Зінерит

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Зінерит
40 мг/мл + 12 мг/мл, порошок і розчинник для приготування розчину для шкіри
Erythromycinum cum zinco
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго визначеній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Зінерит і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Зінерит
3. Як застосовувати лікарський засіб Зінерит
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Зінерит
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Зінерит і для чого його застосовують

Лікарський засіб Зінерит — це протитрояцевий засіб для місцевого застосування на шкірі.
Лікарський засіб Зінерит містить еритроміцин у вигляді комплексу з ацетатом цинку. До бактерій, чутливих до еритроміцину, належать такі бактерії, як Staphylococcus epidermidis та Propionibacterium acnes, які часто трапляються при трояці. Цинк посилює дію еритроміцину при місцевому лікуванні трояцю.
Після висихання лікарський засіб Зінерит є непомітним на шкірі і тому добре сприймається з косметичної точки зору.
Показання
Лікарський засіб Зінерит показаний для місцевого лікування помірних і тяжких форм трояцю у випадках, коли місцеве лікування без застосування антибіотиків було недостатнім або не переносилося.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Зінерит

Коли не застосовувати лік Зінерит:

• якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього ліку (перераховані в розділі 6);
• якщо існує підвищена чутливість до інших антибіотиків групи макролідів.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Зінерит слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати контакту ліку Зінерит із очима або слизовими оболонками носа та ротової порожнини. Лік може
спричинити печіння та подразнення цих ділянок. У разі контакту ліку Зінерит із очима або слизовими оболонками носа та ротової порожнини їх слід ретельно промити водою та повідомити лікаря.
Може виникнути перехресна резистентність до інших антибіотиків групи макролідів, а також до лінкоміцину та кліндаміцину. Також може виникнути взаємна перехресна підвищена чутливість між макролідами.
Лік Зінерит та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії (інтеракції) ліку Зінерит з іншими ліками невідомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік Зінерит не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає даних щодо впливу ліку Зінерит на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Однак такий вплив не здається ймовірним.

3. Як застосовувати ліки Зінерит

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дозування:
Перед застосуванням ліків слід ретельно очистити та підсушити ділянку шкіри, на яку буде
наноситися ліки.
Якщо лікар не призначив інакше, ліки Зінерит слід застосовувати на уражені ділянки шкіри
двічі на добу, зазвичай протягом 10–12 тижнів. Помітний терапевтичний ефект зазвичай досягається
протягом 12 тижнів. У разі відсутності поліпшення стану або погіршення слід проконсультуватися з
лікарем. Якщо лікар виявить стійкість бактерій до ліків, слід припинити застосування препарату на період
двох місяців.
Спосіб застосування
Ліки Зінерит слід наносити на всю шкіру обличчя або інші уражені ділянки (а не тільки на саме
патологічне утворення), повністю покриваючи лікований ділянку, щоразу використовуючи близько 0,5 мл
розчину.
Щоб отримати розчин, готовий до застосування, слід виконати дії, описані в Інструкції
щодо застосування ліків, наведеній далі в інструкції.
Після приготування розчину слід перевернути пляшку з аплікатором догори дном і нанести ліки на
уражену ділянку шкіри, рухаючи аплікатором по ній. Кількість розчину, що витікає з
пляшечки, регулюється шляхом збільшення або зменшення тиску аплікатора на шкіру.
Інструкція щодо застосування ліків
Приготування розчину
У пакуванні містяться (див. малюнок):

(A). Пляшка з порошком для приготування розчину
(B). Пляшка з розчинником для приготування розчину
(C). Аплікатор

1. Попередньо знімаючи кришки, слід перелити вміст пляшки з розчинником (B) у пляшку з порошком (A).
2. Закрутити пляшку, в якій містяться порошок і розчинник, і змішати її вміст, потрясаючи пляшку протягом приблизно хвилини.
3. Зняти кришку з пляшки з отриманим розчином.
4. У горловині пляшки з розчином встановити аплікатор (C), вставивши його рішучим рухом до упору.
5. Закрутити пляшку з аплікатором.
6. Після приготування розчин можна застосовувати протягом 5 тижнів. Термін придатності слід записати на пляшці.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Зінерит
Небезпека випадкового передозування є незначною, якщо ліки застосовуються згідно з
рекомендаціями.
Випадкове проковтування всього вмісту упаковки ліків Зінерит призведе головним чином до появи
симптомів гострого отруєння етанолом, що міститься в ліках.
Пропуск застосування ліків Зінерит
У разі пропуску однієї дози можна продовжити лікування без змін. Немає необхідності наносити
додаткову кількість ліків на шкіру.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (у 1–10 осіб із 1000):
свербіж, почервоніння, подразнення шкіри, відчуття печіння, колючості, сухість шкіри, шелушіння епідермісу.
Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (рідше, ніж у 1 особи з 10 000):
підвищена чутливість.
Якщо у пацієнта виникне важка шкірна реакція: червоний, шелушіння висип із підшкірними вузликовими елементами та пухирцями (бульозна екзема), необхідно негайно звернутися до лікаря. Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
У деяких осіб під час застосування препарату Зінерит можуть виникати інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медичну сестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Зінерит

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей, і в затінку.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C у оригінальній упаковці.
Термін придатності розчину після приготування — 5 тижнів.
Не слід застосовувати ліки Зінерит після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Зінерит
1 мл готового розчину містить:

• діючі речовини: 40 мг еритроміцину та 12 мг цинку ацетату у формі комплексу еритроміцину з цинку ацетатом двоводним;
• допоміжні речовини: діізопропілсебацинат, етанол безводний.

Як виглядає лікарський засіб Зінерит і що містить упаковка
Лікарський засіб Зінерит — це порошок та розчинник для приготування розчину для шкіри.
Упаковка лікарського засобу:
1 флакон HDPE з порошком та 1 флакон HDPE з розчинником для приготування 30 мл розчину
та аплікатор PP у картонному коробці.
Флакон з порошком містить діючі речовини: еритроміцин та цинку ацетат двоводний.
Флакон з розчинником містить допоміжні речовини: діізопропілсебацинат та етанол
безводний.
Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до суб’єкта-власника або
паралельного імпортера.
Суб’єкт-власник у Румунії, країні експорту:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Німеччина
Виробник:
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Данія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 7452/2015/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 77/26