Зинерит

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Зинерит
40 мг/мл + 12 мг/мл, порошок и растворитель для приготовления раствора для нанесения на кожу
Erythromycinum cum zinco
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением лекарства, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим лицам. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарство Зинерит и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Зинерит
3. Как применять лекарство Зинерит
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Зинерит
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Зинерит и для чего оно применяется

Лекарство Зинерит — это противотрёховое средство для наружного применения.
Лекарство Зинерит содержит эритромицин в виде комплекса с ацетатом цинка. К бактериям, чувствительным к эритромицину, относятся такие бактерии, как Staphylococcus epidermidis и Propionibacterium acnes, которые часто присутствуют при трёхе. Цинк усиливает действие эритромицина при местном лечении трёха.
После высыхания лекарство Зинерит становится незаметным на коже и поэтому косметически приемлемо.
Показания
Лекарство Зинерит показано для местного лечения умеренных и тяжёлых форм трёха в тех случаях, когда местная терапия без применения антибиотиков была недостаточной или не переносилась.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Зинерит

Когда не следует применять лекарственный препарат Зинерит:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из прочих компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6);
• если имеется повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Зинерит необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует избегать попадания лекарственного препарата Зинерит в глаза, а также на слизистые оболочки носа и полости рта. Препарат может вызвать жжение и раздражение этих участков. В случае попадания лекарственного препарата Зинерит в глаза или на слизистые оболочки носа и полости рта их необходимо тщательно промыть водой и сообщить врачу.
Возможна перекрёстная резистентность с другими антибиотиками группы макролидов, а также с линкомицином и клиндамицином. Также может возникнуть перекрёстная повышенная чувствительность между макролидами.

Влияние препарата Зинерит на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Взаимодействия (интеракции) лекарственного препарата Зинерит с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Препарат Зинерит не следует применять во время беременности, если только врач не сочтёт это абсолютно необходимым.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Данных о влиянии лекарственного препарата Зинерит на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не имеется.
Однако маловероятно, что такой эффект может проявиться.

3. Как применять лекарство Зинерит

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка:
Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и высушить участок кожи, на который будет наноситься лекарство.
Если врач не назначил иначе, препарат Зинерит следует наносить на поражённые участки кожи дважды в сутки, обычно в течение периода от 10 до 12 недель. Значимый терапевтический эффект, как правило, достигается в течение 12 недель. При отсутствии улучшения или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом. Если врач выявит устойчивость бактерий к препарату, следует прекратить применение лекарства на срок два месяца.
Способ применения
Препарат Зинерит следует наносить на всю поверхность кожи лица или другие поражённые участки (не только непосредственно на изменённый участок), полностью покрывая область лечения, каждый раз используя около 0,5 мл раствора.
Для получения раствора, готового к применению, необходимо выполнить действия, описанные в Инструкции по применению лекарства, приведённой далее в аннотации.
После приготовления раствора следует перевернуть флакон с аппликатором вверх дном и нанести лекарство на поражённый участок кожи, перемещая аппликатор по поверхности. Количество вытекающего из флакона раствора регулируется увеличением или уменьшением силы нажатия аппликатора на кожу.

Инструкция по применению лекарства
Приготовление раствора
В упаковке содержатся (см. рисунок):

(A). Флакон с порошком для приготовления раствора
(B). Флакон с растворителем для приготовления раствора
(C). Аппликатор

1. После предварительного снятия колпачков необходимо перелить содержимое флакона с растворителем (B) во флакон с порошком (A).
2. Закрутить флакон, в котором находятся порошок и растворитель, и тщательно перемешать содержимое, встряхивая флакон в течение примерно одной минуты.
3. Снять колпачок с флакона с полученным раствором.
4. В горлышке флакона с раствором установить аппликатор (C), плотно вдавливая его до упора.
5. Закрутить флакон с аппликатором.
6. После приготовления раствор можно использовать в течение 8 недель. Срок годности следует указать на флаконе.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Зинерит
Опасность случайного передозировки незначительна, если препарат применяется в соответствии с рекомендациями.
Случайное проглатывание всего содержимого упаковки препарата Зинерит вызовет в основном симптомы острого отравления этанолом, содержащимся в препарате.

Пропуск применения препарата Зинерит
В случае пропуска одной дозы можно продолжить лечение без изменений. Не требуется нанесение дополнительного количества препарата на кожу.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия, возникающие нечасто (наблюдаются у 1–10 человек из 1 000):
зуд, покраснение, раздражение кожи, ощущение жжения, покалывания, сухость кожи, шелушение эпидермиса.
Побочные действия, возникающие очень редко (наблюдаются реже чем у 1 человека из 10 000):
повышенная чувствительность.
Если у пациента появляется тяжёлая кожная реакция: покраснение, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями (буллёзная экзантема), необходимо немедленно обратиться к врачу. Частота возникновения этих побочных явлений неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).
У некоторых людей во время применения препарата Зинерит могут возникать другие побочные действия.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Зинерит

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Срок годности раствора после приготовления — 8 недель.
Не следует применять лекарство Зинерит по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Зинерит
1 мл готового раствора содержит:

• действующие вещества: 40 мг эритромицина и 12 мг ацетата цинка в форме комплекса эритромицина с ацетатом цинка двуводным;
• вспомогательные вещества: диизопропилсебацинат, этанол.

Как выглядит лекарство Зинерит и что содержит упаковка
Лекарство Зинерит — это порошок и растворитель для приготовления раствора для нанесения на кожу.
Упаковка лекарства:
1 флакон с порошком и 1 флакон с растворителем для приготовления 30 мл раствора, а также аппликатор, в картонной пачке.
Флакон с порошком содержит действующие вещества: эритромицин и ацетат цинка.
Флакон с растворителем содержит вспомогательные вещества: диизопропилсебацинат и этанол.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Германия
Производитель:
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Дания
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 8699207
Номер разрешения на параллельный импорт: 192/24