Зинерит

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Зинерит
40 мг/мл + 12 мг/мл
порошок и растворитель для приготовления раствора для нанесения на кожу
Erythromycinum cum zinco
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную для пациента информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Зинерит и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Зинерит
3. Как применять лекарственное средство Зинерит
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Зинерит
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Зинерит и для чего оно применяется

Зинерит — это противотрёкотное лекарственное средство для местного применения на кожу.
Лекарственное средство Зинерит содержит эритромицин в виде комплекса с ацетатом цинка. К бактериям, чувствительным к эритромицину, относятся такие микроорганизмы, как Staphylococcus epidermidis и Propionibacterium acnes, которые часто встречаются при трёкоте. Цинк усиливает действие эритромицина при местном лечении трёкота.
После высыхания лекарственное средство Зинерит становится незаметным на коже и поэтому косметически приемлемо.
Показания
Лекарственное средство Зинерит показано для местного лечения умеренных и тяжёлых форм трёкота в случаях, когда местная терапия без применения антибиотиков была недостаточной или не переносилась.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Зинерит

Когда не следует применять лекарственное средство Зинерит:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6);
• если имеется повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Зинерит следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо избегать попадания лекарственного средства Зинерит на глаза или слизистые оболочки носа и полости рта. Препарат может вызвать жжение и раздражение этих участков. В случае попадания лекарственного средства Зинерит в глаза или на слизистые оболочки носа и полости рта их следует тщательно промыть водой и сообщить врачу.
Может наблюдаться перекрёстная резистентность с другими антибиотиками группы макролидов, а также с линкомицином и клиндамицином. Также может возникнуть перекрёстная повышенная чувствительность между макролидами.

Взаимодействие лекарственного средства Зинерит с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или принимавшихся недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Взаимодействия (интеракции) лекарственного средства Зинерит с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Лекарственное средство Зинерит не следует применять во время беременности, если только врач не сочтёт это абсолютно необходимым.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства Зинерит на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако подобное действие представляется маловероятным.

3. Как применять лекарство Зинерит

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка:
Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и высушить участок кожи, на который будет наноситься лекарство.
Если врачом не предписано иначе, препарат Зинерит следует наносить на поражённые участки кожи дважды в сутки, обычно в течение 10–12 недель. Значимый терапевтический эффект, как правило, достигается в течение 12 недель. При отсутствии улучшений или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом. Если врач выявит устойчивость бактерий к препарату, следует прекратить его применение на срок два месяца.
Способ применения
Препарат Зинерит следует наносить на всю поверхность кожи лица или другие поражённые участки (не только непосредственно на очаг поражения), полностью покрывая область лечения, каждый раз используя около 0,5 мл раствора.
Для получения раствора, готового к применению, необходимо выполнить действия, описанные в Инструкции по применению препарата, приведённой далее в аннотации.
После приготовления раствора переверните флакон с аппликатором вверх дном и нанесите препарат на поражённый участок кожи, перемещая аппликатор по поверхности.
Количество выделяемого из флакона раствора регулируется путём увеличения или уменьшения силы нажатия аппликатора на кожу.

Инструкция по применению препарата
Приготовление раствора
В упаковке содержатся (см. рисунок):

(A). Флакон с порошком для приготовления раствора
(B). Флакон с растворителем для приготовления раствора
(C). Аппликатор

1. После предварительного снятия колпачков необходимо перелить содержимое флакона с растворителем (B) во флакон с порошком (A).
2. Закрутите флакон, содержащий порошок и растворитель, и тщательно перемешайте его содержимое, встряхивая в течение примерно одной минуты.
3. Снимите колпачок с флакона, в котором получен раствор.
4. В горлышке флакона с раствором установите аппликатор (C), плотно вдавив его до упора.
5. Закрутите флакон с аппликатором.
6. После приготовления раствор можно использовать в течение 8 недель. Срок годности необходимо указать на флаконе.

Применение препарата Зинерит в дозе, превышающей рекомендованную
Опасность случайного передозировки незначительна, если препарат применяется в соответствии с рекомендациями.
Случайное проглатывание всего содержимого упаковки препарата Зинерит вызовет в основном симптомы острого отравления этанолом, содержащимся в препарате.

Пропуск применения препарата Зинерит
Если одна доза была пропущена, можно продолжить лечение в обычном режиме. Нет необходимости наносить дополнительное количество препарата на кожу.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия, возникающие нечасто (наблюдаются у 1–10 человек из 1000):
зуд, покраснение, раздражение кожи, ощущение жжения, покалывания, сухость кожи, шелушение эпидермиса.
Побочные действия, возникающие очень редко (наблюдаются реже чем у 1 человека из 10 000):
повышенная чувствительность.
Если у пациента появляется тяжёлая кожная реакция: красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями (многоформная экссудативная эритема), необходимо немедленно обратиться к врачу. Частота возникновения этих нежелательных явлений неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).
У некоторых людей во время применения препарата Зинерит могут возникать другие побочные действия.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу: Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Зинерит

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Срок годности раствора после приготовления — 8 недель.
Не следует применять лекарство Зинерит после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав препарата Зинерит
1 мл готового раствора содержит:

• действующие вещества: 40 мг эритромицина и 12 мг ацетата цинка в виде комплекса эритромицина с ацетатом цинка дигидратом;
• вспомогательные вещества: диизопропилсебацинат, этанол.

Внешний вид препарата Зинерит и содержимое упаковки
Препарат Зинерит представляет собой порошок и растворитель для приготовления раствора для нанесения на кожу.
Упаковка препарата:
1 флакон с порошком и 1 флакон с растворителем для приготовления 30 мл раствора, а также аппликатор,
в картонной пачке.
Флакон с порошком содержит действующие вещества: эритромицин и ацетат цинка.
Флакон с растворителем содержит вспомогательные вещества: диизопропилсебацинат и этанол.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия
Производитель:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Баллеруп
Дания
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 8699207
Номер разрешения на параллельный импорт: 146/23