Джовесто

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Джовесто (Desloratadine Sandoz 5 mg), 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Деслоратадинум
Джовесто и Desloratadine Sandoz 5 mg — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственное средство Джовесто и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Джовесто
3. Как применять лекарственное средство Джовесто
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Джовесто
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Джовесто и для чего оно применяется

Что такое лекарственное средство Джовесто
Лекарственное средство Джовесто содержит деслоратадин, который является антигистаминным средством.
Как действует лекарственное средство Джовесто
Лекарственное средство Джовесто — это противоаллергическое средство, не вызывающее сонливости. Оно помогает ослабить аллергическую реакцию и её симптомы.
Когда следует применять лекарственное средство Джовесто
Лекарственное средство Джовесто ослабляет симптомы аллергического ринита (воспаления слизистой оболочки носа, вызванного аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей), у взрослых и подростков в возрасте не менее 12 лет. К таким симптомам относятся чихание, водянистые выделения из носа, зуд в носу, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Лекарственное средство Джовесто также применяется для ослабления симптомов крапивницы (заболевания кожи, вызванного аллергией), таких как зудящая сыпь.
Облегчение симптомов сохраняется в течение 24 часов, что позволяет вернуться к нормальной повседневной активности и обеспечивает нормальный сон.

2. Важная информация перед применением препарата Джовесто

Когда не следует применять препарат Джовесто

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к деслоратадину, лоратадину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Джовесто необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе имелись судороги,
• если у пациента имеются нарушения функции почек.

Дети и подростки
Применение препарата Джовесто не рекомендуется у детей младше 12 лет.
Взаимодействие препарата Джовесто с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата Джовесто с другими лекарственными средствами не установлено.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или принимавшихся недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Препарат Джовесто и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат Джовесто можно принимать во время еды или натощак.
Следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя во время приёма препарата Джовесто.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Джовесто во время беременности и лактации не рекомендуется.
Фертильность
Данные о влиянии на фертильность у женщин и мужчин отсутствуют.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении в рекомендованных дозах этот препарат не должен влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Хотя большинство людей не испытывают сонливости после приёма препарата, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания, например, управлением транспортными средствами или работой с механизмами, до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция организма на препарат.

3. Как применять лекарство Джовесто

Лекарство Джовесто необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым и подросткам в возрасте не менее 12 лет
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки.
Таблетки следует глотать целиком, запивая водой, во время еды или независимо от приёма пищи.
Лекарство предназначено для приёма внутрь.
Врач определяет продолжительность лечения в зависимости от вида аллергического ринита, установленного у пациента, и информирует, как долго следует применять лекарство Джовесто.

• Если у пациента сезонный аллергический ринит (при котором симптомы возникают реже чем 4 дня в неделю или длятся менее 4 недель), врач назначит схему лечения в зависимости от течения этого заболевания в прошлом.
• Если у пациента хронический аллергический ринит (при котором симптомы возникают не менее 4 дней в неделю и длятся дольше 4 недель), врач может назначить более длительное лечение.
• У пациентов с крапивницей продолжительность лечения может быть различной. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача.

Приём дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Джовесто
Необходимо всегда применять дозу лекарства Джовесто, назначенную врачом. После случайного передозировки тяжёлые нарушения, как правило, не возникают. Однако в случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, следует немедленно обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Пропуск приёма лекарства Джовесто
Если пациент забыл принять таблетку в обычное время, он должен сделать это как можно скорее, а затем вернуться к рекомендованному режиму дозирования. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма лекарства Джовесто
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
После введения деслоратадина в медицинскую практику отмечались очень редкие случаи тяжёлых аллергических реакций (с затруднением дыхания, свистящим дыханием, зудом, крапивницей и отёком). Если у пациента появляется любой из этих побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить применение препарата и срочно обратиться за медицинской помощью.

В клинических исследованиях у взрослых побочные эффекты после применения препарата Джовесто были почти такими же, как и после применения плацебо (таблеток, не содержащих активного вещества), однако чаще отмечались чувство усталости, сухость во рту и головная боль.
У подростков головная боль была наиболее часто встречающимся побочным эффектом.

В ходе клинических исследований с применением деслоратадина отмечались следующие побочные эффекты.

Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек)

• чувство усталости
• сухость во рту
• головная боль

Взрослые
После введения деслоратадина в медицинскую практику отмечались следующие побочные эффекты.

Очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек)

• тяжёлые аллергические реакции
• сыпь
• очень сильное или нерегулярное сердцебиение
• учащённое сердцебиение
• боль в животе
• тошнота
• рвота
• расстройство желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• бессонница
• боль в мышцах
• галлюцинации
• судорожные припадки
• двигательное беспокойство с усиленными движениями тела
• воспаление печени
• нарушения результатов анализов функции печени

Частота неизвестна (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных)

• необычное поведение
• агрессивное поведение
• необычная слабость
• желтуха кожи и (или) глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (даже в пасмурную погоду) и к УФ-излучению (например, в солярии)
• изменения ритма сердца
• увеличение массы тела
• повышенный аппетит

Дети
Частота неизвестна (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных)

• необычное поведение
• агрессивное поведение
• брадикардия (замедленное сердцебиение)
• изменения ритма сердца
• увеличение массы тела
• повышенный аппетит

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Джовесто

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет.
Не следует применять это лекарство, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде таблетки.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Jovesto

• Действующим веществом препарата является деслоратадин. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 5 мг деслоратадина.
• Другие компоненты препарата:

ядро таблетки: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремнекислота
коллоидная безводная, гидрогенизированное растительное масло (тип 1);
оболочка: Opadry Blue 03B50689 [гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400,
индигоцианин, лак (Е 132)].
Как выглядит лекарство Jovesto и что содержит упаковка
Таблетки с пленочной оболочкой Jovesto светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые (диаметром 6,5 ±
0,1 мм), с тиснением «5» с одной стороны.
Таблетки упакованы в блистеры ОРА/алюминий/ПВХ/алюминий, в картонную коробку.
Упаковки содержат 10, 30, 60 и 90 таблеток с пленочной оболочкой.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Нидерландах, стране экспорта:
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Нидерланды
Производитель:
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Любляна, Словения
LEK S.A., ул. Доманевска 50 C, 02-672 Варшава, Польша
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, 39179 Барлебен, Германия
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Лендава, Словения
S.C. Sandoz, S.R.L., ул. Livezeni, д. 7A, Тыргу-Муреш, Румыния
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o., ул. Струмыкова 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ул. Хелмжинская 249, 04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Нидерландах, стране экспорта: RVG 109201
Номер разрешения на параллельный импорт: 395/22