Зінерит

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою іноземною.
Зінерит
40 мг/мл + 12 мг/мл
порошок і розчинник для приготування розчину для шкіри
Erythromycinum cum zinco
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Зінерит і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Зінерит
3. Як застосовувати лікарський засіб Зінерит
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Зінерит
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Зінерит і для чого його застосовують

Зінерит — це протитрив'яний засіб для місцевого застосування на шкірі.
Лікарський засіб Зінерит містить еритроміцин у формі комплексу з ацетатом цинку. До бактерій, чутливих до еритроміцину, належать такі мікроорганізми, як Staphylococcus epidermidis та Propionibacterium acnes, які часто трапляються при трив'яні. Цинк посилює дію еритроміцину при місцевому лікуванні трив'яну.
Після висихання лікарський засіб Зінерит є непомітним на шкірі і тому добре сприймається з косметичної точки зору.
Показання
Лікарський засіб Зінерит показаний для місцевого лікування помірних і тяжких форм трив'яну у випадках, коли місцеве лікування без застосування антибіотиків було недостатнім або не переносилося.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Зінерит

Коли не застосовувати лікарський засіб Зінерит:

• якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6);
• якщо існує підвищена чутливість до інших антибіотиків групи макролідів.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Зінерит слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати контакту лікарського засобу Зінерит із очима або слизовими оболонками носа та порожнини рота. Засіб може
спричинити печіння та подразнення цих ділянок. У разі контакту лікарського засобу Зінерит із очима або слизовими оболонками носа та порожнини рота їх слід ретельно промити водою та повідомити лікаря.
Може виникнути перехресна резистентність з іншими антибіотиками групи макролідів, а також з лінкоміцином та кліндаміцином. Також може виникнути взаємна перехресна підвищена чутливість між макролідами.
Лікарський засіб Зінерит та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії (інтеракції) лікарського засобу Зінерит з іншими ліками не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Зінерит не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Немає даних щодо впливу лікарського засобу Зінерит на здатність керування транспортними засобами та
обслуговування машин.
Однак такий вплив, схоже, є малоймовірним.

3. Як застосовувати лікарський засіб Зінерит

Цей засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дозування:
Перед застосуванням засобу необхідно ретельно очистити та висушити ділянку шкіри, на яку буде
нанесено засіб.
Якщо лікар не призначив інакше, лікарський засіб Зінерит слід наносити на уражені ділянки шкіри
двічі на добу, зазвичай протягом 10–12 тижнів. Помітний терапевтичний ефект зазвичай досягається
протягом 12 тижнів. У разі відсутності поліпшення стану або погіршення слід
проконсультуватися з лікарем. Якщо лікар виявить стійкість бактерій до засобу, слід припинити
його застосування на період двох місяців.
Спосіб застосування
Лікарський засіб Зінерит слід наносити на всю шкіру обличчя або інші уражені ділянки (не лише саме
вогнище ураження), поки не буде повністю покрита лікувана ділянка, щоразу використовуючи приблизно 0,5 мл
розчину.
Щоб отримати розчин, готовий до застосування, необхідно виконати дії, описані в Інструкції
щодо застосування лікарського засобу, наведеній далі в анотації.
Після приготування розчину слід перевернути пляшечку з аплікатором догори дном і нанести засіб на
уражену ділянку шкіри, рухаючи аплікатором по ній.
Кількість розчину, що витікає з пляшечки, регулюється шляхом збільшення або зменшення тиску
аплікатора на шкіру.
Інструкція щодо застосування лікарського засобу
Приготування розчину
У пакуванні містяться (див. малюнок):

(A). Пляшка з порошком для приготування розчину
(B). Пляшка з розчинником для приготування розчину
(C). Аплікатор

1. Після попереднього зняття кришок слід перелити вміст пляшки з розчинником (B) у пляшку з порошком (A).
2. Закрутити пляшку, в якій містяться порошок і розчинник, та перемішати її вміст, потрясаючи пляшку протягом приблизно однієї хвилини.
3. Зняти кришку з пляшки з отриманим розчином.
4. У горлечку пляшки з розчином встановити аплікатор (C), вставляючи його рішучим рухом до упору.
5. Закрутити пляшку з аплікатором.
6. Після приготування розчин можна застосовувати протягом 8 тижнів. Термін придатності слід записати на пляшці.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Зінерит
Небезпека випадкового передозування є незначною, якщо засіб застосовується відповідно до
рекомендацій.
Випадкове проковтування всього вмісту упаковки лікарського засобу Зінерит призведе, головним чином, до виникнення
симптомів гострого отруєння етанолом, що міститься в засобі.
Пропуск застосування лікарського засобу Зінерит
У разі пропуску однієї дози можна продовжити лікування без змін.
Немає необхідності наносити додаткову кількість засобу на шкіру.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (відбуваються у 1–10 осіб із 1000):
свербіж, почервоніння, подразнення шкіри, відчуття печіння, колючості, сухість шкіри, шелушіння епідермісу.
Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (відбуваються рідше, ніж у 1 особи із 10 000):
підвищена чутливість.
Якщо у пацієнта виникне тяжка шкірна реакція: червона, шелушача висипка з підшкірними вузликовими висипаннями та пухирями (бульозний дерматит), необхідно негайно звернутися до лікаря. Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (не може бути встановлена на підставі наявних даних).
У деяких осіб під час застосування препарату Зінерит можуть виникати інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Зінерит

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Термін придатності розчину після приготування — 8 тижнів.
Не слід застосовувати ліки Зінерит після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Зінерит
1 мл готового розчину містить:

• діючі речовини: 40 мг еритроміцину та 12 мг цинку ацетату у формі комплексу еритроміцину з цинку ацетатом дигідратом;
• допоміжні речовини: діізопропілсебацинат, етанол.

Як виглядає лікарський засіб Зінерит і що містить упаковка
Лікарський засіб Зінерит — це порошок і розчинник для приготування розчину для шкіри.
Упаковка лікарського засобу:
1 флакон з порошком і 1 флакон з розчинником для приготування 30 мл розчину, а також апплікатор,
у картонному пакеті.
Флакон з порошком містить діючі речовини: еритроміцин, цинку ацетат.
Флакон з розчинником містить допоміжні речовини: діізопропілсебацинат, етанол.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Португалії, країні експорту:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина
Виробник:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Данія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 8699207
Номер дозволу на паралельний імпорт: 146/23