Зинерит

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Зинери
40 мг/мл + 12 мг/мл, порошок и растворитель для приготовления раствора для нанесения на кожу
Erythromycinum cum zinco
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Зинери и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Зинери
3. Как применять лекарственное средство Зинери
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Зинери
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Зинери и для чего оно применяется

Лекарственное средство Зинери — это противотрёховое средство для местного применения на кожу.
Зинери содержит эритромицин в виде комплекса с ацетатом цинка. К бактериям, чувствительным к эритромицину, относятся такие микроорганизмы, как Staphylococcus epidermidis и Propionibacterium acnes, которые часто встречаются при трёхе. Цинк усиливает действие эритромицина при местном лечении трёха.
После высыхания Зинери становится невидимым на коже и, следовательно, косметически приемлемым.
Показания
Зинери показан для местного лечения умеренных и тяжёлых форм трёха в случаях, когда местная терапия без применения антибиотиков была недостаточно эффективной или не переносилась.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Зинерит

Когда не следует применять лекарственный препарат Зинерит:

• если у пациента имеется аллергия на действующие вещества или любой из прочих компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6);
• если имеется повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Зинерит необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует избегать контакта лекарственного препарата Зинерит с глазами, слизистой оболочкой носа и полости рта. Препарат может вызвать жжение и раздражение этих областей. В случае попадания лекарственного препарата Зинерит в глаза или на слизистую оболочку носа и полости рта их следует тщательно промыть водой и сообщить врачу.
Может возникнуть перекрёстная устойчивость к другим антибиотикам группы макролидов, а также к линкомицину и клиндамицину. Также может наблюдаться перекрёстная повышенная чувствительность между макролидами.

Взаимодействие лекарственного препарата Зинерит с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Взаимодействие (взаимодействия) лекарственного препарата Зинерит с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Применение лекарственного препарата Зинерит во время беременности не рекомендуется, если только врач не сочтёт это абсолютно необходимым.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Данных о влиянии лекарственного препарата Зинерит на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не имеется.
Однако подобное действие представляется маловероятным.

3. Как применять лекарство Зинерит

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка:
Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и просушить участок кожи, на который будет наноситься лекарство.
Если врач не назначил иначе, препарат Зинерит следует наносить на поражённые участки кожи дважды в день, обычно в течение периода от 10 до 12 недель. Значимый терапевтический эффект, как правило, достигается в течение 12 недель. При отсутствии улучшения или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом. Если врач выявит устойчивость бактерий к препарату, следует прекратить применение лекарства на срок два месяца.
Способ применения
Препарат Зинерит следует наносить на кожу всей поверхности лица или других поражённых участков (а не только на саму патологическую зону), до полного покрытия обрабатываемой области, каждый раз используя около 0,5 мл раствора.
Чтобы получить готовый к применению раствор, необходимо выполнить действия, описанные в Инструкции по применению препарата, приведённой далее в аннотации.
После приготовления раствора переверните флакон с аппликатором вверх дном и нанесите препарат на поражённый участок кожи, перемещая аппликатор по поверхности. Количество раствора, вытекающего из флакона, регулируется путём увеличения или уменьшения силы нажатия аппликатора на кожу.

Инструкция по применению препарата
Приготовление раствора
В упаковке содержатся (см. рисунок):

(A). Флакон с порошком для приготовления раствора
(B). Флакон с растворителем для приготовления раствора
(C). Аппликатор

1. После предварительного снятия крышек необходимо перелить содержимое флакона с растворителем (B) во флакон с порошком (A).
2. Закрыть флакон, в котором находятся порошок и растворитель, и перемешать его содержимое, встряхивая флакон в течение примерно одной минуты.
3. Снять крышку с флакона с полученным раствором.
4. В горлышке флакона с раствором установить аппликатор (C), плотно вдавив его до упора.
5. Закрутить крышку на флакон с аппликатором.
6. После приготовления раствор можно использовать в течение 5 недель. Срок годности следует указать на флаконе.

Применение препарата Зинерит в дозе, превышающей рекомендованную
Опасность случайного передозировки незначительна, если препарат применяется в соответствии с рекомендациями.
Случайное проглатывание всего содержимого упаковки препарата Зинерит вызовет в основном симптомы острого отравления этанолом, содержащимся в препарате.

Пропуск применения препарата Зинерит
В случае пропуска одной дозы можно продолжить лечение без изменений. Не требуется нанесение дополнительного количества препарата на кожу.

При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Побочные эффекты, возникающие нечасто (наблюдаются у 1–10 человек из 1 000):
зуд, покраснение, раздражение кожи, ощущение жжения, покалывания, сухость кожи, шелушение эпидермиса.
Побочные эффекты, возникающие очень редко (наблюдаются реже чем у 1 человека из 10 000):
повышенная чувствительность.
Если у пациента появится тяжёлая кожная реакция: красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями (многоформная экссудативная эритема), необходимо немедленно обратиться к врачу. Частота возникновения этих побочных явлений неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).
У некоторых людей во время применения препарата Зинерит могут возникать другие побочные эффекты.
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Зинерит

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке.
Срок годности раствора после приготовления — 5 недель.
Не следует применять лекарство Зинерит по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Зинерит
1 мл готового раствора содержит:

• действующие вещества: 40 мг эритромицина и 12 мг ацетата цинка в виде комплекса эритромицина с двухводным ацетатом цинка;
• вспомогательные вещества: диизопропилсебацинат, этанол безводный.

Как выглядит лекарственное средство Зинерит и что содержит упаковка
Лекарственное средство Зинерит — это порошок и растворитель для приготовления раствора для нанесения на кожу.
Упаковка препарата:
1 бутылочка HDPE с порошком и 1 бутылочка HDPE с растворителем для приготовления 30 мл раствора
и аппликатор из полипропилена, в картонной коробке.
Бутылочка с порошком содержит действующие вещества: эритромицин и двухводный ацетат цинка.
Бутылочка с растворителем содержит вспомогательные вещества: диизопропилсебацинат и
этанол безводный.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Германия
Производитель:
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Дания
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 7452/2015/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 77/26