Йодид калия g.l. pharma

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Йодек калия G.L. Pharma, 65 мг, таблетки
Калия йодидум
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Йодек калия G.L. Pharma и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Йодек калия G.L. Pharma
3. Как принимать препарат Йодек калия G.L. Pharma
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Йодек калия G.L. Pharma
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Йодек калия G.L. Pharma и для чего он применяется
Йодек калия применяется в случае ядерных катастроф или повреждений ядерных реакторов с целью предотвращения захвата радиоактивного йода щитовидной железой.
В ходе повреждений ядерных реакторов может произойти выброс радиоактивного йода. При облучении радиоактивный йод поглощается щитовидной железой. Приём нерадиоактивного йода (например, в виде йодида калия) предотвращает поглощение радиоактивного йода щитовидной железой до или после облучения.

2. Важная информация перед приёмом препарата Йодек калия G.L. Pharma

Когда не следует принимать препарат Йодек калия G.L. Pharma

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к йодиду калия или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеются аутоиммунные заболевания, связанные с образованием пузырей на коже (дерматит Дюринга),
• если у пациента имеется гипертиреоз, проявляющийся избыточным образованием гормонов щитовидной железы,
• если у пациента имеется заболевание кровеносных сосудов (васкулит с гипокомплементемией),

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Йодек калия G.L. Pharma необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

• при подозрении на злокачественную опухоль щитовидной железы или при её наличии,
• при наличии сужения дыхательных путей (вызывающего затруднение дыхания). Приём препарата Йодек калия G.L. Pharma может усугубить это состояние.
• если у пациента проводилось или проводится лечение заболеваний щитовидной железы,
• если у пациента имеется не леченная автономия щитовидной железы,
• если у пациента имеется нарушение функции почек,
• при нарушении функции надпочечников и связанном с этим лечении,
• если у пациента имеется обезвоживание или судороги, вызванные перегревом,
• при приёме лекарственных средств, указанных в разделе «Другие лекарства и препарат Йодек калия G.L. Pharma».

Дети
После приёма препарата Йодек калия G.L. Pharma новорождённому в возрасте нескольких недель необходимо как можно скорее обратиться к врачу для контроля функции щитовидной железы.

Другие лекарства и препарат Йодек калия G.L. Pharma
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Следует помнить, что данная информация касается также лекарств, принимавшихся недавно.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• препараты, подавляющие функцию щитовидной железы; при одновременном применении с препаратом Йодек калия G.L. Pharma состояние пациента должно находиться под строгим врачебным контролем,
• каптоприл или эналаприл; данные препараты могут вызывать повышение концентрации калия в крови,
• хинидин; действие хинидина на сердце может усиливаться препаратом Йодек калия G.L. Pharma,
• калийсберегающие диуретики, такие как амилорид или триамтерен; данные препараты могут вызывать повышение концентрации калия в крови.

Приём препарата Йодек калия G.L. Pharma может влиять на терапию с использованием радиоактивного йода, а также на результаты исследований щитовидной железы.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
При беременности, в период грудного вскармливания или при подозрении на беременность, а также при планировании беременности, перед применением данного препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременным женщинам не следует принимать более одной дозы, т.е. 2 таблетки. Если препарат Йодек калия G.L. Pharma был назначен в поздние сроки беременности, рекомендуется обследовать функцию щитовидной железы у новорождённого.
Женщинам, кормящим грудью, не следует принимать более одной дозы, т.е. 2 таблетки.
Йод выделяется с грудным молоком, однако его количество недостаточно для полной защиты ребёнка. Поэтому необходимо также дать таблетки йода ребёнку (см. пункт «Как принимать препарат Йодек калия G.L. Pharma»).

Управление транспортными средствами и механизмами
Йодек калия не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Йодек калия G.L. Pharma содержит лактозу.
Данный препарат содержит лактозу. Если у пациента имеется непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением данного препарата.

3. Как принимать лекарство Jodek potasu G.L. Pharma

Таблетки, содержащие йод, следует принимать только в случае радиационных аварий и после официального сообщения компетентных органов, например, по радио или телевидению.
Не принимать решение о приёме препарата самостоятельно.
Препарат необходимо всегда принимать в соответствии с инструкциями, приведёнными в данной аннотации, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Для обеспечения надлежащей защиты препарат следует принимать как можно скорее (желательно в течение 2 часов) после объявления о радиоактивном загрязнении йодом.
Однако приём таблеток в течение 8 часов после воздействия радиоактивного йода по-прежнему оказывает благоприятный эффект.

Таблетки можно разжёвывать или глотать целиком. Для грудных детей таблетки можно измельчить и растворить в воде, сиропе или другой жидкости. Полное растворение таблетки может занять до 6 минут. Перед введением ребёнку необходимо убедиться, что таблетка полностью растворена.

Рекомендуемая дозировка:
Взрослым и детям старше 12 лет: 2 таблетки
Детям от 3 до 12 лет: 1 таблетка
Детям от 1 месяца до 3 лет: ½ таблетки
Новорождённым и младенцам младше 1 месяца: ¼ таблетки
Беременным женщинам: 2 таблетки —
эта доза обеспечивает защиту также и ребёнку.
Кормящим грудью: 2 таблетки

Новорождённым, беременным и кормящим грудью, а также взрослым старше 60 лет не следует принимать более одной дозы.

Препарат Jodek potasu G.L. Pharma не рекомендуется лицам старше 40 лет, поскольку у этой возрастной группы менее вероятна польза от профилактики йодом после воздействия радиоактивного йода. Однако лица, подвергшиеся воздействию больших доз радиоактивного йода (например, сотрудники спасательных служб, участвующие в ликвидации последствий аварии), скорее всего, получат пользу от лечения.

Однократный приём вышеуказанных доз обеспечивает защиту от возможного поглощения радиоактивного йода.

Если воздействие радиоактивного йода продолжается (>24 часов), имеет место повторное облучение, приходится употреблять загрязнённую пищу или воду, а эвакуация невозможна, может потребоваться повторный приём препарата.

Таблетку можно разделить на четыре равные части.

Приём более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Jodek potasu G.L. Pharma
Приём более высокой дозы препарата Jodek potasu G.L. Pharma, чем указано выше, не усиливает защитного действия.

Если пациент принял слишком большую дозу препарата Jodek potasu G.L. Pharma, может развиться йодное отравление с тяжёлыми побочными эффектами, такими как нарушения дыхания и сердца.

В случае приёма слишком высокой дозы препарата Jodek potasu G.L. Pharma необходимо немедленно обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Jodek potasu G.L. Pharma может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.

Редко (могут возникать у более чем 1 из 1000 пациентов):

• Временная кожная сыпь

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Реакции гиперчувствительности, такие как отёк слюнных желёз, головная боль, свистящее дыхание или кашель, желудочные расстройства
• Иммунные заболевания, вызванные йодом (болезнь Грейвса, болезнь Хашимото), узловатый зоб, а также вызванная йодом преходящая гиперфункция или гипофункция щитовидной железы
• Гиперфункция щитовидной железы (характеризуется потерей массы тела, повышенным аппетитом, непереносимостью жары и повышенным потоотделением), тиреоидит, увеличение щитовидной железы с или без микседематозного отёка (утолщение кожи и тканей, особенно на лице)
• Депрессия, нервозность, импотенция, бессонница (при многократном применении)
• Воспаление слюнных желёз, расстройства желудочно-кишечного тракта

Сообщение о побочных действиях

Если у вас появились какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Джодек калия G.L. Pharma

Лекарство необходимо хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет
сохранить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Jodek potasu G.L. Pharma

• Активным веществом препарата является калия йодид. Одна таблетка содержит 65 мг калия йодида, что соответствует 50 мг йода.
• Другие компоненты препарата: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), сополимер метакриловой кислоты и бутилметакрилата основный, стеарат магния (Е 572).

Как выглядит лекарство Jodek potasu G.L. Pharma и что содержит упаковка
Таблетки круглые, выпуклые, белого до белого с оттенком бежевого цвета, с крестообразной насечкой на внутренней стороне и рисками на внешней стороне.
Упаковка содержит блистер, содержащий 2, 4, 6, 10 или 20 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственное лицо и производитель
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Австрия

Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю ответственного лица:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ул. Sienna 75; 00-833 Варшава, Польша
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]

Этот медицинский продукт зарегистрирован в странах-членах Европейского союза под следующими названиями:
Нидерланды: Kajodan 65 mg tabletten
Болгария: калиев йодид G.L. Pharma 65 mg таблетки
Кипр: ιωδιούχο κάλιο G.L. Pharma 65 mg δισκία
Чехия: Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablety
Эстония: Potassium iodide G.L. Pharma
Финляндия: Kaliumjodidi G.L. Pharma 65 mg tablettia
Ирландия: Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tablets
Исландия: Kalíumjoðíði G.L. Pharma 65 mg töflur
Латвия: Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tabletes
Литва: Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tablets
Мальта: Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tablets
Польша: Джодек калия G.L. Pharma
Португалия: Iodeto de potássio G.L. Pharma 65 mg comprimidos
Румыния: Iodură de potasiu G.L. Pharma 65 mg comprimate
Швеция: Kaliumjodid G.L. Pharma 65 mg tabletter
Словакия: Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablet
Словения: Kalijev jodid G.L. Pharma 65 mg tablete
Великобритания: Potassium iodide 65 mg tablets