Укладанка, додана до упаковки: інформація для користувача

Йодид калію Г.Л. Фарма, 65 мг, таблетки
Kalii iodidum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладанки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладанку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не зазначені в укладанці, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст укладанки

Що таке лікарський засіб Йодид калію Г.Л. Фарма і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Йодид калію Г.Л. Фарма
Як приймати лікарський засіб Йодид калію Г.Л. Фарма
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Йодид калію Г.Л. Фарма
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Йодид калію Г.Л. Фарма і для чого його застосовують
Йодид калію застосовують у разі ядерних катастроф або пошкодження ядерних реакторів з метою запобігання захопленню радіоактивного йоду щитоподібною залозою.
Під час пошкодження ядерних реакторів може відбуватися викид радіоактивного йоду. У разі забруднення організму радіоактивний йод захоплюється щитоподібною залозою. Прийом нерадіоактивного йоду (наприклад, у формі йодиду калію) запобігає захопленню радіоактивного йоду щитоподібною залозою до або після забруднення.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Йодид калію Г.Л. Фарма

Коли не приймати лікарський засіб Йодид калію Г.Л. Фарма

якщо пацієнт має алергію на йодид калію або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта є аутоімунні захворювання, пов’язані з висипаннями та пухирцями на шкірі (дерматит Дюрінга),
якщо у пацієнта є гіпертиреоз, що проявляється надмірним утворенням гормонів щитоподібної залози,
якщо у пацієнта є захворювання судин (васкуліт із гіпокомплементемією),

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Йодид калію Г.Л. Фарма слід звернутися до лікаря або фармацевта:

при наявності злоякісного новоутворення щитоподібної залози або підозри на нього,
при наявності звуження дихальних шляхів (що спричиняє труднощі з диханням). Прийом лікарського засобу Йодид калію Г.Л. Фарма може погіршити цей стан,
якщо пацієнту раніше проводилося або проводиться лікування захворювань щитоподібної залози,
якщо у пацієнта є не лікована автономія щитоподібної залози,
якщо у пацієнта є порушення функції нирок,
при порушенні функції надниркових залоз та лікуванні, пов’язаному з цим,
якщо пацієнт виснажений або у нього виникли судоми через перегрівання,
при прийомі ліків, зазначених у розділі «Інші ліки та лікарський засіб Йодид калію Г.Л. Фарма».

Діти
Після прийому лікарського засобу Йодид калію Г.Л. Фарма новонародженого слід якомога швидше показати лікареві для перевірки функції щитоподібної залози.
Інші ліки та лікарський засіб Йодид калію Г.Л. Фарма
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід пам’ятати, що ця інформація стосується також ліків, які недавно приймалися.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

ліки, що пригнічують функцію щитоподібної залози; при одночасному застосуванні з лікарським засобом Йодид калію Г.Л. Фарма стан пацієнта повинен уважно контролюватися лікарем,
каптоприл або еналаприл; ці ліки можуть спричиняти підвищення рівня калію в крові,
хінідин; дія хінідину на серце може посилюватися під впливом лікарського засобу Йодид калію Г.Л. Фарма,
калійзберігаючі діуретики, такі як амілорид або тріамтерен; ці ліки можуть спричиняти підвищення рівня калію в крові.

Застосування лікарського засобу Йодид калію Г.Л. Фарма може впливати на терапію за допомогою радіоактивного йоду та результати досліджень щитоподібної залози.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Під час вагітності, годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Жінкам у вагітності не слід приймати більше ніж одну дозу, тобто 2 таблетки. Якщо лікарський засіб Йодид калію Г.Л. Фарма застосовується у пізній термін вагітності, рекомендується обстежити функцію щитоподібної залози у новонародженого.
Жінкам, які годують грудьми, не слід приймати більше ніж одну дозу, тобто 2 таблетки.
Йод виділяється з материнським молоком, але його кількості недостатньо для повної захисту дитини. Тому дитині також слід дати таблетки йоду (див. розділ «Як приймати лікарський засіб Йодид калію Г.Л. Фарма»).
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Йодид калію не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Лікарський засіб Йодид калію Г.Л. Фарма містить лактозу.
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо у пацієнта є непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.

3. Як приймати ліки Йодид калію Г.Л. Фарма

Таблетки, що містять йод, слід приймати лише у разі радіаційних аварій і після офіційного повідомлення відповідних органів влади, наприклад, через радіо чи телебачення.
Не приймати рішення про прийом ліків самостійно.
Ліки слід приймати завжди відповідно до інструкцій, наведених у цій анотації, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Для забезпечення належного захисту ліки слід прийняти якомога швидше (найкраще протягом 2 годин) після оголошення про забруднення радіоактивним йодом.
Проте прийом таблеток протягом 8 годин після впливу радіоактивного йоду все ще є корисним.
Таблетки можна розжовувати або ковтати цілими. Для дітей, яких годують грудьми, таблетки можна розсипати і розчинити у воді, сиропі або іншій рідині. Повне розчинення таблетки може тривати до 6 хвилин. Переконайтеся, що таблетка повністю розчинилася, перш ніж давати її дитині.

Рекомендовані дози:
Дорослі та діти старше 12 років: 2 таблетки
Діти від 3 до 12 років: 1 таблетка
Діти від 1 місяця до 3 років: ½ таблетки
Новонароджені та діти молодші 1 місяця: ¼ таблетки
Вагітні жінки: 2 таблетки.
Ця доза забезпечує захист також і для дитини.
Жінки, які годують грудьми: 2 таблетки

Новонароджені, вагітні та жінки, які годують грудьми, а також дорослі старші 60 років, не повинні приймати більше ніж одну дозу.

Ліки Йодид калію Г.Л. Фарма не рекомендуються особам старше 40 років, оскільки у цій віковій групі менш імовірно, що буде користь від лікування йодом після впливу радіоактивного йоду. Однак особи, які піддаються впливу великих доз радіоактивного йоду (наприклад, працівники рятувальних служб, залучені до рятувальних або ліквідаційних робіт), найімовірніше отримають користь від лікування.

Одноразовий прийом вищезазначених доз забезпечує захист від можливого вбирання радіоактивного йоду.

Якщо дія радіоактивного йоду триває (>24 години) і повторюється вплив, прийом забрудненої їжі або води, а евакуація неможлива, може знадобитися повторний прийом.
Таблетку можна поділити на чотири рівні дози.

Прийом більшої, ніж рекомендована доза ліків Йодид калію Г.Л. Фарма
Прийом більшої дози ліків Йодид калію Г.Л. Фарма, ніж зазначено вище, не підвищує захисної дії.
Якщо пацієнт прийме надмірну дозу ліків Йодид калію Г.Л. Фарма, може виникнути отруєння йодом із серйозними побічними ефектами, такими як порушення дихання та серцеві порушення.
У разі прийому надмірної дози ліків Йодид калію Г.Л. Фарма необхідно негайно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Рідко (можуть виникати у більш ніж 1 із 1000 пацієнтів):

Тимчасова шкірна висипка

Частота невідома (частоту виникнення неможливо встановити на підставі наявних даних):

Реакції гіперчутливості, такі як набряк слинних залоз, головний біль, свистяче дихання або кашель, шлунково-кишкові розлади
Аутоімунні захворювання, спричинені йодом (хвороба Ґрейвса, хвороба Хашимото), вузловий зоб, а також викликана йодом тимчасова гіпер- або гіпотиреоїдна дисфункція
Гіпертиреоз (характеризується втратою маси тіла, підвищеним апетитом, непереносимістю тепла та підвищеною пітливістю), тиреоїдит, збільшення щитоподібної залози з або без слизового набряку (утовщення шкіри та тканин, особливо на обличчі)
Депресія, нервозність, імпотенція, безсоння (після багаторазового застосування)
Сіаладеніт, шлунково-кишкові розлади

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійцівних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Йодид калію Г.Л. Фарма

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25ºC.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поведінка допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Йодид калію Г.Л. Фарма

Діючою речовиною лікарського засобу є йодид калію. 1 таблетка містить 65 мг йодиду калію, що відповідає 50 мг йоду.
Інші складові лікарського засобу: крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна (Е 460), сополімер метакрилату бутілу основний, магнію стеарат (Е 572).

Як виглядає лікарський засіб Йодид калію Г.Л. Фарма і що містить упаковка
Біла до світло-коричневої кругла опукла таблетка з розподільною лінією у формі хреста на внутрішньому боці та насічками на зовнішньому боці.
Упаковка містить блистер з 2, 4, 6, 10 або 20 таблетками.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна особа та виробник
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Австрія
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до місцевого
представника відповідальної особи:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
вул. Sienna 75; 00-833 Варшава, Польща
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]
Цей медичний засіб зареєстровано в країнах-членах Європейського Союзу під
такими назвами:
Нідерланди: Kajodan 65 mg tabletten
Болгарія: калиев йодид G.L. Pharma 65 mg таблетки
Кіпр: ιωδιούχο κάλιο G.L. Pharma 65 mg δισκία
Чехія: Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablety
Естонія: Potassium iodide G.L. Pharma
Фінляндія: Kaliumjodidi G.L. Pharma 65 mg tablettia
Ірландія: Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tablets
Ісландія: Kalíumjoðíði G.L. Pharma 65 mg töflur
Латвія: Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tabletes
Литва: Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tablets
Мальта: Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tablets
Польща: Jodek potasu G.L. Pharma
Португалія: Iodeto de potássio G.L. Pharma 65 mg comprimidos
Румунія: Iodură de potasiu G.L. Pharma 65 mg comprimate
Швеція: Kaliumjodid G.L. Pharma 65 mg tabletter
Словаччина: Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablet
Словенія: Kalijev jodid G.L. Pharma 65 mg tablete
Великобританія: Potassium iodide 65 mg tablets