Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Зіннат (Зінадол)
500 мг, вкриті оболонкою таблетки
Cefuroximum
Зіннат і Зінадол — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її перечитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Зіннат і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Зіннат
Як застосовувати лікарський засіб Зіннат
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Зіннат
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Зіннат і для чого його застосовують

Лікарський засіб Зіннат — це антибіотик, який застосовується у дорослих і дітей. Він діє, знищуючи бактерії,
що викликають інфекції. Належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспоринами.
Лікарський засіб Зіннат застосовують для лікування інфекцій:

горла
пазух
середнього вуха
легень або грудної клітки
сечовивідних шляхів
шкіри та м’яких тканин.

Лікарський засіб Зіннат може також застосовуватися:

для лікування ранньої стадії хвороби Лайма (бореліозу — інфекції, яку передають кліщі).

Лікар може досліджувати, який саме вид бактерій спричинив інфекцію у пацієнта, а також перевіряти під час
лікування, чи є бактерії чутливі до лікарського засобу Зіннат.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Зіннат

Коли не застосовувати ліки Зіннат:

якщо пацієнт має алергію на цефуроксим аксетил, на будь-який з антибіотиків цефалоспоринів або на будь-який інший компонент ліки Зіннат (перелічені в пункті 6);
якщо у пацієнта коли-небудь виявляли тяжку алергічну реакцію (гіперчутливість) на будь-який інший вид антибіотиків бета-лактамів (пеніциліни, монобактами або карбапенеми).
Якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка шкірна висипка або відшарування шкіри, пухирі та (або) виразки в порожнині рота після лікування цефуроксимом або іншими антибіотиками групи цефалоспоринів. Якщо вище зазначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати ліки Зіннат без консультації з лікарем.

Попередження та заходи обережності
Під час лікування цефуроксимом спостерігалися тяжкі шкірні побічні реакції, такі як:
синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарська реакція з
еозинофілією та загальними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic
symptoms). У разі виникнення будь-яких симптомів, пов’язаних із тяжкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, необхідно негайно звернутися за порадою до лікаря.
Перед початком застосування ліки Зіннат слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Діти
Ліки Зіннат не рекомендовано застосовувати дітям віком до 3 місяців, оскільки безпека та ефективність ліки в цій віковій групі невідомі.
Під час лікування ліками Зіннат слід звертати увагу на можливість виникнення таких станів, як алергічні реакції, грибкові інфекції (наприклад, кандидоз) та тяжкий пронос (набряковий коліт). Це зменшить ризик виникнення ускладнень. Див. «Стани, на які слід звернути увагу» в пункті 4.
Дослідження крові
Ліки Зіннат можуть впливати на результати досліджень на виявлення цукру в крові та на дослідження крові, відоме як проба Кумбса. Якщо у пацієнта плануються дослідження крові, він повинен:
повідомити особі, яка забирає зразок для дослідження, що приймає ліки Зіннат.
Ліки Зіннат та інші ліки
Пацієнт повинен повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які він зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.

Ліки, які зменшують кількість кислоти в шлунку (наприклад, ліки, що нейтралізують шлункову кислоту, які використовуються для лікування підвищеної кислотності), можуть впливати на дію ліки Зіннат.
Пробенецид.
Пероральні антикоагулянти (протизгортальні засоби). Якщо пацієнт приймає зазначені вище (або подібні) ліки, він повинен повідомити про це лікареві або фармацевту.

Пероральні контрацептиви
Ліки Зіннат може зменшувати ефективність пероральних контрацептивів. Якщо пацієнтка приймає пероральні контрацептиви під час застосування ліки Зіннат, слід додатково використовувати механічні методи запобігання вагітності (наприклад, презервативи). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ліки Зіннат може спричиняти запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть знижувати пильність пацієнта.
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми, якщо не почувається добре.
Важливі відомості про деякі складові ліки Зіннат

Ліки Зіннат, таблетки в оболонці містять метил парагідроксибензоат (Е 218) та пропіл парагідроксибензоат (Е 216), які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Ліки Зіннат, 500 мг, таблетки в оболонці містять 0,00506 мг бензоату натрію в кожній таблетці.
Ліки містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію, тобто ліки вважається «вільним від натрію».

Слід звернутися до лікаря, чи є ліки Зіннат відповідним ліками для застосування пацієнтом.

3. Як застосовувати ліки Зіннат

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
питань слід знову звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Зіннат випускаються в таких дозах: 125 мг, 250 мг, 500 мг.
Ліки Зіннат слід приймати після їжі. Це допоможе підвищити ефективність лікування.
Таблетки ліків Зіннат слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Таблетки не слід жувати, кришити чи ділити — це може зменшити ефективність лікування.
Рекомендована доза
Дорослі
Рекомендована доза ліків Зіннат становить від 250 мг до 500 мг двічі на добу, залежно від
тяжкості та типу інфекції.
Діти
Рекомендована доза ліків Зіннат становить від 10 мг/кг маси тіла (не більше ніж 125 мг) до 15 мг/кг маси тіла (не
більше ніж 250 мг) двічі на добу, залежно від:

тяжкості та типу інфекції.

Не рекомендується застосовувати ліки Зіннат у дітей віком до 3 місяців, оскільки безпека та ефективність застосування ліків у цій віковій групі не встановлені.
Залежно від захворювання та реакції пацієнта на лікування, початкова доза може бути змінена або може знадобитися більше ніж один курс лікування.
Пацієнти з ураженими нирками
Якщо пацієнт має уражені нирки, лікар може змінити дозування ліків.
Якщо це стосується пацієнта, він повинен повідомити про це лікареві.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Зіннат
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Зіннат, у нього можуть виникнути
порушення нервової системи, зокрема збільшується ризик судом (епілептичних нападів).
Терміново слід звернутися до лікаря або викликати швидку медичну допомогу. Якщо це можливо, слід показати упаковку від ліків Зіннат.
Пропуск прийому ліків Зіннат
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Слід прийняти
наступну дозу в звичайний час.
Переривання застосування ліків Зіннат
Не слід переривати застосування ліків Зіннат, якщо цього не рекомендував лікар.
Важливо не скорочувати призначений період застосування ліків Зіннат. Не слід припиняти
лікування без призначення лікаря, навіть якщо пацієнт уже почувається краще. Скорочення рекомендованого періоду
лікування може призвести до рецидиву захворювання.
У разі будь-яких подальших питань щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Небезпеки, на які слід звернути увагу
У невеликої кількості людей, які приймають препарат Зіннат, спостерігали алергічну реакцію або потенційно
серйозну шкірну реакцію. Їх симптоми можуть бути такими:

Серйозна алергічна реакція. Симптоми включають: випуклу сверблячу висипку, набряк, іноді обличчя або уст, що може утруднювати дихання.
Поширену висипку, високу температуру тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
Біль у грудній клітці, пов’язаний з алергічною реакцією, що може бути ознакою інфаркту міокарда, спричиненого алергією (синдром Куніса).
Висипку на шкірі, яка може перетворюватися на пухирі та виглядати як маленькі мішені (темна пляма посередині, оточена світлою облямівкою з темним кільцем по краю).
Поширені шкірні ураження з пухирями та лущенням епідермісу. (Може бути ознакою синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу — хвороби Лайєлла).

Інші небезпеки, на які слід звернути увагу під час прийому препарату Зіннат

Грибкові інфекції. Препарати, такі як Зіннат, можуть сприяти надмірному росту дріжджів ( Candida ) в організмі, що може призвести до грибкової інфекції (наприклад, кандидозу). Ризик виникнення цього побічного ефекту зростає, якщо препарат Зіннат застосовується тривалий час.
Серйозний пронос (набряковий коліт). Препарати, подібні до Зіннату, можуть викликати запалення товстої кишки (товстої кишки), що призводить до серйозного проносу, зазвичай з кров’ю та слизом, болями в животі та гарячкою.
Реакція Яріша-Герксгаймера. Під час застосування препарату Зіннат для лікування хвороби Лайма (бореліозу) у деяких пацієнтів може виникнути підвищення температури (гарячка), озноб, болі в м’язах та голові, а також висипка на шкірі. Це так звана реакція Яріша-Герксгаймера. Ці симптоми зазвичай тривають від кількох годин до доби.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися
до лікаря або медсестри.
Поширені побічні ефекти
Можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів:

грибкові інфекції (наприклад, дріжджові)
головний біль
запаморочення
пронос
нудота
біль у шлунку

Поширені побічні ефекти, які можуть виявитися за результатами аналізів крові:

підвищення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія)
підвищення активності печінкових ферментів

Недостатньо поширені побічні ефекти
Можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів:

блювота
шкірна висипка

Недостатньо поширені побічні ефекти, які можуть виявитися за результатами аналізів крові:

зниження кількості тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові)
зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія)
позитивний результат тесту Кумбса

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти виникають у дуже невеликої кількості пацієнтів, але точна частота їх
виникнення невідома:

серйозний пронос (набряковий коліт)
алергічні реакції
шкірні реакції (в тому числі серйозні)
підвищення температури (гарячка)
жовтяниця склери очей або шкіри
запалення печінки

Побічні ефекти, які можуть виявитися за результатами аналізів крові:

надмірно швидке руйнування червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Зіннат

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Не застосовувати, якщо таблетки розтріскані або пошкоджені іншим чином.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця. Скорочення «Lot», наведене на упаковці, означає номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Зіннат
Діючою речовиною лікарського засобу є цефуроксим: кожна вкрита таблетка містить 500 мг цефуроксиму (у
вигляді ацетилу цефуроксиму).
Інші складові лікарського засобу: целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилосульфат, натрію кроскармелоза
(тип А), гідрогенізована рослинна олія, кремнезем колоїдний безводний, оболонка: гіпромелоза, гліколь
пропіленовий, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216),
Opaspray білий M-1-7120J (що містить, зокрема, діоксид титану (Е 171) та натрію бензоат
(Е 211)).
Як виглядає лікарський засіб Зіннат і що містить упаковка
Вкриті таблетки лікарського засобу Зіннат, 500 мг, білі, у формі капсули, гладкі з одного боку та з
відтиском „GX EG2” — з іншого. Таблетки упаковані у блістери алюміній/алюміній, в картонну коробку. Упаковка
містить 14 вкритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Греції, країні експорту:
GlaxoSmithKline Monoprosopi A.E.B.E
Leof. Kifisias 266
152 32 Chalandri
Греція
Виробник:
Glaxo Wellcome Operations
Bernard Castle
Великобританія
GlaxoSmithKline Manufacturing SpA
Верона
Італія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Тим’янкова 24/28
95-054 Ксаверув
Номер дозволу на введення в обіг у Греції, країні експорту: 41698/5-11-2009
Номер дозволу на паралельний імпорт: 66/24
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
економічного простору під такими назвами:
вкриті таблетки 500 мг
Австрія, Бельгія, Болгарія, Кіпр, Чехія, Данія, Естонія, Угорщина, Ірландія, Італія, Латвія, Литва,
Люксембург, Мальта, Нідерланди, Польща, Румунія, Словаччина, Словенія, Іспанія, Великобританія

Зіннат Німеччина - Elobact Греція - Zinadol Італія - Oraxim Португалія - Zipos Португалія - Zoref