Замідин

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Замідин, 1 мг/мл, краплі для очей, розчин
Hexamidini diisethionas
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Замідин і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Замідин
3. Як застосовувати лік Замідин
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Замідин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Замідин і для чого його застосовують

Замідин містить протибактеріальний засіб антисептичної дії. Лік застосовують як місцевий
антисептик у лікуванні деяких інфекцій ока та навколишніх структур, зокрема:

• запалення зовнішньої поверхні ока (кон'юнктивіт),
• запалення певних частин ока: кон'юнктиви та рогівки (кератокон'юнктивіт),
• місцеве запалення країв повік, найчастіше біля основи вій (блефарит),
• хронічний запалення сльозових мішечків.

Цей лік також застосовують для дезінфекції кон'юнктивальних мішків (простір між
повіками та очним яблуком) перед хірургічним втручанням.
Замідин — це краплі для очей у формі розчину без консервантів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Замідин

Коли не застосовувати ліки Замідин

• якщо пацієнт має алергію на гексамідин або на будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перш ніж розпочати застосування цього ліки, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікування слід припинити та звернутися до лікаря, якщо:

• стан пацієнта не покращується після застосування ліки згідно з рекомендаціями лікаря,
• з’являються будь-які нові симптоми (покрасніння, біль у оці або нечітке зору). Якщо у пацієнта є інфекція ока, не слід носити контактні лінзи протягом усього періоду лікування.

Замідин та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування грудьми
Замідин може застосовуватися під час вагітності або годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ліки Замідин не впливає на гостроту зору, але може спричиняти тимчасове нечітке зору або інші порушення зору, які потенційно можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми. Якщо виникло нечітке зору, не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми до відновлення нормального зору.

3. Як застосовувати ліки Замідин

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна крапля в кон’юнктивальний мішок (простір між нижнім повіком та оком)
хворого ока (очей) 4–6 разів на добу.
Слід уникати тривалого або часто повторюваного лікування, оскільки бактерії можуть стати
стійкими до дії препарату. З цієї причини не слід перевищувати тривалість лікування,
рекомендовану лікарем.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування цих крапель для очей у дітей не встановлені. Немає
наявних даних.
Спосіб і шлях застосування
Цей ліки слід застосовувати в око.
У разі застосування цього препарату та інших ліків, які вводяться в око, слід чекати принаймні
15 хвилин між наступними закрапаннями.
Цей ліки — краплі для очей, розчин, що не містять консервантів. Не слід допускати, щоб кінець
багаторазового флакона торкався ока або ділянок навколо ока. Кінець може забруднитися
і спричинити ризик інфікування ока. Щоб уникнути можливого забруднення багаторазового
флакона, слід тримати його кінчик подалі від будь-яких поверхонь.
Для багаторазового флакона 0,6 мл:
Щоб застосувати ліки Замідин, слід дотримуватися нижчевказаних інструкцій:

1. Слід вимити руки та прийняти зручне положення стоячи або сидячи.
2. Відкрити пакетик, що містить 5 багаторазових флаконів. Зазначити дату першого відкриття на пакетику.
3. Відламати один багаторазовий флакон від смужки.

4. Відкрутити верхню частину багаторазового флакона, як показано на малюнку. Після відкриття не торкатися пальцями кінчика флакона.

5. Дуже обережно відтягнути пальцем нижнє повіко хворого ока.
6. Розташувати кінчик багаторазового флакона близько до ока, але не торкатися крапельницею ока, вій, пальців чи інших поверхонь.
7. Обережно натиснути на багаторазовий флакон, щоб увійтила одна крапля, після чого відпустити нижнє повіко.

8. Повторити дії для другого ока, якщо воно уражене.
9. Після застосування багаторазовий флакон слід негайно закрити: міцно прикрутили ковпачок на кінчику флакона, якщо не вся його вміст був використаний. Кожен повторно закритий багаторазовий флакон може бути використаний повторно протягом максимум 24 годин.

10. Викинути багаторазовий флакон через 24 години після відкриття або якщо він порожній.

Для багаторазового флакона 10 мл:
Щоб застосувати ліки Замідин, слід дотримуватися нижчевказаних інструкцій:

1. Слід вимити руки та прийняти зручне положення стоячи або сидячи.
2. Відкрутити ковпачок, щоб відкрити багаторазовий флакон. Після відкриття не торкатися кінчика флакона пальцями.

3. Запрокинути голову назад і обережно відтягнути пальцем нижнє повіко хворого ока.
4. Розташувати кінчик багаторазового флакона близько до ока, але не торкатися крапельницею ока, вій, пальців чи інших поверхонь.
5. Обережно натиснути на багаторазовий флакон, щоб увійтила одна крапля, після чого відпустити нижнє повіко.

6. Повторити дії для другого ока, якщо воно уражене.
7. Після застосування багаторазовий флакон слід закрити, накрутивши ковпачок.

8. Викинути багаторазовий флакон через 30 днів.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Замідин
У разі закрапання надто великої кількості ліків в око слід промити око фізіологічним розчином.
Пропуск застосування ліків Замідин
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Замідин
Цей ліки слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції. Якщо поліпшення не настає або
пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних).

• Місцева алергічна реакція (покрасніння ока, набряк і почервоніння повік, свербіж).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Замідин

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Для багаторазового контейнера 0,6 мл:
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, саше та багаторазовому контейнері. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Для багаторазового контейнера 10 мл:
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та багаторазовому контейнері. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Для багаторазового контейнера 0,6 мл:
Після першого відкриття саше: термін придатності багаторазових контейнерів: 30 днів. Слід вказати дату першого відкриття на саше.
Після першого відкриття багаторазового контейнера: термін придатності повторно закритого багаторазового контейнера: 24 години з моменту першого відкриття контейнера.
Для багаторазового контейнера 10 мл:
Після першого відкриття багаторазового контейнера: термін придатності становить 30 днів з моменту першого відкриття багаторазового контейнера.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Замідин

• Діючою речовиною є гексамідину діізетіоніат. 1 мл розчину містить 1 мг гексамідину діізетіоніату.
• Інші складові: кислота борна, боракс, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Замідин та що містить упаковка
Для багаторазового флакона 0,6 мл:
Цей лікарський засіб має форму крапель для очей, розчину. Розчин є прозорим, безбарвним,
доступний у багаторазових флаконах, упакованих у пачки по 5 штук. Кожен багаторазовий
флакон містить 0,6 мл лікарського засобу.
Кожен багаторазовий флакон місткістю 0,6 мл містить щонайменше 12 крапель для очей без
консервантів.
Для багаторазового флакона 10 мл:
Цей лікарський засіб має форму крапель для очей, розчину. Розчин є прозорим, безбарвним,
доступний у багаторазових флаконах об'ємом 10 мл.
Кожен багаторазовий флакон місткістю 10 мл містить приблизно 250 крапель для очей без
консервантів.
Упаковка містить 5 або 10 (2x5) багаторазових флаконів місткістю 0,6 мл або один
багаторазовий флакон місткістю 10 мл.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція
Виробник:
Для багаторазового флакона 0,6 мл:
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція
LABORATOIRE UNITHER
1 rue de l’Arquerie
50200 Coutances
Франція
Для багаторазового флакона 10 мл:
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального за випуск:
THEA Polska Sp. z o.o.
вул. Cicha 7
00-353 Варшава
Тел.: +48 22 642 87 77
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія, Люксембург ..................................................................................................... Zasetic
Болгарія, Німеччина, Польща, Румунія, Італія ............................................................... Замідин
Чехія, Данія, Фінляндія, Ісландія, Норвегія, Португалія, Словаччина, Швеція ............ Zamisept
Франція, Греція ............................................................................................................. Zameline
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті www.urpl.gov.pl
Профілактика здоров’я — поради при інфекції очей
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Оскільки інфекція очей є заразною, слід вжити простих заходів, щоб уникнути поширення інфекції на інше око або на інших членів сім’ї:
Регулярно мийте руки теплою водою з милом
Не терти очі
Прати наволочки та рушники для обличчя у гарячій воді з миючим засобом
Не користуватися спільними рушниками та подушками