Зиннат

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Циннат, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Цефуроксим
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Циннат и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Циннат
3. Как применять лекарство Циннат
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Циннат
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Циннат и для чего оно применяется

Лекарство Циннат — это антибиотик, применяемый у взрослых и детей. Лекарство действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Лекарство Циннат применяется для лечения инфекций:

• горла
• пазух
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей.

Лекарство Циннат может также применяться:

• для лечения ранней стадии болезни Лайма (боррелиоза — инфекции, передаваемой клещами).

Врач может проводить обследование, чтобы определить, какой тип бактерий вызвал инфекцию у пациента, а также проверять в ходе лечения, чувствительны ли бактерии к лекарству Циннат.

2. Важная информация перед применением лекарства Зиннат

Когда не следует применять лекарство Зиннат:

• если у пациента имеется аллергия на цефуроксим аксетил, на любой из антибиотиков цефалоспоринового ряда или на любой из других компонентов лекарства Зиннат (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее отмечались тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность) на любой другой тип бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, монобактамы или карбапенемы).
• Если у пациента присутствуют вышеуказанные состояния, ему не следует принимать лекарство Зиннат без консультации с врачом.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Зиннат необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети
Лекарство Зиннат не рекомендуется для применения у детей в возрасте младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой возрастной группе неизвестны.
Во время лечения лекарством Зиннат следует обращать внимание на возможное появление таких состояний, как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Это поможет снизить риск возникновения осложнений. См. раздел «Симптомы, на которые следует обратить внимание» в пункте 4.
Исследования крови
Лекарство Зиннат может влиять на результаты анализов крови, включая определение сахара в крови, а также на анализ крови, называемый пробой Кумбса. Если пациенту предстоит сдача анализов крови, он должен:

• сообщить медицинскому персоналу, проводящему забор крови, что принимает лекарство Зиннат.

Взаимодействие лекарства Зиннат с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Лекарства, снижающие содержание кислоты в желудке (например, антациды, применяемые при лечении изжоги), могут повлиять на действие лекарства Зиннат.
• Пробенецид.
• Пероральные антикоагулянты (противосвертывающие препараты).
• Если пациент принимает вышеперечисленные (или аналогичные) лекарства, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

Пероральные контрацептивы
Лекарство Зиннат может снижать эффективность пероральных контрацептивов. Если пациентка принимает пероральные контрацептивы во время лечения лекарством Зиннат, следует дополнительно применять механические методы предохранения от беременности (например, презервативы). При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство Зиннат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут ослаблять бдительность пациента.

• Пациент не должен управлять транспортными средствами и работать с механизмами, если чувствует себя плохо.

Важная информация о некоторых компонентах лекарства Зиннат

• Лекарство Зиннат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит парабены, которые могут вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции).
• Лекарство Зиннат, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит 0,00506 мг бензоата натрия в каждой таблетке.
• Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть считается «без содержания натрия».
• Следует проконсультироваться с врачом, является ли лекарство Зиннат подходящим для применения у пациента.

3. Как применять лекарство Зиннат

Применять лекарство Зиннат следует всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо вновь обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Зиннат доступно в следующих дозировках: 125 мг, 250 мг, 500 мг.
Лекарство Зиннат следует принимать после еды. Это поможет повысить эффективность лечения.
Таблетки лекарства Зиннат следует проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетки нельзя разжёвывать, крошить или делить — это может снизить эффективность лечения.

Рекомендуемая доза
Взрослым
Рекомендуемая доза лекарства Зиннат составляет от 250 мг до 500 мг два раза в сутки в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Детям
Рекомендуемая доза лекарства Зиннат составляет от 10 мг/кг массы тела (не более 125 мг) до 15 мг/кг массы тела (не более 250 мг) два раза в сутки в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Применение лекарства Зиннат у детей в возрасте младше 3 месяцев не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой возрастной группе не установлены.

В зависимости от заболевания и реакции пациента на лечение, начальная доза может быть изменена или может потребоваться более одного курса лечения.

Пациенты с заболеваниями почек
Если у пациента есть заболевания почек, врач может изменить дозировку лекарства.

• Если это касается пациента, он должен сообщить об этом врачу.

Применение лекарства Зиннат в дозе, превышающей рекомендуемую
Если пациент принял дозу лекарства Зиннат, превышающую рекомендуемую, у него могут возникнуть неврологические нарушения, в частности повышается риск развития судорог (эпилептических припадков).

• Необходимо немедленно обратиться к врачу или вызвать бригаду скорой медицинской помощи. По возможности следует показать упаковку от лекарства Зиннат.

Пропуск приёма лекарства Зиннат
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следует принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения лекарства Зиннат
Не следует прекращать применение лекарства Зиннат, если этого не рекомендовал врач.
Важно не сокращать предписанный срок применения лекарства Зиннат. Не следует прекращать лечение без указания врача, даже если пациент чувствует себя уже лучше. Сокращение рекомендованного срока лечения может привести к повторному обострению заболевания.

При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Симптомы, на которые следует обратить внимание

У небольшого числа людей, принимающих препарат Циннат, отмечались аллергические реакции или потенциально тяжелые кожные реакции. Их симптомы могут быть следующими:

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают: выпуклую, зудящую сыпь, отек, иногда лица или губ, что может затруднять дыхание.
• Сыпь на коже, которая может превращаться в пузыри и выглядеть как маленькие мишени (тёмное пятно в центре, окружённое светлым ободком и тёмным кольцом по краю).
• Распространённые кожные поражения с пузырями и шелушащимся эпидермисом. (Может быть признаком синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза — болезни Лайелла).

Другие симптомы, на которые следует обратить внимание во время приёма препарата Циннат

• Грибковые инфекции. Препараты, такие как Циннат, могут вызывать чрезмерный рост дрожжеподобных грибов ( Candida ) в организме, что может привести к грибковой инфекции (например, молочнице). Риск возникновения этого побочного эффекта выше, если препарат Циннат применяется длительное время.
• Тяжёлый понос (псевдомембранозный колит). Препараты, такие как Циннат, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), приводящее к тяжёлому поносу, обычно с кровью и слизью, болями в животе и повышением температуры.
• Реакция Яриша-Герксгеймера. При применении препарата Циннат для лечения болезни Лайма (боррелиоза) у некоторых пациентов может развиваться высокая температура (лихорадка), озноб, боли в мышцах и голове, а также сыпь на коже. Это так называемая реакция Яриша-Герксгеймера. Эти симптомы обычно длятся от нескольких часов до суток.
• Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.

Частые побочные эффекты
Могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов:

• грибковые инфекции (например, кандидоз)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут выявляться по результатам анализов крови:

• повышение числа лейкоцитов (эозинофилия)
• повышение активности печеночных ферментов.

Нечастые побочные эффекты
Могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов:

• рвота
• кожные высыпания.

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться по результатам анализов крови:

• снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови)
• снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
• положительный результат пробы Кумбса.

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты возникают у очень небольшого числа пациентов, однако точная частота их появления неизвестна:

• тяжёлый понос (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные реакции (в том числе тяжёлые)
• высокая температура (лихорадка)
• пожелтение белков глаз или кожи
• воспаление печени.

Побочные эффекты, которые могут выявляться по результатам анализов крови:

• слишком быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Зиннат

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C в оригинальной упаковке.
Не применять, если таблетки разрушены или повреждены иным образом.
Не применять это лекарство после срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Зиннат
Активным веществом препарата является цефуроксим: каждая пленочная таблетка содержит 500 мг цефуроксима
в виде цефуроксима ацетила.
Другие компоненты препарата: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат,
гидрогенизированный растительный масляный, коллоидный безводный диоксид кремния; оболочка: гипромеллоза,
пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216),
Opaspray White M-1-7120 J (содержащий, в частности, диоксид титана (Е 171) и натрия бензоат (Е 211)).
Как выглядит лекарство Зиннат и что содержит упаковка
Пленочные таблетки Зиннат, 500 мг, белого цвета, капсуловидной формы, с одной стороны гладкие, с другой стороны — с тиснением «GX EG2».
Таблетки упакованы в блистеры PA/Al/PVC//Al и помещены в картонную коробку. Упаковки содержат 10, 20
или 50 пленочных таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или импортеру параллельного импорта.
Держатель регистрационного удостоверения в Хорватии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ирландия
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ирландия
Импортер параллельного импорта:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Хорватии, стране экспорта: HR-H-565616124-01
Номер разрешения на параллельный импорт: 6/23
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми названиями:
Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Венгрия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва,
Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Великобритания —
Зиннат
Германия — Elobact
Греция — Zinadol
Италия — Oraxim
Португалия — Zipos
Португалия — Zoref