Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Юнітусс Джуніор, 60 мг/10 мл, сироп
Levodropropizinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Юнітусс Джуніор і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати Юнітусс Джуніор
Як застосовувати Юнітусс Джуніор
Можливі небажані реакції
Як зберігати Юнітусс Джуніор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Юнітусс Джуніор і для чого його застосовують

Лікарський засіб Юнітусс Джуніор містить діючу речовину леводропропізин, яка має протикашльову
та бронхолітичну дію.
Юнітусс Джуніор призначається для симптоматичного лікування непродуктивного (сухого) кашлю.
Багато даних свідчать про те, що цей засіб ефективно пригнічує кашель різного походження, наприклад кашель
при раку легені, кашель, пов’язаний із інфекціями верхніх і нижніх дихальних шляхів, або кашлюк.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Юнітусс Джуніор

Коли не застосовувати лікарський засіб Юнітусс Джуніор

якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
у осіб із надмірним виділенням бронхіального секрету та порушеннями функції джгутикового епітелію бронхів (синдром Картаґенера, дискінезія джгутиков),
у жінок під час вагітності та годування груддю.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Юнітусс Джуніор слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Юнітусс Джуніор — це лікарський засіб, що застосовується для симптоматичного лікування непродуктивного (сухого) кашлю,
і його можна застосовувати лише в очікуванні встановлення діагнозу причини кашлю та (або) ефекту лікування
захворювання, що спричинило цей кашель.
Діти віком до 2 років
Лікарський засіб Юнітусс Джуніор не слід застосовувати дітям віком до 2 років.
Пацієнти похилого віку
Під час застосування леводропропізину у пацієнтів похилого віку слід дотримуватися особливої обережності, оскільки є докази зміни чутливості до багатьох лікарських засобів у цій групі пацієнтів.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування лікарського засобу у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну <35 мл/хв).
Юнітусс Джуніор і інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
У дослідженнях на людях не виявлено змін на ЕЕГ-кривій під час застосування
леводропропізину в комбінації з бензодіазепінами.
У осіб, особливо чутливих, слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні
заспокійливих лікарських засобів.
Юнітусс Джуніор і харчування
Оскільки відсутні відомості щодо впливу їжі на всмоктування лікарського засобу, рекомендується застосовувати його між прийомами їжі.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб протипоказаний жінкам під час вагітності або тим, хто планує завагітніти, а також у період годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Досліджень щодо оцінки здатності керувати транспортними засобами та (або) обслуговувати механізми не проводилося.
Тим не менш, оскільки у рідких випадках лікарський засіб може викликати сонливість (див. також пункт 4. Можливі побічні ефекти), слід дотримуватися обережності у пацієнтів, які мають намір керувати транспортними засобами або обслуговувати механічні пристрої, та попередити їх про таку можливість.
Лікарський засіб Юнітусс Джуніор містить сахарозу, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), пропіленгліколь (Е 1520), етанол та натрій
Лікарський засіб Юнітусс Джуніор містить 4 г сахарози в 10 мл сиропу. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом. Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.
Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Лікарський засіб містить 7,5 мг пропіленгліколю в 10 мл сиропу.
Цей лікарський засіб містить менше ніж 0,0009 мг алкоголю (етанолу) в 10 мл сиропу. Кількість алкоголю в 10 мл цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина.
Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинятиме помітних наслідків.
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в 10 мл сиропу, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати Юнітусс Джуніор

Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати лікарський засіб Юнітусс Джуніор довше, ніж 7 днів, без консультації з лікарем.
Застосування у дітей віком від 2 років
10–20 кг: 3 мл сиропу 3 рази на добу
20–30 кг: 5 мл сиропу 3 рази на добу
Застосування у дорослих
10 мл сиропу до 3 разів на добу
Спосіб застосування
Юнітусс Джуніор слід застосовувати перорально, 3 рази на добу з інтервалами не менше ніж 6 годин. До пляшки з сиропом додається мірна чашка, яка дозволяє відміряти, зокрема, 3, 5 і 10 мл.
Тривалість застосування
Лікування слід продовжувати до припинення кашлю або згідно з рекомендаціями лікаря.
У будь-якому разі, якщо кашель не зникає після 7 днів лікування, рекомендується припинити застосування лікарського засобу та проконсультуватися з лікарем. Слід пам’ятати, що кашель є симптомом захворювання, і необхідно встановити, а потім лікувати захворювання, яке є його причиною.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Юнітусс Джуніор
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу, слід негайно повідомити про це лікаря або фармацевта. У разі передозування з клінічними симптомами лікар негайно розпочне симптоматичне лікування та, за необхідності, застосує звичайну невідкладну допомогу (промивання шлунка, активоване вугілля, парентеральне введення рідини тощо).
Пропуск прийому лікарського засобу Юнітусс Джуніор
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Якщо пацієнт забув прийняти лікарський засіб Юнітусс Джуніор, він повинен прийняти наступну дозу в звичайний час.
Припинення прийому лікарського засобу Юнітусс Джуніор
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату Юнітусс Джуніор побічні ефекти виникають дуже рідко.
У більшості випадків це не тяжкі ускладнення, і симптоми зникають після припинення лікування,
іноді вимагаючи лише специфічного фармакологічного лікування.
Необхідно припинити застосування препарату Юнітусс Джуніор і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо
у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів:

тяжкі випадки шкірних реакцій (крур, свербіж) або захворювань шкіри, наприклад, з утворенням пухирів (епідермоліз),
нерівномірна робота серця (ризик виникнення передсердної бігемінії),
алергічна реакція та (або) анафілактична реакція у вигляді набряку, задихи, блювоти та діареї,
гіпоглікемічна кома.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перелічених
побічних ефектів, оскільки вони можуть призвести до наслідків, що загрожують життю.
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів) виникають:

крур, еритема, екзантема, свербіж, ангіоневротичний набряк (набряк, що зазвичай виникає на обличчі або в горлі, може загрожувати життю), шкірні реакції;
болі в шлунку, болі в животі, нудота, блювота, діарея;
алергічні реакції, включаючи миттєві, загальні неприємні відчуття;
запаморочення, порушення рівноваги, тремтіння, поколювання, оніміння;
серцебиття, тахікардія, зниження артеріального тиску;
подразливість, сонливість, деперсоналізація (порушення сприйняття власної особистості та оточення);
задиха, кашель, набряк слизової оболонки дихальних шляхів;
слабкість (астенія) та послаблення нижніх кінцівок.

Крім того, виникали такі побічні ефекти:

запалення язика та афтозне запалення порожнини рота з підвищеною температурою;
запальний стан, спричинений затримкою відтоку жовчі з печінки (холестатичний гепатит);
випадки загального набряку, непритомність та слабкість;
напади епілепсії — великий епілептичний напад (клонічно-тонічні судоми) та малий епілептичний напад (безсудомний, так званий напад типу petit mal);
розширення зіниць та втрата здатності бачити. У обох випадках симптоми зникли після відміни препарату;
випадки набряку повік, які в більшості випадків можна вважати ангіоневротичним набряком, враховуючи одночасне виникнення круру;
сонливість, зниження тонусу м’язів та блювота у новонародженого, що пов’язано з проникненням леводропропізину, який приймала мати, що годує грудьми, в організм дитини. Симптоми виникали після годування та самостійно зникали після пропуску кількох годувань (грудним молоком).

Застосування препарату Юнітусс Джуніор згідно з рекомендаціями, наведеними в інструкції для пацієнта, зменшує
ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Юнітусс Джуніор

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки Юнітусс Джуніор можна застосовувати протягом 6 місяців після дати першого відкриття пляшки, не перевищуючи терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Юнітусс Джуніор

Діючою речовиною лікарського засобу є леводропропізин. 10 мл сиропу містить 60 мг леводропропізину.
Інші складові: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), сахароза, ароматизатор полуничний 502301Т (містить пропіленгліколь (Е 1520) та етанол), лимонна кислота моногідрат (Е 330), натрію гідроксид, вода очищена.

Як виглядає Юнітусс Джуніор і що містить упаковка
Юнітусс Джуніор має форму сиропу з ароматом полуниці.
Лікарський засіб доступний у пляшці з ПЕТ, що містить 120 мл сиропу, з кришкою з HDPE зі щільником-кільцем та мірною ложкою з поліпропілену (ПП) місткістю 10 мл, проградуйованою на 3, 5 та 10 мл, у картонному пакуванні.
Відповідальна установа та виробник
Фармацевтичні заклади «UNIA» Спілка праці
вул. Хлодна 56/60, 00-872 Варшава
тел.: 22 620 90 81 внутр. 190, факс: 22 654 92 40
електронна пошта: [email protected]
Текст інструкції з лікарського засобу Юнітусс Джуніор доступний у системі Аудіоінструкція за загальнонаціональним безкоштовним номером телефону: 800 706 848.