Залдіар Ефервесцент
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лікарський засіб Залдіар Ефервесцент і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Залдіар Ефервесцент
- 3. Як застосовувати ліки Залдіар Ефервесцент
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Залдіар Ефервесцент
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Залдіар Ефервесцент (Zaldiar), 37,5 мг + 325 мг, шипучі таблетки
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
Залдіар Ефервесцент і Zaldiar — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Рекомендується уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Залдіар Ефервесцент і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Залдіар Ефервесцент
- Як застосовувати лікарський засіб Залдіар Ефервесцент
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Залдіар Ефервесцент
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Залдіар Ефервесцент і для чого його застосовують
Лікарський засіб Залдіар Ефервесцент — це комбінований препарат, що містить дві діючі речовини з анальгетичною дією: tramadoli hydrochloridum та paracetamolum.
Показанням до застосування лікарського засобу Залдіар Ефервесцент є симптоматичне лікування болю середньої тяжкості до високого ступеня у пацієнтів, у яких доцільне одночасне застосування тримадолу та парацетамолу.
Препарат призначено для застосування у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Залдіар Ефервесцент
Коли не застосовувати лікарський засіб Залдіар Ефервесцент:
- якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид тримадолу, парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6),
- у разі гострого отруєння алкоголем, снодійними засобами, знеболюючими або іншими психотропними ліками (які застосовуються для лікування психічних розладів),
- при одночасному застосуванні інгібіторів МАО (деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) та в періоді 14 днів після їх відміни,
- при тяжкій печінковій недостатності,
- у пацієнтів з епілепсією, стійкою до лікування,
- у жінок, які є вагітними або годують грудьми.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Залдіар Ефервесцент слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
- при прийомі інших ліків, що містять тримадол або парацетамол. Передозування парацетамолом може призвести до тяжкого ураження печінки, небезпечного для життя, у деяких пацієнтів.
- при ураженні або захворюванні печінки, алкогольному захворюванні печінки без цирозу, жовтяниці очей та шкіри. Це може бути пов’язано з жовтяницею або захворюванням жовчовивідних шляхів.
- при захворюванні нирок.
- при порушеннях дихання, наприклад, при астмі або інших захворюваннях легень.
- при епілепсії та судомах у анамнезі або при прийомі інших ліків, що знижують судомний поріг, зокрема: селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, трициклічних антидепресантів, нейролептиків, центрально та місцево діючих знеболюючих.
- при недавньому травмі голови, шоці або тяжких головних болях із супутніми блювотами.
- при залежності від будь-яких ліків, включаючи знеболювальні, наприклад, морфін.
- при прийомі інших знеболюючих, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин.
- якщо у пацієнта є депресія та він приймає антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з тримадолом (див. розділ «Лікарський засіб Залдіар Ефервесцент та інші ліки»). Після прийому тримадолу в комбінації з певними антидепресантами або самого тримадолу існує невеликий ризик так званого серотонінового синдрому. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які симптоми цього тяжкого стану, він повинен негайно звернутися за порадою до лікаря (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Під час застосування лікарського засобу Залдіар Ефервесцент слід негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникають тяжкі захворювання, зокрема тяжкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводять до ураження органів), або недоїдання, алкоголізм у хронічній фазі або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про виникнення тяжкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин) у пацієнтів у ситуаціях, коли вони приймають парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, зокрема прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Якщо пацієнт піддається наркозу, слід повідомити лікаря або стоматолога про застосування лікарського засобу Залдіар Ефервесцент.
Лікарський засіб Залдіар Ефервесцент не слід застосовувати для лікування залежності від опіоїдів, оскільки він не знімає симптоми абстиненції.
Може розвинутися толерантність, психічна та фізична залежність від лікарського засобу, особливо після тривалого застосування.
Симптоми абстиненції, подібні до симптомів після відміни опіатів, можуть виникнути навіть після застосування терапевтичних доз та при короткотривалому лікуванні.
Порушення дихання під час сну
Лікарський засіб Залдіар Ефервесцент може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемію (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви у диханні під час сну, нічні прокидання через задуху, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо пацієнт або інша особа помітить ці симптоми, слід звернутися до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів під час застосування лікарського засобу Залдіар Ефервесцент, слід повідомити про це лікаря:
Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров’яний тиск.
Це може свідчити про те, що у пацієнта є недостатність кори наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо виникнуть такі симптоми, слід звернутися до лікаря, який вирішить, чи потрібно пацієнту доповнювати гормони.
Тримадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей існує певний варіант цього ферменту, що може мати різні наслідки. У деяких людей знеболювальний ефект може бути недостатнім, а у інших — більш імовірним виникнення тяжких побічних ефектів. Слід припинити застосування лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів: уповільнення дихання або поверхневе дихання, почуття сплутаності, сонливість, звуження зіниць, нудота або блювота, запори, відсутність апетиту.
Якщо будь-яка з цих ситуацій стосувалася пацієнта в минулому або виникла під час застосування лікарського засобу Залдіар Ефервесцент, слід повідомити про це лікаря. Лікар вирішить, чи слід продовжувати застосування лікарського засобу.
Лікарський засіб Залдіар Ефервесцент та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Важливо: цей лікарський засіб містить парацетамол та тримадол. Слід повідомити лікареві про прийом інших ліків, що містять парацетамол або тримадол, щоб уникнути передозування цих ліків.
Протипоказане одночасне застосування лікарського засобу Залдіар Ефервесцент із ліками групи інгібіторів МАО та в періоді 14 днів після їх відміни, див. розділ «Коли не застосовувати лікарський засіб Залдіар Ефервесцент».
Не рекомендується одночасне застосування лікарського засобу Залдіар Ефервесцент із:
- карбамазепіном (застосовується широко як протисудинний засіб і також при деяких видах болю, наприклад, при тяжких нападах болю обличчя, відомих як трійчастий невралгічний біль),
- іншими опіоїдними знеболювальними, такими як бупренорфін, налбуфін, пентазоцин, оскільки знеболювальна дія може послабитися,
- алкоголем, включаючи ліки, що містять алкоголь.
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає:
- флуклоксацилін (антибіотик), через серйозне порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), що вимагає термінового лікування (див. розділ 2).
Ризик виникнення побічних ефектів зростає, якщо пацієнт під час лікування лікарським засобом Залдіар Ефервесцент приймає:
- певні антидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI), трициклічні антидепресанти та міртазапін, лікарський засіб Залдіар Ефервесцент може взаємодіяти з ними та спричинити виникнення серотонінового синдрому (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
- інші знеболювальні, такі як морфін і кодеїн (як засіб проти кашлю), баклофен (розслаблює м’язовий тонус), засоби, що знижують кров’яний тиск, та антигістамінні, оскільки вони можуть збільшувати ризик пригнічення центральної нервової системи. Якщо виникає сонливість або ослаблення концентрації уваги, слід повідомити про це лікареві. Одночасне застосування лікарського засобу Залдіар Ефервесцент та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або похідні засоби, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може загрожувати життю. З цієї причини одночасне застосування ліків
слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Якщо ж
лікар призначив лікарський засіб Залдіар Ефервесцент разом із седативними засобами, лікар повинен обмежити дозу та тривалість одночасного лікування.
Слід повідомити лікареві про всі прийняті седативні засоби та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзів або родичів, щоб вони були в курсі можливості виникнення вищезазначених суб’єктивних та об’єктивних симптомів. У разі виникнення таких симптомів слід звернутися до лікаря.
- ліки, що можуть спричинити напади судом, такі як антидепресанти або анти психотичні засоби. Ризик виникнення судом може збільшитися, якщо пацієнт приймає лікарський засіб Залдіар Ефервесцент одночасно з цими ліками. Лікар повинен повідомити пацієнта, чи підходить йому лікарський засіб Залдіар Ефервесцент.
- варфарин або фенпрокумон (для «розводження» крові). Дія цих ліків може змінитися, і може виникнути кровотеча. Будь-яка тривала та неочікувана кровотеча вимагає негайної консультації лікаря. Слід періодично визначати протромбіновий час.
Ефективність лікарського засобу Залдіар Ефервесцент може змінитися при одночасному застосуванні:
- метоклопраміду, домперидону або ондансетрону (засоби проти нудоти та блювоти),
- колестираміну (ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину в крові),
- кетоконазолу або еритроміцину (ліки проти інфекцій).
Лікар вирішить, які ліки можна безпечно застосовувати одночасно з лікарським засобом Залдіар Ефервесцент.
Лікарський засіб Залдіар Ефервесцент з їжею, питтям та алкоголем
Лікарський засіб Залдіар Ефервесцент може спричинити почуття сонливості. Алкоголь (включаючи алкогольні напої та деякі ліки) посилює почуття сонливості. Не слід вживати алкоголь під час застосування лікарського засобу Залдіар Ефервесцент.
Діти та молодь
Застосування у дітей із порушеннями дихання
Не рекомендується застосовувати тримадол у дітей із порушеннями дихання, оскільки симптоми токсичності тримадолу можуть бути в них посилені.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Тримадол виділяється з молоком. Тому під час годування грудьми не слід приймати лікарський засіб Залдіар Ефервесцент більше одного разу, або, якщо лікарський засіб Залдіар Ефервесцент було прийнято більше одного разу, слід припинити годування грудьми.
Не застосовувати лікарський засіб Залдіар Ефервесцент під час вагітності та годування грудьми.
Досліджень щодо впливу поєднання тримадолу та парацетамолу на фертильність не проводилося.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лікарський засіб Залдіар Ефервесцент може спричиняти сонливість, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час застосування цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить барвник — оранжевий жовтень (E 110), який може спричиняти алергічні реакції.
Цей лікарський засіб містить 7,8 ммоль (або 179,3 мг) натрію на дозу.
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт потребує приймати 2 або більше шипучих таблеток на добу протягом тривалого часу. Це особливо важливо при дотриманні низьконатрієвої дієти.
Одна таблетка містить 2,9 мг калію.
3. Як застосовувати ліки Залдіар Ефервесцент
Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Залдіар Ефервесцент слід застосовувати якомога коротший час.
Не застосовувати ліки у дітей віком до 12 років.
Дозу слід підбирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної відповіді пацієнта на лікування. Слід приймати найменшу дозу, яка ефективно зменшує біль.
Якщо лікар не призначив інакше, рекомендована доза ліків Залдіар Ефервесцент становить 2 шипучі таблетки для дорослих та дітей віком від 12 років.
У разі потреби лікар може призначити прийом наступних доз. Наступні дози не слід приймати частіше, ніж через кожні 6 годин.
Не слід застосовувати більше ніж 8 шипучих таблеток на добу.
Не слід приймати ліки Залдіар Ефервесцент частіше, ніж призначив лікар.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів віком понад 75 років виведення тримадолу з організму може бути уповільнене. У цих пацієнтів лікар може призначити подовження інтервалу між наступними дозами.
Пацієнти з нирковою недостатністю, на діалізі або з печінковою недостатністю
Не слід приймати ліки Залдіар Ефервесцент у разі тяжкої печінкової і (або) ниркової недостатності.
У разі легкого або помірного ступеня недостатності лікар може призначити подовження інтервалів між наступними дозами.
Спосіб застосування
Таблетки слід застосовувати внутрішньо.
Шипучу таблетку слід розчинити у склянці води.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків Залдіар Ефервесцент надто сильна (наприклад, сонливість або труднощі з диханням) або надто слабка (біль не зникає суттєво), слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Залдіар Ефервесцент
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, навіть при добрих самопочутті, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Існує ризик ураження печінки, симптоми якого можуть з’явитися пізніше.
Пропуск прийому ліків Залдіар Ефервесцент
У разі пропуску прийому ліків біль може повернутися. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози, а продовжувати прийом ліків згідно з встановленим режимом.
Припинення застосування ліків Залдіар Ефервесцент
Не слід раптово припиняти застосування цих ліків без рекомендації лікаря. Якщо пацієнт бажає припинити застосування ліків, слід обговорити це з лікарем, особливо якщо ці ліки приймалися тривалий час.
Лікар порадить, коли та як припинити застосування ліків; це може бути поступове зменшення дози з метою зниження ймовірності виникнення побічних ефектів (симптомів відмови).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часто: виникають частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів
- нудота,
- запаморочення, сонливість.
Часто: можуть виникнути у максимум 1 із 10 пацієнтів
- блювота, розлади травлення (запори, метеоризм, діарея), біль у шлунку, сухість у роті,
- свербіж, підвищений пітність,
- головний біль, тремтіння,
- стан сплутаності, порушення сну, зміни настрою (тремтіння, нервозність, хворобливий стан ейфорії).
Не дуже часто: можуть виникнути у максимум 1 із 100 пацієнтів
- підвищення частоти пульсу або артеріального тиску, порушення частоти або ритму серця,
- труднощі з сечовипусканням або біль,
- шкірні реакції (наприклад, висип, кропив’янка),
- оніміння, поколювання або відчуття уколів голками в кінцівках, дзвін у вухах, непрохідні м’язові скорочення,
- депресія, нічні кошмари, галюцинації (почуття, побачення або відчуття речей, яких насправді немає), прогалини в пам’яті,
- труднощі з ковтанням, кров у калі (дьогтюваті калові маси),
- озноб, приливи гарячої крові, біль у грудній клітці,
- труднощі з диханням,
- підвищення рівня печінкових ферментів.
Рідко: можуть виникнути у максимум 1 із 1000 пацієнтів
- напади судом, труднощі з підтриманням узгоджених рухів,
- залежність, галюциноз,
- нечітке бачення, звуження зіниць,
- порушення мовлення,
- надмірне розширення зіниць,
- короткотривала втрата свідомості (непритомність).
Невідомо: частоту не можна визначити на підставі наявних даних
- зниження рівня цукру в крові,
- ікота,
- центральний синдром апнеї під час сну (випадки СІАДГ (синдрому неправильного виділення антидіуретичних гормонів) та гіпонатріємії (низький рівень натрію в крові) описані в літературі, хоча причинно-наслідковий зв’язок з тримадолом не встановлено).
- серотоніновий синдром, симптомами якого можуть бути зміни психічного стану (наприклад, збудження,
галюцинації, кома), а також інші симптоми, такі як гарячка, прискорене серцебиття, нестабільний тиск
крові, непрохідні м’язові скорочення, м’язова ригідність, відсутність координації та (або) симптоми з боку
шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. пункт 2 Інформація перед
застосуванням лікарського засобу Залдіар Ефервесцент),
- серйозне захворювання, яке може призвести до того, що кров стає більш кислою (так звана метаболічна ацидоза), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).
Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів після застосування лише тримадолу або лише
парацетамолу. Однак у разі їх виникнення після застосування лікарського засобу Залдіар Ефервесцент про них слід повідомити лікаря:
- Непритомність при підйомі з лежачого або сидячого положення, брадикардія (повільна робота серця), колапс (слабкість), зміни апетиту, слабкість м’язів, уповільнення або поверхневе дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни пізнавальної здатності, загострення астми.
- У рідких випадках виникали: шкірний висип, що вказує на алергічну реакцію, яка може проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, труднощами з диханням, зниженням артеріального тиску та непритомністю. У разі виникнення вищезазначених симптомів слід припинити застосування препарату та негайно проконсультуватися з лікарем. Повторно починати застосування препарату не слід.
- Під час застосування парацетамолу повідомлялися дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій (висип по всьому тілу, ерозії в роті, очах, статевих органах та на шкірі, червоні плями на тулубі, часто з пухирями посередині, лопання великих пухирів, відшарування великих ділянок епідермісу, слабкість, гарячка та біль у суглобах). Слід припинити застосування препарату та негайно проконсультуватися з лікарем. Повторно починати застосування препарату не слід.
У рідких випадках застосування тримадолу може призвести до залежності та труднощів із відмовою від препарату.
У рідких випадках у пацієнтів, які приймали тримадол протягом певного часу, після раптової відмови від нього може виникнути погане самопочуття. Можуть виникнути: збудження, тривожність, нервозність або тремтіння. Пацієнти можуть бути гіперактивними, мати проблеми зі сном та порушення шлунково-кишкового тракту.
Дуже невелика кількість пацієнтів може відчувати напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, оніміння, шум у вухах. Якщо у пацієнта виникли будь-які з вищезазначених симптомів після відмови від препарату Залдіар Ефервесцент, слід звернутися до лікаря.
У виняткових випадках результати аналізів крові можуть вказувати на відхилення: наприклад, низький рівень тромбоцитів, що може призводити до кровотечі з носа або ясен.
Застосування препарату Залдіар Ефервесцент разом із ліками, які використовуються для розрідження крові (наприклад, фенпрокумон, варфарин), може підвищити ризик кровотечі. У разі будь-якої тривалої та неочікуваної кровотечі слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності або паралельному імпортеру.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Залдіар Ефервесцент
Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (на картонному пакеті, м’якому блистрі або поліпропіленовій тубі). Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Залдіар Ефервесцент
- Діючими речовинами лікарського засобу є хлорид тримадолу та парацетамол. 1 шипуча таблетка містить 37,5 мг хлориду тримадолу та 325 мг парацетамолу.
- Інші складові лікарського засобу: натрію цитрат, лимонна кислота, повідон К 30, натрію гідрогенкарбонат, макрогол 6000, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, ароматизатор апельсиновий, ацесульфам калію, натрію сахаринат, жовтень помаранчевий (Е 110).
Як виглядає лікарський засіб Залдіар Ефервесцент та що містить упаковка
Кругла, плоска таблетка зі зрізаними під кутом краями, мармурова, білого до світло-рожевого кольору.
Таблетки упаковані у м’які блистери з алюмінієвої фольги з зовнішнім шаром з ПЕТ, з внутрішнім шаром з ПЕ, в картонному пакеті.
Одинична упаковка містить: 10 шипучих таблеток (2x4 + 2), 20 шипучих таблеток (5x4), 28 шипучих таблеток (7x4), 30 шипучих таблеток (7x4 + 2), 32 шипучі таблетки (8x4), 48 шипучих таблеток (12x4), 50 шипучих таблеток (12x4 + 2).
Для отримання більш докладної інформації слід звернутися до держави-власника дозволу або паралельного імпортера.
Держава-власник дозволу в Іспанії, країні експорту:
Grünenthal Pharma, S.A.
Doctor Zamenhof, 36
28027 Мадрид
Іспанія
Виробник:
Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6
D-52078 Аахен
Німеччина
Паралельний імпортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
вул. М. Здзеховського 11/4
02-659 Варшава
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
вул. Дзялкова 56 вул. Фортечна 35-37 вул. Тим’янкова 24/28
02-234 Варшава 87-100 Торунь 95-054 Ксаверув
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 662457.9
Номер дозволу на паралельний імпорт: 219/25