Зіннат

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Зіннат, 500 мг, таблетки в оболонці
Cefuroximum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Зіннат і для чого його застосовують
2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Зіннат
3. Як застосовувати лікарський засіб Зіннат
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Зіннат
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Зіннат і для чого його застосовують

Лікарський засіб Зіннат є антибіотиком, який застосовується у дорослих і дітей. Цей засіб діє, знищуючи бактерії, що викликають інфекції. Належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспоринами.
Лікарський засіб Зіннат застосовується для лікування інфекцій:

• горла
• пазух
• середнього вуха
• легень або грудної клітки
• сечовивідних шляхів
• шкіри та м’яких тканин.

Лікарський засіб Зіннат може також застосовуватися:

• для лікування ранньої стадії хвороби Лайма (бореліозу — інфекції, яку переносять кліщі).

Лікар може досліджувати, який саме вид бактерій спричинив інфекцію у пацієнта, а також перевіряти під час лікування, чи є бактерії чутливими до лікарського засобу Зіннат.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зіннат

Коли не застосовувати препарат Зіннат:

• якщо пацієнт має алергію на цефуроксим аксетил, на будь-який з антибіотиків цефалоспоринового ряду або на будь-який інший компонент препарату Зіннат (перелічені в розділі 6);
• якщо у пацієнта коли-небудь діагностували тяжку алергічну реакцію (гіперчутливість) на будь-який інший тип бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами або карбапенеми).
• Якщо наведені вище обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Зіннат без консультації з лікарем.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Зіннат слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Діти
Препарат Зіннат не рекомендовано застосовувати дітям віком до 3 місяців, оскільки безпека та ефективність препарату у цій віковій групі невідомі.
Під час лікування препаратом Зіннат слід звертати увагу на можливість виникнення таких станів, як алергічні реакції, грибкові інфекції (наприклад, кандидоз) та тяжкий пронос (набряковий коліт). Це зменшить ризик розвитку ускладнень. Див. розділ «Стани, на які слід звернути увагу» в пункті 4.
Дослідження крові
Препарат Зіннат може впливати на результати досліджень на визначення цукру в крові та на дослідження крові, відоме як проба Кумбса. Якщо пацієнту необхідно провести дослідження крові, він повинен:

• повідомити особі, яка забирає пробу для дослідження, що приймає препарат Зіннат.

Взаємодія Зіннату з іншими ліками
Потрібно повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

• Ліки, які зменшують кількість кислоти в шлунку (наприклад, засоби для нейтралізації шлункової кислоти, що застосовуються при печені), можуть вплинути на дію препарату Зіннат.
• Пробенецид.
• Пероральні антикоагулянти (протизгортальні засоби).
• Якщо пацієнт приймає зазначені вище (або подібні) ліки, він повинен повідомити про це лікаря або фармацевта.

Пероральні контрацептиви
Препарат Зіннат може знижувати ефективність пероральних контрацептивів. Якщо пацієнтка приймає пероральні контрацептиви під час застосування препарату Зіннат, слід додатково використовувати механічні методи запобігання вагітності (наприклад, презервативи). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Зіннат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть знижувати пильність пацієнта.

• Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, якщо не почувається добре.

Важливі відомості про деякі складові препарату Зіннат

• Препарат Зіннат, таблетки в оболонці, містить парабени, які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
• Препарат Зіннат, 500 мг, таблетки в оболонці, містить 0,00506 мг бензоату натрію в кожній таблетці.
• Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
• Слід проконсультуватися з лікарем, чи препарат Зіннат є відповідним для застосування пацієнтом.

3. Як застосовувати ліки Зіннат

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід знову звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Зіннат доступні в таких дозах: 125 мг, 250 мг, 500 мг.
Ліки Зіннат слід приймати після їжі. Це допоможе підвищити ефективність лікування.
Таблетки ліків Зіннат слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Таблетки не слід жувати, ковтати, подрібнювати чи ділити — це може зменшити ефективність лікування.
Рекомендована доза
Дорослі
Рекомендована доза ліків Зіннат становить від 250 мг до 500 мг двічі на добу, залежно від
тяжкості та типу інфекції.
Діти
Рекомендована доза ліків Зіннат становить від 10 мг/кг маси тіла (не більше ніж 125 мг) до 15 мг/кг маси тіла (не
більше ніж 250 мг) двічі на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.
Не рекомендується застосовувати ліки Зіннат у дітей віком до 3 місяців, оскільки безпека та ефективність застосування ліків у цій віковій групі не встановлені.
Залежно від захворювання та реакції пацієнта на лікування, початкова доза може бути змінена або може знадобитися більше ніж один курс лікування.
Пацієнти з ураженнями нирок
Якщо пацієнт має захворювання нирок, лікар може змінити дозування ліків.

• Якщо це стосується пацієнта, він повинен повідомити про це лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Зіннат
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Зіннат, у нього можуть виникнути
порушення нервової системи, зокрема зростає ризик судом (епілептичних нападів).

• Негайно слід звернутися до лікаря або викликати швидку медичну допомогу. Якщо можливо, слід показати упаковку від ліків Зіннат.

Пропуск прийому ліків Зіннат
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Слід прийняти
наступну дозу в звичайний час.
Переривання застосування ліків Зіннат
Не слід переривати застосування ліків Зіннат, якщо цього не рекомендував лікар.
Важливо не скорочувати призначений період застосування ліків Зіннат. Не слід припиняти
лікування без призначення лікаря, навіть якщо пацієнт уже почувається краще. Скорочення рекомендованого періоду
лікування може призвести до рецидиву захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Небезпеки, на які слід звернути увагу
У невеликої кількості людей, які приймають препарат Зіннат, спостерігали алергічну реакцію або потенційно
серйозну шкірну реакцію. Їх симптоми можуть бути такими:

• Тяжка алергічна реакція. Симптоми включають: випуклу сверблячу висипку, набряк, іноді обличчя або губ, що може утруднювати дихання.
• Висип на шкірі, який може перетворюватися на пухирі і виглядати як маленькі мішені (темна пляма посередині, оточена світлішою облямівкою з темним кільцем по краю).
• Поширювані шкірні ураження з пухирями і лущенням епідермісу. (Може бути ознакою синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу — хвороби Лайєлла).

Інші небезпеки, на які слід звернути увагу під час прийому препарату Зіннат

• Грибкові інфекції. Препарати, такі як Зіннат, можуть сприяти надмірному росту дріжджів ( Candida ) в організмі, що може призвести до грибкової інфекції (наприклад, кандидозу). Ризик виникнення цього побічного ефекту зростає, якщо препарат Зіннат застосовується тривалий час.
• Тяжкий пронос (ураження товстої кишки з утворенням псевдомембран). Препарати, подібні до Зіннат, можуть викликати запалення товстої кишки (товстої кишки), що призводить до тяжкого проносу, зазвичай з кров’ю та слизом, болями в животі та підвищеною температурою.
• Реакція Яриша-Герксгеймера. Під час застосування препарату Зіннат для лікування хвороби Лайма (бореліозу) у деяких пацієнтів може виникнути підвищена температура (лихоманка), озноб, біль у м’язах та голові, а також висип на шкірі. Це так звана реакція Яриша-Герксгеймера. Ці симптоми зазвичай тривають від кількох годин до доби.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або медсестри.

Поширені побічні ефекти
Можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів:

• грибкові інфекції (наприклад, дріжджові)
• головний біль
• запаморочення
• пронос
• нудота
• біль у шлунку.

Поширені побічні ефекти, які можуть виявитися за результатами аналізів крові:

• підвищення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія)
• підвищення активності печінкових ферментів.

Нечасті побічні ефекти
Можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів:

• блювота
• шкірні висипи.

Нечасті побічні ефекти, які можуть виявитися за результатами аналізів крові:

• зниження кількості тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія)
• позитивний результат тесту Кумбса.

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти виникають у дуже невеликої кількості пацієнтів, але точна частота їх
виникнення невідома:

• тяжкий пронос (ураження товстої кишки з утворенням псевдомембран)
• алергічні реакції
• шкірні реакції (в тому числі тяжкі)
• підвищена температура (лихоманка)
• жовтяниця склери очей або шкіри
• запалення печінки.

Побічні ефекти, які можуть виявитися за результатами аналізів крові:

• надмірне руйнування червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Зіннат

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C, в оригінальній упаковці.
Не застосовувати, якщо таблетки розтріскані або іншим чином пошкоджені.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Зіннат
Діючою речовиною препарату є цефуроксим: кожна відшарувальна таблетка містить 500 мг цефуроксиму
у формі ацетилу цефуроксиму.
Інші компоненти препарату: целюлоза микрокристалічна, натрію кроскармелоза, натрію лаурілсульфат,
гідрогенізована рослинна олія, кремнію діоксид колоїдний безводний; оболонка: гіпромелоза, глікол
пропіловий, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216),
Opaspray White M-1-7120 J (що містить, зокрема, титану діоксид (Е 171) та натрію бензоат (Е 211)).
Як виглядає лікарський засіб Зіннат і що містить упаковка
Відшарувальні таблетки Зіннат, 500 мг, білі, у формі капсули, з однієї сторони гладенькі, з іншого боку —
випуклість «GX EG2».
Таблетки упаковуються у блістери PA/Al/PVC//Al в картонну коробку. Упаковки містять 10, 20
або 50 відшарувальних таблеток.
Для отримання додаткової інформації слід звертатися до відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Хорватії, країні експорту:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія
Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Хорватії, країні експорту: HR-H-565616124-01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 6/23
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія, Бельгія, Болгарія, Кіпр, Чехія, Данія, Естонія, Угорщина, Ірландія, Італія, Латвія, Литва,
Люксембург, Мальта, Нідерланди, Польща, Румунія, Словаччина, Словенія, Іспанія, Великобританія —
Зіннат
Німеччина — Elobact
Греція — Zinadol
Італія — Oraxim
Португалія — Zipos
Португалія — Zoref