Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Зіденак, 1 мг/г, гель
Диметіндену малеат
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
Якщо через 7 днів (2 дні у дітей) не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Зіденак і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Зіденак
Як застосовувати лікарський засіб Зіденак
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Зіденак
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Зіденак і для чого його застосовують

Лікарський засіб Зіденак є гелем для місцевого застосування. Зіденак містить діючу речовину
диметіндену малеат, яка інгібує дію гістаміну. Гістамін — це речовина, що виділяється організмом під час контакту з алергеном і спричиняє розвиток алергічної реакції.
Лікарський засіб Зіденак діє місцево протиалергічно та полегшує свербіж.
Має місцеві знеболювальні властивості.
Лікарський засіб Зіденак застосовується для короткотривалого полегшення свербежу, що супроводжує захворювання шкіри,
крапивницю, укуси комах, сонячні опіки та поверхневі опіки шкіри
(першого ступеня — почервоніння шкіри).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Зіденак

Коли не застосовувати лікарський засіб Зіденак:

якщо пацієнт має алергію на диметіндену малеїнат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Зіденак слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі застосування гелю Зіденак на великій площі шкіри слід уникати тривалого впливу сонячних променів на ділянки, покриті гелем.
Потрібно повідомити лікаря у разі дуже сильного свербіння або поширення уражень.
Діти
Слід уникати застосування лікарського засобу у немовлят та маленьких дітей на великій площі шкіри, особливо при наявності пошкоджень та запальних станів шкіри.
Лікарський засіб Зіденак та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Зіденак на великій площі шкіри, особливо при її пошкодженнях та запальних станах під час вагітності та годування груддю.
Жінки, які годують груддю, не повинні застосовувати цей засіб на шкірі грудей або сосках, оскільки він може бути проковтнутий дитиною разом з материнським молоком.
Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів
Лікарський засіб Зіденак не впливає на здатність керувати транспортними засобами та експлуатувати механізми.
Лікарський засіб Зіденак містить пропіленгліколь та бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,05 мг бензалконію хлориду в 1 г гелю. Бензалконію хлорид може подразнювати шкіру.
Цей лікарський засіб містить 150 мг пропіленгліколю в 1 г гелю. Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати ліки Зіденак

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Зіденак, якщо лікар не призначив інакше, застосовувати до 3 разів на добу, наносячи тонкий шар гелю на уражену хворобою та сверблячу ділянку шкіри. Під час застосування не слід тиснути на шкіру або дряпати її.
Ліки слід застосовувати на неушкоджену поверхню шкіри, не наносити ліки на відкриті рани.
Якщо через 7 днів (2 дні у дітей) не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Ліки не слід застосовувати довше, ніж 7 днів, без консультації з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Зіденак
У разі випадкового проковтування ліків слід негайно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):

відчуття печіння шкіри,
сухість шкіри,
алергічні реакції на шкірі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Зіденак

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та упаковці після «EXP».
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Зіденак

Діючою речовиною лікарського засобу є диметіндену малеїнат. Кожен грам гелю містить 1 мг диметіндену малеїнату.
Інші складові: вода очищена, пропіленгліколь (Е 1520), карбомер (тип 974 Р), натрію гідроксид, динатрію едетат дигідрат, бензалконію хлорид.

Як виглядає лікарський засіб Зіденак і що містить упаковка
Прозорий, безбарвний, однорідний і беззапаховий гель.
Алюмінієва тюбикова упаковка з мембраною, всередині покрита епоксидно-фенольним лаком, закрита білою поліетиленовою кришкою.
Розміри упаковок: 30 г, 50 г.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Виробник
GALENICA S.A.
Asklipiou 4-6, Kryoneri
Attiki, 14568, Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Німеччина: Dimetin ADGC
Польща, Португалія: Зіденак
Чеська Республіка, Словацька Республіка: Moniret
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу слід звертатися до
представника відповідального суб’єкта в Польщі:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Боніфратерська 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00