazione della pelle. (Potrebbe trattarsi di segni del sindrome di Stevens-Johnson o della necrolisi epidermica tossica - malattia di Lyell).

Altri disturbi che richiedono attenzione durante l'assunzione del medicinale Zamur 500:

• Infezioni da funghi. Farmaci come il medicinale Zamur 500 possono causare una crescita eccessiva di lieviti ( Candida ) nell'organismo, portando a infezioni micotiche (ad esempio mughetto). Il rischio di questo effetto indesiderato è maggiore se il medicinale Zamur 500 viene assunto per un lungo periodo.
• Diaria grave (colite pseudomembranosa). Farmaci come il medicinale Zamur 500 possono causare infiammazione del colon (intestino crasso), provocando diarrea grave, di solito con sangue e muco, dolore addominale e febbre.
• Reazione di Jarisch-Herxheimer. Durante il trattamento con il medicinale Zamur 500 per la malattia di Lyme (borreliosi), in alcuni pazienti può verificarsi febbre alta, brividi, dolori muscolari e di testa, nonché eruzioni cutanee. Si tratta della cosiddetta reazione di Jarisch-Herxheimer. Questi sintomi di solito durano da alcune ore fino a un giorno.

Se uno qualsiasi di questi sintomi si manifesta nel paziente, è necessario contattare immediatamente il medico o l'infermiere.
Effetti indesiderati comuni:
Possono verificarsi non più di 1 volta su 10 pazienti :

• infezioni micotiche (ad esempio da lieviti)
• cefalea
• vertigini
• diarrea
• nausea
• dolore addominale

Effetti indesiderati comuni che possono emergere dagli esami del sangue:

• aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia)
• aumento dell'attività degli enzimi epatici

Effetti indesiderati non comuni:
Possono verificarsi non più di 1 volta su 100 pazienti :

• vomito
• eruzioni cutanee

Effetti indesiderati non comuni che possono emergere dagli esami del sangue:

• riduzione del numero di piastrine (cellule coinvolte nella coagulazione del sangue)
• riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
• risultato positivo al test di Coombs

Altri effetti indesiderati
Altri effetti indesiderati si verificano in un numero molto ridotto di pazienti, ma la frequenza esatta non è nota:

• diarrea grave (colite pseudomembranosa)
• reazioni allergiche
• reazioni cutanee (anche gravi)
• febbre alta
• colorazione gialla della sclera o della pelle
• infiammazione del fegato

Effetti indesiderati che possono emergere dagli esami del sangue:

• distruzione eccessivamente rapida dei globuli rossi (anemia emolitica)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Zamur 500

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Zamur 500
La sostanza attiva del medicinale è il cefuroxime.
Ogni compressa rivestita contiene 500 mg di cefuroxime (equivalente a 601,44 mg di cefuroxime acetile).
Altri componenti del medicinale:
Anima della compressa: croscarmellosa sodica; crospovidone; laurilsolfato sodico; olio di ricino idrogenato; metilcellulosa; silice colloidale idrata.
Rivestimento: ipromellosa; cellulosa microcristallina; stearato di macrogol 8; talco; biossido di titanio (E 171).
Vedere punto 2. Il medicinale Zamur 500 contiene sodio e Il medicinale Zamur 500 contiene olio di ricino.
Come si presenta il medicinale Zamur 500 e contenuto della confezione
Il medicinale Zamur 500 si presenta in forma di compresse rivestite bianche, ovali.
Le compresse rivestite da 500 mg sono confezionate in blister da 8 e 16 compresse.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Portogallo, paese di esportazione:
ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2
2740 - 245 Porto Salvo
Portogallo
Produttore:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Germania
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Germania
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Portogallo, paese di esportazione: 5337282
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 261/23
Questo medicinale è autorizzato all'immissione in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
CEFUDOC 500 mg compresse rivestite con film, Danimarca
Cefuroxima ratiopharm 500 mg comprimidos revestidos, Portogallo
Zamur 500, compresse rivestite, Polonia