Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Йодид 100, 100  г, таблетка
Kalii iodidum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Йодид 100 і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Йодид 100
Як застосовувати лікарський засіб Йодид 100
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Йодид 100
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Йодид 100 і для чого його застосовують

Достатнє споживання йоду є необхідним для внутрішнього синтезу гормонів щитоподібної залози та
для правильного формування та функціонування щитоподібної залози. Недостатнє надходження йоду може бути потенційною
причиною захворювання, яке може призводити до зобу (збільшення/надмірного росту щитоподібної залози), а в тяжких
випадках — до вроджених порушень функцій мозку (зниження інтелекту). Таблетки Йодид 100
надають йод і показані для профілактики та лікування дефіциту йоду.
Лікарський засіб Йодид 100 застосовують у таких випадках:

для профілактики розвитку зобу при дефіциті йоду, особливо під час вагітності та годування груддю;
для профілактики рецидиву збільшення щитоподібної залози після завершення лікування гормонами щитоподібної залози або після хірургічного видалення зобу, викликаного дефіцитом йоду;
для лікування зобу, викликаного дефіцитом йоду, у новонароджених, дітях та підлітках.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Йодид 100

Коли не застосовувати препарат Йодид 100

при явній гіпертиреозі;
при прихованому гіпертиреозі у дозах йоду, що перевищують 150 мкг/добу;
при автономному аденомі щитоподібної залози та наявності вузлового або дифузного зобу з автономним секрецією;
якщо у пацієнта є алергія на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату необхідно встановити, чи не спостерігається в даний час або не
виявлявся в минулому гіпертиреоз або вузловий зоб.
Перед початком лікування йодом слід провести відповідну діагностику з метою
виключення дифузної або вогнищевої автономної секреції гормонів щитоподібної залози, оскільки
у таких випадках прийом йоду в дозах, що перевищують 150 мкг на добу,
може спричинити розвиток гіпертиреозу.
Насичення щитоподібної залози йодом може ускладнити оптимальне накопичення радіоактивного
йоду, що застосовується з діагностичною або лікувальною метою. Лікар повинен уникати призначення
йоду пацієнтові перед введенням радіоактивного йоду з діагностичною або лікувальною метою.
Препарат Йодид 100 та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Дефіцит йоду посилює відповідь на протитиреоїдну терапію при гіпертиреозі, а надлишок йоду послаблює цю відповідь. Тому, якщо лікар може припинити призначення йоду, він повинен зробити це перед початком та під час лікування гіпертиреозу.
Протитиреоїдні препарати блокують органічне зв’язування йоду в щитоподібній залозі і тому можуть діяти як фактори, що сприяють вивільненню вільного йоду.
Захоплення йоду щитоподібною залозою конкурентно блокується речовинами, що мають аналогічний механізм «захоплення» (наприклад, перхлорат, який також блокує внутрішній оборот йоду), а також речовинами, що не транспортуються, наприклад тіоціанатом (при концентраціях понад 5 мг/дл).
Сумісне застосування великих доз йоду, який блокує секрецію гормонів щитоподібної залози, та літію може сприяти розвитку зобу та гіпотиреозу.
Великі дози калію йодиду в поєднанні з калієвмісними діуретиками можуть спричинити гіперкаліємію.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
У період вагітності та годування грудьми підвищується потреба в йоді. У зв’язку з цим особливо
важливо приймати йод у відповідній кількості (200 мкг/добу). Йод проникає через плаценту та у
молоко. Слід враховувати кількість йоду, що надходить з дієтичними добавками. Додаткове
застосування йоду немає необхідності у новонароджених, яких годується грудьми.
У зв’язку з високою чутливістю щитоподібної залози плода та новонародженого, слід уникати застосування під час вагітності
та в період годування дуже великих доз йоду (у міліграмових кількостях).
Винятком є профілактичне блокування щитоподібної залози великими дозами йоду після ядерних
катастроф.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Йод не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Йодид 100 містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Йодид 100

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Профілактика розвитку зоба у разі дефіциту йоду
Немовлята та діти: 50 – 100 мікрограмів йоду/добу
Підлітки та дорослі: 100 – 200 мікрограмів йоду/добу
Період вагітності та годування груддю: 200 мікрограмів йоду/добу
Профілактика рецидиву зоба після завершення лікування гормонами щитоподібної залози або
після хірургічного видалення зоба, спричиненого дефіцитом йоду
100 – 200 мікрограмів йоду/добу
Лікування зоба, спричиненого дефіцитом йоду
Новонароджені, діти: 100 – 200 мікрограмів йоду/добу
Підлітки: 200 мікрограмів йоду/добу
Спосіб застосування
Лік слід приймати після їжі з достатньою кількістю рідини, тобто з половиною склянки води.
Профілактичне застосування ліку Йодид зазвичай має тривати багато років, часто — до кінця життя.
При лікуванні зоба, спричиненого дефіцитом йоду, у новонароджених зазвичай достатньо лікування протягом 2–4 тижнів. У дітей та підлітків зазвичай необхідне застосування йоду протягом 6–12 місяців, а іноді й довше.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Йодид 100

Симптомами токсичного передозування можуть бути: брунатні слизові оболонки, блювота, болі в животі та діарея.
Може розвинутися дегідратація та шок.
У рідкісних випадках спостерігалося звуження стравоходу.
Смертельні випадки відзначалися виключно після прийому надзвичайно великих доз йоду (30–250 мл йодину).
Хронічне передозування може призводити до так званого йодизму зі симптомами: металевий смак у роті, катар носа, запалення кон’юнктиви, подразнення слизових оболонок шлунка та бронхів, шкірні зміни, такі як пухирі, потовщення шкіри, лущення епідермісу та ангіоневротичний набряк. У дуже рідкісних випадках описували гарячку, висип прищами та підвищене слиновиділення. Лікування гострого отруєння полягає у промиванні шлунка, симптоматичному лікуванні водно-електролітних порушень, лікуванні шоку. У разі хронічного передозування рекомендовано припинити застосування йоду. При гіпотиреозі, спричиненому йодом, рекомендовано припинити введення йоду та призначити гормони щитоподібної залози. Гіпертиреоз, спричинений йодом, лікують протитиреоїдними засобами; у дуже тяжких випадках необхідне госпіталізація на відділення інтенсивної терапії, плазмаферез (очищення плазми), а іноді навіть тиреоїдектомія (видалення щитоподібної залози).

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі наявності в щитоподібній залозі великих осередків автономного виділення не можна повністю виключити явний тиреотоксикоз, спричинений дозами йоду, що перевищують 150 мікрограмів/добу.
У осіб із схильністю до аутоімунних захворювань щитоподібної залози можливе утворення антитіл TPO (антитіла проти тиреоїдної пероксидази).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, які не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Йодид 100

Не зберігати вище 25°C.
Зберігати у зовнішній упаковці, захищати від світла.
Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей і непомітному для них.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: Термін
придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими більше не користуєтесь. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Йодид 100

Діючою речовиною є калію йодид. Кожна таблетка Йодид 100 містить 130,8 мікрограмів (μg) калію йодиду, що відповідає 100 μg йоду.
Інші складові: магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль кукурудзяний, целюлоза у порошку, лактоза моногідрат.

Як виглядає лікарський засіб Йодид 100 і що містить упаковка
Кругла таблетка, білувата за кольором, плоска з обох сторін, з відбитою поділковою лінією
з обох боків, зі скругленими краями та написом EM 33.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Йодид 100 доступний в упаковках по 50 або 100 таблеток у картонному коробі.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Регістратор
Merck Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142B
02-305 Варшава, Польща
Логотип компанії
Виробник
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Дармштадт, Німеччина