Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Йодид 100, 100  г, таблетка
Калия йодидум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Йодид 100 и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Йодид 100
Как применять препарат Йодид 100
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Йодид 100
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Йодид 100 и для чего он применяется

Достаточное поступление йода необходимо для внутриорганизменного синтеза гормонов щитовидной железы, а также для правильного формирования и функционирования щитовидной железы. Недостаточное поступление йода может стать потенциальной причиной заболевания, которое может привести к зобу (гиперплазии/увеличению щитовидной железы), а в тяжёлых случаях — к врождённым нарушениям функций головного мозга (снижению интеллекта). Таблетки Йодид 100 содержат йод и показаны для профилактики и лечения дефицита йода.
Препарат Йодид 100 применяется:

для профилактики возникновения зоба при дефиците йода, особенно в период беременности и грудного вскармливания;
для профилактики рецидивирующей гиперплазии щитовидной железы после завершения лечения гормонами щитовидной железы или после хирургического удаления зоба, вызванного дефицитом йода;
для лечения зоба, вызванного дефицитом йода, у новорождённых, детей и подростков.

2. Важная информация перед применением препарата Йодид 100

Когда не применять препарат Йодид 100

при явной гиперфункции щитовидной железы;
при скрытой гиперфункции щитовидной железы при дозах йода, превышающих 150 микрограммов/сутки;
при наличии автономного аденомы щитовидной железы, а также при фокальных и диффузных узловых образованиях с автономной секрецией;
если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата необходимо убедиться, что у пациента в настоящее время или в анамнезе отсутствует гиперфункция щитовидной железы, а также зоб узлового характера.
Перед началом лечения йодом следует провести соответствующую диагностику с целью исключения диффузной или фокальной автономной секреции гормонов щитовидной железы, поскольку при таких состояниях приём йода в дозах, превышающих 150 микрограммов в сутки, может вызвать гиперфункцию щитовидной железы.
Насыщение щитовидной железы йодом может затруднить оптимальное накопление радиоактивного йода, применяемого в диагностических или терапевтических целях. Врач должен избегать назначения йода пациенту перед введением радиоактивного йода в диагностических или лечебных целях.

Взаимодействие препарата Йодид 100 с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.

Дефицит йода усиливает ответ на противощитовидную терапию при гиперфункции этой железы, избыток йода — ослабляет. Поэтому, если врач может, он должен прекратить приём йода до и во время лечения гиперфункции щитовидной железы.
Противощитовидные препараты блокируют органическое связывание йода в щитовидной железе и, следовательно, могут действовать как факторы, способствующие образованию свободных радикалов.
Захват йода щитовидной железой конкурентно блокируется веществами с аналогичным механизмом «захвата» (например, перхлорат, который также блокирует внутренний кругооборот йода), а также веществами, не подвергающимися транспорту, такими как тиоцианат (при концентрациях выше 5 мг/дл).
Одновременный приём больших доз йода, который блокирует секрецию гормонов щитовидной железы, и лития может способствовать развитию зоба и гипотиреоза.
Большие дозы йодида калия в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут вызвать гиперкалиемию.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Во время беременности и грудного вскармливания возрастает потребность в йоде. Поэтому особенно важно принимать йод в достаточном количестве (200 мкг/сутки). Йод проникает через плаценту и в грудное молоко. Следует учитывать поступление йода с пищевыми добавками. Дополнительная йодная суплементация новорождённых, находящихся на грудном вскармливании, не требуется.
В связи с высокой чувствительностью щитовидной железы плода и новорождённого, следует избегать применения во время беременности и лактации очень больших доз йода (в диапазоне мг).
Исключением является профилактическое блокирование щитовидной железы большими дозами йода после ядерных катастроф.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Йод не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Йодид 100 содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять препарат Йодид 100

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Профилактика возникновения зоба при дефиците йода
Младенцы и дети: 50 – 100 мкг йода/сутки
Подростки и взрослые: 100 – 200 мкг йода/сутки
Период беременности и лактации: 200 мкг йода/сутки
Профилактика рецидивирующего разрастания зоба после завершения лечения гормонами щитовидной железы или
после хирургического удаления зоба, вызванного дефицитом йода
100 – 200 мкг йода/сутки
Лечение зоба, вызванного дефицитом йода
Новорождённые, дети: 100 – 200 мкг йода/сутки
Подростки: 200 мкг йода/сутки
Способ применения
Препарат следует принимать после еды с достаточным количеством жидкости, т.е. с половиной стакана воды.
Профилактическое применение препарата Йодид, как правило, должно продолжаться в течение многих лет, часто — всю жизнь.
При лечении зоба, вызванного дефицитом йода, у новорождённых, как правило, достаточно лечения в течение 2–4 недель. У детей и подростков, как правило, необходимо применение йода в течение 6–12 месяцев, а иногда и дольше.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Йодид 100

Симптомами токсического передозировки могут быть: коричневые слизистые оболочки, рвота, боли в животе и диарея.
Возможны обезвоживание и шок.
В редких случаях наблюдалось сужение пищевода.
Смертельные случаи отмечались исключительно после приёма чрезвычайно больших доз йода (30–250 мл йодной настойки).
Хроническое передозирование может привести к так называемому йодизму с такими симптомами, как металлический привкус во рту, ринит, конъюнктивит, раздражение слизистых оболочек желудка и бронхов, кожные изменения — волдыри, утолщения, шелушение эпидермиса и ангионевротический отёк. В очень редких случаях описывались лихорадка, акне и повышенное слюноотделение.
Лечение острого отравления заключается в промывании желудка, симптоматическом лечении нарушений водно-электролитного баланса, лечении шока. При хроническом передозировании показано прекращение приёма йода. При гипотиреозе, вызванном йодом, рекомендуется прекратить введение йода и назначить гормоны щитовидной железы. Гипертиреоз, вызванный йодом, лечится противотиреоидными препаратами; в очень тяжёлых случаях требуется госпитализация в отделение интенсивной терапии, плазмаферез (очищение плазмы), а иногда даже тиреоидэктомия (удаление щитовидной железы).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При наличии в щитовидной железе крупных очагов автономной секреции нельзя полностью исключить развитие явной гипертиреоза, вызванного дозами йода, превышающими 150 микрограммов/сутки.
У лиц с предрасположенностью к аутоиммунным заболеваниям щитовидной железы возможно образование антител ТПО (антитела к тиреопероксидазе).
Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных побочных реакций Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Йодид 100

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в наружной упаковке, защищать от света.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок
годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Йодид 100

Действующим веществом является калия йодид. Каждая таблетка Йодид 100 содержит 130,8 микрограмма (мкг) калия йодида, что соответствует 100 мкг йода.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, крахмал кукурузный, целлюлоза порошок, лактоза моногидрат.

Как выглядит лекарство Йодид 100 и что содержит упаковка
Круглая таблетка, близкая по цвету к белому, плоская с обеих сторон, с выбитой разделительной линией с обеих сторон, со скошенными краями и надписью EM 33.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Йодид 100 выпускается в упаковках, содержащих 50 или 100 таблеток, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Регистрант
Merck Sp. z o.o.
Ал. Ерозолимские 142B
02-305 Варшава, Польша
Логотип компании
Производитель
Merck Healthcare KGaA
Франкфуртштрассе 250
64293 Дармштадт, Германия