Залдіар Ефервесцент
Польща
Зміст
- Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лік Залдіар Ефервесцент і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Залдіар Ефервесцент
- 3. Як застосовувати ліки Залдіар Ефервесцент
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Залдіар Ефервесцент
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта
Увага! Потрібно зберігати укладку. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Залдіар Ефервесцент (Zaldiar), 37,5 мг + 325 мг, шипучі таблетки
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
Залдіар Ефервесцент і Залдіар — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом укладки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
- Потрібно зберігати цю укладку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
- Цей лік призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лік може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі небажані ефекти, що не зазначені в цій укладці, слід повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Зміст укладки
- Що таке лік Залдіар Ефервесцент і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням ліку Залдіар Ефервесцент
- Як застосовувати лік Залдіар Ефервесцент
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лік Залдіар Ефервесцент
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лік Залдіар Ефервесцент і для чого його застосовують
Лік Залдіар Ефервесцент — це комбінований лік, що містить дві діючі речовини з знеболювальною дією: tramadoli hydrochloridum та paracetamolum.
Показанням до застосування ліку Залдіар Ефервесцент є симптоматичне лікування болю середньої тяжкості до важкої у пацієнтів, у яких доцільне одночасне застосування тримадолу з парацетамолом.
Лік призначено для застосування у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше.
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Залдіар Ефервесцент
Коли не застосовувати препарат Залдіар Ефервесцент:
- якщо пацієнт має алергію на тромадолу гідрохлорид, парацетамол або будь-який інший компонент цього препарату (перераховані в розділі 6),
- при гострому отруєнні алкоголем, снодійними засобами, знеболювальними або іншими психотропними ліками (які застосовуються для лікування психічних розладів),
- при одночасному застосуванні інгібіторів МАО (деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) та протягом 14 днів після їх відміни,
- при тяжкій печінковій недостатності,
- у пацієнтів з епілепсією, що не піддається лікуванню,
- у жінок, які є вагітними або годують грудьми.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Залдіар Ефервесцент слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Сторінка 1 з 8
- при прийомі інших ліків, що містять тромадол або парацетамол. Передозування парацетамолом може призвести до життєзагрожуючого ураження печінки у деяких пацієнтів.
- при ураженні або захворюванні печінки, алкогольному ураженні печінки без цирозу, жовтяниці очей та шкіри. Це може бути пов’язано з жовтяницею або захворюванням жовчовивідних шляхів.
- при захворюванні нирок.
- при порушеннях дихання, наприклад, при астмі або інших захворюваннях легень.
- при епілепсії та судомах у анамнезі або при прийомі інших ліків, що знижують судомний поріг, зокрема: селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, трициклічних антидепресантів, нейролептиків, центрально та місцево діючих знеболювальних засобів.
- при недавньому травмі голови, шоці або тяжких головних болях, що супроводжуються блювотою.
- при залежності від будь-яких ліків, включаючи знеболювальні, наприклад, морфін.
- при прийомі інших знеболювальних засобів, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин.
- якщо у пацієнта є депресія та він приймає антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з тромадолом (див. розділ «Препарат Залдіар Ефервесцент та інші ліки»). Після прийому тромадолу у комбінації з певними антидепресантами або самого тромадолу існує невеликий ризик так званого серотонінового синдрому. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які симптоми цього серйозного стану, він повинен негайно звернутися до лікаря (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Під час застосування препарату Залдіар Ефервесцент слід негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникли тяжкі захворювання, зокрема тяжкі порушення функції нирок або сепсис (коли у крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводять до ураження органів), або недоїдання, алкоголізм у хронічній фазі або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про виникнення тяжкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин) у пацієнтів у ситуаціях, коли вони приймають парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, у тому числі прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Якщо пацієнт піддається наркозу, слід повідомити лікаря або стоматолога про застосування препарату
Залдіар Ефервесцент.
Препарат Залдіар Ефервесцент не слід застосовувати для лікування залежності від опіоїдів, оскільки він не знімає
симптоми абстиненції.
Може розвинутися толерантність, психічна та фізична залежність від препарату, особливо після тривалого
застосування.
Симптоми абстиненції, подібні до симптомів після відміни опіатів, можуть виникнути навіть після прийому
терапевтичних доз та при короткотривалому лікуванні.
Порушення дихання під час сну
Препарат Залдіар Ефервесцент може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемію (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть
включати зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через задиху, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітить ці
симптоми, слід звернутися до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів під час застосування препарату Залдіар Ефервесцент, слід повідомити про це лікаря:
Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск крові.
Це може вказувати на недостатність надниркових залоз (низький рівень кортизолу). Якщо виникнуть
такі симптоми, слід звернутися до лікаря, який вирішить, чи потрібне пацієнту замісне введення гормонів.
Сторінка 2 з 8
Тромадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей існує певний варіант
цього ферменту, що може мати різні наслідки. У деяких людей знеболювальний ефект може бути
недостатнім, а у інших — більш імовірним виникнення тяжких побічних ефектів.
Слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть
будь-які з наступних побічних ефектів: уповільнення дихання або поверхневе дихання,
затуманення свідомості, сонливість, звуження зіниць, нудота або блювота, запори, відсутність апетиту.
Якщо будь-яка з цих ситуацій стосувалася пацієнта в минулому або виникла під час застосування препарату
Залдіар Ефервесцент, слід повідомити про це лікаря. Лікар вирішить, чи слід продовжувати застосування препарату.
Препарат Залдіар Ефервесцент та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Важливо: цей препарат містить парацетамол та тромадол. Слід повідомити лікареві про прийом
інших ліків, що містять парацетамол або тромадол, щоб уникнути передозування цих
ліків.
Протипоказане одночасне застосування препарату Залдіар Ефервесцент з ліками групи інгібіторів
МАО та протягом 14 днів після їх відміни, див. розділ «Коли не застосовувати препарат Залдіар
Ефервесцент».
Не рекомендується одночасне застосування препарату Залдіар Ефервесцент з:
- карбамазепіном (зазвичай застосовується як протисудомний засіб і також при деяких видах болю, наприклад, при тяжких нападах болю у обличчі, що називаються трійчастою невралгією),
- іншими опіоїдними знеболювальними, такими як бупренорфін, налбуфін, пентазоцин, оскільки знеболювальний ефект може послабитися,
- алкоголем, включаючи ліки, що містять алкоголь. Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає:
- флуклоксацилін (антибіотик), через серйозне порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), що вимагає термінового лікування (див. розділ 2).
Ризик виникнення побічних ефектів зростає, якщо пацієнт під час лікування препаратом
Залдіар Ефервесцент приймає:
- певні антидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI), трициклічні антидепресанти та міртазапін — препарат Залдіар Ефервесцент може взаємодіяти з ними та спричинити серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»),
- інші знеболювальні засоби, такі як морфін і кодеїн (як засіб від кашлю), баклофен (розслаблює м’язове напруження), засоби, що знижують тиск крові, та антигістамінні препарати, оскільки вони можуть збільшувати ризик пригнічення центральної нервової системи. Якщо виникне сонливість або зниження концентрації уваги, слід повідомити лікареві. Одночасне застосування препарату Залдіар Ефервесцент та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або похідні, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може загрожувати життю. З цієї причини одночасне застосування ліків слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Якщо ж лікар призначив препарат Залдіар Ефервесцент разом із седативними засобами, лікар повинен обмежити дозу та тривалість одночасного лікування. Слід повідомити лікареві про всі приймані седативні засоби та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзів або родичів, щоб вони були обізнані про можливість виникнення зазначених вище суб’єктивних та об’єктивних симптомів. У разі виникнення таких симптомів слід звернутися до лікаря.
Сторінка 3 з 8
- ліки, що можуть спричинити судоми, такі як антидепресанти або протипсихотичні засоби. Ризик виникнення судом може збільшитися, якщо пацієнт приймає препарат Залдіар Ефервесцент одночасно з цими ліками. Лікар повинен повідомити пацієнта, чи підходить йому препарат Залдіар Ефервесцент.
- варфарин або фенпрокумон (для «рідкіння» крові). Дія цих ліків може змінитися, і може виникнути кровотеча. Будь-яка тривала та неочікувана кровотеча вимагає негайної консультації з лікарем. Слід періодично визначати протромбіновий час. Ефективність препарату Залдіар Ефервесцент може змінитися при одночасному застосуванні:
- метоклопраміду, домперидону або ондансетрону (засоби від нудоти та блювоти),
- колестираміну (лік, що застосовується для зниження рівня холестерину в крові),
- кетоконазолу або еритроміцину (ліки від інфекцій).
Лікар вирішить, які ліки можна безпечно застосовувати одночасно з препаратом Залдіар
Ефервесцент.
Препарат Залдіар Ефервесцент з їжею, напоями та алкоголем
Препарат Залдіар Ефервесцент може спричиняти сонливість. Алкоголь (що міститься також у алкогольних напоях та деяких ліках) посилює сонливість. Не слід вживати алкоголь під час
застосування препарату Залдіар Ефервесцент.
Діти та підлітки
Застосування у дітей із порушеннями дихання
Не рекомендується застосовувати тромадол у дітей із порушеннями дихання, оскільки симптоми
токсичності тромадолу можуть бути посилені.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Тромадол виділяється з материнським молоком. Тому під час годування грудьми не слід
приймати препарат Залдіар Ефервесцент більше одного разу, або, якщо препарат Залдіар Ефервесцент було прийнято більше одного разу, слід припинити годування грудьми.
Не застосовувати препарат Залдіар Ефервесцент під час вагітності та годування грудьми.
Дослідження щодо впливу комбінації тромадолу та парацетамолу на фертильність не проводилися.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Препарат Залдіар Ефервесцент може спричиняти сонливість, що може впливати на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час застосування цього препарату.
Препарат містить барвник — оранжевий жовтень (Е 110), який може спричиняти алергічні реакції.
Цей препарат містить 7,8 ммоль (або 179,4 мг) натрію на дозу.
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт потребує приймати 2 або
більше шипучих таблеток на добу протягом тривалого часу. Це особливо важливо при дотриманні безнатрієвої дієти.
Одна таблетка містить 2,9 мг калію.
Цей препарат містить сульфіти (компонент ароматизатора мандаринового смаку) — препарат рідко може спричиняти тяжкі алергічні реакції та бронхоспазм.
3. Як застосовувати ліки Залдіар Ефервесцент
Сторінка 4 з 8
Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Лік Залдіар Ефервесцент слід застосовувати якомога коротший час.
Не застосовувати лік у дітей віком до 12 років.
Дозу слід підбирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної відповіді пацієнта на лікування.
Слід приймати найменшу дозу, яка ефективно зменшує біль.
Якщо лікар не призначив інакше, рекомендована доза ліку Залдіар Ефервесцент — 2 шипучі таблетки для
дорослих та дітей віком 12 років і старших.
У разі потреби лікар може призначити прийом наступних доз. Наступні дози не слід приймати
частіше, ніж кожні 6 годин.
Не слід застосовувати більше ніж 8 шипучих таблеток на добу.
Не слід приймати лік Залдіар Ефервесцент частіше, ніж призначив лікар.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів віком понад 75 років виведення тримадолу з організму може бути затримане. У цих
пацієнтів лікар може призначити подовження інтервалу між наступними дозами.
Пацієнти з нирковою недостатністю, пацієнти на діалізі або з печінковою недостатністю
Не слід приймати лік Залдіар Ефервесцент у разі тяжкої печінкової і (або) ниркової недостатності.
У разі легкої або помірної недостатності лікар може призначити подовження інтервалів
між наступними дозами.
Спосіб застосування
Таблетки слід застосовувати внутрішньо.
Шипучу таблетку слід розчинити у склянці води.
Якщо виникає відчуття, що дія ліку Залдіар Ефервесцент надто сильна (виявляється сонливість або
утруднення дихання) або надто слабка (біль не зникає істотно), слід звернутися до
лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Залдіар Ефервесцент
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, навіть при доброзичливому самопочутті, слід
негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Існує ризик ураження печінки, симптоми якого можуть
з’явитися пізніше.
Пропуск прийому ліку Залдіар Ефервесцент
У разі пропуску прийому ліку біль може повернутися. Не слід приймати подвійну дозу для
відшкодування пропущеної дози, а продовжувати застосування ліку відповідно до встановленої схеми.
Припинення застосування ліку Залдіар Ефервесцент
Не слід раптово припиняти застосування цього ліку без рекомендації лікаря. Якщо пацієнт хоче припинити
застосування ліку, це слід обговорити з лікарем, особливо якщо цей лік приймався тривалий час.
Лікар порадить, коли та як припинити застосування ліку; це може бути поступове зменшення дози з метою
зменшення ймовірності виникнення побічних явищ (симптомів відмови).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Сторінка 5 з 8
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часто: виникають частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів
- нудота,
- запаморочення, сонливість.
Часто: можуть виникнути у максимум 1 із 10 пацієнтів - блювота, розлади травлення (запори, метеоризм, діарея), біль у шлунку, сухість у роті,
- свербіж, підвищене потовиділення,
- головний біль, тремор,
- стан сплутаності, порушення сну, зміни настрою (тремтіння, нервозність, хворобливий стан веселості).
Нечасто: можуть виникнути у максимум 1 із 100 пацієнтів - підвищення частоти серцебиття або артеріального тиску, порушення частоти або ритму серця,
- труднощі з сечовипусканням або біль,
- шкірні реакції (наприклад, висип, кропив’янка),
- поколювання, оніміння або відчуття уколів шпильками в кінцівках, дзвін у вухах, непередбачувані м’язові скорочення,
- депресія, кошмари, галюцинації (почуття, бачення або відчуття речей, яких насправді немає), прогалини в пам’яті,
- труднощі з ковтанням, кров у калі (дегтеєподібний стілець),
- озноб, приливи гарячості, біль у грудній клітці,
- труднощі з диханням,
- підвищення рівня печінкових ферментів.
Рідко: можуть виникнути у максимум 1 із 1000 пацієнтів
- напади судом, труднощі з підтриманням узгоджених рухів,
- залежність, блювота,
- нечітке зору, звуження зіниць,
- порушення мовлення,
- надмірне розширення зіниць,
- короткочасна втрата свідомості (непритомність).
Невідомо: частоту не можна визначити на підставі наявних даних
- зниження рівня цукру в крові,
- ікота,
- центральний синдром апнеї під час сну (випадки СІАДГ (синдрому неправильного виділення антидіуретичної гормону) та гіпонатріємії (низький рівень натрію в крові) описані в літературі, хоча причинно-наслідковий зв’язок з тримадолом не встановлений).
- серотоніновий синдром, симптомами якого можуть бути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також інші симптоми, такі як гарячка, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, непередбачувані м’язові скорочення, м’язова ригідність, відсутність координації та (або) симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. пункт 2 Інформація перед застосуванням лікарського засобу Залдіар Ефервесцент),
- серйозне захворювання, яке може призвести до того, що кров стає більш кислою (так звана метаболічна ацидоза), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).
Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів після застосування лише тримадолу або лише парацетамолу. Однак у разі їх появи після застосування препарату Залдіар Ефервесцент про це слід повідомити лікареві:
- Непритомність при підйомі з лежачого або сидячого положення, брадикардія (повільна робота серця), колапс (слабкість), зміни апетиту, м’язова слабкість, уповільнення або поверхневе дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни пізнавальної здатності, загострення астми.
Сторінка 6 з 8
- У рідкісних випадках виникали: шкірний висип, що вказує на алергічну реакцію, яка може проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, труднощами з диханням, зниженням артеріального тиску та непритомністю. У разі появи вищезазначених симптомів слід припинити застосування препарату та негайно проконсультуватися з лікарем. Повторно починати застосування препарату не слід.
- Під час застосування парацетамолу повідомлялися дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій (висип з пухирями по всьому тілу, ерозії в порожнині рота, очах, статевих органах та на шкірі, червоні плями на тулубі, часто з пухирями посередині, лопаються великі пухирі, відшарування великих шматків епідермісу, слабкість, гарячка та біль у суглобах). Слід припинити застосування препарату та негайно проконсультуватися з лікарем. Повторно починати застосування препарату не слід.
У рідкісних випадках застосування тримадолу може призвести до залежності та труднощів із відміною препарату.
У рідкісних випадках у пацієнтів, які приймали тримадол протягом певного часу, після раптової відміни препарату може виникнути погане самопочуття. Можуть виникнути: збудження, тривожність, нервозність або тремор. Пацієнти можуть бути надмірно активними, мати проблеми зі сном та шлунково-кишкові розлади.
Дуже невелика кількість пацієнтів може відчувати напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, оніміння, шум у вухах. Якщо у пацієнта після відміни препарату Залдіар Ефервесцент виникли будь-які з вищезазначених симптомів, слід звернутися до лікаря.
У виняткових випадках результати досліджень крові можуть вказувати на порушення: наприклад, низьку кількість тромбоцитів, що може призвести до кровотечі з носа або ясен.
Застосування препарату Залдіар Ефервесцент разом із ліками, що застосовуються для розрідження крові (наприклад, фенпрокумон, варфарин), може підвищити ризик кровотечі. У разі будь-якої тривалої та несподіваної кровотечі слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Залдіар Ефервесцент
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєзвідні ємності. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Залдіар Ефервесцент
- Діючими речовинами лікарського засобу є тромадолу гідрохлорид та парацетамол. 1 шипуча таблетка містить 37,5 мг тромадолу гідрохлориду та 325 мг парацетамолу.
Сторінка 7 з 8
- Інші складові лікарського засобу: натрію цитрат, лимонна кислота, повідон К 30, натрію гідрогенкарбонат, макрогол 6000, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, аромат апельсиновий (мальтодекстрин (кукурудзяний), крохмаль модифікований (Е 1450), ароматизатори натуральні та штучні, сульфіти), ацесульфам калію, сахарину натрію, жовтень помаранчевий (Е 110).
Як виглядає лікарський засіб Залдіар Ефервесцент і що містить упаковка
Кругла, плоска таблетка зі зрізаними кутами, мармурова, білого до світло-рожевого кольору.
Таблетки упаковані у м’які блистери з алюмінієвої фольги з зовнішнім шаром з ПЕТ та внутрішнім шаром з ПЕ, у картонному пакуванні.
Одинична упаковка містить: 20 шипучих таблеток (5x4), 28 шипучих таблеток (7x4), 32 шипучі таблетки (8x4) або 48 шипучих таблеток (12x4).
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта-відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний в Іспанії, країні експорту:
Grünenthal Pharma, S.A., Doctor Zamenhof, 36, 28027 Мадрид, Іспанія
Виробник:
Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, D-52078 Аахен, Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 662457.9
Номер дозволу на паралельний імпорт: 22/24
Сторінка 8 з 8