Zaldiar Effervescent

Polonia
Nombre comercial Zaldiar Effervescent
Forma farmacéutica comprimidos, efervescentes
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100520852
Zaldiar Effervescent comprimidos, efervescentes

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Zaldiar Effervescent (Zaldiar), 37,5 mg + 325 mg, comprimidos efervescentes
Clorhidrato de tramadol + Paracetamol
Zaldiar Effervescent y Zaldiar son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para el paciente.

  • Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se ha recetado exclusivamente para un paciente determinado. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, aunque sus síntomas sean iguales.
  • Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

  1. Qué es Zaldiar Effervescent y para qué se utiliza
  2. Información importante antes de empezar a tomar Zaldiar Effervescent
  3. Cómo tomar Zaldiar Effervescent
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Zaldiar Effervescent
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Zaldiar Effervescent y para qué se utiliza

Zaldiar Effervescent es un medicamento combinado que contiene dos principios activos con acción analgésica: clorhidrato de tramadol y paracetamol.
La indicación de Zaldiar Effervescent es el tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada a fuerte en pacientes en los que está indicado el uso simultáneo de tramadol y paracetamol.
Este medicamento está indicado para pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Zaldiar Effervescent

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Zaldiar Effervescent:

  • si el paciente tiene alergia al clorhidrato de tramadol, paracetamol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
  • en caso de intoxicación aguda por alcohol, medicamentos hipnóticos, analgésicos u otros medicamentos psicotrópicos (utilizados en el tratamiento de trastornos mentales),
  • durante la administración simultánea de inhibidores de la MAO (algunos medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión o la enfermedad de Parkinson) y durante los 14 días posteriores a su suspensión,
  • en insuficiencia hepática grave,
  • en pacientes con epilepsia resistente al tratamiento,
  • en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Zaldiar Effervescent, debe consultar con su médico o farmacéutico.

  • si está tomando otros medicamentos que contengan tramadol o paracetamol. La sobredosis de paracetamol puede provocar daño hepático potencialmente mortal en algunos pacientes.
  • si existe lesión o enfermedad hepática, enfermedad hepática alcohólica sin cirrosis, ictericia (coloración amarilla de los ojos y la piel). Esto podría deberse a ictericia o enfermedad de las vías biliares.
  • si padece enfermedad renal.
  • si padece trastornos respiratorios, por ejemplo, en el curso de asma u otras enfermedades pulmonares.
  • si padece epilepsia o antecedentes de convulsiones o si está tomando otros medicamentos que disminuyen el umbral convulsivo, especialmente: inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos, analgésicos que actúan a nivel central o local.
  • si ha sufrido recientemente un traumatismo craneal, conmoción cerebral o dolores de cabeza intensos acompañados de vómitos.
  • si existe antecedentes de adicción a cualquier medicamento, incluidos analgésicos como la morfina.
  • si está tomando otros analgésicos que contengan buprenorfina, nalbufina o pentazocina.
  • si el paciente padece depresión y está tomando antidepresivos, ya que algunos de ellos pueden interactuar con el tramadol (véase "Zaldiar Effervescent y otros medicamentos"). Tras la administración de tramadol en combinación con ciertos antidepresivos o el propio tramadol, existe un pequeño riesgo de desarrollar el llamado síndrome serotoninérgico. Si el paciente presenta síntomas de este grave síndrome, debe consultar inmediatamente a su médico (véase apartado 4 "Posibles efectos adversos").

Durante el tratamiento con Zaldiar Effervescent, debe informar inmediatamente a su médico si el paciente presenta enfermedades graves, incluyendo alteraciones graves de la función renal o sepsis (cuando circulan bacterias y sus toxinas en la sangre, provocando daño orgánico) o desnutrición, alcoholismo en fase crónica o si el paciente también está tomando flucloxacilina (un antibiótico). Se han notificado casos de una enfermedad grave denominada acidosis metabólica (alteración de la sangre y los líquidos corporales) en pacientes que toman paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o que toman paracetamol junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves, incluyendo respiración rápida y profunda, somnolencia, sensación de náuseas y vómitos.

Si el paciente va a someterse a anestesia, debe informar al médico o dentista de que está tomando Zaldiar Effervescent.
No debe utilizarse Zaldiar Effervescent en el tratamiento de la dependencia de opioides, ya que no alivia los síntomas de abstinencia.
Puede desarrollarse tolerancia, dependencia psíquica y física al medicamento, especialmente tras un uso prolongado.
Los síntomas de abstinencia, similares a los de los opioides, pueden aparecer incluso tras el uso de dosis terapéuticas y tras tratamientos de corta duración.

Trastornos respiratorios durante el sueño
Zaldiar Effervescent puede provocar trastornos respiratorios durante el sueño, como apnea del sueño (interrupciones en la respiración durante el sueño) e hipoxemia (bajo nivel de oxígeno en la sangre). Los síntomas pueden incluir pausas en la respiración durante el sueño, despertares nocturnos por sensación de ahogo, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si el paciente o cualquier otra persona observa estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico. El médico puede considerar la posibilidad de reducir la dosis.

Si el paciente presenta cualquiera de los siguientes síntomas durante el tratamiento con Zaldiar Effervescent, debe informar a su médico:
Fatiga excesiva, pérdida de apetito, dolor abdominal intenso, náuseas, vómitos o presión arterial baja.
Esto podría indicar insuficiencia suprarrenal (bajo nivel de cortisol). Si aparecen estos síntomas, debe contactar con el médico, quien decidirá si es necesario suplir hormonas.

El tramadol se metaboliza en el hígado mediante un enzima. En algunas personas existe una variante genética de este enzima, lo que puede tener diferentes consecuencias. En algunos pacientes el alivio del dolor puede no ser suficiente, mientras que en otros es más probable que aparezcan efectos adversos graves. Debe suspenderse el tratamiento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos: disminución de la frecuencia respiratoria o respiración superficial, confusión, somnolencia, miosis (contracción de las pupilas), náuseas o vómitos, estreñimiento, pérdida de apetito.

Si alguna de estas situaciones ha afectado al paciente en el pasado o aparece durante el tratamiento con Zaldiar Effervescent, debe informar a su médico. El médico decidirá si debe continuar el tratamiento.

Zaldiar Effervescent y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.

Importante: este medicamento contiene paracetamol y tramadol. Debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos que contengan paracetamol o tramadol, para evitar una sobredosis de estos fármacos.

Está contraindicado el uso simultáneo de Zaldiar Effervescent con medicamentos inhibidores de la MAO y durante los 14 días posteriores a su suspensión, véase el apartado "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Zaldiar Effervescent".

No se recomienda el uso simultáneo de Zaldiar Effervescent con:

  • carbamazepina (utilizada comúnmente como medicamento antiepiléptico y también en ciertos tipos de dolor, como los ataques intensos de dolor facial conocidos como neuralgia del trigémino),
  • otros analgésicos opioides, como buprenorfina, nalbufina o pentazocina, ya que el efecto analgésico puede verse reducido,
  • alcohol, incluyendo medicamentos que contengan alcohol.

Debe informar a su médico o farmacéutico si el paciente está tomando:

  • flucloxacilina (un antibiótico), debido a una alteración grave de la sangre y los líquidos corporales (denominada acidosis metabólica), que requiere tratamiento urgente (véase apartado 2).

El riesgo de efectos adversos aumenta si el paciente, durante el tratamiento con Zaldiar Effervescent, toma:

  • ciertos antidepresivos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), antidepresivos tricíclicos y mirtazapina. Zaldiar Effervescent puede interactuar con ellos y provocar el síndrome serotoninérgico (véase apartado 4 "Posibles efectos adversos").

  • otros analgésicos, como morfina y codeína (como medicamento para la tos), baclofeno (relajante muscular), medicamentos antihipertensivos y antihistamínicos, ya que pueden aumentar el riesgo de depresión del sistema nervioso central. Si aparece somnolencia o dificultad para concentrarse, debe informar a su médico. El uso simultáneo de Zaldiar Effervescent con medicamentos sedantes, como benzodiazepinas u otros derivados, aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma e incluso la muerte. Por este motivo, el uso combinado de estos medicamentos solo debe considerarse cuando no existan otras opciones terapéuticas. Si, no obstante, su médico ha recetado Zaldiar Effervescent junto con medicamentos sedantes, el médico tratante debe limitar la dosis y la duración del tratamiento combinado.
    Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y seguir estrictamente sus indicaciones sobre la dosificación. Puede ser útil informar a familiares o amigos para que estén atentos a la posibilidad de que aparezcan los síntomas mencionados. En caso de presentarse tales síntomas, debe contactar con su médico.

  • medicamentos que pueden provocar convulsiones, como antidepresivos o antipsicóticos. El riesgo de convulsiones puede aumentar si el paciente toma Zaldiar Effervescent simultáneamente con estos medicamentos. El médico debe informar al paciente si Zaldiar Effervescent es adecuado para él.

  • warfarina o fenprocumona (medicamentos para "fluidificar" la sangre). El efecto de estos medicamentos puede alterarse y puede producirse hemorragia. Cualquier hemorragia prolongada o inesperada requiere consulta médica inmediata. Debe determinarse periódicamente el tiempo de protrombina.

La eficacia de Zaldiar Effervescent puede verse alterada si se toma simultáneamente con:

  • metoclopramida, domperidona u ondansetrón (medicamentos contra las náuseas y vómitos),
  • colestiramina (medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol en sangre),
  • ketoconazol o eritromicina (medicamentos contra infecciones).

El médico decidirá qué medicamentos pueden tomarse de forma segura junto con Zaldiar Effervescent.

Zaldiar Effervescent con alimentos, bebidas y alcohol
Zaldiar Effervescent puede provocar sensación de somnolencia. El alcohol (presente también en bebidas alcohólicas y en algunos medicamentos) intensifica esta sensación. No debe consumirse alcohol durante el tratamiento con Zaldiar Effervescent.

Niños y adolescentes
Uso en niños con trastornos respiratorios
No se recomienda el uso de tramadol en niños con trastornos respiratorios, ya que los síntomas de toxicidad del tramadol pueden estar potenciados en ellos.

Embarazo, lactancia e influencia sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El tramadol se excreta en la leche materna. Por tanto, durante la lactancia no debe tomar Zaldiar Effervescent más de una vez, o si se ha tomado más de una vez, debe suspenderse la lactancia.
No debe utilizarse Zaldiar Effervescent durante el embarazo ni la lactancia.
No se han realizado estudios sobre el efecto de la combinación de tramadol y paracetamol sobre la fertilidad.

Conducción y manejo de máquinas
Zaldiar Effervescent puede provocar somnolencia, lo que puede afectar a la capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria. No debe conducir ni manejar maquinaria durante el tratamiento con este medicamento.

Este medicamento contiene un colorante: amarillo anaranjado (E 110), que puede provocar reacciones alérgicas.

Este medicamento contiene 7,8 mmol (o 179,3 mg) de sodio por dosis.
Debe consultar con su médico o farmacéutico si necesita tomar 2 o más comprimidos efervescentes al día durante un período prolongado. Esto es especialmente importante si sigue una dieta baja en sodio.

Un comprimido contiene 2,9 mg de potasio.

3. Cómo utilizar el medicamento Zaldiar Effervescent

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento Zaldiar Effervescent debe utilizarse durante el menor tiempo posible.
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.
La dosis debe ajustarse según la intensidad del dolor y la respuesta individual del paciente al tratamiento. Se debe tomar la dosis más baja que alivie eficazmente el dolor.
Si el médico no ha indicado otra cosa, la dosis recomendada de Zaldiar Effervescent es de 2 comprimidos efervescentes para adultos y niños a partir de 12 años.
Si es necesario, el médico puede indicar la administración de dosis adicionales. No se deben tomar dosis adicionales con más frecuencia que cada 6 horas.
No debe administrarse más de 8 comprimidos efervescentes al día.
No se debe tomar el medicamento Zaldiar Effervescent con mayor frecuencia de la indicada por el médico.
Pacientes de edad avanzada
En pacientes mayores de 75 años, la eliminación del tramadol del organismo puede estar retrasada. En estos pacientes, el médico puede recomendar prolongar el intervalo entre dosis sucesivas.
Pacientes con insuficiencia renal, sometidos a diálisis o con insuficiencia hepática
No debe tomarse el medicamento Zaldiar Effervescent en caso de insuficiencia hepática grave y/o insuficiencia renal grave.
En caso de insuficiencia hepática o renal leve o moderada, el médico puede recomendar prolongar los intervalos entre dosis sucesivas.
Modo de administración
Los comprimidos deben administrarse por vía oral.
El comprimido efervescente debe disolverse en un vaso de agua.
Si se percibe que el efecto del medicamento Zaldiar Effervescent es demasiado fuerte (por ejemplo, somnolencia o dificultad para respirar) o demasiado débil (el dolor no disminuye de forma significativa), debe consultarse con el médico.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Zaldiar Effervescent
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, incluso si se siente bien, debe consultarse inmediatamente con el médico o farmacéutico. Existe riesgo de daño hepático, cuyos síntomas pueden aparecer más tarde.
Olvido de la administración de Zaldiar Effervescent
Si se olvida tomar el medicamento, el dolor puede reaparecer. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada, sino continuar con la administración según el esquema establecido.
Interrupción del tratamiento con Zaldiar Effervescent
No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con este medicamento sin indicación médica. Si el paciente desea dejar de tomar el medicamento, debe discutirlo con el médico, especialmente si el medicamento ha sido utilizado durante un período prolongado.
El médico indicará cuándo y cómo interrumpir el tratamiento; puede ser necesario reducir progresivamente la dosis para disminuir la probabilidad de aparición de efectos adversos (síntomas de abstinencia).
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Muy frecuentes: ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes

  • náuseas,
  • mareo, somnolencia.

Frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes

  • vómitos, trastornos digestivos (estreñimiento, distensión abdominal, diarrea), dolor de estómago, sequedad de boca,
  • picor, sudoración excesiva,
  • dolor de cabeza, temblores,
  • confusión, trastornos del sueño, alteraciones del estado de ánimo (ansiedad, nerviosismo, estado de euforia patológica).

Poco frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes

  • aumento de la frecuencia cardíaca o de la presión arterial, alteraciones en la frecuencia o ritmo cardíaco,
  • dificultad para orinar o dolor,
  • reacciones cutáneas (por ejemplo, erupción cutánea, urticaria),
  • hormigueo, entumecimiento u sensación de pinchazos en las extremidades, zumbidos en los oídos, temblores musculares involuntarios,
  • depresión, pesadillas, alucinaciones (oír, ver u sentir cosas que no existen realmente), lagunas de memoria,
  • dificultad para tragar, sangre en las heces (heces alquitranadas),
  • escalofríos, sofocos, dolor en el pecho,
  • dificultad para respirar,
  • aumento de los valores de las enzimas hepáticas.

Raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes

  • crisis convulsivas, dificultad para mantener movimientos coordinados,
  • dependencia, delirio,
  • visión borrosa, miosis (contracción de las pupilas),
  • trastornos del habla,
  • midriasis excesiva (dilatación excesiva de las pupilas),
  • pérdida transitoria de la conciencia (síncope).

Desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

  • descenso del nivel de azúcar en sangre,

  • hipo,

  • síndrome de apnea central del sueño (se han notificado casos de SDIH (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética) e hiponatremia (bajo nivel de sodio en sangre) en la literatura, aunque no se ha establecido una relación causal con el tramadol).

  • síndrome serotoninérgico, cuyos síntomas pueden incluir alteraciones del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma), así como otros síntomas como fiebre, taquicardia, inestabilidad de la presión arterial, contracciones musculares involuntarias, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) (ver sección 2 Información importante antes de usar el medicamento Zaldiar Effervescent),

  • enfermedad grave que puede provocar que la sangre se vuelva más ácida (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (ver sección 2).

Los siguientes efectos adversos se han observado en pacientes tras la administración de tramadol solo o paracetamol solo. Sin embargo, si aparecen tras la administración del medicamento Zaldiar Effervescent, debe informarse al médico:

  • Síncope al levantarse de una posición sentada o acostada, bradicardia (ritmo cardíaco lento), colapso (debilidad), cambios en el apetito, debilidad muscular, respiración más lenta o superficial, cambios en el estado de ánimo, cambios en la actividad, alteraciones cognitivas, empeoramiento del asma.
  • En casos raros, se han presentado: erupción cutánea indicativa de reacción alérgica, que puede manifestarse con hinchazón repentina de la cara y cuello, dificultad para respirar, descenso de la presión arterial y síncope. Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y consultarse urgentemente con el médico. No se debe reiniciar el tratamiento con este medicamento.
  • Durante el uso de paracetamol se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves (erupción con ampollas en todo el cuerpo, lesiones en la boca, ojos, órganos genitales y piel, manchas rojas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, ampollas gigantes que revientan, desprendimiento de grandes láminas de epidermis, debilidad, fiebre y dolores articulares). Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y consultarse urgentemente con el médico. No se debe reiniciar el tratamiento con este medicamento.

En casos raros, el uso de tramadol puede provocar dependencia y dificultades para suspender el medicamento.
En casos raros, en pacientes que han tomado tramadol durante cierto tiempo, puede aparecer malestar tras la interrupción brusca del tratamiento. Pueden presentarse: agitación, ansiedad, nerviosismo o temblores. Los pacientes pueden presentar hiperactividad, problemas para dormir y trastornos gastrointestinales.
Una pequeña cantidad de pacientes puede experimentar ataques de pánico, alucinaciones o sensaciones inusuales como picor, hormigueo, entumecimiento o zumbidos en los oídos. Si alguno de estos síntomas aparece en un paciente tras la suspensión de Zaldiar Effervescent, debe consultarse con el médico.
En casos excepcionales, los análisis de sangre pueden mostrar alteraciones: por ejemplo, recuento bajo de plaquetas, lo que puede provocar hemorragia nasal o gingival.
El uso de Zaldiar Effervescent junto con medicamentos utilizados para fluidificar la sangre (por ejemplo, fenprocumona, warfarina) puede aumentar el riesgo de hemorragia. En caso de cualquier hemorragia prolongada o inesperada, debe consultarse inmediatamente con el médico.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Zaldiar Effervescent

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase (en la caja de cartón, blíster blando o tubo de polipropileno). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar por encima de 25°C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Zaldiar Effervescent

  • Las sustancias activas del medicamento son clorhidrato de tramadol y paracetamol. Cada comprimido efervescente contiene 37,5 mg de clorhidrato de tramadol y 325 mg de paracetamol.
  • Los demás componentes del medicamento son citrato sódico, ácido cítrico, povidona K 30, bicarbonato sódico, macrogol 6000, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico, aroma de naranja, acesulfamo potásico, sacarina sódica, amarillo anaranjado (E 110).

Aspecto del medicamento Zaldiar Effervescent y contenido del envase
Comprimido redondo, plano, con bordes biselados, de aspecto marmóreo, de color blanco a rosa claro.
Los comprimidos se envasan en blísters blandos de lámina de aluminio con capa externa de PET y capa interna de PE, en un estuche de cartón.
El envase unitario contiene: 10 comprimidos efervescentes (2x4 + 2), 20 comprimidos efervescentes (5x4), 28 comprimidos efervescentes (7x4), 30 comprimidos efervescentes (7x4 + 2), 32 comprimidos efervescentes (8x4), 48 comprimidos efervescentes (12x4), 50 comprimidos efervescentes (12x4 + 2).
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en España, país de exportación:
Grünenthal Pharma, S.A.
Doctor Zamenhof, 36
28027 Madrid
España
Fabricante:
Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6
D-52078 Aachen
Alemania
Importador paralelo:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Varsovia
Reenvasado por:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
ul. Działkowa 56 ul. Forteczna 35-37 ul. Tymiankowa 24/28
02-234 Varsovia 87-100 Toruń 95-054 Ksawerów
Número de autorización en España, país de exportación: 662457.9
Número de autorización para la importación paralela: 219/25