Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Zidenac, 1 мг/г, гель
Диметинден мелеат
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обращайтесь к фармацевту.
При возникновении у пациента любых побочных реакций, включая те, что не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Если по истечении 7 дней (2 дней у детей) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Zidenac и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Zidenac
Как применять лекарственное средство Zidenac
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство Zidenac
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Zidenac и для чего оно применяется

Лекарственное средство Zidenac представляет собой гель для наружного применения. Zidenac содержит действующее вещество — диметинден мелеат, которое подавляет действие гистамина. Гистамин — это вещество, выделяемое организмом при контакте с аллергеном и вызывающее развитие аллергической реакции.
Лекарственное средство Zidenac оказывает местное противоаллергическое действие и снимает зуд.
Обладает местными анестезирующими свойствами.
Лекарственное средство Zidenac применяется для кратковременного облегчения зуда, сопровождающего кожные заболевания, крапивницу, укусы насекомых, солнечные ожоги и поверхностные ожоги кожи (первой степени — покраснение кожи).

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Зиденак

Когда не следует применять лекарственный препарат Зиденак:

если у пациента имеется аллергия на малеинат диметиндена или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечисленные в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Зиденак необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При применении геля Зиденак на обширных участках кожи следует избегать длительного воздействия солнечных лучей на покрытые гелем участки.
Необходимо сообщить врачу в случае очень сильного зуда или обширных изменений кожи.
Дети
Следует избегать применения препарата у новорождённых и маленьких детей на обширных участках кожи, особенно при наличии повреждений кожи и воспалительных состояний.
Влияние лекарственного препарата Зиденак на другие лекарственные препараты
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Не следует применять лекарственный препарат Зиденак на обширных участках кожи, особенно при наличии повреждений кожи и воспалительных состояний, в период беременности и грудного вскармливания.
Кормящие женщины не должны наносить этот препарат на кожу молочной железы или соски, поскольку он может быть проглочен ребёнком с материнским молоком.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Зиденак не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Состав лекарственного препарата Зиденак: пропиленгликоль и хлорид бензалкония
Этот лекарственный препарат содержит 0,05 мг хлорида бензалкония в 1 г геля. Хлорид бензалкония может вызывать раздражение кожи.
Этот лекарственный препарат содержит 150 мг пропиленгликоля в 1 г геля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять лекарство Зиденак

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Зиденак, если врач не назначил иначе, следует применять до 3 раз в сутки, нанося тонкий слой геля на поражённый и зудящий участок кожи. Во время применения не следует надавливать на кожу и не нужно её расчёсывать.
Препарат следует наносить на неповреждённую поверхность кожи; не наносить лекарство на открытые раны.
Если по истечении 7 дней (2 дней у детей) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять препарат дольше 7 дней без консультации с врачом.
Применение препарата Зиденак в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

ощущение жжения кожи,
сухость кожи,
аллергические реакции на коже.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий
и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Зиденак

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на тубе и упаковке после «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Зиденак

Активным веществом лекарства является малеинат диметинден. Каждый грамм геля содержит 1 мг малеината диметиндена.
Вспомогательные вещества: вода очищенная, пропиленгликоль (Е 1520), карбомер (тип 974 Р), гидроксид натрия, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид.

Как выглядит лекарство Зиденак и что содержит упаковка
Прозрачный, бесцветный, однородный и без запаха гель.
Алюминиевая туба с внутренним покрытием эпоксидно-фенольным лаком, закрытая белой полиэтиленовой крышкой.
Размеры упаковок: 30 г, 50 г.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чешская Республика
Производитель
GALENICA S.A.
Asklipiou 4-6, Kryoneri
Аттика, 14568, Греция
Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического
пространства под следующими названиями:
Германия: Dimetin ADGC
Польша, Португалия: Зиденак
Чешская Республика, Словацкая Республика: Moniret
Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к
представителю ответственного субъекта в Польше:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00