Замур 500

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Замур 500 (Цефуроксима ратиофарм)
500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Цефуроксим
Замур 500 и Цефуроксима ратиофарм — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям.
• Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если усилятся какие-либо побочные эффекты или появятся новые побочные эффекты, включая не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Замур 500 и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Замур 500
3. Как применять лекарство Замур 500
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Замур 500
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Замур 500 и для чего оно применяется

Лекарство Замур 500 — это антибиотик, применяемый у взрослых и детей. Лекарство действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Относится к группе препаратов, называемых цефалоспоринами.
Лекарство Замур 500 применяется для лечения следующих инфекций:

• горла
• пазух носа
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей

Лекарство Замур 500 также может применяться:

• для лечения ранней стадии болезни Лайма (боррелиоза — инфекции, передаваемой клещами).

Врач может провести исследование, какой именно вид бактерий вызвал инфекцию у пациента, а также проверить в ходе лечения, чувствительны ли бактерии к лекарству Замур 500.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Замур 500

Когда не следует применять лекарственный препарат Замур 500

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к цефалоспориновым антибиотикам или к любому из других компонентов препарата Замур 500; если у пациента ранее отмечались тяжелые аллергические реакции (повышенная чувствительность) на любой другой тип бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, монобактамы или карбапенемы). Если

вышеперечисленные обстоятельства относятся к пациенту, ему не следует принимать препарат Замур 500 без
консультации с врачом.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Замур 500 необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети
Препарат Замур 500 не рекомендуется применять у детей в возрасте младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой возрастной группе не установлены.
Во время лечения препаратом Замур 500 пациент должен обращать внимание на возможное появление таких состояний, как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжелая диарея
(псевдомембранозный колит). Это поможет снизить риск возникновения осложнений. См. раздел «Состояния, на которые следует обратить внимание» в пункте 4.
Анализы крови
Препарат Замур 500 может влиять на результаты анализов крови, включая определение уровня глюкозы в крови, а также на пробу Кумбса. Если пациенту предстоит сдача анализов крови, он должен:

• сообщить медицинскому персоналу, берущему образец для анализа, что принимает препарат Замур 500.

Другие лекарственные препараты и Замур 500
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.

• Лекарственные средства, снижающие содержание кислоты в желудке (например, антациды, применяемые при лечении изжоги), могут повлиять на действие препарата Замур 500.
• Пробенецид.
• Пероральные антикоагулянты (противосвертывающие препараты).
• Если пациент принимает перечисленные выше (или аналогичные) препараты, ему следует сообщить об этом врачу или фармацевту.

Пероральные контрацептивы
Препарат Замур 500 может снижать эффективность пероральных контрацептивов. Если пациентка принимает пероральные контрацептивы во время лечения препаратом Замур 500, дополнительно следует применять механические методы предохранения от беременности (например, презервативы). При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Замур 500 может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут ослаблять бдительность пациента.

• Пациенту не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами, если он не чувствует себя хорошо.

Препарат Замур 500 содержит натрий
Этот препарат содержит 23,61 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке с пленочной оболочкой.
Это составляет 1,2% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.
Препарат Замур 500 содержит касторовое масло
Касторовое масло может раздражать желудок и вызывать диарею.
Следует проконсультироваться с врачом, можно ли применять препарат Замур 500.

3. Как применять лекарство Замур 500

Лекарство Замур 500 следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо вновь обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Замур 500 следует принимать после еды. Это поможет повысить эффективность лечения.
Таблетки лекарства Замур 500 следует проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетки нельзя разжёвывать, крошить или делить — это может снизить эффективность лечения.

Рекомендуемая доза

Взрослым
Обычно рекомендуемая доза лекарства Замур 500 составляет от 250 мг до 500 мг два раза в сутки в зависимости от тяжести и вида инфекции.

Детям
Обычно рекомендуемая доза лекарства Замур 500 составляет от 10 мг/кг массы тела (не более 125 мг) до 15 мг/кг массы тела (не более 250 мг) два раза в сутки в зависимости от:
* тяжести и вида инфекции.

Не рекомендуется применение лекарства Замур 500 у детей в возрасте младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой возрастной группе неизвестны.

В зависимости от заболевания и реакции пациента на лечение, начальная доза может быть изменена или может потребоваться более одного курса лечения.

Пациенты с заболеваниями почек
Если у пациента есть заболевания почек, врач может изменить дозировку препарата.
* Если это касается пациента, он должен сообщить об этом врачу.

Применение дозы лекарства Замур 500, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу лекарства Замур 500, превышающую рекомендованную, у него могут возникнуть неврологические нарушения, в частности повышается риск судорог (эпилептических припадков).
* Необходимо немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую медицинскую помощь. По возможности следует показать упаковку от лекарства Замур 500.

Пропуск приёма лекарства Замур 500
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следует принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приёма лекарства Замур 500
Не следует прекращать приём лекарства Замур 500, если этого не рекомендовал врач.
Важно не сокращать предписанный срок применения лекарства Замур 500. Не следует прекращать лечение без указания врача, даже если пациент чувствует себя уже лучше. Сокращение рекомендованного срока лечения может привести к рецидиву инфекции.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, лекарство Замур 500 может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.

Состояния, на которые следует обратить внимание

У небольшого числа пациентов, принимавших лекарство Замур 500, отмечались аллергические реакции или потенциально тяжелые кожные реакции. Их симптомы могут быть следующими:

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают: выпуклую зудящую сыпь, отек, иногда лица или губ, что может затруднять дыхание.
• Сыпь на коже, которая может превращаться в пузыри и выглядеть как маленькие кольца (темное пятно в центре, окруженное светлым ободком и темным кольцом по краю).
• Распространенные кожные поражения с пузырями и шелушением эпидермиса. (Может быть признаком синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза — болезни Лайелла).

Другие состояния, на которые следует обратить внимание при приеме лекарства Замур 500:

• Грибковые инфекции. Лекарства, такие как Замур 500, могут вызывать чрезмерный рост дрожжеподобных грибов (Candida) в организме, что может привести к грибковой инфекции (например, молочнице). Риск возникновения этого побочного действия выше при длительном применении лекарства Замур 500.
• Тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Лекарства, подобные Замур 500, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), приводящее к тяжелой диарее, обычно с кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой.
• Реакция Яриша-Герксгеймера. При применении лекарства Замур 500 для лечения болезни Лайма (боррелиоза) у некоторых пациентов может развиться высокая температура (лихорадка), озноб, боли в мышцах и голове, а также сыпь на коже. Это так называемая реакция Яриша-Герксгеймера. Эти симптомы обычно длятся от нескольких часов до суток.

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.

Частые побочные действия:
Могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов:

• грибковые инфекции (например, кандидоз)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в желудке

Частые побочные действия, которые могут выявляться при анализах крови:

• увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия)
• повышение активности печеночных ферментов

Нечастые побочные действия:
Могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов:

• рвота
• кожные высыпания

Нечастые побочные действия, которые могут выявляться при анализах крови:

• уменьшение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
• уменьшение числа лейкоцитов (лейкопения)
• положительный результат пробы Кумбса

Другие побочные действия

Другие побочные действия возникают у очень небольшого числа пациентов, однако точная частота их возникновения неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные реакции (в том числе тяжелые)
• высокая температура (лихорадка)
• желтушность склер глаз или кожи
• гепатит

Побочные действия, которые могут выявляться при анализах крови:

• слишком быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия)

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарства.

5. Условия хранения препарата Замур 500

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день соответствующего месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Замур 500
Активным веществом препарата является цефуроксим.
Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 500 мг цефуроксима (что эквивалентно 601,44 мг
цефуроксима ацетила).
Вспомогательные вещества препарата:
Ядро таблетки: кроскармеллоза натрия; кросповидон; натрия лаурилсульфат; гидрогенизированный касторовый
масло; метилцеллюлоза; кремния диоксид гидратированный коллоидный.
Оболочка: гипромеллоза; целлюлоза микрокристаллическая; стеарат полиэтиленгликоля 8; тальк; диоксид титана (Е
171).
См. пункт 2. Препарат Замур 500 содержит натрий и Препарат Замур 500 содержит касторовое масло.
Как выглядит лекарство Замур 500 и что содержит упаковка
Лекарство Замур 500 представляет собой белые овальные таблетки с пленочной оболочкой.
Таблетки с пленочной оболочкой 500 мг упакованы в блистеры по 8 и 16 штук.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2
2740 - 245 Porto Salvo
Португалия
Производитель:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Германия
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Германия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5337282
Номер разрешения на параллельный импорт: 261/23
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
CEFUDOC 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Дания
Cefuroxima ratiopharm 500 мг таблетки, покрытые оболочкой, Португалия
Замур 500, таблетки, покрытые оболочкой, Польша