Zineryt

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazione sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Zineryt
40 mg/ml + 12 mg/ml, polvere e solvente per soluzione cutanea
Erythromycinum cum zinco
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell'uso del medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per l'utilizzatore.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Zineryt e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Zineryt
3. Come usare Zineryt
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Zineryt
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Zineryt e a cosa serve

Zineryt è un medicinale antimicrobico per uso topico nel trattamento dell'acne.
Zineryt contiene eritromicina sotto forma di complesso con l'acetato di zinco. I batteri sensibili all'eritromicina includono Staphylococcus epidermidis e Propionibacterium acnes, che sono comunemente coinvolti nell'acne. Lo zinco potenzia l'effetto dell'eritromicina nel trattamento topico dell'acne.
Una volta asciugato, Zineryt è invisibile sulla pelle ed è quindi ben accettabile dal punto di vista cosmetico.
Indicazioni
Zineryt è indicato per il trattamento topico delle forme da moderate a gravi di acne, quando il trattamento topico senza antibiotici si è dimostrato insufficiente o non tollerato.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Zineryt

Quando non usare il medicinale Zineryt:

• se il paziente è allergico alle sostanze attive o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• in caso di ipersensibilità ad altri antibiotici appartenenti al gruppo dei macrolidi.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso del medicinale Zineryt, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
È necessario evitare il contatto del medicinale Zineryt con gli occhi o con le mucose nasale e orale. Il medicinale può causare bruciore e irritazione di queste aree. In caso di contatto del medicinale Zineryt con gli occhi o con le mucose nasale e orale, sciacquare abbondantemente con acqua e informare il medico.
Può verificarsi resistenza crociata con altri antibiotici del gruppo dei macrolidi, nonché con la lincomicina e la clindamicina. Inoltre, può verificarsi ipersensibilità crociata reciproca tra i macrolidi.

Zineryt e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Non sono noti effetti reciproci (interazioni) tra il medicinale Zineryt e altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medicinale Zineryt non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il medico non ritenga strettamente necessario.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non vi sono dati disponibili riguardo all'influenza del medicinale Zineryt sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Tuttavia, tale effetto non sembra probabile.

3. Come utilizzare il medicinale Zineryt

Questo medicinale deve essere sempre usato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dosaggio:
Prima dell'applicazione del medicinale, è necessario pulire accuratamente e asciugare la superficie cutanea sulla quale verrà applicato il medicinale.
Salvo diversa prescrizione medica, il medicinale Zineryt deve essere applicato sulle zone cutanee interessate due volte al giorno, di solito per un periodo da 10 a 12 settimane. Un effetto terapeutico significativo viene generalmente raggiunto entro 12 settimane. In assenza di miglioramento o in caso di peggioramento, è necessario consultare il medico. Se il medico riscontra resistenza batterica al medicinale, l'uso di Zineryt deve essere interrotto per un periodo di due mesi.
Modalità di somministrazione
Il medicinale Zineryt deve essere applicato su tutta la superficie della pelle interessata (non solo sulla singola lesione), fino a coprire completamente l'area da trattare, utilizzando ogni volta circa 0,5 ml di soluzione.
Per ottenere la soluzione pronta all'uso, seguire le istruzioni riportate nella Istruzione per l'uso del medicinale, contenuta più avanti nel foglietto illustrativo.
Dopo aver preparato la soluzione, capovolgere la bottiglia con l'applicatore verso il basso e applicare il medicinale sulla zona cutanea interessata, muovendo l'applicatore sulla superficie. La quantità di soluzione che fuoriesce dalla bottiglietta può essere regolata aumentando o diminuendo la pressione esercitata dall'applicatore sulla pelle.

Istruzione per l'uso del medicinale
Preparazione della soluzione
All'interno della confezione sono contenuti (vedi figura):

(A). Flacone con polvere per soluzione
(B). Flacone con solvente per soluzione
(C). Applicatore

1. Dopo aver rimosso i tappi, versare il contenuto del flacone con il solvente (B) nel flacone con la polvere (A).
2. Chiudere il flacone contenente polvere e solvente, quindi mescolare il contenuto agitando il flacone per circa un minuto.
3. Rimuovere il tappo dal flacone contenente la soluzione ottenuta.
4. Inserire l'applicatore (C) nel collo del flacone con la soluzione, premendo con decisione fino a quando non sarà bloccato saldamente.
5. Chiudere il flacone con l'applicatore.
6. Dopo la preparazione, la soluzione può essere utilizzata per 5 settimane. La data di scadenza deve essere riportata sul flacone.

Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Zineryt
Il rischio di un sovradosaggio accidentale è trascurabile se il medicinale viene usato correttamente.
L'ingestione accidentale dell'intero contenuto della confezione di Zineryt provocherebbe principalmente sintomi di intossicazione acuta dovuti all'etanolo contenuto nel medicinale.
Dimenticanza dell'applicazione di Zineryt
In caso di omissione di una singola dose, è possibile proseguire il trattamento senza modifiche. Non è necessario applicare una quantità aggiuntiva di medicinale sulla pelle.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Effetti indesiderati che si verificano non molto frequentemente (si verificano da 1 a 10 persone su 1.000):
prurito, arrossamento, irritazione cutanea, sensazione di bruciore, formicolio, secchezza della pelle, desquamazione dell'epidermide.
Effetti indesiderati molto rari (si verificano meno di 1 volta su 10.000 persone):
ipersensibilità.
Se si manifesta una reazione cutanea grave nel paziente: eruzione cutanea rossa, squamosa, con noduli sottocutanei e vesciche (eritema multiforme bolloso), è necessario contattare immediatamente il medico. La frequenza di comparsa di questi effetti indesiderati è sconosciuta (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
In alcune persone, durante l'uso del medicinale Zineryt, possono manifestarsi altri effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verificano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali,
Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Zineryt

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C, nell'imballaggio originale.
Periodo di validità della soluzione dopo la preparazione: 5 settimane.
Non utilizzare il medicinale Zineryt dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio.
La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Zineryt
1 ml di soluzione pronta contiene:

• principi attivi: 40 mg di eritromicina e 12 mg di acetato di zinco, sotto forma di complesso di eritromicina con acetato di zinco diidrato;
• eccipienti: diisopropil sebacato, etanolo anidro.

Aspetto del medicinale Zineryt e contenuto della confezione
Zineryt è un medicinale sotto forma di polvere e solvente per soluzione cutanea.
Confezione:
1 flacone HDPE contenente polvere e 1 flacone HDPE contenente solvente per preparare 30 ml di soluzione
e un applicatore in PP, in un astuccio di cartone.
Il flacone contenente la polvere contiene i principi attivi: eritromicina e acetato di zinco diidrato.
Il flacone contenente il solvente contiene gli eccipienti: diisopropil sebacato ed etanolo anidro.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Romania, paese di esportazione:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germania
Produttore:
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danimarca
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero di autorizzazione in Romania, paese di esportazione: 7452/2015/01
Numero di autorizzazione per l'importazione parallela: 77/26