Зінерит

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Зінерит
40 мг/мл + 12 мг/мл, порошок і розчинник для приготування розчину для шкіри
Erythromycinum cum zinco
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено строго визначеній особі. Не можна передавати його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке ліки Зінерит і для чого їх застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням ліків Зінерит
3. Як застосовувати ліки Зінерит
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати ліки Зінерит
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Зінерит і для чого їх застосовують

Ліки Зінерит — це протизапальні засоби проти вугрового висипу для місцевого застосування на шкірі.
Ліки Зінерит містять еритроміцин у вигляді комплексу з ацетатом цинку. До бактерій, чутливих до
еритроміцину, належать такі бактерії, як Staphylococcus epidermidis та Propionibacterium acnes,
які часто трапляються при вугровому висипі. Цинк посилює дію еритроміцину при місцевому
лікуванні вугрового висипу.
Після висихання ліки Зінерит стають непомітними на шкірі і тому є косметично прийнятними.
Показання
Ліки Зінерит показані для місцевого лікування помірних до тяжких форм вугрового висипу у випадках, коли місцеве лікування без застосування антибіотиків було недостатнім або не переносилося.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Зінерит

Коли не застосовувати лік Зінерит:

• якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6);
• якщо існує підвищена чутливість до інших антибіотиків групи макролідів.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Зінерит слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати контакту ліку Зінерит із очима або слизовими оболонками носа та порожнини рота. Лік може
спричинити печіння та подразнення цих ділянок. У разі контакту ліку Зінерит із очима або слизовими оболонками носа та порожнини рота їх слід ретельно промити водою та повідомити лікаря.
Може виникнути перехресна стійкість до інших антибіотиків групи макролідів, а також до лінкоміцину та кліндаміцину. Також може виникнути взаємна перехресна підвищена чутливість між макролідами.
Лік Зінерит та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії (інтеракції) ліку Зінерит з іншими ліками невідомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік Зінерит не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає даних щодо впливу ліку Зінерит на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак такий вплив малоймовірний.

3. Як застосовувати ліки Зінерит

Цей ліки завжди слід застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дозування:
Перед застосуванням ліків слід ретельно очистити та висушити ділянку шкіри, на яку буде
наноситися ліки.
Якщо лікар не призначив інакше, ліки Зінерит слід застосовувати на уражені ділянки шкіри
двічі на добу, зазвичай протягом 10–12 тижнів. Помітний терапевтичний ефект зазвичай досягається
протягом 12 тижнів. У разі відсутності поліпшення стану або погіршення стану слід проконсультуватися з
лікарем. Якщо лікар виявить стійкість бактерій до ліків, слід припинити застосування препарату
на період двох місяців.
Спосіб застосування
Ліки Зінерит слід наносити на шкіру всього обличчя або інші уражені ділянки (не тільки безпосередньо
на висип), повністю покриваючи лікований ділянку, щоразу використовуючи приблизно 0,5 мл
розчину.
Щоб отримати розчин, готовий до застосування, слід виконати дії, описані в Інструкції
щодо застосування ліків, наведеній далі в листку-вкладищі.
Після приготування розчину слід перевернути пляшку з апплікатором догори дном і нанести ліки на
уражену ділянку шкіри, рухаючи апплікатором по ній. Кількість розчину, що витікає з
пляшечки, регулюється шляхом збільшення або зменшення тиску апплікатора на шкіру.
Інструкція щодо застосування ліків
Приготування розчину
У упаковці містяться (див. малюнок):

(A). Пляшка з порошком для приготування розчину
(B). Пляшка з розчинником для приготування розчину
(C). Апплікатор

1. Після попереднього зняття кришок слід перелити вміст пляшки з розчинником (B) у пляшку з порошком (A).
2. Закрутити пляшку, в якій містяться порошок і розчинник, і перемішати вміст, струшуючи пляшку протягом приблизно хвилини.
3. Зняти кришку з пляшки з отриманим розчином.
4. У горловині пляшки з розчином встановити апплікатор (C), вставивши його рішучим рухом до упору.
5. Закрутити пляшку з апплікатором.
6. Після приготування розчин можна застосовувати протягом 8 тижнів. Термін придатності слід записати на пляшці.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Зінерит
Небезпека випадкового передозування є незначною, якщо ліки застосовуються згідно з
рекомендаціями.
Випадкове проковтування всього вмісту упаковки ліків Зінерит призведе, головним чином, до появи
симптомів гострого отруєння етанолом, що міститься в ліках.
Пропуск застосування ліків Зінерит
У разі пропуску однієї дози можна продовжити лікування без змін. Немає необхідності наносити
додаткову кількість ліків на шкіру.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, що трапляються не дуже часто (від 1 до 10 осіб на 1 000):
свербіж, почервоніння, подразнення шкіри, відчуття печіння, колючого болю, сухість шкіри, шелушіння епідермісу.
Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (рідше, ніж у 1 особи на 10 000):
підвищена чутливість.
Якщо у пацієнта виникне тяжка шкірна реакція: червоний, шелушащийся висип з підшкірними вузликовими утвореннями та пухирями (бульозний дерматит), необхідно негайно звернутися до лікаря. Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
У деяких осіб під час застосування препарату Зінерит можуть виникати інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолімське 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Зінерит

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Термін придатності розчину після приготування — 8 тижнів.
Не слід застосовувати ліки Зінерит після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Зінерит
1 мл готового розчину містить:

• діючі речовини: 40 мг еритроміцину та 12 мг ацетату цинку у вигляді комплексу еритроміцину з двогідратом ацетату цинку;
• допоміжні речовини: діізопропілсебацинат, етанол.

Як виглядає лікарський засіб Зінерит і що містить упаковка
Лікарський засіб Зінерит — це порошок і розчинник для приготування розчину для шкіри.
Упаковка лікарського засобу:
1 флакон з порошком і 1 флакон з розчинником для приготування 30 мл розчину, а також дозатор, у картонному пакуванні.
Флакон з порошком містить діючі речовини: еритроміцин і ацетат цинку.
Флакон з розчинником містить допоміжні речовини: діізопропілсебацинат і етанол.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Португалії, країні експорту:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Німеччина
Виробник:
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Данія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 8699207
Номер дозволу на паралельний імпорт: 192/24