Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою країни-виробника.
Йовесто (Desloratadine Sandoz 5 mg), 5 мг, таблетки вкриті оболонкою
Desloratadinum
Йовесто та Desloratadine Sandoz 5 mg — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Йовесто і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Йовесто
Як застосовувати лікарський засіб Йовесто
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Йовесто
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Йовесто і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Йовесто
Лікарський засіб Йовесто містить дезлоратадин, який є антигістамінним засобом.
Як діє лікарський засіб Йовесто
Лікарський засіб Йовесто — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Допомагає зменшити алергійну реакцію та її симптоми.
Коли слід застосовувати лікарський засіб Йовесто
Лікарський засіб Йовесто зменшує симптоми алергійного риніту (запалення слизової оболонки носа, спричиненого алергією, наприклад сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів) у дорослих та підлітків віком не менше 12 років. До симптомів належать чхання, водянисті виділення з носа або свербіж у носі, свербіж піднебіння, а також свербіж, почервоніння або сльозотеча очей.
Лікарський засіб Йовесто також застосовують для зменшення симптомів кропив’янки (шкірного захворювання, спричиненого алергією), таких як свербляча висипка.
Зменшення симптомів триває протягом доби, що дозволяє повернутися до нормального повсякденного життя та забезпечує якісний сон.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Йовесто

Коли не застосовувати препарат Йовесто

якщо пацієнт має алергію на деслоратадин, лоратадин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Йовесто слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою:

якщо у пацієнта в анамнезі або в родинному анамнезі були судоми,
якщо пацієнт має порушення функції нирок.

Діти та підлітки
Препарат не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Взаємодія препарату Йовесто з іншими ліками
Взаємодії препарату Йовесто з іншими ліками не відомо.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Препарат Йовесто, їжа, напої та алкоголь
Препарат Йовесто можна приймати під час прийому їжі або натщесерце.
Слід дотримуватися обережності, якщо під час застосування препарату Йовесто вживається алкоголь.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Застосування препарату Йовесто під час вагітності та годування груддю не рекомендовано.
Фертильність
Даних щодо впливу на фертильність жінок та чоловіків немає.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей препарат, застосований у рекомендованих дозах, не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Хоча більшість людей не відчувають після нього сонливості, не рекомендується виконувати дії, що вимагають уваги, такі як керування транспортними засобами або робота з механізмами, до того часу, поки не стане відомою реакція організму на дію препарату.

3. Як застосовувати ліки Йовесто

Ліки Йовесто слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки віком не менше 12 років
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі.
Ліки призначені для перорального застосування.
Лікар визначить термін лікування залежно від виду алергічного запалення слизової оболонки носа,
виявленого у пацієнта, і повідомить, як довго слід застосовувати ліки Йовесто.

Якщо у пацієнта періодичне алергічне запалення слизової оболонки носа (у якого симптоми з’являються рідше, ніж 4 дні на тиждень, або тривають менше 4 тижнів), лікар призначить схему лікування залежно від перебігу цього захворювання в минулому.
Якщо у пацієнта хронічне алергічне запалення слизової оболонки носа (у якого симптоми з’являються щонайменше 4 дні на тиждень і тривають більше 4 тижнів), лікар може призначити триваліше лікування.
У пацієнтів із крурчом термін лікування може бути різним. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Йовесто
Слід завжди приймати дозу ліків Йовесто, яку призначив лікар. Після випадкового передозування серйозних порушень виникати не повинно. Однак у разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Йовесто слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Пропуск прийому ліків Йовесто
Якщо пацієнт забув прийняти таблетку в звичайний час, слід зробити це якомога швидше, а потім
повернутися до рекомендованої схеми дозування. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Йовесто
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Після введення деслоратадину в обіг повідомлялися дуже рідкісні випадки серйозних алергічних реакцій (з утрудненням дихання, свистячим диханням, свербіжом, кропив’янкою та набряками). Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих побічних реакцій, слід негайно припинити застосування препарату та невідкладно звернутися по медичну допомогу.
У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти після застосування препарату Йовесто були майже такими ж, як і після застосування плацебо (таблеток, що не містять активної речовини), хоча частіше повідомлялися відчуття втоми, сухість у порожнині рота та головний біль.
У підлітків головний біль був найпоширенішим побічним ефектом.
Під час клінічних досліджень із застосуванням деслоратадину повідомлялися такі побічні ефекти.
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

відчуття втоми
сухість у порожнині рота
головний біль

Дорослі
Після введення деслоратадину в обіг повідомлялися такі побічні ефекти.
Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

серйозні алергічні реакції
висип
дуже сильне або нерегулярне серцебиття
прискорене серцебиття
біль у животі
нудота
блювота
розлад шлунку
діарея
запаморочення
сонливість
неможливість заснути
біль у м’язах
галюцинації
напади судом
рухове збудження з посиленими рухами тіла
гепатит
ненормальні результати досліджень функції печінки

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

нетипова поведінка
агресивна поведінка
незвичайна слабкість
жовтяниця шкіри та (або) очей
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (навіть у похмуру погоду) та до УФ-випромінювання (наприклад, у солярії)
зміни у ритмі серця
збільшення маси тіла
підвищений апетит

Діти
Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

нетипова поведінка
агресивна поведінка
уповільнене серцебиття
зміни у ритмі серця
збільшення маси тіла
підвищений апетит

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Йовесто

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від світла місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Не слід застосовувати цей лік, якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді таблетки.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Йовесто

Діючою речовиною ліків є деслоратадин. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 5 мг деслоратадину.
Інші складові ліків:

ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний, целюлоза микрокристалічна, гіпромелоза, кремнію діоксид
колоїдний безводний, гідрогенізований рослинний жир (тип 1);
оболонка: Opadry Blue 03B50689 [гіпромелоза, титану діоксид (E 171), макрогол 400,
індигоцианін, лак (E 132)].
Як виглядають ліки Йовесто та що містить упаковка
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ліків Йовесто — світло-блакитні, круглі, двосторонньо опуклі (діаметром 6,5 ±
0,1 мм), з тисненням «5» з одного боку.
Таблетки упаковуються в блистери OPA/Алюміній/PVC/Алюміній, у картонне пачки.
Упаковки містять 10, 30, 60 та 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до суб’єкта-відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний у Нідерландах, країні експорту:
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Нідерланди
Виробник:
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Любляна, Словенія
LEK S.A., вул. Доманевська 50 C, 02-672 Варшава, Польща
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, 39179 Барлебен, Німеччина
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Лендава, Словенія
S.C. Sandoz, S.R.L., вул. Livezeni, № 7A, Тиргу-Муреш, Румунія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o., вул. Струмикова 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., вул. Хелмжинська 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 109201
Номер дозволу на паралельний імпорт: 395/22