Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Йодид 200, таблетка 200  г
Калия йодид
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Йодид 200 и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Йодид 200
Как применять лекарственное средство Йодид 200
Возможные нежелательные действия
Как хранить лекарственное средство Йодид 200
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Йодид 200 и для чего оно применяется

Достаточное поступление йода необходимо для внутриорганизменного синтеза гормонов щитовидной железы, а также для правильного строения и функционирования щитовидной железы. Недостаточное поступление йода может стать потенциальной причиной заболевания, которое может привести к зобу (гипертрофии/увеличению щитовидной железы), а в тяжёлых случаях — к врождённым нарушениям функций головного мозга (снижению интеллекта). Таблетки Йодид 200 обеспечивают поступление йода и показаны для профилактики и лечения дефицита йода.
Лекарственное средство Йодид 200 применяется:

для профилактики возникновения зоба при дефиците йода, особенно в период беременности и грудного вскармливания;
для профилактики рецидивирующего увеличения зоба после завершения лечения гормонами щитовидной железы или после хирургического удаления зоба, вызванного дефицитом йода;
для лечения зоба, вызванного дефицитом йода, у новорождённых, детей и подростков.

2. Важная информация перед применением препарата Йодид 200

Когда не применять препарат Йодид 200

при явной тиреотоксикозе;
при скрытой тиреотоксикозе при дозах йода, превышающих 150 мкг/сутки;
при наличии автономной аденомы щитовидной железы, а также при наличии очаговых и диффузных узловых образований щитовидной железы с автономной секрецией;
если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата необходимо убедиться, что у пациента в настоящее время отсутствует и ранее не диагностировалась тиреотоксикоза или узловое зоб.
Перед началом лечения йодом следует провести соответствующую диагностику с целью исключения диффузной или очаговой автономной секреции гормонов щитовидной железы, поскольку при таких состояниях приём йода в дозах, превышающих 150 мкг в сутки, может вызвать тиреотоксикоз.
Насыщение щитовидной железы йодом может препятствовать оптимальному накоплению радиоактивного йода, применяемого в диагностических или лечебных целях. Врач должен избегать назначения йода пациенту перед введением радиоактивного йода в диагностических или лечебных целях.

Влияние препарата Йодид 200 на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Дефицит йода усиливает ответ на противотиреоидное лечение при гиперфункции щитовидной железы, избыток йода — ослабляет. Поэтому, если врач может, он должен прекратить назначение йода перед началом и во время лечения тиреотоксикоза.
Противотиреоидные препараты блокируют органическое связывание йода в щитовидной железе и, следовательно, могут действовать как факторы, способствующие образованию свободного йода.
Захват йода щитовидной железой конкурентно блокируется веществами, имеющими аналогичный механизм «захвата» (например, перхлорат, который также блокирует внутренний кругооборот йода), а также веществами, не подвергающимися транспорту, такими как тиоцианат (при концентрациях выше 5 мг/дл).
Одновременное применение больших доз йода, который подавляет выделение гормонов щитовидной железой, и лития может способствовать развитию зоба и гипотиреоза.
Большие дозы йодида калия в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут вызвать гиперкалиемию.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Во время беременности и грудного вскармливания потребность в йоде возрастает. Поэтому особенно важно принимать йод в достаточном количестве (200 мкг/сутки). Йод проникает через плаценту и в грудное молоко. Необходимо учитывать поступление йода с пищевыми добавками. Дополнительная йодная суплементация новорождённых, находящихся на грудном вскармливании, не требуется.
В связи с высокой чувствительностью щитовидной железы плода и новорождённого, следует избегать применения во время беременности и в период грудного вскармливания очень больших доз йода (в диапазоне мг).
Исключением является профилактическое блокирование щитовидной железы большими дозами йода после ядерных катастроф.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Йод не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Йодид 200 содержит лактозу
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять препарат Йодид 200

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Профилактика развития зоба при дефиците йода
Младенцы и дети: 50 – 100 мкг йода/сут
Подростки и взрослые: 100 – 200 мкг йода/сут
Период беременности и грудного вскармливания: 200 мкг йода/сут

Профилактика рецидива зоба после завершения лечения гормонами щитовидной железы или
после хирургического удаления зоба, вызванного дефицитом йода
100 – 200 мкг йода/сут

Лечение зоба, вызванного дефицитом йода
Новорождённые, дети: 100 – 200 мкг йода/сут
Подростки: 200 мкг йода/сут

Способ применения
Препарат следует принимать после еды с достаточным количеством жидкости, то есть с половиной стакана воды.
Профилактическое применение препарата Йодид, как правило, должно продолжаться в течение многих лет, часто — всю жизнь.
При лечении зоба, вызванного дефицитом йода у новорождённых, как правило, достаточно лечения в течение 2–4 недель. У детей и подростков, как правило, необходимо применение йода в течение 6–12 месяцев, а иногда и дольше.

Применение препарата Йодид 200 в дозе, превышающей рекомендованную

Симптомами токсической передозировки могут быть: бурый окрас слизистых оболочек, рвота, боли в животе и диарея.
Возможны обезвоживание и шок.
В редких случаях наблюдалось сужение пищевода.
Смертельные случаи отмечались исключительно после приёма чрезвычайно больших доз йода (30–250 мл йодной настойки).
Хроническая передозировка может привести к т.н. йодизму с такими симптомами, как металлический привкус во рту, ринит, конъюнктивит, раздражение слизистых оболочек желудка и бронхов, кожные изменения — такие как пузыри, утолщения, шелушение эпидермиса и ангионевротический отёк. В очень редких случаях описывались лихорадка, акне и повышенное слюноотделение.

Лечение острого отравления включает промывание желудка, симптоматическое лечение нарушений водно-электролитного баланса, лечение шока. При хронической передозировке показано прекращение приёма йода. При гипотиреозе, вызванном йодом, рекомендуется прекратить введение йода и назначить гормоны щитовидной железы. Гипертиреоз, вызванный йодом, лечится тиреостатическими препаратами; в очень тяжёлых случаях требуется госпитализация в отделение интенсивной терапии, плазмаферез (очищение плазмы), а иногда даже тиреоидэктомия (удаление щитовидной железы).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Йодид 200 может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если в щитовидной железе присутствуют крупные очаги автономной секреции, нельзя полностью исключить явную гиперфункцию щитовидной железы, вызванную дозами йода, превышающими 150 мкг/сутки.
У людей, предрасположенных к аутоиммунным заболеваниям щитовидной железы, возможно образование антител к ТПО (антитела к тиреопероксидазе).

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Йодид 200

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в наружной упаковке, защищать от света.
Лекарство должно храниться в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок
годности (EXP). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Йодид 200

Действующим веществом является калия йодид. Каждая таблетка Йодид 200 содержит 261,6 микрограмма (мкг) калия йодида, что соответствует 200 мкг йода.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремнекислота коллоидная безводная, крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная, лактоза моногидрат.

Как выглядит лекарство Йодид 200 и что содержит упаковка
Круглая таблетка, близкая по цвету к белому, плоская с обеих сторон, с риской деления, с фаской и обозначением EM 70.
Риска деления на таблетке предназначена только для облегчения её измельчения с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для разделения на равные дозы.
Йодид 200 выпускается в упаковках по 50 или 100 таблеток в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Merck Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142B
02-305 Warszawa, Польша
Логотип компании

Производитель
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Darmstadt, Германия