Zaldiar Effervescent

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Zaldiar Effervescent (Zaldiar), 37,5 mg + 325 mg, compresse effervescenti
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
Zaldiar Effervescent e Zaldiar sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato indirizzato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Zaldiar Effervescent e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Zaldiar Effervescent
3. Come prendere Zaldiar Effervescent
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Zaldiar Effervescent
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Zaldiar Effervescent e a cosa serve

Zaldiar Effervescent è un medicinale combinato contenente due principi attivi con attività analgesica: cloridrato di tramadolo e paracetamolo.
Zaldiar Effervescent è indicato per il trattamento sintomatico del dolore da moderato a intenso in pazienti per i quali è appropriato l’uso contemporaneo di tramadolo e paracetamolo.
Il medicinale è destinato all’uso in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Zaldiar Effervescent

Quando non assumere il medicinale Zaldiar Effervescent:

• se il paziente è allergico al cloridrato di tramadolo, al paracetamolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• in caso di intossicazione acuta da alcol, sonniferi, analgesici o altri medicinali psicotropi (utilizzati nel trattamento dei disturbi psichici),
• durante l’assunzione contemporanea di inibitori della monoamminoossidasi (MAO) (alcuni medicinali utilizzati nel trattamento della depressione o della malattia di Parkinson) e nei 14 giorni successivi alla loro sospensione,
• in caso di grave insufficienza epatica,
• nei pazienti con epilessia resistente al trattamento,
• nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento al seno.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Zaldiar Effervescent, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
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• in caso di assunzione di altri medicinali contenenti tramadolo o paracetamolo. Un sovradosaggio di paracetamolo può causare danni epatici potenzialmente letali in alcuni pazienti.
• in caso di danno o malattia epatica, di epatopatia alcolica senza cirrosi, di colorazione gialla degli occhi o della pelle. Questo potrebbe essere dovuto a ittero o a una malattia delle vie biliari.
• in caso di malattia renale.
• in caso di disturbi respiratori, ad esempio nell’asma o in altre malattie polmonari.
• in caso di epilessia o anamnesi di crisi convulsive, o se si assumono altri medicinali che abbassano la soglia convulsiva, in particolare: inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, antidepressivi triciclici, neurolettici, analgesici centrali e locali.
• in caso di recente trauma cranico, shock o forti mal di testa accompagnati da vomito.
• in caso di dipendenza da qualsiasi tipo di farmaco, compresi gli analgesici come la morfina.
• in caso di assunzione di altri analgesici contenenti buprenorfina, nalbufina o pentazocina.
• se il paziente soffre di depressione e assume antidepressivi, poiché alcuni di questi possono interagire con il tramadolo (vedere “Zaldiar Effervescent e altri medicinali”). Dopo l’assunzione di tramadolo in associazione con certi antidepressivi o dello stesso tramadolo, esiste un lieve rischio di sviluppare il cosiddetto sindrome serotoninergica. Se il paziente manifesta sintomi di questa grave sindrome, deve consultare immediatamente il medico (vedere punto 4 “Effetti indesiderati possibili”). Durante il trattamento con Zaldiar Effervescent, informare immediatamente il medico se il paziente sviluppa gravi patologie, tra cui gravi disturbi della funzionalità renale o sepsi (quando nel sangue circolano batteri e le loro tossine che portano a danni d’organo) o malnutrizione, alcolismo cronico o se il paziente assume anche flucloxacillina (un antibiotico). È stato riportato il verificarsi di una grave malattia chiamata acidosi metabolica (alterazione del sangue e dei liquidi corporei) in pazienti che assumono paracetamolo regolarmente per un lungo periodo o che assumono paracetamolo insieme a flucloxacillina. I sintomi dell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie, compresa una respirazione accelerata e profonda, sonnolenza, sensazione di nausea e vomito.

Se si deve sottoporre a un’anestesia, informare il medico o il dentista dell’assunzione di
Zaldiar Effervescent.
Il medicinale Zaldiar Effervescent non deve essere utilizzato nel trattamento della dipendenza da oppioidi, poiché non allevia i sintomi da astinenza.
Può svilupparsi tolleranza, dipendenza psichica e fisica dal medicinale, specialmente dopo un uso prolungato.
Sintomi da astinenzione, simili a quelli osservati dopo la sospensione di oppiacei, possono manifestarsi anche dopo l’assunzione di dosi terapeutiche e in caso di trattamento di breve durata.
Disturbi respiratori durante il sonno
Zaldiar Effervescent può causare disturbi respiratori durante il sonno, come apnea notturna (interruzioni del respiro durante il sonno) e ipossiemia (basso livello di ossigeno nel sangue). I sintomi possono includere interruzioni del respiro durante il sonno, risvegli notturni dovuti a sensazione di soffocamento, difficoltà a mantenere il sonno o eccessiva sonnolenza diurna. Se il paziente o un’altra persona osservano questi sintomi, è necessario contattare il medico. Il medico potrebbe valutare la riduzione della dose.
Se durante l’assunzione di Zaldiar Effervescent il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, informare il medico:
Affaticamento eccessivo, perdita di appetito, forte dolore addominale, nausea, vomito o bassa pressione sanguigna.
Questi sintomi potrebbero indicare insufficienza surrenalica (basso livello di cortisolo). In caso di comparsa di tali sintomi, contattare il medico, che deciderà se è necessario un trattamento sostitutivo ormonale.
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Il tramadolo viene metabolizzato nel fegato da un enzima. In alcune persone esiste una variante genetica di questo enzima, che può determinare effetti diversi. In alcuni pazienti l’effetto analgesico potrebbe non essere sufficiente, mentre in altri è più probabile la comparsa di effetti indesiderati gravi.
È necessario interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati: rallentamento o respiro superficiale, confusione mentale, sonnolenza, costrizione delle pupille, nausea o vomito, stitichezza, perdita di appetito.
Se una qualsiasi di queste situazioni si è già verificata in passato o durante l’assunzione di Zaldiar Effervescent, informare il medico. Il medico deciderà se continuare il trattamento.
Zaldiar Effervescent e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere.
Importante: questo medicinale contiene paracetamolo e tramadolo. Informare il medico dell’assunzione di altri medicinali contenenti paracetamolo o tramadolo, per evitare un sovradosaggio di questi farmaci.
È controindicato l’uso contemporaneo di Zaldiar Effervescent con medicinali inibitori della MAO e nei 14 giorni successivi alla loro sospensione, vedere punto “Quando non assumere il medicinale Zaldiar Effervescent”.
Non si raccomanda l’assunzione contemporanea di Zaldiar Effervescent con:

• carbamazepina (comunemente utilizzata come farmaco antiepilettico e in alcuni tipi di dolore, come le forti crisi di dolore facciale note come nevralgia del trigemino),
• altri analgesici oppioidi, come buprenorfina, nalbufina, pentazocina, poiché l’effetto analgesico potrebbe risultare ridotto,
• alcol, compresi medicinali contenenti alcol. Informare il medico o il farmacista se il paziente assume:
• flucloxacillina (antibiotico), a causa di una grave alterazione del sangue e dei liquidi (chiamata acidosi metabolica) che richiede un trattamento urgente (vedere punto 2).

Il rischio di effetti indesiderati aumenta se il paziente, durante il trattamento con Zaldiar Effervescent, assume:

• alcuni antidepressivi, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), antidepressivi triciclici e mirtazapina; Zaldiar Effervescent può interagire con questi farmaci e causare la comparsa della sindrome serotoninergica (vedere punto 4 “Effetti indesiderati possibili”).
• altri analgesici, come morfina e codeina (come farmaco antitussivo), baclofene (rilassante muscolare), medicinali per l’ipertensione e antistaminici, poiché possono aumentare il rischio di depressione del sistema nervoso centrale. Se si manifesta sonnolenza o difficoltà di concentrazione, informare il medico. L’assunzione contemporanea di Zaldiar Effervescent e di medicinali sedativi, come le benzodiazepine o derivati, aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (depressione respiratoria), coma e può mettere in pericolo la vita. Per questo motivo, l’uso combinato di questi medicinali dovrebbe essere considerato solo se altre opzioni terapeutiche non sono disponibili. Se il medico ha prescritto Zaldiar Effervescent insieme a medicinali sedativi, il medico curante dovrebbe limitare la dose e la durata del trattamento combinato. Informare il medico di tutti i medicinali sedativi assunti e seguire scrupolosamente le indicazioni relative al dosaggio. Può essere utile informare amici o familiari affinché siano consapevoli della possibilità che si manifestino i sintomi sopra descritti. In caso di comparsa di tali sintomi, contattare immediatamente il medico.

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• medicinali che possono causare crisi convulsive, come antidepressivi o antipsicotici. Il rischio di crisi può aumentare se il paziente assume Zaldiar Effervescent contemporaneamente a questi medicinali. Il medico dovrà valutare se Zaldiar Effervescent è appropriato per il paziente.
• warfarina o fenprocumone (per “fluidificare” il sangue). L’effetto di questi medicinali può alterarsi e può verificarsi sanguinamento. Qualsiasi sanguinamento prolungato o inaspettato richiede una consulenza medica immediata. È necessario determinare periodicamente il tempo di protrombina. L’efficacia di Zaldiar Effervescent può essere alterata se assunto contemporaneamente a:
• metoclopramide, domperidone o ondansetrona (medicinali contro nausea e vomito),
• colestiramina (farmaco utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue),
• ketoconazolo o eritromicina (medicinali contro le infezioni).

Il medico deciderà quali medicinali possono essere assunti in sicurezza insieme a Zaldiar Effervescent.
Zaldiar Effervescent con cibo, bevande e alcol
Zaldiar Effervescent può causare sonnolenza. L’alcol (presente anche in bevande alcoliche e in alcuni medicinali) accentua tale sensazione. Non bere alcol durante l’assunzione di Zaldiar Effervescent.
Bambini e adolescenti
Uso nei bambini con disturbi respiratori
Non si raccomanda l’uso di tramadolo nei bambini con disturbi respiratori, poiché i sintomi di tossicità del tramadolo possono essere accentuati in questi soggetti.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Il tramadolo viene escreto nel latte materno. Pertanto, durante l’allattamento al seno, non assumere Zaldiar Effervescent più di una volta, oppure, se è stato assunto più di una volta, interrompere l’allattamento.
Non assumere il medicinale Zaldiar Effervescent durante la gravidanza e l’allattamento.
Non sono stati condotti studi sull’effetto della combinazione di tramadolo e paracetamolo sulla fertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Zaldiar Effervescent può causare sonnolenza, che può influire sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Non guidare veicoli né usare macchinari durante l’assunzione di questo medicinale.
Questo medicinale contiene un colorante – giallo arancio (E 110), che può causare reazioni allergiche.
Questo medicinale contiene 7,8 mmol (o 179,4 mg) di sodio per dose.
Consultare il medico o il farmacista se il paziente deve assumere 2 o più compresse effervescenti al giorno per un periodo prolungato. Ciò è particolarmente importante in caso di dieta iposodica.
Una compressa contiene 2,9 mg di potassio.
Questo medicinale contiene solfiti (componente dell’aroma arancio) – Il medicinale può raramente causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncocostrizione.

3. Come prendere il medicinale Zaldiar Effervescent

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Questo medicinale deve essere sempre usato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Zaldiar Effervescent deve essere usato per il periodo più breve possibile.
Non usare il medicinale nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Il dosaggio deve essere adattato all'intensità del dolore e alla risposta individuale del paziente al trattamento.
Deve essere assunta la dose più bassa in grado di controllare efficacemente il dolore.
Se il medico non ha prescritto diversamente, la dose raccomandata di Zaldiar Effervescent è di 2 compresse effervescenti per gli adulti e per i bambini di età pari o superiore a 12 anni.
Se necessario, il medico può prescrivere l’assunzione di dosi aggiuntive. Le dosi successive non devono essere assunte con una frequenza superiore a una ogni 6 ore.
Non assumere più di 8 compresse effervescenti al giorno.
Non assumere il medicinale Zaldiar Effervescent più spesso di quanto prescritto dal medico.

Pazienti anziani
Nei pazienti di età superiore ai 75 anni, l’eliminazione del tramadolo dall’organismo può essere ritardata. In questi pazienti, il medico può raccomandare di aumentare l’intervallo di tempo tra le dosi.

Pazienti con insufficienza renale, sottoposti a dialisi o con insufficienza epatica
Non assumere il medicinale Zaldiar Effervescent in caso di grave insufficienza epatica e/o renale.
In caso di insufficienza lieve o moderata, il medico può raccomandare di aumentare gli intervalli tra le dosi.

Modalità di somministrazione
Le compresse devono essere assunte per via orale.
Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere d’acqua.
In caso di sensazione di effetto troppo forte del medicinale Zaldiar Effervescent (ad esempio sonnolenza o difficoltà respiratorie) o troppo debole (il dolore non si attenua in modo significativo), rivolgersi al medico.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Zaldiar Effervescent
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, anche in assenza di sintomi, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista. Esiste il rischio di danni al fegato, i cui sintomi possono manifestarsi in un secondo momento.

Dimenticanza di una dose di Zaldiar Effervescent
Se si dimentica di assumere il medicinale, il dolore potrebbe ritornare. Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata, ma continuare il trattamento secondo lo schema prescritto.

Interruzione del trattamento con Zaldiar Effervescent
Non interrompere bruscamente l’assunzione di questo medicinale senza il parere del medico. Se il paziente desidera interrompere il trattamento, deve discuterne con il medico, in particolare se il medicinale è stato assunto per un periodo prolungato.
Il medico indicherà quando e come interrompere il trattamento; potrebbe essere necessario ridurre gradualmente la dose per ridurre la probabilità di manifestazione di effetti indesiderati (sintomi da sospensione).

In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
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4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Molto comune: si verifica in più di 1 paziente su 10

• nausea,
• capogiri, sonnolenza.

Comune: può verificarsi in massimo 1 paziente su 10

• vomito, disturbi digestivi (stipsi, meteorismo, diarrea), dolore addominale, secchezza della bocca,
• prurito, sudorazione eccessiva,
• cefalea, tremori,
• stato di confusione, disturbi del sonno, alterazioni dell’umore (ansia, nervosismo, stato euforico patologico).

Non comune: può verificarsi in massimo 1 paziente su 100

• aumento della frequenza cardiaca o della pressione arteriosa, alterazioni della frequenza o del ritmo cardiaco,
• difficoltà a urinare o dolore,
• reazioni cutanee (ad esempio eruzioni, orticaria),
• formicolio, intorpidimento o sensazione di punture di spillo alle estremità, ronzio alle orecchie, contrazioni muscolari involontarie,
• depressione, incubi, allucinazioni (udire, vedere o percepire cose che in realtà non esistono), vuoti di memoria,
• difficoltà di deglutizione, sangue nelle feci (feci nere e appiccicose),
• brividi, vampate di calore, dolore al petto,
• difficoltà di respirazione,
• aumento dei valori degli enzimi epatici.

Raro: può verificarsi in massimo 1 paziente su 1000

• crisi convulsive, difficoltà a mantenere movimenti coordinati,
• dipendenza, delirio,
• visione offuscata, costrizione pupillare,
• disturbi del linguaggio,
• eccessiva dilatazione pupillare,
• perdita temporanea di coscienza (svenimento).

Non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• riduzione del livello di zucchero nel sangue,
• singhiozzo,
• sindrome da apnea centrale nel sonno (sono stati riportati in letteratura casi di SIADH (sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico) e iponatriemia (basso livello di sodio nel sangue), sebbene un rapporto causale con il tramadolo non sia stato stabilito).
• sindrome serotoninica, i cui sintomi possono includere alterazioni dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, coma), nonché altri sintomi come febbre, tachicardia, instabilità della pressione sanguigna, contrazioni muscolari involontarie, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea) (vedere punto 2 Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Zaldiar Effervescent),
• grave patologia che può rendere il sangue più acido (cosiddetta acidosi metabolica), nei pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedere punto 2).

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati nei pazienti dopo l’uso di solo tramadolo o solo paracetamolo. Tuttavia, in caso di comparsa di tali effetti dopo l’assunzione del medicinale Zaldiar Effervescent, informare il medico:

• Svenimenti nel passaggio dalla posizione supina o seduta, bradicardia (battito cardiaco lento), collasso (svenimento), alterazioni dell’appetito, debolezza muscolare, respiro più lento o superficiale, alterazioni dell’umore, cambiamenti nell’attività, alterazioni delle capacità cognitive, peggioramento dell’asma.

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• In rari casi si sono verificate eruzioni cutanee indicative di reazione allergica, che possono manifestarsi con un rapido gonfiore del viso e del collo, difficoltà respiratorie, calo della pressione sanguigna e svenimento. In caso di comparsa di tali sintomi, interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico. Non riprendere l’assunzione del medicinale.
• Durante l’uso di paracetamolo sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni cutanee (eruzioni con vesciche su tutto il corpo, lesioni in bocca, occhi, organi genitali e sulla pelle, macchie rosse sul tronco, spesso con vesciche al centro, rottura di enormi bolle, distacco di ampie aree di epidermide, debolezza, febbre e dolori articolari). È necessario interrompere l’assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico. Non riprendere l’assunzione del medicinale.

In rari casi, l’uso di tramadolo può causare dipendenza e difficoltà nella sospensione del medicinale.
In rari casi, nei pazienti che assumono tramadolo per un certo periodo, la sospensione improvvisa può causare malessere. Possono verificarsi: agitazione, ansia, nervosismo o tremori. I pazienti possono essere iperattivi, avere problemi di sonno e disturbi gastrointestinali.
Un numero molto ridotto di pazienti può sperimentare attacchi di panico, allucinazioni, sensazioni insolite come prurito, formicolio, intorpidimento, ronzio alle orecchie. Se uno qualsiasi dei sintomi sopra descritti si manifesta dopo la sospensione di Zaldiar Effervescent, è necessario contattare il medico.
In casi eccezionali, gli esami del sangue possono mostrare anomalie: ad esempio un basso numero di piastrine, che può causare sanguinamento dal naso o dalle gengive.
L’assunzione di Zaldiar Effervescent insieme a medicinali utilizzati per fluidificare il sangue (ad esempio fenprocumone, warfarina) può aumentare il rischio di sanguinamento. In caso di sanguinamento prolungato e inaspettato, è necessario consultare immediatamente il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Zaldiar Effervescent

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature fognarie né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Zaldiar Effervescent

• Le sostanze attive del medicinale sono cloridrato di tramadolo e paracetamolo. 1 compressa effervescente contiene 37,5 mg di cloridrato di tramadolo e 325 mg di paracetamolo.

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• Altri componenti del medicinale sono: citrato di sodio, acido citrico, povidone K 30, bicarbonato di sodio, macrogol 6000, silice colloidale anidra, stearato di magnesio, aroma arancio (maltodestrina (da mais), amido modificato (E 1450), aromi naturali e artificiali, solfiti), acesulfame potassico, saccharina sodica, giallo arancio (E 110).

Come si presenta Zaldiar Effervescent e contenuto della confezione
Compressa rotonda, piatta, con bordi smussati obliquamente, marmorizzata, di colore bianco chiaro fino a rosa chiaro.
Le compresse sono confezionate in blister morbidi in foglio di alluminio con strato esterno in PET e strato interno in PE, contenuti in una scatola di cartone.
La confezione monouso contiene: 20 compresse effervescenti (5x4), 28 compresse effervescenti (7x4), 32 compresse effervescenti (8x4) oppure 48 compresse effervescenti (12x4).
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Spagna, paese di esportazione:
Grünenthal Pharma, S.A., Doctor Zamenhof, 36, 28027 Madrid, Spagna
Produttore:
Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, D-52078 Aachen, Germania
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero di autorizzazione in Spagna, paese di esportazione: 662457.9
Numero di autorizzazione all'importazione parallela: 22/24
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