Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Йодид 200, 200  г таблетка
Kalii iodidum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Йодид 200 і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Йодид 200
Як застосовувати лікарський засіб Йодид 200
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Йодид 200
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Йодид 200 і для чого його застосовують

Достатнє споживання йоду є необхідним для внутрішнього синтезу гормонів щитоподібної залози та
для правильного формування та функціонування щитоподібної залози. Недостатнє надходження йоду є потенційною
причиною захворювання, яке може призводити до зобу (збільшення/надмірного росту щитоподібної залози), а в тяжких
випадках — до вроджених порушень мозкової діяльності (зниження інтелекту). Таблетки Йодид 200
надають йод і призначаються для профілактики та лікування дефіциту йоду.
Лікарський засіб Йодид 200 застосовують у таких випадках:

для профілактики утворення зобу при дефіциті йоду, особливо під час вагітності та годування груддю;
для профілактики рецидиву зобу після завершення лікування гормонами щитоподібної залози або після хірургічного видалення зобу, спричиненого дефіцитом йоду;
для лікування зобу, спричиненого дефіцитом йоду, у новонароджених, дітей та підлітків.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Йодид 200

Коли не застосовувати препарат Йодид 200

при явній тиреотоксикозі;
при прихованій тиреотоксикозі, при дозах йоду, що перевищують 150 мікрограмів/добу;
при автономному аденомі щитоподібної залози та наявності вогнищевого і дифузного вузлового зобу з автономною секрецією;
якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату необхідно встановити, чи не виникає в даний час або не
діагностувалося в минулому тиреотоксикозу чи вузлового зобу.
Перед початком лікування йодом необхідно провести відповідну діагностику для
виключення дифузної або вогнищевої автономної секреції гормонів щитоподібної залози, оскільки
у таких випадках прийом йоду в дозах понад 150 мікрограмів на добу
може спричинити тиреотоксикоз.
Насичення щитоподібної залози йодом може ускладнити оптимальне накопичення радіоактивного
йоду, що застосовується з діагностичною або лікувальною метою. Лікар повинен уникати призначення
йоду пацієнтові перед введенням радіоактивного йоду з діагностичною або лікувальною метою.
Препарат Йодид 200 та інші ліки
Потрібно повідомити лікаря про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Дефіцит йоду посилює відповідь на протитиреоїдну терапію при гіпертиреозі, надлишок йоду послаблює цю відповідь. Тому, якщо тільки лікар може припинити прийом йоду, він повинен зробити це до та під час лікування гіпертиреозу.
Протитиреоїдні препарати блокують органічне зв'язування йоду в щитоподібній залозі і тому можуть діяти як фактори, що сприяють вивільненню вільного йоду.
Захоплення йоду щитоподібною залозою конкурентно блокується речовинами з таким самим механізмом «захоплення» (наприклад, перхлорат, який також блокує внутрішній оборот йоду) та речовинами, що не транспортуються, як тіоціанат (при концентраціях понад 5 мг/дл).
Сумісне застосування великих доз йоду, який блокує секрецію гормонів щитоподібної залози, і літію може сприяти розвитку зобу та гіпотиреозу.
Великі дози калію йодиду в поєднанні з калійзберігаючими діуретиками можуть спричинити гіперкаліємію.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує
завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
У період вагітності та годування груддю зростає потреба в йоді. З цієї причини особливо
важливо приймати йод у відповідній кількості (200 \μ g/добу). Йод проникає через плаценту та у
молоко. Необхідно враховувати кількість йоду, що надходить з дієтичними добавками. Додаткове
застосування йоду не є необхідним для новонароджених, яких годують груддю.
У зв’язку з високою чутливістю щитоподібної залози плода та новонародженого, слід уникати застосування під час вагітності
та годування груддю дуже великих доз йоду (у межах мг).
Винятком є профілактичне блокування щитоподібної залози великими дозами йоду після ядерних
катастроф.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Йод не впливає на здатність керувати механічними транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Препарат Йодид 200 містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта було діагностовано непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Йодид 200

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Профілактика утворення зобу у разі недостатності йоду
Немовлята та діти: 50 – 100 мікрограмів йоду/добу
Підлітки та дорослі: 100 – 200 мікрограмів йоду/добу
Період вагітності та годування груддю: 200 мікрограмів йоду/добу
Профілактика рецидиву зобу після завершення лікування гормонами щитоподібної залози або
після хірургічного видалення зобу, викликаного недостатністю йоду
100 – 200 мікрограмів йоду/добу
Лікування зобу, викликаного недостатністю йоду
Новонароджені, діти: 100 – 200 мікрограмів йоду/добу
Підлітки: 200 мікрограмів йоду/добу
Спосіб застосування
Ліки слід приймати після їжі з достатньою кількістю рідини, тобто з половиною склянки води.
Профілактичне застосування ліків Йодид зазвичай має тривати багато років, часто до кінця життя.
При лікуванні зобу, викликаного недостатністю йоду, у новонароджених зазвичай достатньо лікування протягом 2–4 тижнів. У дітей та підлітків зазвичай необхідне застосування йоду протягом 6–12 місяців, а навіть довше.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Йодид 200

Симптомами токсичного передозування можуть бути: брунатні слизові оболонки, блювота, болі в животі та діарея.
Може розвинутися дегідратація та шок.
У рідкісних випадках спостерігалося звуження стравоходу.
Випадки смерті відбувалися лише після прийому надзвичайно великих доз йоду (30–250 мл йодину).
Хронічне передозування може призводити до т. зв. йодизму з такими симптомами, як: металевий смак у роті, риніт, кон’юнктивіт, подразнення слизових оболонок шлунка та бронхів, шкірні зміни, такі як пухирі, ущільнення, лущення епідермісу та судинний набряк. У дуже рідкісних випадках описували гарячку, висип на шкірі та підвищене слиновиділення. Лікування гострого отруєння полягає у промиванні шлунка, симптоматичному лікуванні порушень водно-електролітного балансу, лікуванні шоку. При хронічному передозуванні показано припинення застосування йоду. При гіпотиреозі, викликаному йодом, рекомендовано припинити введення йоду та призначити гормони щитоподібної залози. Гіпертиреоз, викликаний йодом, лікують протитиреоїдними засобами; у дуже тяжких випадках необхідне перебування у відділенні інтенсивної терапії, плазмаферез (очищення плазми), а іноді навіть тиреоїдектомія (видалення щитоподібної залози).

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі наявності в щитоподібній залозі великих осередків автономної секреції не можна повністю виключити явну гіпертиреоїдну дію доз йоду, що перевищують 150 мікрограмів/добу.
У осіб із схильністю до аутоімунних захворювань щитоподібної залози можливе утворення антитіл TPO (антитіла проти тиреопероксидази).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Продуктів лікарських, Виробів медичних та Продуктів біологічного походження
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Йодид 200

Не зберігати вище 25°C.
Зберігати у зовнішній упаковці, захищати від світла.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: Термін
придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Йодид 200

Діючою речовиною є калію йодид. Кожна таблетка Йодид 200 містить 261,6 мікрограма (μg) калію йодиду, що відповідає 200 μg йоду.
Інші складові: магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль кукурудзяний, целюлоза у порошку, лактоза моногідрат.

Як виглядає лікарський засіб Йодид 200 і що містить упаковка
Кругла таблетка, біла або майже біла, плоска з обох сторін, з рисками поділу, зі зрізаними краями і написом EM 70.
Риска поділу на таблетці призначена лише для полегшення розламування таблетки з метою полегшення ковтання, а не для поділу на рівні дози.
Йодид 200 доступний в упаковках по 50 або 100 таблеток у картонному коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Merck Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142B
02-305 Варшава, Польща
Логотип суб’єкта
Виробник
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Дармштадт, Німеччина