Prospecto: Información para el usuario

Jodid 200, 200  g comprimido
Kalii iodidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicarles.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

Qué es Jodid 200 y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Jodid 200
Cómo tomar Jodid 200
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Jodid 200
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Jodid 200 y para qué se utiliza

La ingesta adecuada de yodo es esencial para la síntesis endógena de las hormonas tiroideas y para la estructura y función normales de la glándula tiroides. Una ingesta insuficiente de yodo puede ser causa potencial de enfermedades que pueden provocar bocio (crecimiento o agrandamiento de la tiroides) y, en casos graves, alteraciones congénitas del cerebro (disminución de la inteligencia). Los comprimidos Jodid 200 aportan yodo y están indicados en la prevención y tratamiento de las carencias de yodo.
Jodid 200 se utiliza en:

Prevención del bocio debido a la carencia de yodo, especialmente durante el embarazo y la lactancia;
Prevención de la recurrencia del bocio tras finalizar el tratamiento con hormonas tiroideas o tras la extirpación quirúrgica del bocio causado por carencia de yodo;
Tratamiento del bocio causado por carencia de yodo en recién nacidos, niños y adolescentes.

2. Información importante antes de tomar Jodid 200

Cuándo no debe tomar Jodid 200

en caso de hipertiroidismo manifiesto;
en caso de hipertiroidismo encubierto, con dosis de yodo superiores a 150 microgramos/día;
en caso de adenoma tiroideo autónomo y en presencia de bocio nodular difuso o focal con secreción autónoma de hormonas;
si el paciente es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de tomar este medicamento es necesario confirmar que el paciente no padezca ni haya padecido en el pasado hipertiroidismo ni bocio nodular.
Antes de iniciar el tratamiento con yodo debe realizarse un diagnóstico adecuado para descartar una secreción difusa o focal autónoma de hormonas tiroideas, ya que en tales casos la administración de yodo en dosis superiores a 150 microgramos por día podría provocar hipertiroidismo.
La saturación de la glándula tiroides con yodo puede dificultar la acumulación óptima de yodo radioactivo utilizado con fines diagnósticos o terapéuticos. El médico debe evitar administrar yodo al paciente antes de la administración de yodo radioactivo con fines diagnósticos o terapéuticos.

Jodid 200 y otros medicamentos
Debe informar al médico de todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que piense tomar.

La deficiencia de yodo intensifica la respuesta al tratamiento antitiroideo en el hipertiroidismo, mientras que el exceso de yodo debilita dicha respuesta. Por este motivo, el médico debería suspender la administración de yodo antes y durante el tratamiento del hipertiroidismo, siempre que sea posible.
Los medicamentos antitiroideos bloquean la unión orgánica del yodo en la glándula tiroides y, por tanto, pueden actuar como factores liberadores de yodo.
La captación de yodo por la tiroides se ve bloqueada competitivamente por sustancias que tienen un mecanismo similar de captación (como el perclorato, que también bloquea la recirculación interna del yodo) y por sustancias no transportadas, como el tiocianato (en concentraciones superiores a 5 mg/dl).
La administración simultánea de altas dosis de yodo, que inhibe la liberación de hormonas tiroideas, junto con litio puede favorecer el desarrollo de bocio e hipotiroidismo.
Altas dosis de yoduro potásico combinadas con diuréticos ahorradores de potasio pueden provocar hiperkalemia.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo o está amamantando, o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia aumenta la necesidad de yodo. Por ello, es especialmente importante tomar yodo en la cantidad adecuada (200 µg/día). El yodo atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna. Debe tenerse en cuenta el yodo aportado por suplementos dietéticos. No es necesaria una suplementación adicional de yodo en recién nacidos alimentados con leche materna.
Debido a la gran sensibilidad de la glándula tiroides del feto y del recién nacido, debe evitarse la administración durante el embarazo y la lactancia de dosis muy elevadas de yodo (del orden de mg).
La única excepción es la administración profiláctica con altas dosis de yodo para bloquear la tiroides tras desastres nucleares.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El yodo no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.

Jodid 200 contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Jodid 200

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Prevención de la aparición de bocio por deficiencia de yodo
Lactantes y niños: 50 – 100 microgramos de yodo/día
Adolescentes y adultos: 100 – 200 microgramos de yodo/día
Período de embarazo y lactancia: 200 microgramos de yodo/día
Prevención de la recurrencia del bocio tras finalizar el tratamiento con hormonas tiroideas o
tras la intervención quirúrgica para extirpar el bocio causado por deficiencia de yodo
100 – 200 microgramos de yodo/día
Tratamiento del bocio causado por deficiencia de yodo
Recién nacidos, niños: 100 – 200 microgramos de yodo/día
Adolescentes: 200 microgramos de yodo/día
Modo de administración
El medicamento debe tomarse después de las comidas con una cantidad adecuada de líquido, es decir, con media vaso de agua.
La administración profiláctica del medicamento Jodid generalmente debe prolongarse durante muchos años, a menudo durante toda la vida.
En el tratamiento del bocio causado por deficiencia de yodo en recién nacidos, normalmente es suficiente un tratamiento de 2 a 4 semanas. En niños y adolescentes, normalmente es necesario el uso de yodo durante 6 a 12 meses, e incluso más tiempo.
Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Jodid 200

Los síntomas de intoxicación por sobredosis pueden incluir: mucosas de color marrón, vómitos, dolores abdominales y diarrea.
Puede producirse deshidratación y shock.
En casos raros se ha observado estenosis esofágica.
Los casos de muerte se han producido exclusivamente tras la ingestión de dosis extremadamente altas de yodo (30 - 250 ml de yoduro).
La sobredosis crónica puede provocar lo que se conoce como yodismo, con síntomas como sabor metálico en la boca, rinitis, conjuntivitis, irritación de las mucosas gástrica y bronquial, alteraciones cutáneas tales como ampollas, engrosamiento, descamación de la epidermis y angioedema. En casos muy raros se han descrito fiebre, acné y aumento de la salivación. El tratamiento de la intoxicación aguda consiste en el lavado gástrico, tratamiento sintomático de las alteraciones hidroelectrolíticas y tratamiento del shock. En caso de sobredosis crónica se recomienda interrumpir la administración de yodo. En el hipotiroidismo inducido por yodo se recomienda suspender la administración de yodo y administrar hormonas tiroideas. La hipertiroidismo inducido por yodo se trata con medicamentos antitiroideos; en casos muy graves puede ser necesario el ingreso en una unidad de cuidados intensivos, plasmaféresis (depuración del plasma) e incluso tiroidectomía (extirpación de la glándula tiroides).

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
En caso de que existan en la glándula tiroides focos de secreción autónoma importantes, no puede descartarse completamente una hipertiroidismo manifiesto provocado por dosis de yodo superiores a 150 microgramos/día.
En personas con predisposición a enfermedades autoinmunes de la tiroides, es posible la formación de anticuerpos TPO (anticuerpos contra la peroxidasa tiroidea).
Comunicación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Jodid 200

No conservar por encima de 25°C.
Conservar en el envase exterior, protegido de la luz.
El medicamento debe guardarse en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el estuche: Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en los contenedores domésticos de residuos. Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Jodid 200

El principio activo es yoduro potásico. Cada comprimido de Jodid 200 contiene 261,6 microgramos (μg) de yoduro potásico, lo que equivale a 200 μg de yodo.
Los demás componentes son: estearato magnésico, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, almidón de maíz, celulosa en polvo, lactosa monohidrato.

Aspecto del medicamento Jodid 200 y contenido del envase
Comprimido redondo, de color aproximadamente blanco, plano en ambas caras, con una línea de división y bordes biselados, con la inscripción EM 70.
La línea de división del comprimido solo facilita su fraccionamiento para una deglución más sencilla, y no está destinada a dividir la dosis en partes iguales.
Jodid 200 está disponible en envases que contienen 50 o 100 comprimidos, presentados en una caja de cartón.
No todas las presentaciones comerciales pueden estar disponibles en el mercado.
Titular del permiso de comercialización
Merck Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142B
02-305 Varsovia, Polonia
Logotipo del titular
Fabricante
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Darmstadt, Alemania