Юнитусс джуниор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Unituss Junior, 60 мг/10 мл, сироп
Леводропропизинум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При появлении у пациента любых нежелательных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней состояние не улучшилось или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Unituss Junior и для чего его применяют
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением Unituss Junior
3. Как принимать Unituss Junior
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Unituss Junior
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Unituss Junior и для чего его применяют

Препарат Unituss Junior содержит активное вещество — леводропропизин, обладающее противокашлевым и спазмолитическим действием.
Unituss Junior применяется для симптоматического лечения непродуктивного (сухого) кашля.
Многочисленные данные свидетельствуют о том, что данный препарат эффективно подавляет кашель различного происхождения, например, кашель при раке лёгкого, кашель, связанный с инфекциями верхних и нижних дыхательных путей, или кашель при коклюше.
Если по истечении 7 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед приемом лекарства Юнитусс Юниор

Когда не следует принимать лекарство Юнитусс Юниор

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• у пациентов с обильной бронхиальной секрецией и нарушением функции ресничек бронхиального эпителия (синдром Картагенера, дискинезия ресничек),
• у женщин в период беременности и кормления грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарства Юнитусс Юниор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарство Юнитусс Юниор применяется для симптоматического лечения непродуктивного (сухого) кашля
и может использоваться только в ожидании установления диагноза причины кашля и (или) эффекта лечения
заболевания, вызывающего этот кашель.
Дети в возрасте младше 2 лет
Лекарство Юнитусс Юниор не следует применять у детей в возрасте младше 2 лет.
Пациенты пожилого возраста
Следует соблюдать особую осторожность при применении леводропропизина у пациентов пожилого возраста, поскольку имеются данные о повышенной чувствительности к различным лекарствам в этой группе пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении лекарства у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <35 мл/мин).
Взаимодействие Юнитусс Юниор с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В клинических исследованиях у людей не было выявлено изменений на ЭЭГ при одновременном применении
леводропропизина и бензодиазепинов.
У пациентов, особенно чувствительных к седативным препаратам, следует соблюдать осторожность при одновременном приеме успокаивающих лекарств.
Юнитусс Юниор и прием пищи и жидкости
В связи с отсутствием данных о влиянии пищи на всасывание препарата рекомендуется принимать лекарство между приемами пищи.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует зачать ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Препарат противопоказан женщинам в период беременности или при планировании беременности, а также в период лактации.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования, оценивающие способность к управлению транспортными средствами и (или) работе с механизмами, не проводились.
Однако, поскольку в редких случаях препарат может вызывать сонливость (см. также пункт 4. Возможные побочные действия), следует соблюдать осторожность у пациентов, которые планируют управлять транспортными средствами или работать с механическими устройствами, и информировать их о такой возможности.
Лекарство Юнитусс Юниор содержит сахарозу, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль (Е 1520), этанол и натрий
Лекарство Юнитусс Юниор содержит 4 г сахарозы в 10 мл сиропа. Необходимо учитывать это у пациентов с сахарным диабетом. При наличии у пациента ранее выявленной непереносимости некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Лекарство содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе реакции замедленного типа).
Лекарство содержит 7,5 мг пропиленгликоля в 10 мл сиропа.
Данный препарат содержит менее 0,0009 мг этанола (этанола) в 10 мл сиропа. Количество алкоголя в 10 мл этого лекарства эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.
Незначительное количество алкоголя в этом лекарстве не будет вызывать заметных эффектов.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 10 мл сиропа, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать Юнитусс Юниор

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять препарат Юнитусс Юниор дольше 7 дней без консультации с врачом.

Применение у детей в возрасте от 2 лет
10–20 кг: 3 мл сиропа 3 раза в сутки
20–30 кг: 5 мл сиропа 3 раза в сутки

Применение у взрослых
10 мл сиропа до 3 раз в сутки

Способ применения
Юнитусс Юниор следует принимать внутрь, 3 раза в сутки с интервалами не менее 6 часов. К бутылочке с сиропом прилагается мерная ложка, позволяющая отмерить, в том числе, 3, 5 и 10 мл.

Продолжительность применения
Лечение следует продолжать до исчезновения кашля или в соответствии с рекомендациями врача.
В любом случае, если кашель не проходит по истечении 7 дней лечения, рекомендуется прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу. Следует помнить, что кашель является симптомом заболевания, и необходимо установить диагноз, а затем лечить заболевание, которое его вызвало.

Принятие препарата Юнитусс Юниор в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту. В случае передозировки, сопровождающейся клиническими симптомами, врач немедленно начнёт симптоматическое лечение и, при необходимости, применит стандартные неотложные меры (промывание желудка, активированный уголь, парентеральное введение жидкостей и т.д.).

Пропуск приёма препарата Юнитусс Юниор
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если пациент забыл принять препарат Юнитусс Юниор, он должен принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приёма препарата Юнитусс Юниор
При возникновении любых дополнительных сомнений, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении препарата Unituss Junior побочные действия возникают очень редко.
В большинстве случаев они не являются тяжёлыми осложнениями, и симптомы исчезают после прекращения лечения,
иногда требуя лишь специфической фармакологической терапии.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Unituss Junior и обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо из перечисленных ниже симптомов:

• тяжёлые случаи кожных реакций (крапивница, зуд) или заболеваний кожи, например, сопровождающихся образованием пузырей (эпидермолиз),
• нарушение ритма сердца (риск возникновения наджелудочковой бигеминии),
• аллергическая и (или) анафилактическая реакция в виде отёка, одышки, рвоты и диареи,
• гипогликемическая кома.

Следует немедленно сообщить врачу, если у пациента появятся какие-либо из перечисленных побочных эффектов, поскольку они могут привести к угрожающим жизни последствиям.
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов) наблюдаются:

• крапивница, эритема, экзантема, зуд, ангионевротический отёк (отёк, как правило, локализующийся на лице или в области горла, потенциально угрожающий жизни), кожные реакции;
• боли в желудке, боли в животе, тошнота, рвота, диарея;
• аллергические реакции, включая немедленные, общее недомогание;
• головокружение, нарушение равновесия, тремор, онемение, покалывание;
• сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления;
• раздражительность, сонливость, деперсонализация (нарушение восприятия собственной личности и окружающей среды);
• одышка, кашель, отёк слизистой оболочки дыхательных путей;
• слабость (астения) и ослабление нижних конечностей.

Кроме того, отмечались следующие побочные действия:

• воспаление языка и афтозный стоматит с повышением температуры;
• воспалительное состояние, вызванное нарушением оттока желчи из печени (холестатический гепатит);
• случаи генерализованного отёка, обмороков и слабости;
• приступы эпилепсии — большой эпилептический приступ (клонико-тонические судороги) и малый эпилептический приступ (бессудорожный, так называемый приступ типа petit mal);
• расширение зрачков и потеря способности к зрению. В обоих случаях симптомы исчезали после отмены препарата;
• случаи отёка век, которые в большинстве случаев можно рассматривать как ангионевротический отёк, учитывая одновременное появление крапивницы;
• сонливость, снижение мышечного тонуса и рвота у новорождённого, что связывают с проникновением леводропропизина в организм ребёнка от кормящей грудью матери. Симптомы появлялись после кормления и исчезали спонтанно после пропуска нескольких кормлений.

Применение препарата Unituss Junior в соответствии с рекомендациями, указанными в инструкции для пациента, снижает риск возникновения побочных действий.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщить о побочных действиях можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Unituss Junior

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препарат Unituss Junior можно применять в течение 6 месяцев с даты первого открытия бутылочки, не превышая при этом срока годности, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Unituss Junior

• Действующим веществом препарата является леводропропизина. 10 мл сиропа содержат 60 мг леводропропизина.
• Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахароза, ароматизатор клубничный 502301Т (содержит пропиленгликоль (Е 1520) и этанол), лимонная кислота одноосновная (Е 330), гидроксид натрия, вода очищенная.

Как выглядит Unituss Junior и что содержит упаковка
Unituss Junior представляет собой сироп со вкусом клубники.
Препарат выпускается во флаконе из ПЭТ объёмом 120 мл, с крышкой из ПЭВД с защитным кольцом и мерной ложкой из полипропилена объёмом 10 мл, проградуированной на 3, 5 и 10 мл, в картонной пачке.

Регистрационный держатель и производитель
Фармацевтические заводы «УНИЯ» Производственная кооперация
ул. Хлодна 56/60, 00-872 Варшава
тел.: 22 620 90 81 внутр. 190, факс: 22 654 92 40
эл. почта: [email protected]
Текст инструкции по применению препарата Unituss Junior доступен в аудиосистеме «Улотка Аудио» по общепольскому бесплатному телефонному номеру: 800 706 848.