Зиннат

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Циннат (Зинадол)
500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Цефуроксим
Циннат и Зинадол — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Циннат и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Циннат
3. Как применять лекарственное средство Циннат
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Циннат
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Циннат и для чего оно применяется

Лекарственное средство Циннат — это антибиотик, применяемый у взрослых и детей. Действует путём уничтожения бактерий, вызывающих инфекции. Относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Лекарственное средство Циннат применяется для лечения инфекций:

• горла
• пазух носа
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей.

Лекарственное средство Циннат может также применяться:

• для лечения ранней стадии болезни Лайма (боррелиоза — инфекции, передаваемой клещами).

Врач может определить, какой тип бактерий вызвал инфекцию у пациента, а также проверить в ходе лечения, чувствительны ли бактерии к лекарственному средству Циннат.

2. Важная информация перед применением лекарства Зиннат

Когда не следует применять лекарство Зиннат:

• если у пациента имеется аллергия на цефуроксима ацетил, на любой из антибиотиков цефалоспоринового ряда или на любой из других компонентов лекарства Зиннат (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее отмечались тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность) на любой другой тип бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, монобактамы или карбапенемы).
• Если у пациента ранее возникала тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы полости рта после лечения цефуроксимом или другими антибиотиками из группы цефалоспоринов. Если у пациента имели место вышеуказанные обстоятельства, ему не следует принимать лекарство Зиннат без консультации с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности
При лечении цефуроксимом наблюдались тяжелые побочные реакции со стороны кожи, такие как:
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). При появлении каких-либо симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Перед началом применения лекарства Зиннат следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети
Лекарство Зиннат не рекомендуется для применения у детей в возрасте младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой возрастной группе неизвестны.
Во время лечения лекарством Зиннат следует обращать внимание на возможные побочные эффекты, такие как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжелый понос (псевдомембранозный колит). Это поможет снизить риск возникновения осложнений. См. раздел «Симптомы, на которые следует обратить внимание» в пункте 4.
Анализы крови
Лекарство Зиннат может влиять на результаты анализов крови, выявляющих содержание сахара в крови, а также на пробу Кумбса. Если у пациента планируются анализы крови, он должен:
сообщить медицинскому персоналу, берущему образцы для анализа, что принимает лекарство Зиннат.
Взаимодействие лекарства Зиннат с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.

• Лекарства, уменьшающие количество кислоты в желудке (например, антациды, применяемые при лечении изжоги), могут повлиять на действие лекарства Зиннат.
• Пробенецид.
• Пероральные антикоагулянты (противосвертывающие препараты). Если пациент принимает перечисленные выше (или аналогичные) лекарства, он должен обязательно сообщить об этом врачу или фармацевту.

Пероральные контрацептивы
Лекарство Зиннат может снижать эффективность пероральных контрацептивов. Если пациентка принимает пероральные контрацептивы во время лечения лекарством Зиннат, следует дополнительно применять механические методы предохранения от беременности (например, презервативы). При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Лекарство Зиннат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут ослаблять внимание пациента.
Пациент не должен управлять транспортными средствами и механизмами, если чувствует себя плохо.
Важная информация о некоторых компонентах лекарства Зиннат

• Лекарство Зиннат, таблетки, покрытые оболочкой, содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
• Лекарство Зиннат, 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой, содержит 0,00506 мг бензоата натрия в каждой таблетке.
• Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть считается «без содержания натрия».

Следует проконсультироваться с врачом, подходит ли лекарство Зиннат для применения пациенту.

3. Как применять лекарство Взиннат

Применять лекарство Взиннат следует всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо вновь обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Взиннат выпускается в следующих дозировках: 125 мг, 250 мг, 500 мг.
Принимать лекарство Взиннат следует после еды. Это поможет повысить эффективность лечения.
Таблетки лекарства Взиннат следует проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетки нельзя разгрызать, крошить или делить — это может снизить эффективность лечения.
Рекомендуемая доза
Взрослым
Рекомендуемая доза лекарства Взиннат составляет от 250 мг до 500 мг два раза в сутки в зависимости от
тяжести и вида инфекции.
Детям
Рекомендуемая доза лекарства Взиннат составляет от 10 мг/кг массы тела (не более 125 мг) до 15 мг/кг массы тела (не
более 250 мг) два раза в сутки в зависимости от:

• тяжести и вида инфекции.

Не рекомендуется применять лекарство Взиннат у детей в возрасте младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой возрастной группе не установлены.
В зависимости от заболевания и реакции пациента на лечение, начальная доза может быть изменена или может потребоваться более одного курса лечения.
Пациенты с нарушениями функции почек
Если у пациента имеются заболевания почек, врач может скорректировать дозировку лекарства.
Если это касается пациента, он должен сообщить об этом врачу.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Взиннат
Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Взиннат, у него могут возникнуть неврологические нарушения, в частности повышается риск развития судорог (эпилептических припадков).
Немедленно необходимо обратиться к врачу или вызвать скорую медицинскую помощь. Если возможно, следует показать упаковку от лекарства Взиннат.
Пропуск приёма лекарства Взиннат
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следует принять следующую дозу в обычное время.
Прекращение применения лекарства Взиннат
Не следует прекращать применение лекарства Взиннат, если этого не порекомендовал врач.
Важно не сокращать предписанный срок применения лекарства Взиннат. Не следует прекращать лечение без указания врача, даже если пациент чувствует себя уже лучше. Сокращение рекомендованного срока лечения может привести к повторному обострению заболевания.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание

У небольшого числа пациентов, принимавших препарат Циннат, отмечались аллергические реакции или потенциально тяжёлые кожные реакции. Их симптомы могут включать:

• Тяжёлую аллергическую реакцию. Симптомы включают: выпуклую, зудящую сыпь, отёк, иногда лица или губ, что может затруднять дыхание.
• Распространённую сыпь, высокую температуру тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
• Боль в грудной клетке, связанную с аллергической реакцией, которая может быть признаком инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Сыпь на коже, которая может превращаться в пузыри и выглядеть как маленькие мишени (тёмное пятно в центре, окружённое светлым кольцом и тёмным ободком по краю).
• Распространённые кожные поражения с пузырями и шелушащимся эпидермисом (может быть признаком синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза — болезни Лайелла).

Другие состояния, на которые необходимо обратить внимание при приёме препарата Циннат

• Грибковые инфекции. Препараты, такие как Циннат, могут вызывать чрезмерный рост дрожжевых грибов (Candida) в организме, что может привести к грибковой инфекции (например, кандидозу). Риск возникновения этого побочного эффекта выше при длительном приёме препарата Циннат.
• Тяжёлый понос (псевдомембранозный колит). Препараты, такие как Циннат, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), приводящее к тяжёлому поносу, обычно с кровью и слизью, болям в животе и лихорадке.
• Реакция Яриша-Герксгеймера. При применении препарата Циннат для лечения болезни Лайма (боррелиоза) у некоторых пациентов может возникать высокая температура (лихорадка), озноб, боли в мышцах и голове, а также сыпь на коже. Это так называемая реакция Яриша-Герксгеймера. Эти симптомы обычно длятся от нескольких часов до суток.

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.

Частые побочные действия

Могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов:

• грибковые инфекции (например, кандидоз)
• головная боль
• головокружение
• понос
• тошнота
• боль в желудке

Частые побочные действия, которые могут выявляться по результатам анализов крови:

• повышение числа лейкоцитов (эозинофилия)
• повышение активности печеночных ферментов

Нечастые побочные действия

Могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов:

• рвота
• кожные высыпания

Нечастые побочные действия, которые могут выявляться по результатам анализов крови:

• снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови)
• снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
• положительный результат пробы Кумбса

Другие побочные действия

Другие побочные действия возникают у очень небольшого числа пациентов, однако точная частота их возникновения неизвестна:

• тяжёлый понос (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные реакции (в том числе тяжёлые)
• высокая температура (лихорадка)
• желтушность склер глаз или кожи
• гепатит

Побочные действия, которые могут выявляться по результатам анализов крови:

• чрезмерно быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия)

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Зиннат

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять, если таблетки разломаны или повреждены другим образом.
Не применять это лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Сокращение «Lot», указанное на упаковке, означает номер серии.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Зиннат
Активным веществом препарата является цефуроксим: каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 500 мг цефуроксима (в виде цефуроксима ацетила).
Остальные компоненты препарата: микрокристаллическая целлюлоза, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза (тип А), гидрогенизированный растительный жир, кремнезем коллоидный безводный, оболочка: гипромеллоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), Opaspray белый М-1-7120J (содержит, в частности, диоксид титана (Е 171) и натрия бензоат (Е 211)).

Как выглядит лекарство Зиннат и что содержит упаковка
Таблетки с пленочной оболочкой Зиннат, 500 мг — белого цвета, капсуловидные, с одной стороны гладкие, с другой — с выбитым обозначением «GX EG2». Таблетки упакованы в блистеры алюминий/алюминий, в картонную пачку. Упаковка содержит 14 таблеток с пленочной оболочкой.

Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Monoprosopi A.E.B.E
Леоф. Кифиcиас, 266
152 32 Халандри
Греция

Производитель:
Glaxo Wellcome Operations
Бернард-Касл
Великобритания
GlaxoSmithKline Manufacturing SpA
Верона
Италия

Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжынская 3
91-342 Лодзь
Польша

Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжынская 3
91-342 Лодзь
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тымьянкова 24/28
95-054 Ксаверув
Польша

Номер разрешения на обращение в Греции, стране экспорта: 41698/5-11-2009
Номер разрешения на параллельный импорт: 66/24

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
таблетки с пленочной оболочкой 500 мг
Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Венгрия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Великобритания

• Зиннат Германия - Elobact Греция - Zinadol Италия - Oraxim Португалия - Zipos Португалия - Zoref